NC Works4Health: zmniejszanie ryzyka chorób przewlekłych w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej i bezrobotnych (NCW4H)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że pojedynczy epizod bezrobocia może wywołać kaskadę radzenia sobie ze stresem i procesów behawioralnych, które mają szkodliwy wpływ na zdrowie. Warto zauważyć, że ta kaskada nie tylko często powoduje stres psychiczny, ale także przyspieszony przyrost masy ciała (utrzymujący się do 10 lat niezależnie od ponownego zatrudnienia) i podwyższone ciśnienie krwi. W związku z tym osoby, które doświadczają bezrobocia, są znacznie bardziej narażone na rozwój chorób przewlekłych, choroby współistniejące i wczesną śmiertelność. Biorąc pod uwagę nierówności na rynku pracy, grupy znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (tj. osoby z niższym wykształceniem, mniejszymi dochodami lub majątkiem i/lub należące do mniejszości rasowych/etnicznych) są nieproporcjonalnie i bardziej niekorzystnie dotknięte zarówno bezrobociem, jak i chorobami przewlekłymi i odczuwają to dotkliwie obciążają ich codzienne życie. Dorośli znajdujący się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej często otrzymują świadczenia z pomocy publicznej podczas epizodów bezrobocia, a także szkolenia zawodowe i usługi pośrednictwa pracy w ramach programów Departamentu Zatrudnienia Usług Społecznych (DSS-E); jednak programy te nie obejmują treści ukierunkowanych na profilaktykę w celu zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych, które narastają podczas epizodów bezrobocia. Ponadto wysiłki DSS-E mające na celu pomoc poszczególnym osobom w uzyskaniu i wykonywaniu nowej pracy są często udaremniane przez ukryte uprzedzenia związane z „dobrobytem” i niewystarczające wsparcie w miejscach pracy, w których zatrudniani są klienci DSS-E. Chociaż obecny brak zapobiegania chorobom przewlekłym w programach DSS-E i brak wsparcia dla pracowników DSS-E w miejscach pracy zwiększa ryzyko chorób przewlekłych, jest to również obszar, w którym społeczności mogą zająć się determinantami społecznymi, o których wiadomo, że powodują nierówności w zdrowiu.
Proponowane badanie, NC Works4Health (NCW4H), opiera się na mocnych stronach długotrwałych partnerstw badawczych społeczności akademickiej między zespołem badaczy UNC w Chapel Hill (UNC) a kluczowymi zainteresowanymi stronami w sektorach zdrowia, opieki społecznej, zatrudnienia i rozwoju gospodarczego . Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności wielopoziomowej interwencji, którą społeczności mogą z łatwością zastosować w celu zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej poprzez (a) osadzenie działań zapobiegawczych w programach DSS-E na poziomie indywidualnym oraz ( b) wzmocnienie wsparcia przełożonego dla zatrudnionych w DSS-E na poziomie pracodawcy. Interwencje na każdym poziomie i ich łączne efekty mają na celu złagodzenie psychologicznego, behawioralnego i klinicznie istotnego ryzyka wystąpienia chorób przewlekłych, zachorowalności i chorób współistniejących, które narastają wraz z bezrobociem i przejściem do zatrudnienia. Dzięki współpracy między sektorami w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych konkretne cele zostaną osiągnięte w dwóch fazach:
faza pierwsza
Wraz z partnerami społecznymi i kluczowymi zainteresowanymi stronami dokonaj drobnych zmian w dwóch interwencjach opartych na dowodach do wykorzystania w wielopoziomowej interwencji, która obejmuje: (a) program zapobiegania chorobom przewlekłym (CDPP) (poziom indywidualny) do obecnych programów DSS-E dla bezrobotnych dorosłych, oraz (b) wsparcie przełożonego w miejscu pracy (na poziomie pracodawcy) w istniejącej sieci pracodawców z ofertami pracy odpowiadającymi zestawowi umiejętności populacji objętej programem DSS-E.
etap II
Cel 1. Aby przetestować główne efekty (a) interwencji NC Works4Health na poziomie indywidualnym (zwykłe DSS-E + CDPP) w porównaniu ze zwykłym wsparciem DSS-E oraz (b) interwencji NC Works4Health na poziomie pracodawcy w porównaniu ze zwykłym wsparciem w miejscu pracy na poziomie podstawowym i drugorzędne wyniki, w czasie (po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej), przy użyciu losowego planu czynnikowego 2x2.
Cel 2. Zbadanie łącznego wpływu interwencji NC Works4Health na poziomie indywidualnym i na poziomie pracodawcy na wyniki pierwotne i drugorzędne w czasie (po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej).
W głównych wynikach badacze spodziewają się zmniejszenia stresu psychicznego, przyrostu masy ciała i ciśnienia krwi w grupach otrzymujących interwencję na każdym poziomie, przy czym największe spadki wyników zaobserwowano w grupie otrzymującej zarówno indywidualną, jak i pracodawcę interwencje na poziomie.
Wyniki drugorzędne obejmują stres sytuacyjny, styl radzenia sobie ze stresem, zachowania zdrowotne, postrzegane wsparcie w miejscu pracy, funkcjonowanie zawodowe związane ze zdrowiem i czas zatrudnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- odbieranie usług DSS-E
- w wieku od 18 do 64 lat
- bezrobotni
- płynnie i potrafi czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- pobieranie lub ubieganie się o świadczenia z tytułu niezdolności do pracy
- w ciąży
- Dowolna z następujących chorób przewlekłych: ciężkie wysokie ciśnienie krwi (z odczytem 180/110 lub wyższym w ciągu ostatnich 6 miesięcy), stan zdrowia lub uraz, który pozostawił Cię niestabilnym lub niezrównoważonym podczas chodzenia, historia upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nowotwór, który jest aktywnie leczony chemioterapią polegającą na radioterapii klatki piersiowej lub jamy brzusznej (obszar żołądka), nieswoiste zapalenie jelit (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), wszczepiony defibrylator serca (małe urządzenie umieszczone pod skóry na klatce piersiowej, aby wspomóc pracę serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi DSS w zakresie zatrudnienia, które obejmują między innymi konsultacje ze specjalistą ds. zatrudnienia, wskazówki dotyczące pisania CV, zajęcia edukacyjne i udział w targach pracy.
Uczestnicy będą mieli dostęp do opóźnionej, osłabionej wersji programu CDPP dostępnej wyłącznie w trybie online w momencie zakończenia 12-miesięcznego gromadzenia danych.
Ta wersja zapewni wszystkie moduły, opcje samokontroli (w tym poprzez wykorzystanie Fitbit pod warunkiem zakończenia 12-miesięcznego zbierania danych), ale nie będzie zawierała osobistych lub telefonicznych sesji trenera stylu życia.
|
Uczestnicy będą mieli dostęp do opóźnionej, osłabionej wersji programu CDPP dostępnej wyłącznie w trybie online w momencie zakończenia 12-miesięcznego gromadzenia danych.
Ta wersja zapewni wszystkie moduły, opcje samokontroli (w tym poprzez wykorzystanie Fitbit pod warunkiem zakończenia 12-miesięcznego zbierania danych), ale nie będzie zawierała osobistych lub telefonicznych sesji trenera stylu życia.
|
|
Eksperymentalny: Tylko interwencja pracodawcy
Uczestnicy otrzymają zwykłe usługi DSS w zakresie zatrudnienia oraz interwencje wspierające równość w miejscu pracy, zatrudnienie i zdrowie na poziomie pracodawcy.
Interwencja pracodawcy będzie obejmować warsztaty dotyczące ukrytych uprzedzeń i szkolenie wspierające przełożonych, a także regularne kontrole przełożonych co drugi tydzień.
|
Interwencja pracodawcy łączy szkolenie w zakresie świadomości ukrytych uprzedzeń dla przełożonych zatrudnionych klientów DSS-E oraz regularne, ustrukturyzowane interakcje między przełożonymi a pracownikami zatrudnionymi w DSS-E.
|
|
Eksperymentalny: Tylko CDPP
Uczestnicy otrzymają interwencję CDPP na poziomie indywidualnym, a nie interwencję pracodawcy.
CDPP to 24-tygodniowy program nauczania online, który składa się z 8 modułów edukacyjnych i 7 sesji coachingowych związanych ze stylem życia.
Treść programu będzie obejmować zdrowe nawyki związane ze stylem życia, radzenie sobie ze stresem i utrzymywanie motywacji.
|
CDPP jest adaptacją Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP).
Odbędzie się w ciągu 24 tygodni i obejmie instrukcje online oraz zindywidualizowane sesje coachingu dotyczące stylu życia.
Program zajęć online obejmuje 8 modułów: Wyznaczanie celów, samokontrola i rozwiązywanie problemów (M1), Radzenie sobie ze stresem i negatywnymi myślami (M2), Zdrowe odżywianie (M3), Robienie większej liczby kroków (M4), Utrzymywanie alkoholu w ryzach (M5) , Zmiana stylu życia (M6), Przejęcie kontroli nad tym, co (i kto) jest wokół ciebie (M7), Utrzymanie motywacji (M8).
Trenerzy stylu życia będą spotykać się osobiście i przez telefon z przerwami w okresie 24 tygodni (tygodnie 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
|
Eksperymentalny: CDPP i interwencja pracodawców
Uczestnicy otrzymają interwencję CDPP na poziomie indywidualnym oraz interwencję wspierającą równość w miejscu pracy, pracę i zdrowie na poziomie pracodawcy.
CDPP to 24-tygodniowy internetowy program nauczania, który składa się z 8 modułów edukacyjnych i 7 sesji coachingowych dotyczących stylu życia i odpraw.
Treść programu będzie obejmować zdrowe nawyki związane ze stylem życia, radzenie sobie ze stresem i utrzymywanie motywacji.
Interwencja pracodawcy będzie obejmować warsztaty dotyczące ukrytych uprzedzeń i szkolenie wspierające przełożonych, a także regularne kontrole przełożonych co dwa tygodnie.
|
Interwencja pracodawcy łączy szkolenie w zakresie świadomości ukrytych uprzedzeń dla przełożonych zatrudnionych klientów DSS-E oraz regularne, ustrukturyzowane interakcje między przełożonymi a pracownikami zatrudnionymi w DSS-E.
CDPP jest adaptacją Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP).
Odbędzie się w ciągu 24 tygodni i obejmie instrukcje online oraz zindywidualizowane sesje coachingu dotyczące stylu życia.
Program zajęć online obejmuje 8 modułów: Wyznaczanie celów, samokontrola i rozwiązywanie problemów (M1), Radzenie sobie ze stresem i negatywnymi myślami (M2), Zdrowe odżywianie (M3), Robienie większej liczby kroków (M4), Utrzymywanie alkoholu w ryzach (M5) , Zmiana stylu życia (M6), Przejęcie kontroli nad tym, co (i kto) jest wokół ciebie (M7), Utrzymanie motywacji (M8).
Trenerzy stylu życia będą spotykać się osobiście i przez telefon z przerwami w okresie 24 tygodni (tygodnie 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki dystresu psychicznego na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Jest to 8-punktowa skala, w której każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom depresji. Wyniki wahają się od 0-24. Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to narzędzie składające się z 7 pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku. Wyniki wahają się od 0-21. Aby uzyskać zbiorczy wynik dla Dystresu Psychologicznego, PHQ i GAD zostaną połączone. Wyniki będą w zakresie od 0-45. |
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Średnie wyniki dystresu psychicznego w miesiącu 3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Jest to 8-punktowa skala, w której każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom depresji. Wyniki wahają się od 0-24. Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to narzędzie składające się z 7 pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku. Wyniki wahają się od 0-21. Aby uzyskać zbiorczy wynik dla Dystresu Psychologicznego, PHQ i GAD zostaną połączone. Wyniki będą w zakresie od 0-45. |
3 miesiące
|
|
Średnie wyniki dystresu psychicznego w miesiącu 6
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Jest to 8-punktowa skala, w której każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom depresji. Wyniki wahają się od 0-24. Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to narzędzie składające się z 7 pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku. Wyniki wahają się od 0-21. Aby uzyskać zbiorczy wynik dla Dystresu Psychologicznego, PHQ i GAD zostaną połączone. Wyniki będą w zakresie od 0-45. |
Miesiąc 6
|
|
Średnie wyniki dystresu psychicznego w miesiącu 12
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Jest to 8-punktowa skala, w której każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom depresji. Wyniki wahają się od 0-24. Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7) to narzędzie składające się z 7 pozycji, które służy do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Każda pozycja prosi osobę o ocenę nasilenia objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od „Wcale” (ocena 0) do „Prawie codziennie” (ocena 3). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku. Wyniki wahają się od 0-21. Aby uzyskać zbiorczy wynik dla Dystresu Psychologicznego, PHQ i GAD zostaną połączone. Wyniki będą w zakresie od 0-45. |
Miesiąc 12
|
|
Waga na linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Waga zostanie zmierzona przy użyciu profesjonalnej wagi Tanita WB-800 Plus.
Lekki i przenośny, ma nośność 660 funtów i był używany w badaniach nad zapobieganiem przybieraniu na wadze przez innych członków zespołu badawczego.
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Waga w 3 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Waga zostanie zmierzona przy użyciu profesjonalnej wagi Tanita WB-800 Plus.
Lekki i przenośny, ma nośność 660 funtów i był używany w badaniach nad zapobieganiem przybieraniu na wadze przez innych członków zespołu badawczego.
|
Miesiąc 3
|
|
Waga w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Waga zostanie zmierzona przy użyciu profesjonalnej wagi Tanita WB-800 Plus.
Lekki i przenośny, ma nośność 660 funtów i był używany w badaniach nad zapobieganiem przybieraniu na wadze przez innych członków zespołu badawczego.
|
Miesiąc 6
|
|
Waga w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Waga zostanie zmierzona przy użyciu profesjonalnej wagi Tanita WB-800 Plus.
Lekki i przenośny, ma nośność 660 funtów i był używany w badaniach nad zapobieganiem przybieraniu na wadze przez innych członków zespołu badawczego.
|
Miesiąc 12
|
|
Ciśnienie krwi na linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących pomiaru ciśnienia tętniczego i urządzenia Omron HEM-705CPN, które spełnia surowe standardy kalibracji i zostało zwalidowane przy +/- 3-5 mmHg (milimetrach słupa rtęci).
|
Wartość bazowa (miesiąc 0)
|
|
Ciśnienie krwi w miesiącu 3
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących pomiaru ciśnienia tętniczego i urządzenia Omron HEM-705CPN, które spełnia surowe standardy kalibracji i zostało zwalidowane przy +/- 3-5 mmHg (milimetrach słupa rtęci).
|
Miesiąc 3
|
|
Ciśnienie krwi w 6. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących pomiaru ciśnienia tętniczego i urządzenia Omron HEM-705CPN, które spełnia surowe standardy kalibracji i zostało zwalidowane przy +/- 3-5 mmHg (milimetrach słupa rtęci).
|
Miesiąc 6
|
|
Ciśnienie krwi w 12 miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przy użyciu wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących pomiaru ciśnienia tętniczego i urządzenia Omron HEM-705CPN, które spełnia surowe standardy kalibracji i zostało zwalidowane przy +/- 3-5 mmHg (milimetrach słupa rtęci).
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w skali stresu sytuacyjnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Stres sytuacyjny będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), składającej się z 14 elementów, która określa stopień, w jakim okoliczności życiowe oceniane są jako stresujące.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od „Nigdy” (ocena 0) do „Bardzo często” (ocena 4).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu.
Wyniki wahają się od 0-56.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki w skali strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Styl radzenia sobie ze stresem będzie mierzony za pomocą Inwentarza Strategii Radzenia Sobie (CSI), składającego się z 32 pozycji, przeznaczonego do oceny myśli i zachowań radzenia sobie w odpowiedzi na określony stresor.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali od „Wcale” (ocena 1) do „Bardzo” (ocena 5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom radzenia sobie.
Wyniki wahają się od 32-160.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki w Skali Samoregulacji Zdrowia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Samoregulacja zdrowia będzie mierzona za pomocą Indeksu samoregulacji (ISR), który mierzy domeny samoregulacji kontroli bodźców, regeneracji i monitorowania zachowania.
ISR to 12-punktowa miara oceniana na 6-stopniowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (wynik 1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (wynik 6).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoregulacji, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom samoregulacji.
Wyniki wahają się od 12 do 72.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba wykonanych kroków określona przez akcelerometr ActiGraph
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-osiowe akcelerometry będą mierzyć aktywność fizyczną przez 3 dni.
Są małe, wodoodporne, lekkie i noszone na nadgarstku lub biodrze.
Elektroniczne pobieranie danych; algorytm generuje średnią liczbę wykonanych kroków.
Pomiary będą oceniane przez okres 3 dni w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Intensywność aktywności fizycznej określona przez akcelerometr ActiGraph
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-osiowe akcelerometry będą mierzyć aktywność fizyczną przez 3 dni.
Są małe, wodoodporne, lekkie i noszone na nadgarstku lub biodrze.
Elektroniczne pobieranie danych; Algorytm generuje średnie wartości intensywności aktywności fizycznej przy użyciu jednostek umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
Pomiary będą oceniane przez okres 3 dni w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Napady siedzącego trybu życia określone przez akcelerometr ActiGraph
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-osiowe akcelerometry będą mierzyć aktywność fizyczną przez 3 dni.
Są małe, wodoodporne, lekkie i noszone na nadgarstku lub biodrze.
Elektroniczne pobieranie danych; algorytm generuje siedzący tryb życia w jednostkach czasu (sekundach).
Pomiary będą oceniane przez okres 3 dni w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik MET określony przez akcelerometr ActiGraph
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-osiowe akcelerometry będą mierzyć aktywność fizyczną równoważną metabolizmowi (MET) przez 3 dni.
Są małe, wodoodporne, lekkie i noszone na nadgarstku lub biodrze.
Elektroniczne pobieranie danych; algorytm generuje średnią stawkę MET.
Pomiary będą oceniane przez okres 3 dni w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Dziennik spożycia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Narzędzie NCI do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24®) będzie gromadzić wszystkie dane dotyczące spożycia w ciągu 3 dni.
Dzięki obrazom wielkości porcji, dokładność ASA24® (+/- 3,7 g) zastępuje obecnie długoletni złoty standard.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki na skali używania alkoholu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Spożywania Alkoholu Systemu Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS) oceni ilość i częstotliwość spożycia oraz problemowe picie.
Jest to 14 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od „Nigdy” (ocena 1) do „Prawie zawsze” (ocena 5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom spożycia alkoholu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom spożycia alkoholu.
Wyniki wahają się od 14 do 70.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki w skali ilości palenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Moduł palenia w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) ocenia ilość palenia.
Moduł PROMIS Palenie to 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od „Nigdy” (ocena 1) do „Zawsze” (ocena 5).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom palenia, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom palenia.
Wyniki wahają się od 10 do 50.
Te wyniki zostaną zgłoszone tylko dla uczestników, którzy wskażą, że są aktualnymi palaczami.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Odpowiedzi na motywację do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala motywacji do zaprzestania palenia (MTSS) ocenia gotowość do rzucenia palenia.
MTSS to jednoelementowa miara wielokrotnego wyboru z 7 opcjami.
Te wyniki zostaną zgłoszone tylko dla uczestników, którzy wskażą, że są aktualnymi palaczami.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki w Skali Funkcjonowania Zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz ograniczeń w pracy (WLQ) rejestruje absencję i prezenteizm związany ze zdrowiem.
WLQ składa się z 25 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali od „Nigdy” (1 punkt) do „Cały czas” (5 punktów).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania w zatrudnieniu, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższy poziom funkcjonowania w zatrudnieniu.
Średnie wyniki przedmiotów zostaną obliczone w zakresie 25-125.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Średnia zmiana w postrzeganych wynikach dyskryminacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Postrzeganej Dyskryminacji Przełożonego (dostosowana) jest zbiorczą miarą dwóch krótkich miar: wskaźnika molestowania w pracy i wskaźnika niesprawiedliwego traktowania w pracy.
Indeks molestowania w pracy składa się z 2 pozycji, a wskaźnik niesprawiedliwego traktowania w pracy składa się z 3 pozycji.
Każdy jest oceniany w tej samej 5-punktowej skali od Nigdy (ocena 0) do 1+ razy w tygodniu (ocena 4).
Wyższe wyniki wskazują na częstsze przypadki molestowania/niesprawiedliwego traktowania.
Wyniki wahają się od 0-20.
Ponieważ 2 podskale są oceniane na tej samej 5-punktowej skali, wyniki zostaną zsumowane w celu uzyskania wyniku zbiorczego.
Pomiary zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Średnia zmiana w wynikach postrzeganego wsparcia przełożonego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Postrzeganego Wsparcia Przełożonego to 12-punktowa miara, która ilościowo przedstawia relacje pracownika z przełożonym oraz stopień, w jakim wierzy on, że przełożony go wspiera.
Skala jest adaptacją skali Spostrzeganego Wsparcia Organizacyjnego poprzez zastąpienie słowa „Organizacja” słowem „Przełożony”.
Respondenci wskazują swoją zgodę na każdą pozycję za pomocą 7-stopniowej skali typu Likerta (0=zdecydowanie się nie zgadzam, 6=zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zgodności.
Wyniki wahają się od 0 do 72.
Pomiary zostaną ocenione na początku badania (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Odsetek przepracowanych dni
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas trwania zatrudnienia mierzony będzie jako Osobo-Czas Zatrudnienia (proporcja dni zatrudnionych bez przerw w zatrudnieniu) w całym rocznym okresie studiów.
Daty rozpoczęcia i zakończenia zatrudnienia zostaną zebrane w każdym punkcie czasowym gromadzenia danych (linia bazowa (miesiąc 0) oraz miesiące 3, 6 i 12).
Proporcja czasu trwania zatrudnienia zostanie obliczona po zebraniu danych z 12 miesięcy.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Tygodnie ciągłego zatrudnienia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Czas trwania zatrudnienia będzie mierzony jako zatrudnienie ciągłe (liczba kolejnych zatrudnionych tygodni, przy czym każda zgłoszona praca w danym tygodniu liczona jest jako dodatni tydzień zatrudnienia) przez cały okres studiów.
Nieprzerwane tygodnie zatrudnienia będą gromadzone w każdym punkcie czasowym gromadzenia danych (linia bazowa (miesiąc 0) oraz miesiące 3, 6 i 12).
Tygodnie nieprzerwanego zatrudnienia zostaną obliczone po zebraniu danych z 12 miesięcy.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Liczba przypadków wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać wykorzystanie opieki zdrowotnej według punktu obsługi w ciągu ostatnich trzech miesięcy (np. wizyty na ostrym dyżurze, leki).
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Łączna kwota dodatkowych kosztów bieżących
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy samodzielnie zgłoszą łączną kwotę dodatkowych kosztów bieżących (np. suplementów diety, zajęć na siłowni, sprzętu związanego ze zdrowiem) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki na liście kontrolnej zachowań obywatelskich organizacji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Listy Kontrolnej Zachowań Obywatelskich Organizacji (OCB-C) ocenia częstotliwość zachowań pracowników, które wykraczają poza obowiązki służbowe.
OCB-C to 20-itemowa skala oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = codziennie).
Wysokie wyniki wskazują na więcej zachowań obywatelskich w organizacji.
Niskie wyniki wskazują na mniej zachowań obywatelskich w organizacji.
Wyniki wahają się od 20 do 100.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki dotyczące ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Global Health ocenia ogólny stan zdrowia.
Moduł PROMIS Global Health to 10 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali od „Doskonały” (ocena 1) do „Zły” (ocena 5).
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Wyniki wahają się od 10 do 50.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Status świadczeniodawcy opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiedzą na jedno pytanie, które pyta, czy mają obecnie dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej.
Wybory odpowiedzi są binarne; Tak lub nie.
Ten przedmiot nie będzie punktowany.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Stany przewlekłe
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (miesiąc 0)
|
Uczestnicy odpowiedzą na jedno pytanie, które dotyczy wszystkich chorób przewlekłych, które kiedykolwiek mieli, a które zostały zdiagnozowane przez pracownika służby zdrowia.
Istnieje lista 28 opcji chorób przewlekłych.
Uczestnicy mogą wybrać kilka warunków.
Ten przedmiot nie będzie punktowany.
|
Na linii podstawowej (miesiąc 0)
|
|
Używanie aplikacji/programów/urządzeń do noszenia do zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Health Management Use mierzy, jak często uczestnicy korzystali z aplikacji, gadżetów lub strategii w celu zarządzania swoim zdrowiem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Jest to 13 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali od „Stosowałem codziennie lub prawie codziennie” (ocena 1) do skali „Nie używałem” (ocena 4).
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze wykorzystanie zarządzania zdrowiem, podczas gdy niższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie zarządzania zdrowiem.
Wyniki wahają się od 13-52.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Współzmienne leków
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Jeden artykuł o aktualnych lekach: cukrzyca (tiazolidynodiony, pochodne sulfonylomocznika, insulina), leki przeciwpsychotyczne (haloperidol, klozapina, rysperydon, olanzapina, kwetiapina, lit, kwas walproinowy, karbamezapina), leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, imipramina, paroksetyna, escitalopram, cytalopram, mirtazapina, sertralina), leki przeciwpadaczkowe (walproinian, diwalproeks, karbamazepina, gabapentyna, nortryptylina, kwas walproinowy), steroidy (prednizon, prednizolon, kortyzon, metyloprednizolon, leki przeciwnadciśnieniowe, propranolol, metoprolol, amiodypina, konidyna, atenolol), Cukrzyca (metformina, liraglutyd), lek rozszerzający oskrzela (teofilina), stymulanty (metylofenidat, dekstroamfetamina), przeciwdrgawkowe (topiramat), przeciwdepresyjne (bupropion, fluoksetyna), przeciwzapalne (sulfasalazyna), inne leki odchudzające (orlistat, lorkaseryna, fentermina-topiramat) , naltrekson-bupropion).
Przedmiot jest wielokrotnego wyboru.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na kartę wyników CDC
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Karta wyników Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) składa się ze 154 binarnych pytań typu „tak” lub „nie”, które mierzą strategie zdrowotne w miejscu pracy w 16 obszarach wdrażanych w organizacjach pracodawców.
Zostanie on wykorzystany do oceny i dostosowania (w razie potrzeby) równoważności grup pracodawców oraz do ukierunkowania uogólnionych ustaleń na szerszą populację pracodawców.
Dane dotyczące wyników będą zbierane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) i co 12 miesięcy.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Wyniki w Skali Chronicznego Napięcia Finansowego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala chronicznego obciążenia finansowego (CFS) (5 pozycji) ocenia częstotliwość braku środków na zakup podstawowych artykułów pierwszej potrzeby (tj. żywności, opieki medycznej, odzieży).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „Nigdy” (ocena 0) do „Zawsze” (ocena 4).
Niższe wyniki wskazują na niższy poziom obciążenia finansowego, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia finansowego.
Wyniki wahają się od 0-20.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
|
Wyniki w skali braku równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Skala Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) (16 pozycji) mierzy wysiłek w pracę, nagrodę i zaangażowanie.
Odpowiedzi na pozycje są oceniane na 4-punktowej skali typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam).
Wysokie wyniki wskazują na duży wysiłek i wysoką nagrodę.
Wyniki wahają się od 16 do 64.
Dane dotyczące wyników zostaną zebrane w punkcie odniesienia (miesiąc 0) oraz w miesiącach 3, 6 i 12.
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Masy ciała
- Zmiany masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Utrata masy ciała
- Cukrzyca
- Przewlekła choroba
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Zawody
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .