3D-hengitysmalli lapsipotilaille
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Endotrakeaalisen putken koon ennustaminen painetun kolmiulotteisen hengitystiemallin avulla lapsipotilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: tuleva, yhden keskuksen, yhden ryhmän tutkimus
Endotrakeaalisten putkien (ETT) oikean koon määrittäminen lapsipotilaiden endotrakeaalista intubaatiota varten ei ole vähäpätöinen tehtävä.
Vaikka ETT-koon määrittämiseen on tutkittu uusia menetelmiä ja kolmiulotteinen (3D) tulostustekniikka on menestynyt kirurgian alalla, anestesian alalla ei ole paljon tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3D-hengitysmallin tarkkuutta oikean ETT-koon ennustamiseksi ja verrata tuloksia tavanomaiseen ikään perustuvaan kaavaan lapsipotilailla.
: 35 alle 6-vuotiasta lapsipotilasta, joille oli määrä tehdä synnynnäinen sydänleikkaus.
Nukutusta edeltävänä aikana potilaan tietokonetomografiakuvat (CT) muunnettiin STL-tiedostoiksi 3D-muunnosohjelmalla.
FDM-tyyppistä 3D-tulostinta käytettiin 3D-hengitysmallien tulostamiseen alakielestä yläkarinaan.
ETT:n koko valittiin lisäämällä erikokoisia mansetti-ETT:itä painettuun 3D-hengitysmalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalisten putkien (ETT) oikean koon määrittäminen lapsipotilaiden endotrakeaalista intubaatiota varten ei ole vähäpätöinen tehtävä.
Vaikka ETT-koon määrittämiseen on tutkittu uusia menetelmiä ja kolmiulotteinen (3D) tulostustekniikka on menestynyt kirurgian alalla, anestesian alalla ei ole paljon tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3D-hengitysmallin tarkkuutta oikean ETT-koon ennustamiseksi ja verrata tuloksia tavanomaiseen ikään perustuvaan kaavaan lapsipotilailla.
: 35 alle 6-vuotiasta lapsipotilasta, joille oli määrä tehdä synnynnäinen sydänleikkaus.
Nukutusta edeltävänä aikana potilaan tietokonetomografiakuvat (CT) muunnettiin STL-tiedostoiksi 3D-muunnosohjelmalla.
FDM-tyyppistä 3D-tulostinta käytettiin 3D-hengitysmallien tulostamiseen alakielestä yläkarinaan.
ETT:n koko valittiin lisäämällä erikokoisia mansetti-ETT:itä painettuun 3D-hengitysmalliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme alle 6-vuotiaat lapset (vaihteluväli 4 päivästä 61 kuukauteen), joille oli määrä leikkaukseen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi rintakehän tietokonetomografialla (CT) mukaan lukien ylähengitystiet 3.9.2019–16.3.2020.
Lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, valittiin, koska he yleensä pitävät ETT:nsä tehohoidossa koneellisella ventilaatiolla ja heillä on myös suhteellisen korkea ETT:hen liittyvä komplikaatioriski terveisiin potilaisiin verrattuna.
Siksi mielestämme on tärkeämpää valita sopiva koko ETT lapsipotilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 6-vuotiaat lapset (vaihteluväli 4 vuorokautta 61 kuukautta), joille on suunniteltu synnynnäisen sydänsairauden leikkaus rintakehän tietokonetomografialla (CT) mukaan lukien ylähengitystiet
Poissulkemiskriteerit:
- lapsipotilaat, joilla on perussairauden vuoksi intubaatio tai trakeostomia ennen yleisanestesiaa
- pienikokoiset hengitystiet, joiden sisähalkaisija <3,0 mm ennenaikaisen tai alhaisen syntymäpainon vuoksi
- epävakaat elintoiminnot induktion aikana
- vaikean intuboinnin historia
- hätäleikkaus, jossa 3D-hengitysmallin tulostaminen etukäteen ei ollut mahdollista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETT-koon ennustus painetulla 3D-hengitysmallilla
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
ETT-koon ennusteen luotettavuutta painetun 3D-hengitysmallin avulla verrattiin ikäperusteisen kaavan tuloksiin.
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2019-116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .