Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-hengitysmalli lapsipotilaille

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Endotrakeaalisen putken koon ennustaminen painetun kolmiulotteisen hengitystiemallin avulla lapsipotilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: tuleva, yhden keskuksen, yhden ryhmän tutkimus

Endotrakeaalisten putkien (ETT) oikean koon määrittäminen lapsipotilaiden endotrakeaalista intubaatiota varten ei ole vähäpätöinen tehtävä. Vaikka ETT-koon määrittämiseen on tutkittu uusia menetelmiä ja kolmiulotteinen (3D) tulostustekniikka on menestynyt kirurgian alalla, anestesian alalla ei ole paljon tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3D-hengitysmallin tarkkuutta oikean ETT-koon ennustamiseksi ja verrata tuloksia tavanomaiseen ikään perustuvaan kaavaan lapsipotilailla. : 35 alle 6-vuotiasta lapsipotilasta, joille oli määrä tehdä synnynnäinen sydänleikkaus. Nukutusta edeltävänä aikana potilaan tietokonetomografiakuvat (CT) muunnettiin STL-tiedostoiksi 3D-muunnosohjelmalla. FDM-tyyppistä 3D-tulostinta käytettiin 3D-hengitysmallien tulostamiseen alakielestä yläkarinaan. ETT:n koko valittiin lisäämällä erikokoisia mansetti-ETT:itä painettuun 3D-hengitysmalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otimme alle 6-vuotiaat lapset (vaihteluväli 4 päivästä 61 kuukauteen), joille oli määrä leikkaukseen synnynnäisen sydänsairauden vuoksi rintakehän tietokonetomografialla (CT) mukaan lukien ylähengitystiet 3.9.2019–16.3.2020. Lapsipotilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, valittiin, koska he yleensä pitävät ETT:nsä tehohoidossa koneellisella ventilaatiolla ja heillä on myös suhteellisen korkea ETT:hen liittyvä komplikaatioriski terveisiin potilaisiin verrattuna. Siksi mielestämme on tärkeämpää valita sopiva koko ETT lapsipotilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • alle 6-vuotiaat lapset (vaihteluväli 4 vuorokautta 61 kuukautta), joille on suunniteltu synnynnäisen sydänsairauden leikkaus rintakehän tietokonetomografialla (CT) mukaan lukien ylähengitystiet

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsipotilaat, joilla on perussairauden vuoksi intubaatio tai trakeostomia ennen yleisanestesiaa
  • pienikokoiset hengitystiet, joiden sisähalkaisija <3,0 mm ennenaikaisen tai alhaisen syntymäpainon vuoksi
  • epävakaat elintoiminnot induktion aikana
  • vaikean intuboinnin historia
  • hätäleikkaus, jossa 3D-hengitysmallin tulostaminen etukäteen ei ollut mahdollista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ETT-koon ennustus painetulla 3D-hengitysmallilla
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
ETT-koon ennusteen luotettavuutta painetun 3D-hengitysmallin avulla verrattiin ikäperusteisen kaavan tuloksiin.
anestesian induktion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2019-116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa