NC Works4Health: Reduktion af kroniske sygdomsrisici i socioøkonomisk dårligt stillede, arbejdsløse befolkninger (NCW4H)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser har vist, at en enkelt episode med arbejdsløshed kan udløse en kaskade af stress-relaterede mestrings- og adfærdsprocesser, der har skadelige virkninger på helbredet. Det er bemærkelsesværdigt, at denne kaskade ikke kun ofte resulterer i psykologisk lidelse, men også accelereret vægtøgning (vedvarende op til 10 år uanset genansættelse) og forhøjet blodtryk. Som sådan har personer, der oplever arbejdsløshed, en meget højere risiko for kronisk sygdomsudvikling, komorbiditet og tidlig dødelighed. På grund af uligheder på arbejdsmarkedet er socioøkonomisk dårligt stillede grupper (dvs. dem med mindre uddannelse, mindre indkomst eller formue og/eller som er racemæssige/etniske minoriteter) uforholdsmæssigt og mere negativt påvirket af både arbejdsløshed og kronisk sygdom og føler dette. belaster dem akut i deres hverdag. Socioøkonomisk dårligt stillede voksne modtager ofte offentlige bistandsydelser under arbejdsløshedsepisoder samt jobtræning og formidlingstjenester gennem Department of Social Services Employment (DSS-E) programmer; disse programmer inkluderer dog ikke forebyggelsesfokuseret indhold for at reducere de kroniske sygdomsrisici, der opstår under arbejdsløshedsepisoder. Derudover forpurres DSS-Es indsats for at hjælpe enkeltpersoner med at få succes med at sikre og præstere et nyt job ofte af implicit 'velfærds'-relateret skævhed og utilstrækkelig støtte på arbejdspladser, hvor DSS-E-klienter ansættes. Selvom det nuværende fravær af kronisk sygdomsforebyggelse i DSS-E-programmer og mangel på støtte til DSS-E-ansættelser på arbejdspladser forværrer kroniske sygdomsrisici, er det også et område, hvor samfund kan tage fat på sociale determinanter, der vides at skabe sundhedsuligheder.
Den foreslåede undersøgelse, NC Works4Health (NCW4H), bygger på styrkerne ved langvarige forskningspartnerskaber mellem akademisk og samfund mellem dette UNC at Chapel Hill (UNC) team af efterforskere og nøgleinteressenter på tværs af sundheds-, socialservice-, beskæftigelses- og økonomisk udviklingssektorer . Det overordnede mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en intervention på flere niveauer, der let kan vedtages af lokalsamfund for at reducere kroniske sygdomsrisici i socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger ved (a) at indlejre forebyggelsesindsatser i DSS-E-programmer på individniveau, og ( b) at forbedre supervisorstøtten til DSS-E-ansættelser på arbejdsgiverniveau. Interventioner på hvert niveau og deres fælles virkninger er designet til at mindske de psykologiske, adfærdsmæssige og klinisk relevante risici for kronisk sygdomsdebut, sygelighed og komorbiditet, der følger med arbejdsløshed og overgangen til beskæftigelse og indtræden. Ved at samarbejde på tværs af sektorer for at mindske sundhedsuligheder vil de specifikke mål blive opfyldt i to faser:
Fase I
Foretag sammen med samfundspartnere og nøgleinteressenter mindre tilpasninger til to evidensbaserede interventioner til brug i en intervention på flere niveauer, der inkorporerer: (a) et program til forebyggelse af kronisk sygdom (CDPP) (individuelt niveau) i aktuelle DSS-E-programmer for arbejdsløse voksne, og (b) supervisorstøtte på arbejdspladsen (arbejdsgiverniveau) ind i et eksisterende netværk af arbejdsgivere med job, der matcher kvalifikationssættet for DSS-E-programpopulationen.
Fase II
Mål 1. For at teste hovedeffekterne af (a) NC Works4Health-interventionen på individuelt niveau (sædvanlig DSS-E + CDPP) sammenlignet med sædvanlig DSS-E-support, og (b) NC Works4Health-interventionen på arbejdsgiverniveau sammenlignet med sædvanlig arbejdspladsstøtte på primær og sekundære resultater over tid (ved 3, 6 og 12 måneder fra baseline), ved brug af et randomiseret, 2x2 faktorielt design.
Mål 2. At teste den fælles effekt af NC Works4Health-interventionerne på individuelt niveau + arbejdsgiverniveau på primære og sekundære resultater over tid (ved 3, 6 og 12 måneder fra baseline).
I de primære resultater forventer efterforskerne at se et fald i psykologisk lidelse, vægtøgning og blodtryk i grupper, der modtager interventionen på hvert niveau, med de største fald i resultaterne observeret i gruppen, der modtager både individet og arbejdsgiveren. niveau interventioner.
Sekundære resultater omfatter situationsbestemt stress, mestringsstil, sundhedsadfærd, opfattet støtte på arbejdspladsen, sundhedsrelateret ansættelsesfunktion og ansættelsens varighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtagelse af DSS-E-tjenester
- mellem 18 og 64 år
- arbejdsløs
- flydende og kan læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- modtager eller ansøgte om invaliditetsydelse
- gravid
- Enhver af følgende kroniske tilstande: alvorligt forhøjet blodtryk (med en aflæsning på 180/110 eller højere inden for de seneste 6 måneder), en helbredstilstand eller skade, der har gjort dig ustabil, eller ubalanceret, når du går, en historie med at falde i de seneste 6 måneder, kræft, der aktivt behandles med kemoterapi med stråling til dit bryst eller mave (maveområdet), inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa), en implanteret hjertedefibrillator (en lille enhed placeret under hud på brystet for at hjælpe dit hjerte med at fungere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage sædvanlige DSS-beskæftigelsestjenester, der inkluderer, men ikke er begrænset til, konsultation med en ansættelsesspecialist, vejledning om CV-skrivning, undervisningstimer og deltagelse på jobmesser.
Deltagerne vil have adgang til en forsinket, dæmpet online-version af CDPP på det tidspunkt, de afslutter den 12 måneder lange dataindsamling.
Denne version vil give alle moduler, muligheder for selvovervågning (inklusive gennem brug af en Fitbit-kontingent ved afslutningen af 12-måneders dataindsamling), men vil ikke inkludere ansigt-til-ansigt eller telefon livsstilscoachsessioner.
|
Deltagerne vil have adgang til en forsinket, dæmpet online-version af CDPP på det tidspunkt, de afslutter den 12 måneder lange dataindsamling.
Denne version vil give alle moduler, muligheder for selvovervågning (inklusive gennem brug af en Fitbit-kontingent ved afslutningen af 12-måneders dataindsamling), men vil ikke inkludere ansigt-til-ansigt eller telefon livsstilscoachsessioner.
|
|
Eksperimentel: Kun arbejdsgiverintervention
Deltagerne vil modtage sædvanlige DSS-beskæftigelsestjenester og en arbejdsgiver-niveau indsats på arbejdspladsen, job og sundhed.
Arbejdsgiverinterventionen vil omfatte en implicit bias-workshop og supervisorstøttetræning ud over regelmæssig supervisor-check-in hver anden uge.
|
Adfærdsmæssigt: Ligestilling, job og sundhed på arbejdspladsen understøtter arbejdsgiverintervention
Arbejdsgiverinterventionen kombinerer implicit bias-bevidsthedstræning for supervisorer af lejede DSS-E-kunder og regelmæssige, strukturerede interaktioner mellem supervisorer og DSS-E-ansatte.
|
|
Eksperimentel: Kun CDPP
Deltagerne vil modtage CDPP-indsatsen på individuelt niveau og ingen arbejdsgiverintervention.
CDPP er et 24-ugers online pensum, der består af 8 læringsmoduler og 7 livsstilscoachsessioner.
Indholdet til programmet vil omfatte sunde livsstilsvaner, håndtering af stress og forblive motiveret.
|
CDPP er en tilpasning af Diabetes Prevention Program (DPP).
Det vil foregå over en 24 ugers periode og involvere online instruktion og individualiserede livsstilscoaching-sessioner.
Det online klasseværelses pensum omfatter 8 moduler: Målsætning, selvovervågning og problemløsning (M1), Håndtering af stress og negative tanker (M2), Sund kost (M3), Tag flere skridt (M4), Hold alkohol i skak (M5) , Livsstilsændring (M6), At tage ansvar for hvad (og hvem) der er omkring dig (M7) og Forblive motiveret (M8).
Livsstilscoacherne mødes personligt og over telefonen med mellemrum i løbet af 24 uger (uge 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
|
Eksperimentel: CDPP og arbejdsgiverintervention
Deltagerne vil modtage CDPP-interventionen på individuelt niveau og arbejdsgiverniveauet på arbejdspladsen, job og sundhed understøtter intervention.
CDPP er et 24-ugers online pensum, der består af 8 læringsmoduler og 7 livsstilscoachsessioner og indtjekninger.
Indholdet til programmet vil omfatte sunde livsstilsvaner, håndtering af stress og forblive motiveret.
Arbejdsgiverinterventionen vil omfatte en implicit bias-workshop og supervisorstøttetræning, foruden regelmæssig supervisor-check-in hver anden uge.
|
Adfærdsmæssigt: Ligestilling, job og sundhed på arbejdspladsen understøtter arbejdsgiverintervention
Arbejdsgiverinterventionen kombinerer implicit bias-bevidsthedstræning for supervisorer af lejede DSS-E-kunder og regelmæssige, strukturerede interaktioner mellem supervisorer og DSS-E-ansatte.
CDPP er en tilpasning af Diabetes Prevention Program (DPP).
Det vil foregå over en 24 ugers periode og involvere online instruktion og individualiserede livsstilscoaching-sessioner.
Det online klasseværelses pensum omfatter 8 moduler: Målsætning, selvovervågning og problemløsning (M1), Håndtering af stress og negative tanker (M2), Sund kost (M3), Tag flere skridt (M4), Hold alkohol i skak (M5) , Livsstilsændring (M6), At tage ansvar for hvad (og hvem) der er omkring dig (M7) og Forblive motiveret (M8).
Livsstilscoacherne mødes personligt og over telefonen med mellemrum i løbet af 24 uger (uge 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig psykologisk nødscore ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Det er en 8-punkts-skala, hvor hvert emne vurderes på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af depression, mens lavere score indikerer lavere niveauer af depression. Score spænder fra 0-24. Generaliseret angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angst (GAD). Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. Elementer er bedømt på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af angst, mens lavere score indikerer lavere niveauer af angst. Score spænder fra 0-21. For at opnå en samlet score for Psychological Distress, vil PHQ & GAD blive kombineret. Resultater vil variere fra 0-45. |
Baseline (måned 0)
|
|
Gennemsnitlig psykologisk nødscore efter måned 3
Tidsramme: 3 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Det er en 8-punkts-skala, hvor hvert emne vurderes på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af depression, mens lavere score indikerer lavere niveauer af depression. Score spænder fra 0-24. Generaliseret angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angst (GAD). Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. Elementer er bedømt på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af angst, mens lavere score indikerer lavere niveauer af angst. Score spænder fra 0-21. For at opnå en samlet score for Psychological Distress, vil PHQ & GAD blive kombineret. Resultater vil variere fra 0-45. |
3 måneder
|
|
Gennemsnitlig psykologisk nødscore efter måned 6
Tidsramme: Måned 6
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Det er en 8-punkts-skala, hvor hvert emne vurderes på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af depression, mens lavere score indikerer lavere niveauer af depression. Score spænder fra 0-24. Generaliseret angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angst (GAD). Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. Elementer er bedømt på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af angst, mens lavere score indikerer lavere niveauer af angst. Score spænder fra 0-21. For at opnå en samlet score for Psychological Distress, vil PHQ & GAD blive kombineret. Resultater vil variere fra 0-45. |
Måned 6
|
|
Gennemsnitlig psykologisk nødscore efter måned 12
Tidsramme: Måned 12
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. Det er en 8-punkts-skala, hvor hvert emne vurderes på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af depression, mens lavere score indikerer lavere niveauer af depression. Score spænder fra 0-24. Generaliseret angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af generaliseret angst (GAD). Hvert element beder individet om at vurdere sværhedsgraden af hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. Elementer er bedømt på en 4-punkts skala fra "Slet ikke" (score 0) til "Næsten hver dag" (score 3). Højere score indikerer højere niveauer af angst, mens lavere score indikerer lavere niveauer af angst. Score spænder fra 0-21. For at opnå en samlet score for Psychological Distress, vil PHQ & GAD blive kombineret. Resultater vil variere fra 0-45. |
Måned 12
|
|
Vægt ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af Tanita WB-800 Plus professionel vægt.
Let og bærbar, den har en vægtkapacitet på 660 lbs og er blevet brugt i undersøgelser af forebyggelse af vægtøgning af andre i forskerholdet.
|
Baseline (måned 0)
|
|
Vægt ved måned 3
Tidsramme: Måned 3
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af Tanita WB-800 Plus professionel vægt.
Let og bærbar, den har en vægtkapacitet på 660 lbs og er blevet brugt i undersøgelser af forebyggelse af vægtøgning af andre i forskerholdet.
|
Måned 3
|
|
Vægt ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af Tanita WB-800 Plus professionel vægt.
Let og bærbar, den har en vægtkapacitet på 660 lbs og er blevet brugt i undersøgelser af forebyggelse af vægtøgning af andre i forskerholdet.
|
Måned 6
|
|
Vægt ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
|
Vægten vil blive målt ved hjælp af Tanita WB-800 Plus professionel vægt.
Let og bærbar, den har en vægtkapacitet på 660 lbs og er blevet brugt i undersøgelser af forebyggelse af vægtøgning af andre i forskerholdet.
|
Måned 12
|
|
Blodtryk ved baseline
Tidsramme: Baseline (måned 0)
|
Blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af American Heart Association Guidelines for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som opfylder strenge kalibreringsstandarder og er valideret til +/- 3-5 mmHg (millimeter kviksølv).
|
Baseline (måned 0)
|
|
Blodtryk ved 3. måned
Tidsramme: Måned 3
|
Blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af American Heart Association Guidelines for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som opfylder strenge kalibreringsstandarder og er valideret til +/- 3-5 mmHg (millimeter kviksølv).
|
Måned 3
|
|
Blodtryk ved 6. måned
Tidsramme: Måned 6
|
Blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af American Heart Association Guidelines for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som opfylder strenge kalibreringsstandarder og er valideret til +/- 3-5 mmHg (millimeter kviksølv).
|
Måned 6
|
|
Blodtryk ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
|
Blodtrykket vil blive vurderet ved hjælp af American Heart Association Guidelines for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som opfylder strenge kalibreringsstandarder og er valideret til +/- 3-5 mmHg (millimeter kviksølv).
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scorer på situationsbestemt stressskala
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Situationsbestemt stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale (PSS), et 14-punkts mål for, i hvor høj grad omstændighederne i ens liv vurderes som stressende.
Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala fra "Aldrig" (score 0) til "Meget ofte" (score 4).
Højere score indikerer højere niveauer af stress, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af stress.
Score spænder fra 0-56.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på Coping Strategies Scale
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Mestringsstil vil blive målt af Coping Strategies Inventory (CSI), et mål på 32 punkter designet til at vurdere mestringstanker og -adfærd som reaktion på en specifik stressfaktor.
Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala fra "Slet ikke" (score 1) til "Meget meget" (score 5).
Højere score indikerer højere niveauer af mestring, mens lavere score indikerer lavere niveauer af mestring.
Score spænder fra 32-160.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på Health Self-Regulation Scale
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Sundheds-selvregulering vil blive målt af Index of Self-Regulation (ISR), som måler selvreguleringsdomæner for stimuluskontrol, rekonditionering og adfærdsovervågning.
ISR er et mål på 12 punkter, der er vurderet på en 6-punkts skala fra "Stærkt uenig" (score 1) til "Meget enig" (score 6).
Højere score indikerer højere niveauer af selvregulering, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af selvregulering.
Score spænder fra 12-72.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Antal trin taget som bestemt af ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse accelerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dage.
Disse er små, vandafvisende, lette og bæres på håndleddet eller hoften.
Dataoverførsel elektronisk; Algoritmen genererer det gennemsnitlige antal trin, der er taget.
Målinger vil blive vurderet i en 3-dages periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitetsintensitet som bestemt af ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse accelerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dage.
Disse er små, vandafvisende, lette og bæres på håndleddet eller hoften.
Dataoverførsel elektronisk; Algoritmen genererer middelværdier for fysisk aktivitetsintensitet ved at bruge enheder for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Målinger vil blive vurderet i en 3-dages periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Stillesiddende anfald som bestemt af ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse accelerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dage.
Disse er små, vandafvisende, lette og bæres på håndleddet eller hoften.
Dataoverførsel elektronisk; Algoritmen genererer stillesiddende "anfald" i tidsenheder (sekunder).
Målinger vil blive vurderet i en 3-dages periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
MET-rate som bestemt af ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse accelerometre vil måle Metabolic Equivalent (MET) fysisk aktivitet over 3 dage.
Disse er små, vandafvisende, lette og bæres på håndleddet eller hoften.
Dataoverførsel elektronisk; algoritmen genererer en gennemsnitlig MET-rate.
Målinger vil blive vurderet i en 3-dages periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Kostindtagslog
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
NCI's automatiserede selvadministrerede 24-timers kostvurderingsværktøj (ASA24®) vil indsamle alle kostindtagsdata over 3 dage.
Med billeder i portionsstørrelser erstatter nøjagtigheden af ASA24® (+/- 3,7 g) nu den mangeårige guldstandard.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på Alcohol Use Scale
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Alcohol Use-skalaen vil vurdere indtagelsesmængden og -hyppigheden og problemdrikning.
Det er et mål på 14 elementer, der er vurderet på en 5-trins skala fra "Aldrig" (score 1) til "Næsten altid" (score 5).
Højere score indikerer højere niveauer af alkoholforbrug, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af alkoholforbrug.
Score spænder fra 14-70.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og en måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på rygningsmængdeskalaen
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Rygemodul vurderer rygemængden.
PROMIS Smoking-modulet er et mål på 10 elementer, der er vurderet på en 5-trins skala fra "Aldrig" (score 1) til "Altid" (score 5).
Højere score indikerer højere niveauer af rygning, mens lavere scores indikerer lavere niveauer af rygning.
Score spænder fra 10-50.
Disse resultater vil kun blive rapporteret for deltagere, der angiver, at de er nuværende rygere.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Svar på motivation til at stoppe med at ryge
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Motivation to Stop Scale (MTSS) vurderer parathed til at holde op.
MTSS er et 1-element multiple choice-mål med 7 muligheder.
Disse resultater vil kun blive rapporteret for deltagere, der angiver, at de er nuværende rygere.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på skalaen for beskæftigelsesfunktion
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ) fanger helbredsrelateret fravær og tilstedeværelse.
WLQ er et mål på 25 elementer, der er vurderet på en 5-punkts skala fra "Ingen af tiden" (score 1) til "Hele tiden" (score 5).
Højere score indikerer højere niveauer af beskæftigelsesfunktion, mens lavere score indikerer lavere niveauer af beskæftigelsesfunktion.
Gennemsnitlige varescore vil blive beregnet til et interval på 25-125.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i opfattede diskriminationsresultater
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Skalaen Perceived Supervisor Discrimination (tilpasset) er et samlet mål for to korte mål: jobchikaneindekset og uretfærdigt behandlet på jobindekset.
Jobchikaneindekset består af 2 punkter og uretfærdigt behandlet på jobindekset består af 3 punkter.
Hver er vurderet på den samme 5-punkts skala fra Aldrig (score 0) til 1+ gange om ugen (score 4).
Højere score indikerer højere forekomster af chikane/uretfærdig behandling.
Score spænder fra 0-20.
Fordi de 2 underskalaer er bedømt på den samme 5-trins skala, lægges scorerne sammen til en samlet score.
Målinger vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i opfattede supervisorstøtteresultater
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Perceived Supervisor Support Scale er et mål på 12 elementer, der kvantitativt fanger medarbejderens forhold til deres supervisor og i hvor høj grad de mener, at deres supervisor støtter dem.
Skalaen er tilpasset fra skalaen Perceived Organisational Support ved at erstatte ordet "Organisation" med "Supervisor.
Respondenterne angiver deres enighed med hvert punkt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (0=meget uenig, 6=meget enig).
Højere score indikerer højere grad af enighed.
Score spænder fra 0-72.
Målinger vil blive vurderet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Andel af beskæftigede dage
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Ansættelsens varighed vil blive målt som beskæftiget-tid (andel af beskæftigede dage uanset pauser i ansættelsen) over hele den etårige studieperiode.
Datoer for ansættelsesstart og -stop vil blive indsamlet på hvert af dataindsamlingstidspunkterne (basislinje (måned 0) og måned 3, 6 og 12).
Ansættelsesvarighedsandelen vil blive beregnet efter de 12 måneders dataindsamling.
|
Op til 12 måneder
|
|
Uger med kontinuerlig beskæftigelse
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Ansættelsens varighed vil blive målt ved kontinuerlig beskæftigelse (antal sammenhængende uger beskæftiget, hvor eventuelt rapporteret arbejde i en given uge tælles som en positiv uge med beskæftigelse) over hele studieperioden.
Kontinuerlige ugers ansættelse vil blive indsamlet på hvert af dataindsamlingstidspunkterne (basislinje (måned 0) og måned 3, 6 og 12).
Ugens sammenhængende ansættelse vil blive beregnet efter de 12 måneders dataindsamling.
|
Op til 12 måneder
|
|
Antal gange med sundhedspleje
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagerne vil selv rapportere deres brug af sundhedspleje efter servicested i de foregående tre måneder (f.eks. skadestuebesøg, medicin).
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Samlet beløb for supplerende ud-af-pocket omkostninger
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagerne vil selv indberette det samlede beløb af supplerende udgiftsomkostninger (f.eks. kosttilskud, gymnastiktimer, sundhedsrelateret udstyr) i de foregående tre måneder.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Score på tjekliste for Organisatorisk medborgerskabsadfærd
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Organisatorisk medborgerskabsadfærdstjekliste (OCB-C) skalaen vurderer hyppigheden af medarbejderadfærd, der går ud over jobansvar.
OCB-C er en skala med 20 punkter, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1= Aldrig, 5= Hver dag).
Høje score indikerer mere organisatorisk medborgerskabsadfærd.
Lav score indikerer mindre organisatorisk medborgerskabsadfærd.
Score spænder fra 20-100.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Resultater for generel sundhed
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health vurderer det generelle helbred.
PROMIS Global Health-modulet er et mål på 10 elementer, der er vurderet på en 5-trins skala fra "Udmærket" (score 1) til "Dårlig" (score 5).
Højere score indikerer dårligere helbred, mens lavere score indikerer bedre helbred.
Score spænder fra 10-50.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Status som sundhedsplejerske
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Deltagerne vil besvare et enkelt punkt, der spørger, om de i øjeblikket har en primær sundhedsudbyder.
Svarvalg er binære; Ja eller nej.
Denne genstand vil ikke blive bedømt.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Kroniske tilstande
Tidsramme: Ved baseline (måned 0)
|
Deltagerne vil besvare et enkelt punkt, der beder om alle kroniske lidelser, de nogensinde har haft, og som er blevet diagnosticeret af en sundhedspersonale.
Der er en liste over 28 muligheder for kroniske lidelser.
Deltagerne kan vælge flere betingelser.
Denne genstand vil ikke blive bedømt.
|
Ved baseline (måned 0)
|
|
Health Management Apps/Programmer/Wearables Brug
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Health Management Use-skalaen måler, hvor ofte deltagere har brugt apps, gadgets eller strategier til at styre deres helbred inden for de sidste 3 måneder.
Det er et mål på 13 elementer, der er vurderet på en 4-punkts skala fra "Brugt dagligt eller næsten dagligt" (score 1) til "Har ikke brugt" (score 4) skala.
Højere score indikerer mindre brug af sundhedsledelse, mens lavere score indikerer mere brug af sundhedsledelse.
Score spænder fra 13-52.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Medicin covariates
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Et enkelt punkt om nuværende medicin: Diabetes (thiazolidindioner, sulfonylurinstoffer, insulin), antipsykotika (haloperidol, clozapin, risperidon, olanzapin, quetiapin, lithium, valproinsyre, carbamezapin), antidepressiva (amitriptylin, imipramin, escita-paroxet, Citalopram, Mirtazapin, Sertralin), Anti-epileptika (Valproat, Divalproex, Carbamazepin, Gabapentin, nortriptylin, valproinsyre), Steroider (Prednison, prednisolon, Cortison, methylprednisolon, Antihypertensiva, Propranololidin, Amodiopin, Propranololidin, Metopinol), Diabetes (Metformin, Liraglutid), Bronkodilatator (Theophyllin), Stimulerende midler (Methylphenidat, Dextroamphetamin), Antikonvulsiv (Topiramat), Antidepressiv (Bupropion, Fluoxetin), Anti-inflammatorisk (Sulphasalazin), Anden vægttabsmedicin (Orminlistat, Lorcaser-intopir, Lorcaser). Naltrexon-bupropion).
Varen er multiple choice.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på CDC Scorecard
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Center for Disease Control and Prevention (CDC) ScoreCard består af 154 ja eller nej binære spørgsmål, der måler arbejdspladsens sundhedsstrategier på 16 områder, der implementeres i arbejdsgiverorganisationer.
Det vil blive brugt til at vurdere og justere for (om nødvendigt) arbejdsgivergruppeækvivalens og til at vejlede generaliserende resultater til en bredere population af arbejdsgivere.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og hver 12. måned.
|
Op til 60 måneder
|
|
Scorer på Chronic Financial Strain Scale
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Chronic Financial Strain (CFS)-skalaen (5 varer) vurderer hyppigheden af, at der ikke er midler til rådighed til at købe basale fornødenheder (dvs. mad, lægehjælp, tøj).
Elementer vurderes på en 5-trins skala fra "Aldrig" (score 0) til "Altid" (score 4).
Lavere score indikerer lavere niveauer af økonomisk belastning, mens højere score indikerer højere niveauer af økonomisk belastning.
Score spænder fra 0-20.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
|
Scorer på skalaen indsats-belønning ubalance
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Indsats-belønning ubalance-kort (ERI-S) skalaen (16 punkter) vil måle arbejdsindsats, belønning og engagement.
Emnesvar scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig).
Høje score indikerer høj indsats og høj belønning.
Scoren spænder fra 16-64.
Resultatdata vil blive indsamlet ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Kropsvægt
- Ændringer i kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Vægttab
- Diabetes mellitus
- Kronisk sygdom
- Socioøkonomiske faktorer
- Befolkningsegenskaber
- Erhverv
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .