3D-luchtwegmodel voor pediatrische patiënten
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Voorspelling van de grootte van de endotracheale tube met behulp van een geprint driedimensionaal luchtwegmodel bij pediatrische patiënten met een aangeboren hartaandoening: een prospectief onderzoek in één centrum en in één groep
Het bepalen van de juiste maat van endotracheale tubes (ETT) voor endotracheale intubatie van pediatrische patiënten is geen eenvoudige taak.
Hoewel er nieuwe methoden zijn onderzocht om de ETT-grootte te bepalen en de driedimensionale (3D) printtechnologie succesvol is op het gebied van chirurgie, zijn er niet veel onderzoeken op het gebied van anesthesie.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een 3D-luchtwegmodel voor voorspelling van de juiste ETT-maat te evalueren en de resultaten te vergelijken met een conventionele op leeftijd gebaseerde formule bij pediatrische patiënten.
: Vijfendertig pediatrische patiënten jonger dan 6 jaar die gepland waren voor een aangeboren hartoperatie.
In de pre-anesthesieperiode werden de computertomografiebeelden (CT) van de patiënt geconverteerd naar STL-bestanden met behulp van het 3D-conversieprogramma.
Een 3D-printer van het type FDM werd gebruikt om 3D-luchtwegmodellen van de subglottis tot de bovenste carina af te drukken.
De ETT-maat werd geselecteerd door geboeide ETT's van verschillende grootte in een geprint 3D-luchtwegmodel te plaatsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bepalen van de juiste maat van endotracheale tubes (ETT) voor endotracheale intubatie bij pediatrische patiënten is geen eenvoudige taak.
Hoewel er nieuwe methoden zijn onderzocht om de ETT-grootte te bepalen, en de driedimensionale (3D) printtechnologie succesvol is geweest op het gebied van chirurgie, zijn er niet veel onderzoeken op het gebied van anesthesie.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een 3D-luchtwegmodel te evalueren voor het voorspellen van de juiste ETT-grootte, en de resultaten te vergelijken met een conventionele, op leeftijd gebaseerde formule bij pediatrische patiënten.
: Vijfendertig pediatrische patiënten jonger dan 6 jaar die een aangeboren hartoperatie moesten ondergaan.
In de pre-anesthesieperiode werden de computertomografiebeelden (CT) van de patiënt met behulp van het 3D-conversieprogramma omgezet naar STL-bestanden.
Een 3D-printer van het FDM-type werd gebruikt om 3D-luchtwegmodellen van de subglottis tot de bovenste carina te printen.
De ETT-grootte werd geselecteerd door geboeide ETT's van verschillende afmetingen in een gedrukt 3D-luchtwegmodel in te voegen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yangsan, Korea, republiek van
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We namen kinderen onder de 6 jaar (bereik 4 dagen tot 61 maanden) op die gepland waren voor een operatie voor een aangeboren hartaandoening met computertomografie (CT)-beelden van de borst inclusief bovenste luchtwegen van 3 september 2019 tot 16 maart 2020.
Pediatrische patiënten met een aangeboren hartaandoening werden gekozen omdat ze hun ETT gewoonlijk met mechanische beademing op de intensive care-afdeling houden en ook een relatief hoog risico hebben op complicaties die verband houden met ETT in vergelijking met gezonde patiënten.
Daarom denken we dat het belangrijker is om de juiste maat ETT te kiezen bij pediatrische patiënten met een aangeboren hartaandoening.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen jonger dan 6 jaar (variërend van 4 dagen tot 61 maanden) gepland voor een operatie voor aangeboren hartaandoening met computertomografie (CT)-beelden van de borst inclusief bovenste luchtwegen
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische patiënten met intubatie of tracheostomie vóór algemene anesthesie vanwege een onderliggende ziekte
- kleine luchtweg met een binnendiameter <3,0 mm vanwege vroeggeboorte of laag geboortegewicht
- onstabiele vitale functies tijdens inductie
- geschiedenis van moeilijke intubatie
- spoedoperatie waarbij het vooraf printen van een 3D luchtwegmodel niet mogelijk was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de ETT-grootte door het afgedrukte 3D-luchtwegmodel
Tijdsspanne: tijdens anesthesie-inductie
|
De betrouwbaarheid van de voorspelling van de ETT-grootte door het afgedrukte 3D-luchtwegmodel werd vergeleken met de resultaten van de op leeftijd gebaseerde formule.
|
tijdens anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-2019-116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .