小児患者向けの 3D 気道モデル
2024年8月9日 更新者：Kim Hee Young、Pusan National University Yangsan Hospital
先天性心疾患の小児患者における印刷された 3 次元気道モデルを使用した気管内チューブ サイズの予測: 単一施設、単一グループの前向き研究
小児患者の気管内挿管用の気管内チューブ (ETT) の正しいサイズを決定することは、単純な作業ではありません。
ETT サイズを決定するための新しい方法が研究され、三次元 (3D) 印刷技術が外科分野で成功を収めていますが、麻酔の分野での研究はあまり多くありません。
この研究の目的は、正しい ETT サイズを予測するための 3D 気道モデルの精度を評価し、その結果を小児患者における従来の年齢に基づく計算式と比較することです。
: 先天性心臓手術を予定していた6歳未満の小児患者35名。
麻酔前の期間に、患者のコンピュータ断層撮影 (CT) 画像は 3D 変換プログラムを使用して STL ファイルに変換されました。
FDM 方式 3D プリンタを使用して、声門下から上部気道分岐部までの 3D 気道モデルを印刷しました。
ETT サイズは、印刷された 3D 気道モデルにさまざまなサイズのカフ付き ETT を挿入することによって選択されました。
調査の概要
詳細な説明
小児患者の気管内挿管用の気管内チューブ (ETT) の正しいサイズを決定することは、単純な作業ではありません。
ETT サイズを決定するための新しい方法が研究され、三次元 (3D) 印刷技術が外科分野で成功を収めていますが、麻酔の分野での研究はあまり多くありません。
この研究の目的は、正しい ETT サイズを予測するための 3D 気道モデルの精度を評価し、その結果を小児患者における従来の年齢に基づく計算式と比較することです。
: 先天性心臓手術を予定していた6歳未満の小児患者35名。
麻酔前の期間に、患者のコンピュータ断層撮影 (CT) 画像は 3D 変換プログラムを使用して STL ファイルに変換されました。
FDM 方式 3D プリンタを使用して、声門下から上部気道分岐部までの 3D 気道モデルを印刷しました。
ETT サイズは、印刷された 3D 気道モデルにさまざまなサイズのカフ付き ETT を挿入することによって選択されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Yangsan、大韓民国
- Pusan National University Yangsan Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年9月3日から2020年3月16日まで、上気道を含む胸部コンピューター断層撮影（CT）画像を用いて、先天性心疾患の手術を予定している6歳未満（生後4日から61カ月の範囲）の小児を登録した。
先天性心疾患の小児患者が選ばれたのは、通常、集中治療室で人工呼吸器を使用して ETT を維持しており、健常な患者と比較して ETT に関連する合併症のリスクが比較的高いためです。
したがって、小児の先天性心疾患患者においては、ETT の適切なサイズを選択することがより重要であると考えられます。
説明
包含基準:
- 上気道を含む胸部コンピューター断層撮影（CT）画像を伴う先天性心疾患の手術を予定している6歳未満の小児（生後4日から61か月の範囲）
除外基準:
- 基礎疾患により全身麻酔前に挿管または気管切開を受けた小児患者
- 早産または低出生体重により、内径が 3.0 mm 未満の小さい気道
- 導入中の不安定なバイタルサイン
- 困難な挿管歴
- 事前に 3D 気道モデルをプリントできなかった緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プリントされた3D気道モデルによるETTサイズの予測
時間枠：麻酔導入中
|
印刷された 3D 気道モデルによる ETT サイズ予測の信頼性を、年齢に基づく計算式の結果と比較しました。
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麻酔導入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Young Kim、Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月3日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。