NC Works4Health: Kroonisten sairauksien riskien vähentäminen sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa työttömissä väestönosissa (NCW4H)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että yksittäinen työttömyysjakso voi laukaista sarjan stressiin liittyviä selviytymis- ja käyttäytymisprosesseja, joilla on haitallisia vaikutuksia terveyteen. On huomattava, että tämä kaskadi ei usein johda vain psyykkiseen ahdistukseen, vaan myös kiihtyneeseen painonnousuun (jotka jatkuvat jopa 10 vuotta uudelleen työllistymisestä huolimatta) ja kohonneeseen verenpaineeseen. Sellaisenaan työttömiksi kokevilla henkilöillä on paljon suurempi riski kroonisten sairauksien kehittymiseen, komorbiditeettiin ja varhaiseen kuolleisuuteen. Työmarkkinoiden eriarvoisuuden vuoksi sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat ryhmät (eli ne, joilla on vähemmän koulutusta, vähemmän tuloja tai varallisuutta ja/tai jotka ovat rotu-/etnisiä vähemmistöjä) kärsivät suhteettoman paljon sekä työttömyydestä että kroonisista sairauksista, ja he kokevat tämän. taakkaa heidän jokapäiväisessä elämässään. Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat aikuiset saavat usein julkisia tukietuuksia työttömyysjaksojen aikana sekä työharjoittelu- ja työhönsijoituspalveluita Social Services Employment (DSS-E) -ohjelmien kautta. Nämä ohjelmat eivät kuitenkaan sisällä ennaltaehkäisyyn keskittyvää sisältöä työttömyysjaksojen aikana kertyvien kroonisten sairauksien riskien vähentämiseksi. Lisäksi DSS-E:n pyrkimykset auttaa yksilöitä onnistumaan saamaan ja suoriutumaan uudessa työssä estävät usein implisiittisen "hyvinvointiin" liittyvän harhan ja riittämättömän tuen työpaikoilla, joihin DSS-E-asiakkaita palkataan. Vaikka kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyn puuttuminen DSS-E-ohjelmista ja tuen puute työpaikkojen DSS-E-palkkauksille lisää kroonisten sairauksien riskejä, se on myös alue, jolla yhteisöt voivat puuttua sosiaalisiin tekijöihin, joiden tiedetään aiheuttavan terveyseroja.
Ehdotettu tutkimus, NC Works4Health (NCW4H), perustuu pitkäaikaisen akateemisen yhteisön tutkimuskumppanuuden vahvuuksiin tämän Chapel Hillin (UNC) tutkijaryhmän ja keskeisten sidosryhmien välillä terveydenhuollon, sosiaalipalvelujen, työllisyyden ja talouskehityksen aloilla. . Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata sellaisen monitasoisen toimenpiteen tehokkuutta, jota yhteisöt voivat helposti omaksua kroonisten sairauksien riskien vähentämiseksi sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä (a) sisällyttämällä ennaltaehkäisytoimet DSS-E-ohjelmiin yksilötasolla, ja ( b) DSS-E-vuokrauksen esimiestuen tehostaminen työnantajatasolla. Interventiot kullakin tasolla ja niiden yhteisvaikutukset on suunniteltu vähentämään psykologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja kliinisesti merkittäviä kroonisten sairauksien puhkeamisen, sairastuvuuden ja komorbiditeetin riskejä, joita kertyy työttömyyden ja työelämään siirtymisen myötä. Erialojen välisellä yhteistyöllä terveyserojen vähentämiseksi erityistavoitteet saavutetaan kahdessa vaiheessa:
Vaihe I
Tee pieniä mukautuksia yhteisön kumppaneiden ja keskeisten sidosryhmien kanssa kahteen näyttöön perustuvaan interventioon käytettäväksi monitasoisessa interventiossa, joka sisältää: (a) kroonisten sairauksien ehkäisyohjelman (CDPP) (yksittäinen taso) nykyisiin työttömien aikuisten DSS-E-ohjelmiin, ja (b) esimiesten tuki työpaikalla (työnantajatasolla) olemassa olevalle työnantajien verkostolle, jonka työpaikat vastaavat DSS-E-ohjelman väestön osaamista.
Vaihe II
Tavoite 1. Testaa (a) yksilötason NC Works4Health -toimenpiteen (tavallinen DSS-E + CDPP) pääasialliset vaikutukset verrattuna tavalliseen DSS-E-tukeen ja (b) työnantajatason NC Works4Health -toimenpide verrattuna tavanomaisiin työpaikkatukiin ensisijassa. ja toissijaiset tulokset ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta) käyttäen satunnaistettua, 2x2 tekijämallia.
Tavoite 2. Testaa yksilötason + työnantajatason NC Works4Health -interventioiden yhteisvaikutusta perus- ja toissijaisiin tuloksiin ajan kuluessa (3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteesta).
Ensisijaisina tuloksina tutkijat odottavat psykologisen ahdistuksen, painonnousun ja verenpaineen laskun interventiota saaneissa ryhmissä kullakin tasolla, ja eniten tuloksissa havaitaan sekä yksilön että työnantajan saaneessa ryhmässä. tason interventioita.
Toissijaisia tuloksia ovat tilannestressi, selviytymistyyli, terveyskäyttäytyminen, koettu tuki työpaikalla, terveyteen liittyvä työelämän toimivuus ja työsuhteen kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grant M Berry, M.A.
- Puhelinnumero: 919-966-6610
- Sähköposti: gberry2@email.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shawn Kneipp, Ph.D
- Puhelinnumero: 919-966-5425
- Sähköposti: skneipp@email.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Päätutkija:
- Shawn Kneipp, M.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastaanottaa DSS-E-palveluita
- 18-64 vuoden iässä
- työttömänä
- sujuva ja osaa lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- saada tai hakenut työkyvyttömyysetuuksia
- raskaana
- Mikä tahansa seuraavista kroonisista sairauksista: vaikea korkea verenpaine (lukema 180/110 tai korkeampi viimeisen 6 kuukauden aikana), sairaus tai vamma, joka on jättänyt sinut epävakaaksi tai epätasapainoiseksi kävellessäsi, kaatuminen viimeisen 6 kuukauden aikana syöpä, jota hoidetaan aktiivisesti kemoterapialla säteilyllä rintakehään tai vatsaan (vatsan alueelle), tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), implantoitu sydämen defibrillaattori (pieni laite, joka on sijoitettu iho rintakehässä auttaakseen sydämesi toimintaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat tavanomaisia DSS-työvoimapalveluita, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu, konsultoinnin työllistämisasiantuntijan kanssa, ansioluettelon kirjoittamisen opastuksen, koulutustunnit ja osallistumisen työpaikkamessuille.
Osallistujilla on pääsy CDPP:n viivästettyyn, vain online-versioon, kun he suorittavat 12 kuukauden tiedonkeruun.
Tämä versio sisältää kaikki moduulit ja itsevalvontavaihtoehdot (mukaan lukien Fitbitin käyttö, joka riippuu 12 kuukauden tiedonkeruun päättymisestä), mutta se ei sisällä kasvokkain tai puhelimen elämäntapavalmentajaistuntoja.
|
Osallistujilla on pääsy CDPP:n viivästettyyn, vain online-versioon, kun he suorittavat 12 kuukauden tiedonkeruun.
Tämä versio sisältää kaikki moduulit ja itsevalvontavaihtoehdot (mukaan lukien Fitbitin käyttö, joka riippuu 12 kuukauden tiedonkeruun päättymisestä), mutta se ei sisällä kasvokkain tai puhelimen elämäntapavalmentajaistuntoja.
|
|
Kokeellinen: Vain työnantajan väliintulo
Osallistujat saavat tavanomaisia DSS-työvoimapalveluita ja työnantajatason työpaikan tasa-arvoa, työtä ja terveyttä tukevat interventiot.
Työnantajan väliintulo sisältää implisiittisen harhatyöpajan ja esimiehen tukikoulutuksen sekä säännölliset esimiesten sisäänkirjautumiset joka toinen viikko.
|
Työnantajan interventiossa yhdistyvät implisiittisen puolueellisuustietoisuuden lisääminen palkattujen DSS-E-asiakkaiden esimiehille sekä säännöllinen, jäsennelty vuorovaikutus esimiesten ja DSS-E-vuokraajien välillä.
|
|
Kokeellinen: Vain CDPP
Osallistujat saavat yksilötason CDPP-interventiot, eivätkä työnantajan väliintuloa.
CDPP on 24 viikon verkko-opetussuunnitelma, joka koostuu 8 oppimismoduulista ja 7 elämäntapavalmentaja-istunnosta.
Ohjelman sisältönä ovat terveelliset elämäntavat, stressin hallinta ja motivaation ylläpitäminen.
|
CDPP on muunnos diabeteksen ehkäisyohjelmasta (DPP).
Se kestää 24 viikkoa ja sisältää verkko-opetusta ja yksilöllisiä elämäntapavalmennusistuntoja.
Verkko-opetussuunnitelma sisältää 8 moduulia: Tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja ongelmanratkaisu (M1), stressin ja negatiivisten ajatusten hallinta (M2), terveellinen ruokavalio (M3), askeleiden lisääminen (M4), alkoholin kurissapito (M5) , Elämäntapojen muutos (M6), Ottaa vastuuta siitä, mitä (ja kuka) ympärilläsi on (M7) ja pysyä motivoituneena (M8).
Lifestyle-valmentajat tapaavat henkilökohtaisesti ja puhelimitse ajoittain 24 viikon ajan (viikot 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
|
Kokeellinen: CDPP ja Employer Intervention
Osallistujat saavat yksilötason CDPP-intervention ja työnantajatason työpaikan tasa-arvo-, työ- ja terveystukitoimet.
CDPP on 24 viikon verkko-opetussuunnitelma, joka koostuu 8 oppimismoduulista ja 7 elämäntapavalmentajan istunnosta ja sisäänkirjautumisesta.
Ohjelman sisältönä ovat terveelliset elämäntavat, stressin hallinta ja motivaation ylläpitäminen.
Työnantajan väliintulo sisältää implisiittisen puolueellisuuden työpajan ja esimiehen tukikoulutuksen sekä säännölliset esimiesten sisäänkirjautumiset joka toinen viikko.
|
Työnantajan interventiossa yhdistyvät implisiittisen puolueellisuustietoisuuden lisääminen palkattujen DSS-E-asiakkaiden esimiehille sekä säännöllinen, jäsennelty vuorovaikutus esimiesten ja DSS-E-vuokraajien välillä.
CDPP on muunnos diabeteksen ehkäisyohjelmasta (DPP).
Se kestää 24 viikkoa ja sisältää verkko-opetusta ja yksilöllisiä elämäntapavalmennusistuntoja.
Verkko-opetussuunnitelma sisältää 8 moduulia: Tavoitteiden asettaminen, itsevalvonta ja ongelmanratkaisu (M1), stressin ja negatiivisten ajatusten hallinta (M2), terveellinen ruokavalio (M3), askeleiden lisääminen (M4), alkoholin kurissapito (M5) , Elämäntapojen muutos (M6), Ottaa vastuuta siitä, mitä (ja kuka) ympärilläsi on (M7) ja pysyä motivoituneena (M8).
Lifestyle-valmentajat tapaavat henkilökohtaisesti ja puhelimitse ajoittain 24 viikon ajan (viikot 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset psykologiset häiriöpisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Se on 8 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-24. Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) on 7 kohteen instrumentti, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän saamiseksi PHQ ja GAD yhdistetään. Pisteet vaihtelevat 0-45. |
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Keskimääräiset psykologiset ahdistuspisteet kuukaudessa 3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Se on 8 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-24. Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) on 7 kohteen instrumentti, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän saamiseksi PHQ ja GAD yhdistetään. Pisteet vaihtelevat 0-45. |
3 kuukautta
|
|
Keskimääräiset psykologiset ahdistuspisteet 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Se on 8 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-24. Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) on 7 kohteen instrumentti, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän saamiseksi PHQ ja GAD yhdistetään. Pisteet vaihtelevat 0-45. |
Kuukausi 6
|
|
Keskimääräiset psykologiset häiriöpisteet 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-8) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. Se on 8 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0-24. Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) on 7 kohteen instrumentti, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohde pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana. Tuotteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 0) "Melkein joka päivä" (pistemäärä 3). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0-21. Psykologisen ahdistuksen kokonaispistemäärän saamiseksi PHQ ja GAD yhdistetään. Pisteet vaihtelevat 0-45. |
Kuukausi 12
|
|
Paino lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Paino mitataan Tanita WB-800 Plus ammattivaakalla.
Kevyt ja kannettava, sen painokapasiteetti on 660 paunaa, ja muut tutkimusryhmän jäsenet ovat käyttäneet sitä painonnousun ehkäisytutkimuksissa.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Paino kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Paino mitataan Tanita WB-800 Plus ammattivaakalla.
Kevyt ja kannettava, sen painokapasiteetti on 660 paunaa, ja muut tutkimusryhmän jäsenet ovat käyttäneet sitä painonnousun ehkäisytutkimuksissa.
|
Kuukausi 3
|
|
Paino kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Paino mitataan Tanita WB-800 Plus ammattivaakalla.
Kevyt ja kannettava, sen painokapasiteetti on 660 paunaa, ja muut tutkimusryhmän jäsenet ovat käyttäneet sitä painonnousun ehkäisytutkimuksissa.
|
Kuukausi 6
|
|
Paino kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Paino mitataan Tanita WB-800 Plus ammattivaakalla.
Kevyt ja kannettava, sen painokapasiteetti on 660 paunaa, ja muut tutkimusryhmän jäsenet ovat käyttäneet sitä painonnousun ehkäisytutkimuksissa.
|
Kuukausi 12
|
|
Verenpaine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Verenpaine mitataan käyttämällä American Heart Associationin ohjeita verenpaineen mittaamiseen ja Omron HEM-705CPN -mittaria, joka täyttää tiukat kalibrointistandardit ja on validoitu +/- 3-5 mmHg (elohopeamillimetriä).
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
|
Verenpaine kuukaudessa 3
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Verenpaine mitataan käyttämällä American Heart Associationin ohjeita verenpaineen mittaamiseen ja Omron HEM-705CPN -mittaria, joka täyttää tiukat kalibrointistandardit ja on validoitu +/- 3-5 mmHg (elohopeamillimetriä).
|
Kuukausi 3
|
|
Verenpaine kuukaudessa 6
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Verenpaine mitataan käyttämällä American Heart Associationin ohjeita verenpaineen mittaamiseen ja Omron HEM-705CPN -mittaria, joka täyttää tiukat kalibrointistandardit ja on validoitu +/- 3-5 mmHg (elohopeamillimetriä).
|
Kuukausi 6
|
|
Verenpaine kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Verenpaine mitataan käyttämällä American Heart Associationin ohjeita verenpaineen mittaamiseen ja Omron HEM-705CPN -mittaria, joka täyttää tiukat kalibrointistandardit ja on validoitu +/- 3-5 mmHg (elohopeamillimetriä).
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet tilannestressiasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tilannestressiä mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, joka on 14 pisteen mitta siitä, missä määrin oman elämän olosuhteet arvioidaan stressaaviksi.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (pistemäärä 0) "Hyvin usein" (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa stressitasoa.
Pisteet vaihtelevat 0-56.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet selviytymisstrategioiden asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Selviytymistyyliä mitataan Coping Strategies Inventorylla (CSI), joka on 32 kohteen mitta, joka on suunniteltu arvioimaan selviytymisajatuksia ja -käyttäytymistä vastauksena tiettyyn stressitekijään.
Jokainen esine on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei ollenkaan" (pistemäärä 1) "Erittäin" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa selviytymistasoa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa selviytymistasoa.
