3D luftvejsmodel for pædiatriske patienter
9. august 2024 opdateret af: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Forudsigelse af endotracheal rørstørrelse ved hjælp af en trykt tredimensionel luftvejsmodel hos pædiatriske patienter med medfødt hjertesygdom: en prospektiv, enkeltcenter, enkeltgruppeundersøgelse
At bestemme den korrekte størrelse af endotrakeale rør (ETT) til endotracheal intubation af pædiatriske patienter er ingen ubetinget opgave.
Selvom der er undersøgt nye metoder til at bestemme ETT-størrelse, og den tredimensionelle (3D) printteknologi har haft succes inden for kirurgi, er der ikke mange undersøgelser inden for anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af en 3D-luftvejsmodel til forudsigelse af den korrekte ETT-størrelse og sammenligne resultaterne med en konventionel aldersbaseret formel hos pædiatriske patienter.
: Femogtredive pædiatriske patienter under 6 år, som var planlagt til medfødt hjertekirurgi.
I den præ-anæstesiske periode blev patientens computertomografi (CT) billeder konverteret til STL-filer ved hjælp af 3D-konverteringsprogrammet.
En FDM-type 3D-printer blev brugt til at printe 3D-luftvejsmodeller fra sub-glottis til øvre carina.
ETT-størrelsen blev valgt ved at indsætte ETT'er med manchet i forskellige størrelser til en printet 3D-luftvejsmodel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme den korrekte størrelse af endotrakeale rør (ETT) til endotracheal intubation af pædiatriske patienter er ingen ubetinget opgave.
Selvom der er undersøgt nye metoder til at bestemme ETT-størrelse, og den tredimensionelle (3D) printteknologi har haft succes inden for kirurgi, er der ikke mange undersøgelser inden for anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af en 3D-luftvejsmodel til forudsigelse af den korrekte ETT-størrelse og sammenligne resultaterne med en konventionel aldersbaseret formel hos pædiatriske patienter.
: Femogtredive pædiatriske patienter under 6 år, som var planlagt til medfødt hjertekirurgi.
I den præ-anæstesiske periode blev patientens computertomografi (CT) billeder konverteret til STL-filer ved hjælp af 3D-konverteringsprogrammet.
En FDM-type 3D-printer blev brugt til at printe 3D-luftvejsmodeller fra sub-glottis til øvre carina.
ETT-størrelsen blev valgt ved at indsætte ETT'er med manchet i forskellige størrelser til en printet 3D-luftvejsmodel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yangsan, Korea, Republikken
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi tilmeldte børn under 6 år (interval fra 4 dage til 61 måneder) planlagt til operation for medfødt hjertesygdom med CT-billeder inklusive øvre luftveje fra den 3. september 2019 til den 16. marts 2020.
Pædiatriske patienter med medfødt hjertesygdom blev valgt, fordi de sædvanligvis holder deres ETT med mekanisk ventilation på intensivafdelingen og også har relativt høj risiko for komplikationer forbundet med ETT sammenlignet med raske patienter.
Derfor mener vi, at det er vigtigere at vælge passende størrelse af ETT hos pædiatriske patienter med medfødt hjertesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn under 6 år (fra 4 dage til 61 måneder) planlagt til operation for medfødt hjertesygdom med computertomografi (CT) billeder inklusive øvre luftveje
Ekskluderingskriterier:
- pædiatriske patienter med intubation eller trakeostomi før generel anæstesi på grund af underliggende sygdom
- små luftveje med indre diameter <3,0 mm på grund af for tidlig eller lav fødselsvægt
- ustabile vitale tegn under induktion
- historie med vanskelig intubation
- akut operation, hvor det ikke var muligt at printe en 3D-luftvejsmodel på forhånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETT-størrelsesforudsigelse af den printede 3D-luftvejsmodel
Tidsramme: under anæstesi-induktion
|
Pålideligheden af ETT-størrelsesforudsigelse af den printede 3D-luftvejsmodel blev sammenlignet med resultaterne af den aldersbaserede formel.
|
under anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-2019-116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .