3D-модель дыхательных путей для детей
9 августа 2024 г. обновлено: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
Прогнозирование размера эндотрахеальной трубки с использованием распечатанной трехмерной модели дыхательных путей у детей с врожденными пороками сердца: проспективное, одноцентровое, одногрупповое исследование
Определить правильный размер эндотрахеальных трубок (ЭТТ) для эндотрахеальной интубации педиатрических пациентов — непростая задача.
Хотя были исследованы новые методы определения размера ЭТТ, а технология трехмерной (3D) печати оказалась успешной в области хирургии, исследований в области анестезии немного.
Целью данного исследования является оценка точности трехмерной модели дыхательных путей для прогнозирования правильного размера ЭТТ и сравнение результатов с обычной возрастной формулой у детей.
: Тридцать пять педиатрических пациентов в возрасте до 6 лет, которым была назначена операция по поводу врожденного порока сердца.
В доанестезиологическом периоде изображения компьютерной томографии (КТ) пациента были преобразованы в файлы STL с помощью программы преобразования 3D.
3D-принтер типа FDM использовался для печати 3D-моделей дыхательных путей от подгортанной области до верхнего киля.
Размер ЭТТ был выбран путем вставки ЭТТ с манжетами различных размеров в напечатанную 3D-модель дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить правильный размер эндотрахеальных трубок (ЭТТ) для интубации трахеи у педиатрических пациентов не является сложной задачей.
Хотя были исследованы новые методы определения размера ЭТТ, а технология трехмерной (3D) печати оказалась успешной в области хирургии, исследований в области анестезии не так много.
Целью данного исследования является оценка точности 3D-модели дыхательных путей для прогнозирования правильного размера ЭТТ и сравнение результатов с традиционной возрастной формулой у педиатрических пациентов.
: Тридцать пять педиатрических пациентов в возрасте до 6 лет, которым была запланирована врожденная операция на сердце.
В преданестезиологический период изображения компьютерной томографии (КТ) пациента были преобразованы в файлы STL с помощью программы преобразования 3D.
3D-принтер типа FDM использовался для печати 3D-моделей дыхательных путей от подголосовой щели до верхнего киля.
Размер ЭТТ был выбран путем вставки ЭТТ с манжетой различного размера в распечатанную 3D-модель дыхательных путей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы включили детей в возрасте до 6 лет (от 4 дней до 61 месяца), которым запланирована операция по поводу врожденного порока сердца с компьютерной томографией (КТ) органов грудной клетки, включая верхние дыхательные пути, с 3 сентября 2019 г. по 16 марта 2020 г.
Были выбраны педиатрические пациенты с врожденными пороками сердца, поскольку они обычно сохраняют ЭТТ с ИВЛ в отделении интенсивной терапии, а также имеют относительно высокий риск осложнений, связанных с ЭТТ, по сравнению со здоровыми пациентами.
Поэтому мы считаем более важным выбрать соответствующий размер ЭТТ у детей с врожденными пороками сердца.
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте до 6 лет (от 4 дней до 61 месяца), которым запланирована операция по поводу врожденного порока сердца с компьютерной томографией (КТ) органов грудной клетки, включая верхние дыхательные пути
Критерий исключения:
- педиатрические пациенты с интубацией или трахеостомией перед общей анестезией из-за основного заболевания
- дыхательные пути небольшого размера с внутренним диаметром <3,0 мм из-за недоношенности или низкой массы тела при рождении
- нестабильные показатели жизнедеятельности во время индукции
- история трудной интубации
- неотложная хирургия, при которой невозможно было заранее распечатать 3D-модель дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование размера ЭТТ по распечатанной 3D-модели дыхательных путей
Временное ограничение: во время индукции анестезии
|
Надежность прогнозирования размера ЭТТ по распечатанной 3D-модели дыхательных путей сравнивалась с результатами возрастной формулы.
|
во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2019-116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .