O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgias eletivas
10 de julho de 2021 atualizado por: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
A ansiedade é um fenômeno comum entre pacientes submetidos a cirurgias.
É uma condição caracterizada por estresse, nervosismo, medo, sensação desagradável e maior atividade do Sistema Nervoso Autônomo.
Os estudos atuais demonstraram que ouvir música reduz os níveis de ansiedade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A ansiedade pré-operatória é reconhecida como um fator de risco potencial e evitável para complicações pós-operatórias. Estima-se que entre 25% a 80% dos pacientes internados para cirurgia apresentam ansiedade pré-operatória, e a ansiedade pode influenciar negativamente a recuperação do paciente.A ansiedade pré-operatória fisiologicamente pode levar à disfunção autonômica e pode modificar respostas inflamatórias, atividade plaquetária, e funcionamento imunológico. O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), criado por Aaron T. Beck, é um inventário de autorrelato de 21 questões de múltipla escolha que mede a gravidade de uma ansiedade em adultos e adolescentes. Tem sido amplamente utilizado em pesquisas clínicas em saúde mental principalmente para medir a ansiedade geral. A pontuação total para todos os 21 sintomas pode variar entre 0 e 63 pontos. Uma pontuação total de 0 - 7 é interpretada como nível "Mínimo" de ansiedade, 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" e 26 - 63 como nível de ansiedade "Grave".
Este estudo tem como objetivo comparar o alívio da ansiedade pré-operatória em pacientes submetidos à cirurgia com ou sem música.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos agendada para cirurgia eletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I, II
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- Paciente com deficiência auditiva conhecida
- Desordem psiquiátrica
- Estado mental alterado
- Pacientes em uso rotineiro de drogas depressoras do SNC (por exemplo: Diazepam, Clonazepam)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo B (controle)
O fone de ouvido será colocado e a música não será tocada, receberá cuidados normais de enfermagem
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Experimental: Grupo A (intervenção musical)
Para o grupo de intervenção, além dos cuidados normais de enfermagem, os pacientes ouvirão música instrumental relaxante composta por tom, ritmo e cor de tom por 30 minutos no pré-operatório, usando mp3 player e fones de ouvido para reduzir a interferência externa, em um volume de preferência do paciente.
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Para o grupo de intervenção, além dos cuidados normais de enfermagem, os pacientes ouvirão música instrumental relaxante composta por tom, ritmo e cor de tom por 30 minutos no pré-operatório, usando mp3 player e fones de ouvido para reduzir a interferência externa, em um volume de preferência do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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a ansiedade pré-operatória será avaliada por meio do Inventário de Ansiedade de Beck em um grupo e o outro grupo receberá apenas cuidados de enfermagem de rotina. A pontuação total para todos os 21 sintomas pode variar entre 0 e 63 pontos.
Uma pontuação total de 0 - 7 é interpretada como nível "Mínimo" de ansiedade, 8 - 15 como "Leve"; 16 - 25 como "Moderado" e 26 - 63 como nível de ansiedade "Grave".
Mais a pontuação maior a ansiedade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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pressão arterial sistólica
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6 meses
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O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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Pressão sanguínea diastólica
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6 meses
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O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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pressão arterial média
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6 meses
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O efeito da musicoterapia na ansiedade pré-operatória em cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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frequência cardíaca
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Diretor de estudo: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Diretor de estudo: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNAMLEWAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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