Effekten av musikkterapi på preoperativ angst i elektiv kirurgi
10. juli 2021 oppdatert av: SURAJ NAMLEWAR, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Angst er et vanlig fenomen blant pasienter som skal opereres.
Det er en tilstand preget av stress, nervøsitet, frykt, ubehagelige følelser og høyere aktivitet i det autonome nervesystemet.
De nåværende studiene har vist at å lytte til musikk reduserer angstnivået.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Preoperativ angst er anerkjent som en potensiell og forebygges risikofaktor for postoperative komplikasjoner. Det er anslått at mellom 25 % og 80 % av pasientene som legges inn på sykehus for operasjon opplever preoperativ angst, og angst kan påvirke pasientens restitusjon negativt. Fysiologisk preoperativ angst kan føre til autonom dysfunksjon og kan modifisere inflammatoriske responser, blodplateaktivitet, og immunologisk funksjon. Beck Anxiety Inventory (BAI), laget av Aaron T. Beck er en 21 spørsmåls flervalgsrapport som måler alvorlighetsgraden av en angst hos voksne og ungdom. Det har vært mye brukt i klinisk forskning innen psykisk helsevern hovedsakelig for å måle generell angst. Den totale poengsummen for alle 21 symptomene kan variere mellom 0 og 63 poeng. En totalscore på 0 - 7 tolkes som "Minimal" nivå av angst, 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat" og 26 - 63 som "Alvorlig" nivå av angst.
Denne studien tar sikte på å sammenligne lindring av preoperativ angst hos pasienter som gjennomgår kirurgi med eller uten musikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Maharajgunj medical campus, TUTH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år planlagt for elektiv kirurgi
- American Society of Anaesthesiologists Fysisk status I, II
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag
- Pasienter med kjent hørselshemning
- Psykiatrisk lidelse
- Endret mental status
- Pasienter som rutinemessig tar CNS-dempende legemidler (f.eks.: Diazepam, Clonazepam)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe B (kontroll)
Hodetelefon vil bli plassert og musikk vil ikke bli spilt, vil få vanlig sykepleie
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe A (musikkintervensjon)
For intervensjonsgruppen, i tillegg til vanlig sykepleie, vil pasienter lytte til instrumentell avslappende musikksjanger som består av tonehøyde, rytme og tonefarge i 30 minutter før operasjonen, ved å bruke mp3-spiller og over-ear-hodetelefoner for å redusere forstyrrelser utenfor. volum av pasientens preferanse.
|
For intervensjonsgruppen, i tillegg til vanlig sykepleie, vil pasienter lytte til instrumentell avslappende musikksjanger som består av tonehøyde, rytme og tonefarge i 30 minutter før operasjonen, ved å bruke mp3-spiller og over-ear-hodetelefoner for å redusere forstyrrelser utenfor. volum av pasientens preferanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av musikkterapi på preoperativ angst ved elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Preoperativ angst vil bli vurdert ved å bruke Becks angstinventar i en gruppe, og den andre gruppen vil kun få rutinemessig sykepleie. Den totale poengsummen for alle 21 symptomene kan variere mellom 0 og 63 poeng.
En totalscore på 0 - 7 tolkes som "Minimal" nivå av angst, 8 - 15 som "Mild"; 16 - 25 som "Moderat" og 26 - 63 som "Alvorlig" nivå av angst.
Mer poengsum større angst.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av musikkterapi på preoperativ angst ved elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
systolisk blodtrykk
|
6 måneder
|
|
Effekten av musikkterapi på preoperativ angst ved elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Diastolisk blodtrykk
|
6 måneder
|
|
Effekten av musikkterapi på preoperativ angst ved elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
|
6 måneder
|
|
Effekten av musikkterapi på preoperativ angst ved elektiv kirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
puls
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Anil Shrestha, MD, TUTH
- Studieleder: Bibhush Shrestha, MD, MCVTC,IOM
- Studieleder: Ninadini Shrestha, MD, TUTH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee WP, Wu PY, Lee MY, Ho LH, Shih WM. Music listening alleviates anxiety and physiological responses in patients receiving spinal anesthesia. Complement Ther Med. 2017 Apr;31:8-13. doi: 10.1016/j.ctim.2016.12.006. Epub 2017 Jan 7.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Bae I, Lim HM, Hur MH, Lee M. Intra-operative music listening for anxiety, the BIS index, and the vital signs of patients undergoing regional anesthesia. Complement Ther Med. 2014 Apr;22(2):251-7. doi: 10.1016/j.ctim.2014.02.002. Epub 2014 Feb 23.
- Practice guidelines for preoperative fasting and the use of pharmacologic agents to reduce the risk of pulmonary aspiration: application to healthy patients undergoing elective procedures: a report by the American Society of Anesthesiologist Task Force on Preoperative Fasting. Anesthesiology. 1999 Mar;90(3):896-905. doi: 10.1097/00000542-199903000-00034. No abstract available.
- Jimenez-Jimenez M, Garcia-Escalona A, Martin-Lopez A, De Vera-Vera R, De Haro J. Intraoperative stress and anxiety reduction with music therapy: a controlled randomized clinical trial of efficacy and safety. J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):101-6. doi: 10.1016/j.jvn.2012.10.002.
- Stamenkovic DM, Rancic NK, Latas MB, Neskovic V, Rondovic GM, Wu JD, Cattano D. Preoperative anxiety and implications on postoperative recovery: what can we do to change our history. Minerva Anestesiol. 2018 Nov;84(11):1307-1317. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12520-X. Epub 2018 Apr 5.
- Tulloch I, Rubin JS. Assessment and Management of Preoperative Anxiety. J Voice. 2019 Sep;33(5):691-696. doi: 10.1016/j.jvoice.2018.02.008. Epub 2018 May 9.
- Lemos MF, Lemos-Neto SV, Barrucand L, Vercosa N, Tibirica E. [Preoperative education reduces preoperative anxiety in cancer patients undergoing surgery: Usefulness of the self-reported Beck anxiety inventory]. Braz J Anesthesiol. 2019 Jan-Feb;69(1):1-6. doi: 10.1016/j.bjan.2018.07.003. Epub 2018 Nov 3.
- Franzoi MA, Goulart CB, Lara EO, Martins G. Music listening for anxiety relief in children in the preoperative period: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Dec 19;24:e2841. doi: 10.1590/1518-8345.1121.2841.
- Wang Y, Dong Y, Li Y. Perioperative psychological and music interventions in elderly patients undergoing spinal anesthesia: effect on anxiety, heart rate variability, and postoperative pain. Yonsei Med J. 2014 Jul;55(4):1101-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.4.1101.
- Ottaviani S, Bernard JL, Bardin T, Richette P. Effect of music on anxiety and pain during joint lavage for knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):531-4. doi: 10.1007/s10067-011-1925-9. Epub 2011 Dec 30. Erratum In: Clin Rheumatol. 2012 Mar;31(3):581. Jean-Luc, Bernard [corrected to Bernard, Jean-Luc]; Thomas, Bardin [corrected to Bardin, Thomas]; Pascal, Richette [corrected to Richette, Pascal].
- Ni CH, Tsai WH, Lee LM, Kao CC, Chen YC. Minimising preoperative anxiety with music for day surgery patients - a randomised clinical trial. J Clin Nurs. 2012 Mar;21(5-6):620-5. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03466.x. Epub 2011 Feb 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNAMLEWAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .