3D luftveismodell for pediatriske pasienter
9. august 2024 oppdatert av: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Forutsigelse av endotrakeal tubestørrelse ved bruk av en trykt tredimensjonal luftveismodell hos pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom: en prospektiv, enkeltsenterstudie med én gruppe
Å bestemme riktig størrelse på endotrakealrør (ETT) for endotrakeal intubering av pediatriske pasienter er ingen oppgave.
Selv om nye metoder har blitt undersøkt for å bestemme ETT-størrelse, og den tredimensjonale (3D) printteknologien har vært vellykket innen kirurgi, er det ikke mange studier innen anestesi.
Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til en 3D-luftveismodell for prediksjon av riktig ETT-størrelse, og sammenligne resultatene med en konvensjonell aldersbasert formel hos pediatriske pasienter.
: Trettifem pediatriske pasienter under 6 år som var planlagt for medfødt hjertekirurgi.
I pre-anestesiperioden ble pasientens computertomografi (CT) bilder konvertert til STL-filer ved hjelp av 3D-konverteringsprogrammet.
En 3D-skriver av typen FDM ble brukt til å skrive ut 3D-luftveismodeller fra sub-glottis til øvre karina.
ETT-størrelsen ble valgt ved å sette inn ETT-er med mansjett i forskjellige størrelser til en trykt 3D-luftveismodell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bestemme riktig størrelse på endotrakealrør (ETT) for endotrakeal intubering av pediatriske pasienter er ingen oppgave.
Selv om nye metoder har blitt undersøkt for å bestemme ETT-størrelse, og den tredimensjonale (3D) printteknologien har vært vellykket innen kirurgi, er det ikke mange studier innen anestesi.
Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten til en 3D-luftveismodell for prediksjon av riktig ETT-størrelse, og sammenligne resultatene med en konvensjonell aldersbasert formel hos pediatriske pasienter.
: Trettifem pediatriske pasienter under 6 år som var planlagt for medfødt hjertekirurgi.
I pre-anestesiperioden ble pasientens computertomografi (CT) bilder konvertert til STL-filer ved hjelp av 3D-konverteringsprogrammet.
En 3D-printer av typen FDM ble brukt til å skrive ut 3D-luftveismodeller fra sub-glottis til øvre karina.
ETT-størrelse ble valgt ved å sette inn ETT-er med mansjett i forskjellige størrelser til en trykt 3D-luftveismodell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi registrerte barn under 6 år (fra 4 dager til 61 måneder) planlagt for operasjon for medfødt hjertesykdom med CT-bilder inkludert øvre luftveier fra 3. september 2019 til 16. mars 2020.
Pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom ble valgt fordi de vanligvis beholder sin ETT med mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen og også har relativt høy risiko for komplikasjoner forbundet med ETT sammenlignet med friske pasienter.
Derfor tror vi det er viktigere å velge passende størrelse på ETT hos pediatriske pasienter med medfødt hjertesykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn under 6 år (fra 4 dager til 61 måneder) planlagt for operasjon for medfødt hjertesykdom med CT-bilder inkludert øvre luftveier
Ekskluderingskriterier:
- pediatriske pasienter med intubasjon eller trakeostomi før generell anestesi på grunn av underliggende sykdom
- små luftveier med indre diameter <3,0 mm på grunn av for tidlig eller lav fødselsvekt
- ustabile vitale tegn under induksjon
- historie med vanskelig intubasjon
- akuttkirurgi der det ikke var mulig å skrive ut en 3D-luftveismodell på forhånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETT-størrelsesprediksjon av den trykte 3D-luftveismodellen
Tidsramme: under anestesiinduksjon
|
Påliteligheten til ETT-størrelsesprediksjon av den trykte 3D-luftveismodellen ble sammenlignet med resultatene av den aldersbaserte formelen.
|
under anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-2019-116
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .