NC Works4Health: Reducción de los riesgos de enfermedades crónicas en poblaciones desempleadas y con desventajas socioeconómicas (NCW4H)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios han demostrado que un solo episodio de desempleo puede desencadenar una cascada de procesos conductuales y de afrontamiento relacionados con el estrés que tienen efectos nocivos para la salud. En particular, esta cascada no solo produce angustia psicológica, sino también un aumento de peso acelerado (persistente hasta 10 años independientemente de la reempleo) y presión arterial elevada. Como tal, las personas que experimentan desempleo tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar enfermedades crónicas, comorbilidad y mortalidad temprana. Dadas las desigualdades en el mercado laboral, los grupos socioeconómicamente desfavorecidos (es decir, aquellos con menos educación, menos ingresos o riqueza, y/o que son minorías raciales/étnicas) se ven afectados de manera desproporcionada y más adversa tanto por el desempleo como por las enfermedades crónicas, y sienten que esto una carga aguda en su vida cotidiana. Los adultos con desventajas socioeconómicas a menudo reciben beneficios de asistencia pública durante los episodios de desempleo, así como servicios de capacitación y colocación laboral a través de los programas del Departamento de Empleo de Servicios Sociales (DSS-E); sin embargo, estos programas no incluyen contenido centrado en la prevención para reducir los riesgos de enfermedades crónicas que se acumulan durante los episodios de desempleo. Además, los esfuerzos del DSS-E para ayudar a las personas a lograr y desempeñarse en un nuevo trabajo a menudo se ven frustrados por prejuicios implícitos relacionados con el "bienestar" y apoyos insuficientes en los lugares de trabajo en los que se contrata a los clientes del DSS-E. Aunque la ausencia actual de prevención de enfermedades crónicas en los programas DSS-E y la falta de apoyo para las contrataciones DSS-E en los lugares de trabajo agravan los riesgos de enfermedades crónicas, también es un área en la que las comunidades pueden abordar los determinantes sociales que se sabe que producen inequidades en la salud.
El estudio propuesto, NC Works4Health (NCW4H), se basa en las fortalezas de las asociaciones de investigación académica y comunitaria de larga data entre este equipo de investigadores de UNC en Chapel Hill (UNC) y las partes interesadas clave en los sectores de salud, servicio social, empleo y desarrollo económico. . El objetivo general de este estudio es probar la efectividad de una intervención multinivel que las comunidades pueden adoptar fácilmente para reducir los riesgos de enfermedades crónicas en poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas al (a) incorporar esfuerzos de prevención en los programas DSS-E a nivel individual, y ( b) mejorar los apoyos de los supervisores para las contrataciones del DSS-E a nivel de empleador. Las intervenciones en cada nivel, y sus efectos conjuntos, están diseñadas para mitigar los riesgos psicológicos, conductuales y clínicamente relevantes de aparición de enfermedades crónicas, morbilidad y comorbilidad que se acumulan con el desempleo y la transición de ingreso al empleo. Al colaborar entre sectores para reducir las inequidades en salud, los objetivos específicos se cumplirán en dos fases:
Fase I
Con socios de la comunidad y partes interesadas clave, hacer adaptaciones menores a dos intervenciones basadas en evidencia para usar en una intervención multinivel que incorpore: (a) un programa de prevención de enfermedades crónicas (CDPP) (nivel individual) en los programas DSS-E actuales para adultos desempleados, y (b) apoyo del supervisor en el lugar de trabajo (nivel de empleador) en una red existente de empleadores con trabajos que coinciden con el conjunto de habilidades de la población del programa DSS-E.
Fase II
Objetivo 1. Para probar los efectos principales de (a) la intervención NC Works4Health a nivel individual (DSS-E habitual + CDPP) en comparación con el apoyo DSS-E habitual, y (b) la intervención NC Works4Health a nivel del empleador en comparación con los apoyos habituales en el lugar de trabajo en y resultados secundarios, a lo largo del tiempo (a los 3, 6 y 12 meses desde el inicio), utilizando un diseño factorial aleatorio de 2x2.
Objetivo 2. Evaluar el efecto conjunto de las intervenciones de NC Works4Health a nivel individual + a nivel de empleador en los resultados primarios y secundarios, a lo largo del tiempo (a los 3, 6 y 12 meses desde el inicio).
En los resultados primarios, los investigadores esperan ver una disminución en la angustia psicológica, el aumento de peso y la presión arterial en los grupos que reciben la intervención en cada nivel, con las mayores disminuciones en los resultados observados en el grupo que recibe tanto la intervención individual como la del empleador. intervenciones a nivel.
Los resultados secundarios incluyen el estrés situacional, el estilo de afrontamiento, los comportamientos de salud, el apoyo percibido en el lugar de trabajo, el funcionamiento laboral relacionado con la salud y la duración del empleo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Grant M Berry, M.A.
- Número de teléfono: 919-966-6610
- Correo electrónico: gberry2@email.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shawn Kneipp, Ph.D
- Número de teléfono: 919-966-5425
- Correo electrónico: skneipp@email.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- University of North Carolina At Chapel Hill
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Investigador principal:
- Shawn Kneipp, M.A.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir servicios DSS-E
- entre la edad de 18 y 64 años
- desempleados
- fluido y capaz de leer inglés
Criterio de exclusión:
- recibir o solicitar beneficios por discapacidad
- embarazada
- Cualquiera de las siguientes condiciones crónicas: presión arterial alta severa (con una lectura de 180/110 o más en los últimos 6 meses), una condición de salud o lesión que lo ha dejado inestable o desequilibrado cuando camina, antecedentes de caídas los últimos 6 meses, cáncer que está siendo tratado activamente con quimioterapia o radiación en el pecho o el abdomen (área del estómago), enfermedad inflamatoria intestinal (como la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), un desfibrilador cardíaco implantado (un pequeño dispositivo que se coloca debajo del piel en su pecho para ayudar a que su corazón funcione)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
Los participantes recibirán los servicios habituales de empleo del DSS que incluyen, entre otros, consultas con un especialista en empleos, orientación para escribir un currículum, clases educativas y asistencia a ferias de empleo.
Los participantes tendrán acceso a una versión retrasada y atenuada solo en línea del CDPP en el momento en que completen la recopilación de datos de 12 meses.
Esta versión proporcionará todos los módulos, opciones de autocontrol (incluso mediante el uso de un Fitbit sujeto a la finalización de la recopilación de datos de 12 meses), pero no incluirá sesiones de entrenador de estilo de vida cara a cara o por teléfono.
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Los participantes tendrán acceso a una versión retrasada y atenuada solo en línea del CDPP en el momento en que completen la recopilación de datos de 12 meses.
Esta versión proporcionará todos los módulos, opciones de autocontrol (incluso mediante el uso de un Fitbit sujeto a la finalización de la recopilación de datos de 12 meses), pero no incluirá sesiones de entrenador de estilo de vida cara a cara o por teléfono.
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Experimental: Solo intervención del empleador
Los participantes recibirán los servicios habituales de empleo del DSS y una intervención de apoyo a la equidad, el trabajo y la salud en el lugar de trabajo a nivel del empleador.
La intervención del empleador incluirá un taller de sesgo implícito y capacitación de apoyo para supervisores, además de controles regulares de supervisores cada dos semanas.
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La intervención del empleador combina la capacitación de conciencia de sesgo implícito para los supervisores de los clientes contratados por el DSS-E e interacciones regulares y estructuradas entre los supervisores y los empleados del DSS-E.
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Experimental: Solo CDPP
Los participantes recibirán la intervención del CDPP a nivel individual y ninguna intervención del empleador.
El CDPP es un plan de estudios en línea de 24 semanas que consta de 8 módulos de aprendizaje y 7 sesiones de coaching de estilo de vida.
El contenido del programa incluirá hábitos de vida saludables, manejo del estrés y mantenerse motivado.
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El CDPP es una adaptación del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP).
Se llevará a cabo durante un período de 24 semanas e incluirá instrucción en línea y sesiones de entrenamiento de estilo de vida individualizadas.
El plan de estudios del aula en línea incluye 8 módulos: Establecimiento de metas, autocontrol y resolución de problemas (M1), Manejo del estrés y los pensamientos negativos (M2), Alimentación saludable (M3), Tomando más medidas (M4), Controlando el alcohol (M5) , Cambio de estilo de vida (M6), Hacerse cargo de qué (y quién) está a su alrededor (M7) y Mantenerse motivado (M8).
Los entrenadores de estilo de vida se reunirán en persona y por teléfono de manera intermitente durante el período de 24 semanas (semanas 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
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Experimental: CDPP e Intervención Patronal
Los participantes recibirán la intervención del CDPP a nivel individual y la intervención de apoyo a la equidad, el trabajo y la salud en el lugar de trabajo a nivel del empleador.
El CDPP es un plan de estudios en línea de 24 semanas que consta de 8 módulos de aprendizaje y 7 sesiones de coaching de estilo de vida y registros.
El contenido del programa incluirá hábitos de vida saludables, manejo del estrés y mantenerse motivado.
La intervención del empleador incluirá un taller de sesgo implícito y capacitación de apoyo para supervisores, además de controles regulares de supervisores cada dos semanas.
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La intervención del empleador combina la capacitación de conciencia de sesgo implícito para los supervisores de los clientes contratados por el DSS-E e interacciones regulares y estructuradas entre los supervisores y los empleados del DSS-E.
El CDPP es una adaptación del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP).
Se llevará a cabo durante un período de 24 semanas e incluirá instrucción en línea y sesiones de entrenamiento de estilo de vida individualizadas.
El plan de estudios del aula en línea incluye 8 módulos: Establecimiento de metas, autocontrol y resolución de problemas (M1), Manejo del estrés y los pensamientos negativos (M2), Alimentación saludable (M3), Tomando más medidas (M4), Controlando el alcohol (M5) , Cambio de estilo de vida (M6), Hacerse cargo de qué (y quién) está a su alrededor (M7) y Mantenerse motivado (M8).
Los entrenadores de estilo de vida se reunirán en persona y por teléfono de manera intermitente durante el período de 24 semanas (semanas 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de angustia psicológica al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión. Es una escala de 8 ítems con cada ítem clasificado en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 24. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG-7) es un instrumento de 7 ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21. Para obtener una puntuación agregada de angustia psicológica, se combinarán el PHQ y el GAD. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 45. |
Línea base (mes 0)
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Puntuaciones medias de angustia psicológica en el mes 3
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión. Es una escala de 8 ítems con cada ítem clasificado en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 24. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG-7) es un instrumento de 7 ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21. Para obtener una puntuación agregada de angustia psicológica, se combinarán el PHQ y el GAD. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 45. |
3 meses
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Puntuaciones medias de angustia psicológica en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión. Es una escala de 8 ítems con cada ítem clasificado en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 24. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG-7) es un instrumento de 7 ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21. Para obtener una puntuación agregada de angustia psicológica, se combinarán el PHQ y el GAD. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 45. |
Mes 6
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Puntuaciones medias de angustia psicológica en el mes 12
Periodo de tiempo: Mes 12
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión. Es una escala de 8 ítems con cada ítem clasificado en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de depresión. Las puntuaciones van de 0 a 24. El Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG-7) es un instrumento de 7 ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Cada elemento le pide al individuo que califique la gravedad de sus síntomas durante las últimas dos semanas. Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos desde "Nada" (puntuación 0) hasta "Casi todos los días" (puntuación 3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad. Las puntuaciones van de 0 a 21. Para obtener una puntuación agregada de angustia psicológica, se combinarán el PHQ y el GAD. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 45. |
Mes 12
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Peso al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
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El peso se medirá utilizando la báscula de grado profesional Tanita WB-800 Plus.
Ligero y portátil, tiene una capacidad de peso de 660 libras y ha sido utilizado en estudios de prevención del aumento de peso por otros miembros del equipo de investigación.
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Línea base (mes 0)
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Peso al Mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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El peso se medirá utilizando la báscula de grado profesional Tanita WB-800 Plus.
Ligero y portátil, tiene una capacidad de peso de 660 libras y ha sido utilizado en estudios de prevención del aumento de peso por otros miembros del equipo de investigación.
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Mes 3
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Peso al Mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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El peso se medirá utilizando la báscula de grado profesional Tanita WB-800 Plus.
Ligero y portátil, tiene una capacidad de peso de 660 libras y ha sido utilizado en estudios de prevención del aumento de peso por otros miembros del equipo de investigación.
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Mes 6
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Peso al Mes 12
Periodo de tiempo: Mes12
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El peso se medirá utilizando la báscula de grado profesional Tanita WB-800 Plus.
Ligero y portátil, tiene una capacidad de peso de 660 libras y ha sido utilizado en estudios de prevención del aumento de peso por otros miembros del equipo de investigación.
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Mes12
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Presión arterial al inicio
Periodo de tiempo: Línea base (mes 0)
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La presión arterial se evaluará utilizando las Pautas de la Asociación Americana del Corazón para la medición de la PA y el Omron HEM-705CPN, que cumple con estrictos estándares de calibración y está validado en +/- 3-5 mmHg (milímetros de mercurio).
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Línea base (mes 0)
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Presión arterial en el mes 3
Periodo de tiempo: Mes 3
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La presión arterial se evaluará utilizando las Pautas de la Asociación Americana del Corazón para la medición de la PA y el Omron HEM-705CPN, que cumple con estrictos estándares de calibración y está validado en +/- 3-5 mmHg (milímetros de mercurio).
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Mes 3
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Presión arterial en el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 6
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La presión arterial se evaluará utilizando las Pautas de la Asociación Americana del Corazón para la medición de la PA y el Omron HEM-705CPN, que cumple con estrictos estándares de calibración y está validado en +/- 3-5 mmHg (milímetros de mercurio).
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Mes 6
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Presión arterial en el mes 12
Periodo de tiempo: Mes 12
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La presión arterial se evaluará utilizando las Pautas de la Asociación Americana del Corazón para la medición de la PA y el Omron HEM-705CPN, que cumple con estrictos estándares de calibración y está validado en +/- 3-5 mmHg (milímetros de mercurio).
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en la escala de estrés situacional
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El estrés situacional se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS), una medida de 14 elementos de la medida en que las circunstancias de la vida de uno se evalúan como estresantes.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos desde "Nunca" (puntuación 0) hasta "Muy a menudo" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés.
Las puntuaciones van de 0 a 56.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la escala de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El estilo de afrontamiento se medirá mediante el Inventario de estrategias de afrontamiento (CSI), una medida de 32 ítems diseñada para evaluar los pensamientos y comportamientos de afrontamiento en respuesta a un factor estresante específico.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que va de "Nada" (puntuación 1) a "Mucho" (puntuación 5).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afrontamiento, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de afrontamiento.
Las puntuaciones oscilan entre 32 y 160.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la Escala de Autorregulación de la Salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La autorregulación de la salud se medirá mediante el índice de autorregulación (ISR) que mide los dominios de autorregulación de control de estímulo, reacondicionamiento y monitoreo del comportamiento.
El ISR es una medida de 12 ítems calificada en una escala de 6 puntos desde "Muy en desacuerdo" (puntuación 1) hasta "Muy de acuerdo" (puntuación 6).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autorregulación, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de autorregulación.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 72.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Número de pasos dados según lo determinado por el acelerómetro ActiGraph
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los acelerómetros de 3 ejes ActiGraph wGT3X-BT miden la actividad física durante 3 días.
Estos son pequeños, resistentes al agua, livianos y se usan en la muñeca o la cadera.
Descarga de datos electrónicamente; algoritmo genera el número medio de pasos dados.
Las mediciones se evaluarán durante un período de 3 días al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Intensidad de la actividad física determinada por el acelerómetro ActiGraph
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los acelerómetros de 3 ejes ActiGraph wGT3X-BT miden la actividad física durante 3 días.
Estos son pequeños, resistentes al agua, livianos y se usan en la muñeca o la cadera.
Descarga de datos electrónicamente; El algoritmo genera valores medios de intensidad de actividad física utilizando unidades de actividad física moderada a vigorosa (MVPA).
Las mediciones se evaluarán durante un período de 3 días al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Episodios sedentarios determinados por el acelerómetro ActiGraph
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los acelerómetros de 3 ejes ActiGraph wGT3X-BT miden la actividad física durante 3 días.
Estos son pequeños, resistentes al agua, livianos y se usan en la muñeca o la cadera.
Descarga de datos electrónicamente; El algoritmo genera "ataques" sedentarios en unidades de tiempo (segundos).
Las mediciones se evaluarán durante un período de 3 días al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Tasa MET determinada por el acelerómetro ActiGraph
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los acelerómetros de 3 ejes ActiGraph wGT3X-BT medirán la actividad física equivalente metabólica (MET) durante 3 días.
Estos son pequeños, resistentes al agua, livianos y se usan en la muñeca o la cadera.
Descarga de datos electrónicamente; algoritmo genera una tasa MET media.
Las mediciones se evaluarán durante un período de 3 días al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Registro de ingesta dietética
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La herramienta de evaluación dietética de 24 horas autoadministrada automatizada del NCI (ASA24®) recopilará todos los datos de ingesta dietética durante 3 días.
Con imágenes del tamaño de las porciones, la precisión del ASA24® (+/- 3,7 g) ahora reemplaza a la del estándar de oro de larga data.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la escala de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La escala de uso de alcohol del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) evaluará la cantidad y frecuencia del consumo, y el problema con la bebida.
Es una medida de 14 ítems calificada en una escala de 5 puntos desde "Nunca" (puntuación 1) hasta "Casi siempre" (puntuación 5).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de consumo de alcohol, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de consumo de alcohol.
Las puntuaciones oscilan entre 14 y 70.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y a los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la escala de cantidad de fumadores
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El módulo de tabaquismo del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) evalúa la cantidad de tabaquismo.
El módulo de fumar de PROMIS es una medida de 10 ítems calificada en una escala de 5 puntos de "Nunca" (puntuación 1) a "Siempre" (puntuación 5).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de tabaquismo, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de tabaquismo.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
Estos puntajes solo se informarán para los participantes que indiquen que son fumadores actuales.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Respuestas a la motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La Motivation to Stop Scale (MTSS) evalúa la disposición para dejar de fumar.
El MTSS es una medida de opción múltiple de 1 elemento con 7 opciones.
Estos puntajes solo se informarán para los participantes que indiquen que son fumadores actuales.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la escala de funcionamiento del empleo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ) captura el ausentismo y el presentismo relacionados con la salud.
El WLQ es una medida de 25 ítems calificada en una escala de 5 puntos desde "Ninguna vez" (puntuación 1) hasta "Todo el tiempo" (puntuación 5).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento laboral, mientras que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de funcionamiento laboral.
Las puntuaciones promedio de los elementos se calcularán en un rango de 25 a 125.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Cambio medio en las puntuaciones de discriminación percibida
Periodo de tiempo: Hasta 12 Meses
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La escala de discriminación percibida del supervisor (adaptada) es una medida agregada de dos medidas cortas: el índice de acoso laboral y el índice de trato injusto en el trabajo.
El índice de acoso laboral consta de 2 ítems y el índice de trato injusto en el trabajo consta de 3 ítems.
Cada uno se califica en la misma escala de 5 puntos desde Nunca (puntuación 0) hasta 1 o más veces por semana (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor incidencia de acoso/trato injusto.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Debido a que las 2 subescalas se califican en la misma escala de 5 puntos, los puntajes se sumarán para obtener un puntaje total.
Las mediciones se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 Meses
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Cambio medio en las puntuaciones percibidas de apoyo del supervisor
Periodo de tiempo: Hasta 12 Meses
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La Escala de apoyo percibido del supervisor es una medida de 12 ítems que captura cuantitativamente la relación del empleado con su supervisor y la medida en que creen que su supervisor los apoya.
La escala es una adaptación de la escala de apoyo organizacional percibido reemplazando la palabra "Organización" con "Supervisor".
Los encuestados indican su acuerdo con cada ítem mediante una escala tipo Likert de 7 puntos (0=muy en desacuerdo, 6=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de acuerdo.
Las puntuaciones van de 0 a 72.
Las mediciones se evaluarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 Meses
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Proporción de días empleados
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La duración del empleo se medirá por persona-tiempo empleado (proporción de días empleados independientemente de las interrupciones en el empleo) durante todo el período de estudio de un año.
Las fechas de inicio y finalización del empleo se recopilarán en cada uno de los puntos de tiempo de recopilación de datos (línea de base (mes 0) y meses 3, 6 y 12).
La proporción de duración del empleo se calculará después de la recopilación de datos de 12 meses.
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Hasta 12 meses
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Semanas de Empleo Continuo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La duración del empleo se medirá por Empleo Continuo (número de semanas consecutivas empleadas, con cualquier trabajo informado en una semana determinada contada como una semana positiva de empleo) durante todo el período de estudio.
Se recopilarán semanas continuas de empleo en cada uno de los puntos de tiempo de recopilación de datos (línea de base (mes 0) y meses 3, 6 y 12).
Las semanas de empleo continuo se calcularán después de la recopilación de datos de 12 meses.
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Hasta 12 meses
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Número de veces de utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los participantes autoinformarán su utilización de la atención médica por punto de servicio en los tres meses anteriores (p. ej., visitas a la sala de emergencias, medicamentos).
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Importe total de los gastos de bolsillo suplementarios
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los participantes autoinformarán el monto total de los gastos de bolsillo adicionales (por ejemplo, suplementos dietéticos, clases de gimnasia, equipos relacionados con la salud) en los tres meses anteriores.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la Lista de Verificación de Comportamientos de Ciudadanía Organizacional
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La escala de la lista de verificación de comportamientos de ciudadanía organizacional (OCB-C) evalúa la frecuencia de los comportamientos de los empleados que van más allá de las responsabilidades laborales.
El OCB-C es una escala de 20 ítems que se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1= Nunca, 5= Todos los días).
Las puntuaciones altas indican más comportamientos de ciudadanía organizacional.
Las puntuaciones bajas indican menos comportamientos de ciudadanía organizacional.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 100.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en Salud General
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global Health evalúa la salud general.
El módulo de salud global de PROMIS es una medida de 10 ítems calificada en una escala de 5 puntos de "Excelente" (puntuación 1) a "Deficiente" (puntuación 5).
Las puntuaciones más altas indican una peor salud, mientras que las puntuaciones más bajas indican una mejor salud.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Estado del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Los participantes responderán un solo ítem que pregunta si actualmente tienen un proveedor de atención primaria de salud.
Las opciones de respuesta son binarias; si o no.
Este ítem no será puntuado.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Condiciones crónicas
Periodo de tiempo: Al inicio (mes 0)
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Los participantes responderán un solo ítem que pregunta por todas las condiciones crónicas que hayan tenido alguna vez que hayan sido diagnosticadas por un profesional de la salud.
Hay una lista de 28 opciones de condiciones crónicas.
Los participantes pueden elegir múltiples condiciones.
Este ítem no será puntuado.
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Al inicio (mes 0)
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Uso de aplicaciones/programas/wearables de gestión de la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La escala de uso de la gestión de la salud mide la frecuencia con la que los participantes han utilizado aplicaciones, dispositivos o estrategias para gestionar su salud en los últimos 3 meses.
Es una medida de 13 ítems calificada en una escala de 4 puntos desde "Usado diariamente o casi a diario" (puntuación 1) hasta "No he usado" (puntuación 4).
Las puntuaciones más altas indican un menor uso de la gestión de la salud, mientras que las puntuaciones más bajas indican un mayor uso de la gestión de la salud.
Las puntuaciones oscilan entre 13 y 52.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Covariables de medicación
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Un solo ítem sobre medicamentos actuales: Diabetes (Tiazolidinedionas, Sulfonilureas, insulina), Antipsicóticos (Haloperidol, Clozapina, Risperidona, Olanzapina, Quetiapina, Litio, Ácido valproico, Carbamezapina), Antidepresivos (Amitriptilina, Imipramina, Paroxetina, Escitalopram, citalopram, mirtazapina, sertralina), antiepilépticos (valproato, divalproex, carbamazepina, gabapentina, nortriptilina, ácido valproico), esteroides (prednisona, prednisolona, cortisona, metilprednisolona, antihipertensivos, propranolol, metoprolol, amiodipina, conidina, atenolol), Diabetes (metformina, liraglutida), broncodilatador (teofilina), estimulantes (metilfenidato, dextroanfetamina), anticonvulsivo (topiramato), antidepresivo (bupropión, fluoxetina), antiinflamatorio (sulfasalazina), otros medicamentos para bajar de peso (orlistat, lorcaserina, fentermina-topiramato). , naltrexona-bupropión).
El ítem es de opción múltiple.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas al cuadro de mando de los CDC
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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El ScoreCard del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) consta de 154 preguntas binarias de sí o no que miden las estrategias de salud en el lugar de trabajo en 16 áreas que se están implementando en las organizaciones de empleadores.
Se utilizará para evaluar y ajustar (si es necesario) la equivalencia del grupo de empleadores, y para orientar los hallazgos generalizados a una población más amplia de empleadores.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y cada 12 meses.
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Hasta 60 meses
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Puntuaciones en la escala de tensión financiera crónica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La escala de tensión financiera crónica (CFS, por sus siglas en inglés) (5 ítems) evalúa la frecuencia con la que los fondos no están disponibles para comprar las necesidades básicas (es decir, alimentos, atención médica, ropa).
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos desde "Nunca" (puntuación 0) hasta "Siempre" (puntuación 4).
Los puntajes más bajos indican niveles más bajos de tensión financiera, mientras que los puntajes más altos indican niveles más altos de tensión financiera.
Las puntuaciones van de 0 a 20.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Puntuaciones en la escala de desequilibrio esfuerzo-recompensa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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La escala Esfuerzo-Recompensa Desequilibrio-Corto (ERI-S) (16 ítems) medirá el esfuerzo laboral, la recompensa y el compromiso.
Las respuestas a los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones altas indican un gran esfuerzo y una gran recompensa.
Las puntuaciones oscilan entre 16 y 64.
Los datos de resultados se recopilarán al inicio (mes 0) y los meses 3, 6 y 12.
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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