Pisteet vaihtelevat 32-160.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet terveyden itsesääntelyasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Terveyden itsesääntelyä mitataan itsesääntelyindeksillä (ISR), joka mittaa ärsykkeiden hallinnan, kunnostamisen ja käyttäytymisen seurannan itsesäätelyalueita.
ISR on 12 kohdan mitta, joka on arvioitu 6 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" (pistemäärä 1) "Täysin samaa mieltä" (pistemäärä 6).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsesäätelytasoa, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa itsesäätelytasoa.
Pisteet vaihtelevat 12-72.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Otettujen vaiheiden määrä ActiGraph-kiihtyvyysmittarin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akseliset kiihtyvyysmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta 3 päivän ajan.
Nämä ovat pieniä, vedenkestäviä, kevyitä ja niitä käytetään ranteessa tai lantiossa.
Tietojen lataus sähköisesti; algoritmi generoi suoritettujen vaiheiden keskimäärän.
Mittauksia arvioidaan 3 päivän ajan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti määritettynä ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akseliset kiihtyvyysmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta 3 päivän ajan.
Nämä ovat pieniä, vedenkestäviä, kevyitä ja niitä käytetään ranteessa tai lantiossa.
Tietojen lataus sähköisesti; Algoritmi luo keskimääräiset fyysisen aktiivisuuden intensiteettiarvot käyttämällä MVPA:n (Merete to Vigorous Physical Activity) yksiköitä.
Mittauksia arvioidaan 3 päivän ajan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Istumisjaksot ActiGraph-kiihtyvyysmittarin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akseliset kiihtyvyysmittarit mittaavat fyysistä aktiivisuutta 3 päivän ajan.
Nämä ovat pieniä, vedenkestäviä, kevyitä ja niitä käytetään ranteessa tai lantiossa.
Tietojen lataus sähköisesti; Algoritmi tuottaa istuvia "kohtauksia" aikayksiköissä (sekunneissa).
Mittauksia arvioidaan 3 päivän ajan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
MET Rate määritettynä ActiGraph Accelerometer
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akseliset kiihtyvyysmittarit mittaavat aineenvaihduntaekvivalenttia (MET) fyysistä aktiivisuutta kolmen päivän ajan.
Nämä ovat pieniä, vedenkestäviä, kevyitä ja niitä käytetään ranteessa tai lantiossa.
Tietojen lataus sähköisesti; algoritmi luo keskimääräisen MET-asteen.
Mittauksia arvioidaan 3 päivän ajan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ruokavalion saannin loki
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
NCI:n automaattinen itsesäädelty 24 tunnin ruokavalion arviointityökalu (ASA24®) kerää kaikki ravinnon saantitiedot kolmen päivän ajalta.
Annoskokoisten kuvien ansiosta ASA24® (+/- 3,7 g) tarkkuus korvaa nyt pitkäaikaisen kultastandardin tarkkuuden.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöasteikon pisteet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) alkoholinkäyttöasteikko arvioi kulutuksen määrää ja tiheyttä sekä juomisongelmaa.
Se on 14 pisteen mitta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (pistemäärä 1) "Melkein aina" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholinkäyttöä, kun taas pienemmät pisteet tarkoittavat alhaisempaa alkoholinkäyttöä.
Pisteet vaihtelevat 14-70.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet tupakoinnin määräasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tupakointimoduuli arvioi tupakoinnin määrää.
PROMIS Smoking -moduuli on 10 kohdan mitta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (pistemäärä 1) "Aina" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tupakointia, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa tupakointia.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
Nämä pisteet raportoidaan vain niille osallistujille, jotka osoittavat olevansa tupakoitsijoita.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Vastaukset motivaatioon lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Motivation to Stop Scale (MTSS) arvioi lopettamisvalmiutta.
MTSS on yhden kohteen monivalintamitta, jossa on 7 vaihtoehtoa.
Nämä pisteet raportoidaan vain niille osallistujille, jotka osoittavat olevansa tupakoitsijoita.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet työllisyyden toimivuusasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Work Limitations Questionnaire (WLQ) kuvaa terveyteen liittyvää poissaoloa ja esittelyä.
WLQ on 25 pisteen mitta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (pistemäärä 1) "Koko ajan" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työllisyyden tasoa, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa työllisyyden toimivuutta.
Keskimääräiset tuotepisteet lasketaan välillä 25–125.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos havaituissa syrjintäpisteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Perceived Supervisor Discrimination -asteikko (mukautettu) on kahden lyhyen mittarin yhteenlaskettu mittari: työn häirintäindeksi ja epäoikeudenmukaisen kohtelun indeksi.
Työhäirintäindeksi koostuu 2 kohdasta ja työssä epäoikeudenmukaisesti kohdeltujen indeksi 3 kohdasta.
Jokainen on arvioitu samalla 5 pisteen asteikolla Ei koskaan (pistemäärä 0) 1+ kertaan viikossa (pistemäärä 4).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän häirintää/epäreilua kohtelua.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Koska 2 ala-asteikkoa on arvioitu samalla 5 pisteen asteikolla, pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Mittaukset kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos havaituissa esimiehen tukipisteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Perceived Supervisor Support Scale on 12 kohdan mitta, joka mittaa määrällisesti työntekijän suhdetta esimieheensä ja sitä, missä määrin hän uskoo esimiehensä tukevan heitä.
Asteikko on mukautettu Perceived Organizational Support -asteikosta korvaamalla sana "Organization" sanalla "Supervisor".
Vastaajat osoittavat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 7-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sopimustasoa.
Pisteet vaihtelevat 0-72.
Mittaukset arvioidaan lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Työssäolopäivien osuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Työsuhteen kestoa mitataan työssäoloaikana (osuus työssäolopäivistä työsuhteen tauoista riippumatta) koko yhden vuoden opiskelujakson ajalta.
Työsuhteen alkamis- ja lopetuspäivämäärät kerätään kussakin tiedonkeruun ajankohdassa (perustila (kuukausi 0) ja kuukaudet 3, 6 ja 12).
Työsuhteen kestoosuus lasketaan 12 kuukauden tiedonkeruun jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Jatkuvan työsuhteen viikot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Työsuhteen kestoa mitataan jatkuvalla työsuhteella (peräkkäisten työskentelyviikkojen määrä, jolloin kaikki tietyllä viikolla raportoitu työ lasketaan positiiviseksi työskentelyviikolle) koko opiskelujakson aikana.
Jatkuvia työviikkoja kerätään jokaisessa tiedonkeruun ajankohdassa (perustila (kuukausi 0) ja kuukaudet 3, 6 ja 12).
Viikot jatkuvat työsuhteet lasketaan 12 kuukauden tiedonkeruun jälkeen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttökertojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse terveydenhuollon käyttöstään palvelupisteittain edellisten kolmen kuukauden aikana (esim. päivystyskäynnit, lääkkeet).
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Omatoimisten lisäkustannusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat itse kulujensa (esim. ravintolisät, kuntosalitunnit, terveyteen liittyvät laitteet) kokonaismäärän kolmen edellisen kuukauden ajalta.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet organisaation kansalaisuuskäyttäytymisestä tarkistuslista
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Organisaation kansalaisuuskäyttäytymisen tarkistuslistan (OCB-C) asteikko arvioi työntekijöiden käyttäytymisen esiintymistiheyttä, joka ylittää työvelvollisuudet.
OCB-C on 20 pisteen asteikko, joka pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = joka päivä).
Korkeat pisteet osoittavat enemmän organisaation kansalaisuuskäyttäytymistä.
Matalat pisteet osoittavat vähemmän organisaation kansalaisuutta.
Pisteet vaihtelevat 20-100.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet yleisestä terveydestä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health arvioi yleistä terveydentilaa.
PROMIS Global Health -moduuli on 10 kohdan mitta, joka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "erinomainen" (pistemäärä 1) "huono" (pistemäärä 5).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä, kun taas alhaisemmat pisteet parempaa terveyttä.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan tila
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat vastaavat yhteen kohtaan, jossa kysytään, onko heillä tällä hetkellä perusterveydenhuollon tarjoaja.
Vastausvaihtoehdot ovat binaarisia; kyllä vai ei.
Tätä tuotetta ei arvosteta.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Krooniset tilat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (kuukausi 0)
|
Osallistujat vastaavat yhteen kohtaan, jossa kysytään kaikkia kroonisia sairauksia, joita heillä on koskaan ollut ja jotka terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoinut.
Luettelossa on 28 kroonisen sairauden vaihtoehtoa.
Osallistujat voivat valita useita ehtoja.
Tätä tuotetta ei arvosteta.
|
Lähtötilanteessa (kuukausi 0)
|
|
Terveydenhallintasovellusten/-ohjelmien/puettavien laitteiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Terveydenhallinnan käyttöasteikko mittaa, kuinka usein osallistujat ovat käyttäneet sovelluksia, vempaimia tai strategioita terveyden hallintaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Se on 13 kohdan mitta, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla "Käytetty päivittäin tai melkein päivittäin" (pistemäärä 1) "Ei ole käyttänyt" (pistemäärä 4) asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän terveydenhuollon käyttöä, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat enemmän terveydenhoidon käyttöä.
Pisteet vaihtelevat 13-52.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Lääkekovariaatit
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Yksittäinen kohta nykyisistä lääkkeistä: Diabetes (tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat, insuliini), psykoosilääkkeet (haloperidoli, klotsapiini, risperidoni, olantsapiini, ketiapiini, litium, valproiinihappo, karbametsapiini), masennuslääkkeet (amitriptyliini, partalopraami, essipriini, sitalopraami, mirtatsapiini, sertraliini), epilepsialääkkeet (valproaatti, divalproeksi, karbamatsepiini, gabapentiini, nortriptyliini, valproiinihappo), steroidit (prednisoni, prednisoloni, kortisoni, metyyliprednisoloni, verenpainelääkkeet, propranololi, metoprololi,), amipinololi, metoprololi, Diabetes (metformiini, liraglutidi), bronkodilaattori (teofylliini), stimulantit (metyylifenidaatti, dekstroamfetamiini), kouristuksia ehkäisevä (topiramaatti), masennuslääke (bupropioni, fluoksetiini), tulehduskipulääke (sulfasalatsiini), muut painonpudotuslääkkeet (orlistaatti, phenterramiini) , Naltreksoni-bupropioni).
Kohde on monivalinta.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset CDC Scorecardiin
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Center for Disease Control and Prevention (CDC) ScoreCard koostuu 154 kyllä- tai ei-binäärikysymyksestä, jotka mittaavat työmaan terveysstrategioita 16:lla työnantajajärjestöjen alueella.
Sitä käytetään arvioimaan ja mukauttamaan (tarvittaessa) työnantajaryhmien vastaavuutta sekä ohjaamaan yleistyksiä laajemmalle työnantajajoukolle.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja 12 kuukauden välein.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Pisteet kroonisen taloudellisen rasituksen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Chronic Financial Strain (CFS) -asteikko (5 kohtaa) arvioi, kuinka usein varoja ei ole saatavilla perustarpeiden (eli ruoan, sairaanhoidon, vaatteiden) ostamiseen.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Ei koskaan" (pistemäärä 0) "Aina" (pistemäärä 4).
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa taloudellista rasitusta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taloudellista rasitusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Pisteet ponnistelu-palkkio-epätasapainoasteikolla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Effort-Reward Disbalance-Short (ERI-S) -asteikko (16 kohtaa) mittaa työpanosta, palkkiota ja sitoutumista.
Vastaukset pisteytetään 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Korkeat pisteet osoittavat suurta työtä ja suurta palkkiota.
Pisteet vaihtelevat 16-64.
Tulostiedot kerätään lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukausina 3, 6 ja 12.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina