Modèle 3D des voies respiratoires pour les patients pédiatriques
9 août 2024 mis à jour par: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Prédiction de la taille du tube endotrachéal à l'aide d'un modèle tridimensionnel imprimé des voies respiratoires chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale : une étude prospective, monocentrique et à groupe unique
Déterminer la taille correcte des tubes endotrachéaux (ETT) pour l'intubation endotrachéale des patients pédiatriques n'est pas une tâche subalterne.
Bien que de nouvelles méthodes aient été étudiées pour déterminer la taille de l'ETT et que la technologie d'impression tridimensionnelle (3D) ait été couronnée de succès dans le domaine de la chirurgie, il n'y a pas beaucoup d'études dans le domaine de l'anesthésie.
Le but de cette étude est d'évaluer la précision d'un modèle de voies respiratoires 3D pour la prédiction de la taille ETT correcte, et de comparer les résultats avec une formule conventionnelle basée sur l'âge chez les patients pédiatriques.
: Trente-cinq patients pédiatriques de moins de 6 ans devant subir une chirurgie cardiaque congénitale.
Dans la période pré-anesthésique, les images de tomodensitométrie (TDM) du patient ont été converties en fichiers STL à l'aide du programme de conversion 3D.
Une imprimante 3D de type FDM a été utilisée pour imprimer des modèles 3D des voies respiratoires de la sous-glotte à la carène supérieure.
La taille de l'ETT a été sélectionnée en insérant des ETT à revers de différentes tailles dans un modèle de voie aérienne 3D imprimé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer la taille correcte des sondes endotrachéales (ETT) pour l'intubation endotrachéale des patients pédiatriques n'est pas une tâche anodine.
Bien que de nouvelles méthodes aient été étudiées pour déterminer la taille de l'ETT et que la technologie d'impression tridimensionnelle (3D) ait été couronnée de succès dans le domaine de la chirurgie, il n'existe pas beaucoup d'études dans le domaine de l'anesthésie.
Le but de cette étude est d'évaluer l'exactitude d'un modèle 3D des voies respiratoires pour prédire la taille correcte de l'ETT et comparer les résultats avec une formule conventionnelle basée sur l'âge chez les patients pédiatriques.
: Trente-cinq patients pédiatriques de moins de 6 ans devant subir une chirurgie cardiaque congénitale.
Au cours de la période pré-anesthésique, les images de tomodensitométrie (TDM) du patient ont été converties en fichiers STL à l'aide du programme de conversion 3D.
Une imprimante 3D de type FDM a été utilisée pour imprimer des modèles 3D des voies respiratoires de la sous-glotte à la carène supérieure.
La taille de l'ETT a été sélectionnée en insérant des ETT à ballonnet de différentes tailles dans un modèle de voies respiratoires imprimé en 3D.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yangsan, Corée, République de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des enfants de moins de 6 ans (intervalle de 4 jours à 61 mois) devant subir une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale avec des images de tomodensitométrie (TDM) thoracique, y compris les voies respiratoires supérieures, du 3 septembre 2019 au 16 mars 2020.
Les patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale ont été choisis parce qu'ils conservent généralement leur ETT avec ventilation mécanique dans l'unité de soins intensifs et qu'ils présentent également un risque relativement élevé de complications associées à l'ETT par rapport aux patients en bonne santé.
Par conséquent, nous pensons qu'il est plus important de sélectionner la taille appropriée d'ETT chez les patients pédiatriques atteints de cardiopathie congénitale.
La description
Critère d'intégration:
- enfants de moins de 6 ans (de 4 jours à 61 mois) devant subir une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale avec des images de tomodensitométrie (TDM) thoracique, y compris les voies respiratoires supérieures
Critère d'exclusion:
- patients pédiatriques ayant subi une intubation ou une trachéotomie avant une anesthésie générale en raison d'une maladie sous-jacente
- voies respiratoires de petite taille avec un diamètre intérieur <3,0 mm en raison d'un poids prématuré ou d'un faible poids à la naissance
- signes vitaux instables pendant l'induction
- antécédents d'intubation difficile
- chirurgie d'urgence où l'impression préalable d'un modèle 3D des voies respiratoires n'était pas possible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la taille ETT par le modèle de voie aérienne 3D imprimé
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
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La fiabilité de la prédiction de la taille ETT par le modèle 3D imprimé des voies respiratoires a été comparée aux résultats de la formule basée sur l'âge.
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pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Première publication (Réel)
24 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-2019-116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .