NC Works4Health: 社会経済的に恵まれない失業者集団​​における慢性疾患リスクの軽減 (NCW4H)

実験的：対照群

参加者は通常の DSS 雇用サービスを受けることができます。これには、雇用専門家との相談、履歴書の書き方のガイダンス、教育クラス、就職説明会への参加が含まれますが、これらに限定されません。 参加者は、12 か月のデータ収集が完了した時点で、CDPP の遅延および減衰されたオンライン専用バージョンにアクセスできます。 このバージョンには、すべてのモジュール、セルフモニタリング オプション (12 か月のデータ収集の完了時に Fitbit を使用することを含む) が含まれますが、対面または電話によるライフスタイル コーチ セッションは含まれません。

行動：慢性疾患予防プログラム (CDPP) の遅延、減弱

参加者は、12 か月のデータ収集が完了した時点で、CDPP の遅延および減衰されたオンライン専用バージョンにアクセスできます。 このバージョンには、すべてのモジュール、セルフモニタリング オプション (12 か月のデータ収集の完了時に Fitbit を使用することを含む) が含まれますが、対面または電話によるライフスタイル コーチ セッションは含まれません。

実験的：雇用主の介入のみ

参加者は、通常の DSS 雇用サービスと、雇用者レベルの職場の公平性、仕事と健康をサポートする介入を受けます。 雇用主の介入には、隔週の定期的な監督者のチェックインに加えて、暗黙のバイアス ワークショップと監督者サポート トレーニングが含まれます。

行動：職場の平等、仕事、健康が雇用主の介入をサポート

雇用主の介入は、採用された DSS-E クライアントの監督者向けの暗黙の偏見認識トレーニングと、監督者と DSS-E 採用者との間の定期的で構造化されたやり取りを組み合わせたものです。

実験的：CDPPのみ

参加者は個人レベルの CDPP 介入を受け、雇用主の介入は受けません。 CDPP は、8 つの学習モジュールと 7 つのライフスタイル コーチ セッションで構成される 24 週間のオンライン カリキュラムです。 プログラムの内容には、健康的な生活習慣、ストレスの管理、モチベーションの維持が含まれます。

行動：緊急慢性疾患予防プログラム (CDPP)

CDPP は、糖尿病予防プログラム (DPP) を適応させたものです。 24 週間にわたって行われ、オンライン指導と個別のライフスタイル コーチング セッションが含まれます。 オンライン教室のカリキュラムには、目標設定、自己監視と問題解決 (M1)、ストレスと否定的な考えの管理 (M2)、健康的な食事 (M3)、歩数の増加 (M4)、アルコールの抑制 (M5) の 8 つのモジュールが含まれています。 、ライフスタイルの変化（M6）、身の回りのこと（誰）を担当する（M7）、やる気を維持する（M8）。 ライフスタイル コーチは、24 週間 (第 2、4、6、10、12、16、24 週) の間、断続的に対面または電話で面談します。

実験的：CDPP と雇用主の介入

参加者は、個人レベルの CDPP 介入と、雇用者レベルの職場の公平性、仕事と健康をサポートする介入を受けます。 CDPP は、8 つの学習モジュールと 7 つのライフスタイル コーチ セッションとチェックインで構成される 24 週間のオンライン カリキュラムです。 プログラムの内容には、健康的な生活習慣、ストレスの管理、モチベーションの維持が含まれます。 雇用主の介入には、隔週の定期的な監督者のチェックインに加えて、暗黙のバイアス ワークショップと監督者サポート トレーニングが含まれます。

行動：職場の平等、仕事、健康が雇用主の介入をサポート

雇用主の介入は、採用された DSS-E クライアントの監督者向けの暗黙の偏見認識トレーニングと、監督者と DSS-E 採用者との間の定期的で構造化されたやり取りを組み合わせたものです。

行動：緊急慢性疾患予防プログラム (CDPP)

CDPP は、糖尿病予防プログラム (DPP) を適応させたものです。 24 週間にわたって行われ、オンライン指導と個別のライフスタイル コーチング セッションが含まれます。 オンライン教室のカリキュラムには、目標設定、自己監視と問題解決 (M1)、ストレスと否定的な考えの管理 (M2)、健康的な食事 (M3)、歩数の増加 (M4)、アルコールの抑制 (M5) の 8 つのモジュールが含まれています。 、ライフスタイルの変化（M6）、身の回りのこと（誰）を担当する（M7）、やる気を維持する（M8）。 ライフスタイル コーチは、24 週間 (第 2、4、6、10、12、16、24 週) の間、断続的に対面または電話で面談します。

ベースラインでの平均心理的苦痛スコア

患者健康アンケート (PHQ-8) は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段です。 これは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で各項目を評価する 8 項目スケールです。 スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示し、スコアが低いほどうつ病のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 です。

全般性不安障害 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目は、個人に過去 2 週間の症状の重症度を評価してもらいます。 アイテムは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。

心理的苦痛の総合スコアを得るために、PHQ と GAD が組み合わされます。 スコアは 0 ～ 45 の範囲になります。

3か月目の平均心理的苦痛スコア

患者健康アンケート (PHQ-8) は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段です。 これは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で各項目を評価する 8 項目スケールです。 スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示し、スコアが低いほどうつ病のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 です。

全般性不安障害 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目は、個人に過去 2 週間の症状の重症度を評価してもらいます。 アイテムは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。

心理的苦痛の総合スコアを得るために、PHQ と GAD が組み合わされます。 スコアは 0 ～ 45 の範囲になります。

6か月目の平均心理的苦痛スコア

患者健康アンケート (PHQ-8) は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段です。 これは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で各項目を評価する 8 項目スケールです。 スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示し、スコアが低いほどうつ病のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 です。

全般性不安障害 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目は、個人に過去 2 週間の症状の重症度を評価してもらいます。 アイテムは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。

心理的苦痛の総合スコアを得るために、PHQ と GAD が組み合わされます。 スコアは 0 ～ 45 の範囲になります。

12か月目の平均精神的苦痛スコア

患者健康アンケート (PHQ-8) は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段です。 これは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で各項目を評価する 8 項目スケールです。 スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示し、スコアが低いほどうつ病のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 24 です。

全般性不安障害 (GAD-7) は、全般性不安障害 (GAD) の重症度を測定または評価するために使用される 7 項目の手段です。 各項目は、個人に過去 2 週間の症状の重症度を評価してもらいます。 アイテムは、「まったくない」（スコア 0）から「ほぼ毎日」（スコア 3）までの 4 段階で評価されます。 スコアが高いほど不安レベルが高いことを示し、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 21 です。

心理的苦痛の総合スコアを得るために、PHQ と GAD が組み合わされます。 スコアは 0 ～ 45 の範囲になります。

ベースラインでの体重

重量は、Tanita WB-800 Plus プロフェッショナル グレード スケールを使用して測定されます。 軽量で持ち運びに便利で、耐荷重は 660 ポンドで、研究チームの他のメンバーによる体重増加防止の研究に使用されています。

3か月目の体重

重量は、Tanita WB-800 Plus プロフェッショナル グレード スケールを使用して測定されます。 軽量で持ち運びに便利で、耐荷重は 660 ポンドで、研究チームの他のメンバーによる体重増加防止の研究に使用されています。

6ヶ月目の体重

重量は、Tanita WB-800 Plus プロフェッショナル グレード スケールを使用して測定されます。 軽量で持ち運びに便利で、耐荷重は 660 ポンドで、研究チームの他のメンバーによる体重増加防止の研究に使用されています。

12ヶ月目の体重

重量は、Tanita WB-800 Plus プロフェッショナル グレード スケールを使用して測定されます。 軽量で持ち運びに便利で、耐荷重は 660 ポンドで、研究チームの他のメンバーによる体重増加防止の研究に使用されています。

ベースラインでの血圧

血圧は、血圧測定に関する米国心臓協会ガイドラインと、厳格な校正基準を満たし、+/- 3-5 mmHg (水銀柱ミリメートル) で検証されているオムロン HEM-705CPN を使用して評価されます。

