Modelo 3D de vía aérea para pacientes pediátricos
9 de agosto de 2024 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Predicción del tamaño del tubo endotraqueal utilizando un modelo impreso tridimensional de vías respiratorias en pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas: un estudio prospectivo, de un solo centro y un solo grupo
Determinar el tamaño correcto de los tubos endotraqueales (ETT) para la intubación endotraqueal de pacientes pediátricos no es una tarea menor.
Aunque se han investigado nuevos métodos para determinar el tamaño del TET y la tecnología de impresión tridimensional (3D) ha tenido éxito en el campo de la cirugía, no existen muchos estudios en el campo de la anestesia.
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de un modelo 3D de vía aérea para predecir el tamaño correcto del TET y comparar los resultados con una fórmula convencional basada en la edad en pacientes pediátricos.
: Treinta y cinco pacientes pediátricos menores de 6 años programados para cirugía de cardiopatías congénitas.
En el período preanestésico, las imágenes de tomografía computarizada (TC) del paciente se convirtieron en archivos STL utilizando el programa de conversión 3D.
Se utilizó una impresora 3D tipo FDM para imprimir modelos 3D de vías respiratorias desde la subglotis hasta la carina superior.
El tamaño del TET se seleccionó insertando TET con manguito de varios tamaños en un modelo de vía aérea impreso en 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el tamaño correcto de los tubos endotraqueales (TET) para la intubación endotraqueal de pacientes pediátricos no es una tarea menor.
Aunque se han investigado nuevos métodos para determinar el tamaño del TET y la tecnología de impresión tridimensional (3D) ha tenido éxito en el campo de la cirugía, no hay muchos estudios en el campo de la anestesia.
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de un modelo 3D de vías respiratorias para predecir el tamaño correcto del TET y comparar los resultados con una fórmula convencional basada en la edad en pacientes pediátricos.
: Treinta y cinco pacientes pediátricos menores de 6 años programados para cirugía de corazón congénito.
En el período preanestésico, las imágenes de tomografía computarizada (TC) del paciente se convirtieron en archivos STL utilizando el programa de conversión 3D.
Se utilizó una impresora 3D tipo FDM para imprimir modelos 3D de vías respiratorias desde la subglotis hasta la carina superior.
El tamaño del TET se seleccionó insertando TET con manguito de varios tamaños en un modelo impreso de vía aérea en 3D.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribimos a niños menores de 6 años (rango de 4 días a 61 meses) programados para cirugía por cardiopatía congénita con imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax que incluyeron las vías respiratorias superiores del 3 de septiembre de 2019 al 16 de marzo de 2020.
Se eligieron pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas porque suelen mantener su TET con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos y también tienen un riesgo relativamente alto de complicaciones asociadas con el TET en comparación con los pacientes sanos.
Por lo tanto, creemos que es más importante seleccionar el tamaño apropiado de TET en pacientes pediátricos con cardiopatías congénitas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños menores de 6 años (rango de 4 días a 61 meses) programados para cirugía por cardiopatía congénita con imágenes de tomografía computarizada (TC) de tórax que incluyan las vías respiratorias superiores
Criterio de exclusión:
- pacientes pediátricos con intubación o traqueotomía antes de la anestesia general debido a una enfermedad subyacente
- vía aérea de tamaño pequeño con un diámetro interior <3,0 mm debido a un nacimiento prematuro o de bajo peso al nacer
- signos vitales inestables durante la inducción
- antecedentes de intubación difícil
- Cirugía de emergencia en la que no fue posible imprimir un modelo de vía aérea en 3D por adelantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción del tamaño del TET mediante el modelo de vía aérea 3D impreso
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
|
Se comparó la fiabilidad de la predicción del tamaño del TET mediante el modelo 3D impreso de las vías respiratorias con los resultados de la fórmula basada en la edad.
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durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-2019-116
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .