소아 환자를 위한 3D 기도 모델
2024년 8월 9일 업데이트: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital
소아 선천성 심장병 환자에서 인쇄된 3차원 기도 모델을 이용한 기관내관 크기 예측: 전향적, 단일 센터, 단일 그룹 연구
소아 환자의 기관내 삽관을 위한 기관내관(ETT)의 정확한 크기를 결정하는 것은 쉬운 일이 아닙니다.
ETT 크기를 결정하기 위한 새로운 방법들이 연구되고 3차원(3D) 프린팅 기술이 수술 분야에서 성공했지만 마취 분야에 대한 연구는 많지 않다.
이 연구의 목적은 올바른 ETT 크기 예측을 위한 3D 기도 모델의 정확도를 평가하고 그 결과를 소아 환자의 기존 연령 기반 공식과 비교하는 것입니다.
: 선천성심장수술 예정인 6세 미만 소아환자 35명.
마취 전 단계에서 환자의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지는 3D 변환 프로그램을 사용하여 STL 파일로 변환되었습니다.
FDM 방식의 3D 프린터를 사용하여 성문하부에서 상부 융기부까지 3D 기도 모델을 인쇄했습니다.
ETT 크기는 인쇄된 3D 기도 모델에 다양한 크기의 cuffed-ETT를 삽입하여 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 환자의 기관내 삽관을 위한 기관내관(ETT)의 정확한 크기를 결정하는 것은 결코 쉬운 일이 아닙니다.
ETT 크기를 결정하기 위한 새로운 방법들이 연구되고, 3차원(3D) 프린팅 기술이 수술 분야에서 성공을 거두었지만, 마취 분야에서는 많은 연구가 이루어지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 정확한 ETT 크기 예측을 위한 3D 기도 모델의 정확성을 평가하고, 그 결과를 소아 환자의 기존 연령 기반 공식과 비교하는 것입니다.
: 선천성 심장수술이 예정된 6세 미만 소아환자 35명.
마취 전 단계에서 환자의 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상을 3D 변환 프로그램을 이용하여 STL 파일로 변환하였다.
FDM 유형 3D 프린터를 사용하여 성문하부부터 상부 기관지까지 3D 기도 모델을 인쇄했습니다.
ETT 크기는 인쇄된 3D 기도 모델에 다양한 크기의 커프가 있는 ETT를 삽입하여 선택되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 9월 3일부터 2020년 3월 16일까지 상기도를 포함하는 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지로 선천성 심장병 수술이 예정된 6세 미만(생후 4일 ~ 61개월 범위) 소아를 등록했습니다.
선천성 심장질환을 가진 소아 환자는 보통 중환자실에서 기계적 환기로 ETT를 유지하고 건강한 환자에 비해 ETT와 관련된 합병증의 위험이 상대적으로 높기 때문에 선택되었습니다.
따라서 선천성 심장질환을 가진 소아환자에서 적절한 크기의 ETT를 선택하는 것이 더 중요하다고 생각한다.
설명
포함 기준:
- 상기도를 포함한 흉부 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 이미지로 선천성 심장병 수술 예정인 6 세 미만 (생후 4 일 ~ 61 개월 범위) 어린이
제외 기준:
- 기저질환으로 전신마취 전 삽관 또는 기관절개술을 받은 소아환자
- 조산 또는 저체중으로 인해 내경이 3.0mm 미만인 작은 크기의 기도
- 유도 중 불안정한 활력 징후
- 어려운 삽관의 역사
- 3D 기도 모델을 미리 프린팅할 수 없었던 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프린팅된 3D 기도 모델에 의한 ETT 크기 예측
기간: 마취 유도 중
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인쇄된 3D 기도 모델에 의한 ETT 크기 예측의 신뢰도를 연령 기반 공식의 결과와 비교했습니다.
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마취 유도 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hee Young Kim, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-2019-116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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