3か月目の血圧

血圧は、血圧測定に関する米国心臓協会ガイドラインと、厳格な校正基準を満たし、+/- 3-5 mmHg (水銀柱ミリメートル) で検証されているオムロン HEM-705CPN を使用して評価されます。

6か月目の血圧

血圧は、血圧測定に関する米国心臓協会ガイドラインと、厳格な校正基準を満たし、+/- 3-5 mmHg (水銀柱ミリメートル) で検証されているオムロン HEM-705CPN を使用して評価されます。

12か月目の血圧

血圧は、血圧測定に関する米国心臓協会ガイドラインと、厳格な校正基準を満たし、+/- 3-5 mmHg (水銀柱ミリメートル) で検証されているオムロン HEM-705CPN を使用して評価されます。

状況的ストレス尺度のスコア

状況的ストレスは、知覚ストレス スケール (PSS) によって測定されます。これは、生活環境がストレスの多いものとして評価される程度を表す 14 項目の尺度です。 各項目は、「まったくない」（スコア 0）から「非常によくある」（スコア 4）までの 5 段階で評価されます。 スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示し、スコアが低いことはストレスのレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 56 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

対処戦略スケールのスコア

対処スタイルは、特定のストレッサーに対応する対処思考と行動を評価するために設計された 32 項目の尺度である対処戦略目録 (CSI) によって測定されます。 各項目は、「まったくそうではない」(スコア 1) から「とてもある」(スコア 5) までの 5 段階で評価されます。 スコアが高いほど対処のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど対処のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 32 ～ 160 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

健康自己調整尺度のスコア

健康の自己調節は、刺激制御、リコンディショニング、および行動モニタリングの自己調節ドメインを測定する自己調節指数 (ISR) によって評価されます。 ISR は、「まったくそう思わない」(スコア 1) から「非常にそう思う」(スコア 6) までの 6 段階で評価される 12 項目の尺度です。 スコアが高いほど自己調整のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど自己調整のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 12 ～ 72 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

ActiGraph 加速度計によって決定された歩数

ActiGraph wGT3X-BT、3 軸加速度計は、3 日間にわたる身体活動を測定します。 これらは小さく、耐水性があり、軽量で、手首または腰に着用できます。 データを電子的にダウンロードします。アルゴリズムは、実行されたステップの平均数を生成します。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で 3 日間評価されます。

ActiGraph 加速度計によって決定される身体活動強度

ActiGraph wGT3X-BT、3 軸加速度計は、3 日間にわたる身体活動を測定します。 これらは小さく、耐水性があり、軽量で、手首または腰に着用できます。 データを電子的にダウンロードします。アルゴリズムは、中程度から激しい身体活動 (MVPA) の単位を使用して平均身体活動強度値を生成します。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で 3 日間評価されます。

ActiGraph 加速度計によって決定される座りがちな発作

ActiGraph wGT3X-BT、3 軸加速度計は、3 日間にわたる身体活動を測定します。 これらは小さく、耐水性があり、軽量で、手首または腰に着用できます。 データを電子的にダウンロードします。アルゴリズムは、時間 (秒) 単位で座りがちな「試合」を生成します。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で 3 日間評価されます。

ActiGraph 加速度計によって決定される MET レート

ActiGraph wGT3X-BT、3 軸加速度計は、3 日間にわたる代謝当量 (MET) の身体活動を測定します。 これらは小さく、耐水性があり、軽量で、手首または腰に着用できます。 データを電子的にダウンロードします。アルゴリズムは、平均 MET レートを生成します。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で 3 日間評価されます。

食事摂取記録

NCI の自動自己管理 24 時間食事評価ツール (ASA24®) は、3 日間にわたるすべての食事摂取データを収集します。 ポーション サイズの画像では、ASA24® (+/- 3.7g) の精度が長年のゴールド スタンダードに取って代わりました。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

アルコール使用尺度のスコア

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) アルコール使用スケールは、消費量と頻度、および飲酒の問題を評価します。 これは、「まったくない」(スコア 1) から「ほぼ常に」(スコア 5) までの 5 段階で評価される 14 項目の尺度です。 スコアが高いほどアルコール使用量が多いことを示し、スコアが低いほどアルコール使用量が少ないことを示します。 スコアの範囲は 14 ～ 70 です。 結果データは、ベースライン (月 0) と月 3、6、および 12 で収集されます。

喫煙量スケールのスコア

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 喫煙モジュールは、喫煙量を評価します。 PROMIS 喫煙モジュールは、「まったくない」(スコア 1) から「いつも」(スコア 5) までの 5 段階で評価される 10 項目の尺度です。 スコアが高いほど喫煙レベルが高く、スコアが低いほど喫煙レベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 10 ～ 50 です。 これらのスコアは、現在の喫煙者であることを示す参加者についてのみ報告されます。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

禁煙の動機に対する反応

禁煙への動機付けスケール (MTSS) は、禁煙の準備ができているかどうかを評価します。 MTSS は、7 つの選択肢を持つ 1 項目の多肢選択式尺度です。 これらのスコアは、現在の喫煙者であることを示す参加者についてのみ報告されます。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

雇用機能尺度のスコア

Work Limitations Questionnaire (WLQ) は、健康関連の欠勤とプレゼンティーイズムを捉えます。 WLQ は、「まったくない」(スコア 1) から「常に」(スコア 5) までの 5 段階で評価される 25 項目の尺度です。 スコアが高いほど雇用機能のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど雇用機能のレベルが低いことを示します。 平均アイテム スコアは 25 ～ 125 の範囲で計算されます。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

認識された識別スコアの平均変化

知覚された監督者差別尺度 (適応済み) は、2 つの短い測定値の集計測定値です: ジョブ ハラスメント インデックスとジョブで不当に扱われたインデックス。 ジョブハラスメント指数は2項目、不当な扱い指数は3項目で構成されています。 それぞれは、まったくない (スコア 0) から週に 1 回以上 (スコア 4) までの同じ 5 段階で評価されます。 スコアが高いほど、嫌がらせ/不当な扱いの発生率が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 20 です。 2 つのサブスケールは同じ 5 段階のスケールで評価されるため、スコアは合計スコアとして加算されます。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

スーパーバイザー サポート スコアの平均変化

Perceived Supervisor Support Scale は、従業員と上司との関係、および上司が従業員をどの程度サポートしているかを定量的に把握する 12 項目の尺度です。 このスケールは、「組織」という単語を「スーパーバイザー」に置き換えることにより、認識された組織サポートスケールから適応されます。 回答者は、7 段階のリッカート型スケール (0 = 強く同意しない、6 = 強く同意する) を使用して、各項目への同意を示します。 スコアが高いほど、同意のレベルが高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 72 です。 測定値は、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で評価されます。

就業日数割合

雇用期間は、1 年間の学習期間全体にわたって、雇用された人時間 (雇用の中断に関係なく雇用された日数の割合) によって測定されます。 雇用の開始日と終了日は、各データ収集時点 (ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12) で収集されます。 雇用期間の割合は、12 か月のデータ収集後に計算されます。

継続的な雇用の週

雇用期間は、研究期間全体にわたる継続的雇用（連続して雇用された週数。特定の週に報告された仕事は、雇用の肯定的な週としてカウントされます）によって測定されます。 データ収集時点 (ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12) のそれぞれで、連続した週数の雇用が収集されます。 週の連続雇用は、12 か月のデータ収集後に計算されます。

ヘルスケア利用回数

参加者は、過去 3 か月間のサービスのポイントごとにヘルスケアの利用状況を自己報告します (例: ER 訪問、薬)。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

追加自己負担金の総額

参加者は、過去 3 か月間の追加の自己負担費用 (栄養補助食品、ジムのクラス、健康関連機器など) の合計額を自己申告します。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

組織市民行動チェックリストのスコア

Organizational Citizenship Behaviors Checklist (OCB-C) Scale は、職務上の責任を超えた従業員の行動の頻度を評価します。 OCB-C は、5 点のリッカート スケール (1 = 全く、5 = 毎日) で採点される 20 項目のスケールです。 スコアが高いほど、組織市民としての行動が多いことを示します。 低いスコアは、組織市民としての行動が少ないことを示します。 スコアの範囲は 20 ～ 100 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

一般的な健康に関するスコア

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルスは、一般的な健康状態を評価します。 PROMIS グローバル ヘルス モジュールは、「非常に良い」(スコア 1) から「悪い」(スコア 5) までの 5 段階で評価される 10 項目の尺度です。 スコアが高いほど健康状態が悪いことを示し、スコアが低いほど健康状態が良いことを示します。 スコアの範囲は 10 ～ 50 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

医療提供者のステータス

参加者は、現在プライマリ ヘルスケア提供者がいるかどうかを尋ねる 1 つの項目に回答します。 回答の選択肢はバイナリです。はい、もしくは、いいえ。 この項目は採点されません。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

慢性疾患

参加者は、医療専門家によって診断された、これまでにかかったことのあるすべての慢性疾患を尋ねる 1 つの項目に回答します。 28 の慢性疾患オプションのリストがあります。 参加者は複数の条件を選択できます。 この項目は採点されません。

健康管理アプリ・プログラム・ウェアラブルの利用

健康管理の使用尺度は、参加者が過去 3 か月間に健康管理のためにアプリ、ガジェット、または戦略を使用した頻度を測定します。 これは、「毎日またはほぼ毎日使用する」(スコア 1) から「使用していない」(スコア 4) までの 4 段階スケールで評価される 13 項目の尺度です。 スコアが高いほど健康管理の使用が少ないことを示し、スコアが低いほど健康管理の使用が多いことを示します。 スコアの範囲は 13 ～ 52 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

薬の共変量

現在の投薬に関する単一項目: 糖尿病 (チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、インスリン)、抗精神病薬 (ハロペリドール、クロザピン、リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、リチウム、バルプロ酸、カルバメザピン)、抗うつ薬 (アミトリプチリン、イミプラミン、パロキセチン、エスシタロプラム、シタロプラム、ミルタザピン、セルトラリン)、抗てんかん薬 (バルプロ酸、ディバルプロエックス、カルバマゼピン、ガバペンチン、ノルトリプチリン、バルプロ酸)、ステロイド (プレドニゾン、プレドニゾロン、コルチゾン、メチルプレドニゾロン、降圧剤、プロプラノロール、メトプロロール、アミオジピン、コニジン、アテノロール)、糖尿病（メトホルミン、リラグルチド）、気管支拡張薬（テオフィリン）、刺激薬（メチルフェニデート、デキストロアンフェタミン）、抗けいれん薬（トピラメート）、抗うつ薬（ブプロピオン、フルオキセチン）、抗炎症薬（スルファサラジン）、その他の減量薬（オルリスタット、ロルカセリン、フェンテルミン-トピラメート） 、ナルトレキソン-ブプロピオン)。 項目は複数選択です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

CDCスコアカードへの回答

疾病管理予防センター (CDC) のスコアカードは、154 の「はい」または「いいえ」の 2 項質問で構成されており、雇用主組織で実施されている 16 の分野で職場の健康戦略を測定します。 これは、（必要に応じて）雇用者グループの同等性を評価および調整するため、およびより広範な雇用者集団に調査結果を一般化するために使用されます。 結果データは、ベースライン (月 0) および 12 か月ごとに収集されます。

慢性的な財政的負担スケールのスコア

Chronic Financial Strain (CFS) スケール (5 項目) は、基本的な必需品 (食品、医療、衣料など) を購入するための資金が利用できない頻度を評価します。 アイテムは、「まったくない」(スコア 0) から「常に」(スコア 4) までの 5 段階で評価されます。 スコアが低いほど財政的負担のレベルが低いことを示し、スコアが高いほど財政的負担のレベルが高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ～ 20 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。

努力報酬不均衡スケールのスコア

Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) スケール (16 項目) は、仕事の努力、報酬、およびコミットメントを測定します。 項目の回答は、4 段階のリッカート型スケール (1 = 強く同意しない、4 = 強く同意する) で採点されます。 高いスコアは、高い努力と高い報酬を示します。 スコアの範囲は 16 ～ 64 です。 結果データは、ベースライン (月 0)、および月 3、6、および 12 で収集されます。