NC Works4Health: Snížení rizik chronických onemocnění u socioekonomicky znevýhodněných nezaměstnaných populací (NCW4H)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie ukázaly, že jediná epizoda nezaměstnanosti může spustit kaskádu zvládání stresu a behaviorálních procesů, které mají škodlivé účinky na zdraví. Pozoruhodné je, že tato kaskáda má nejen často za následek psychické potíže, ale také zrychlené přibírání na váze (přetrvávající až 10 let bez ohledu na opětovné zaměstnání) a zvýšený krevní tlak. Jednotlivci, kteří zažijí nezaměstnanost, jsou tedy vystaveni mnohem vyššímu riziku rozvoje chronických onemocnění, komorbidity a časné úmrtnosti. Vzhledem k nerovnostem na trhu práce jsou sociálně-ekonomicky znevýhodněné skupiny (tj. osoby s nižším vzděláním, nižším příjmem nebo majetkem a/nebo rasové/etnické menšiny) neúměrně a více nepříznivě postiženy nezaměstnaností a chronickými nemocemi a pociťují to akutní zátěž v jejich každodenním životě. Socioekonomicky znevýhodnění dospělí často dostávají dávky veřejné podpory během epizod nezaměstnanosti a také pracovní školení a služby umísťování prostřednictvím programů ministerstva zaměstnanosti v sociálních službách (DSS-E); tyto programy však nezahrnují obsah zaměřený na prevenci ke snížení rizik chronických onemocnění, která narůstají během epizod nezaměstnanosti. Snahy DSS-E pomoci jednotlivcům uspět při zajištění a výkonu v novém zaměstnání jsou navíc často mařeny implicitní zaujatostí související s „sociálním zabezpečením“ a nedostatečnou podporou na pracovištích, kde jsou najímáni klienti DSS-E. Ačkoli současná absence prevence chronických onemocnění v programech DSS-E a nedostatek podpory pro zaměstnance DSS-E na pracovištích zvyšují rizika chronických onemocnění, je to také oblast, ve které se komunity mohou zabývat sociálními determinanty, o nichž je známo, že způsobují nerovnosti ve zdraví.
Navrhovaná studie, NC Works4Health (NCW4H), staví na silných stránkách dlouhodobých výzkumných partnerství mezi akademickou komunitou mezi tímto týmem výzkumníků UNC v Chapel Hill (UNC) a klíčovými zúčastněnými stranami napříč sektory zdravotnictví, sociálních služeb, zaměstnanosti a ekonomického rozvoje. . Celkovým cílem této studie je otestovat účinnost víceúrovňové intervence, kterou mohou komunity snadno přijmout ke snížení rizik chronických onemocnění u socioekonomicky znevýhodněné populace (a) začleněním úsilí o prevenci do programů DSS-E na individuální úrovni a ( b) posílení podpory supervizorů pro zaměstnance DSS-E na úrovni zaměstnavatelů. Intervence na každé úrovni a jejich společné účinky jsou navrženy tak, aby zmírnily psychologická, behaviorální a klinicky relevantní rizika pro vznik chronických onemocnění, nemocnost a komorbiditu, která narůstají s nezaměstnaností a přechodem do zaměstnání. Prostřednictvím spolupráce napříč sektory s cílem snížit nerovnosti v oblasti zdraví budou konkrétní cíle splněny ve dvou fázích:
Fáze I
S partnery z komunity a klíčovými zainteresovanými stranami proveďte drobné úpravy dvou intervencí založených na důkazech pro použití ve víceúrovňové intervenci, která zahrnuje: (a) program prevence chronických onemocnění (CDPP) (individuální úroveň) do současných programů DSS-E pro nezaměstnané dospělé, a (b) podpora nadřízeného na pracovišti (na úrovni zaměstnavatele) do stávající sítě zaměstnavatelů s pracovními pozicemi, které odpovídají souboru dovedností populace programu DSS-E.
Fáze II
Cíl 1. Testovat hlavní účinky (a) intervence NC Works4Health na úrovni jednotlivce (obvyklé DSS-E + CDPP) ve srovnání s obvyklou podporou DSS-E a (b) intervence NC Works4Health na úrovni zaměstnavatele ve srovnání s běžnou podporou na pracovišti na primární a sekundární výsledky, v průběhu času (ve 3, 6 a 12 měsících od výchozího stavu), za použití randomizovaného, 2x2 faktoriálního designu.
Cíl 2. Otestovat společný účinek intervencí NC Works4Health na úrovni jednotlivce a zaměstnavatele na primární a sekundární výsledky v průběhu času (3, 6 a 12 měsíců od výchozího stavu).
V primárních výsledcích vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají snížení psychického stresu, přírůstku hmotnosti a krevního tlaku ve skupinách, které obdržely intervenci na každé úrovni, přičemž největší pokles výsledků byl pozorován ve skupině přijímající jak jednotlivce, tak zaměstnavatele. úrovňové zásahy.
Sekundární výsledky zahrnují situační stres, styl zvládání, zdravotní chování, vnímanou podporu na pracovišti, fungování zaměstnání související se zdravím a trvání zaměstnání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Grant M Berry, M.A.
- Telefonní číslo: 919-966-6610
- E-mail: gberry2@email.unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shawn Kneipp, Ph.D
- Telefonní číslo: 919-966-5425
- E-mail: skneipp@email.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Nábor
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shawn Kneipp, M.A.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjem služeb DSS-E
- ve věku od 18 do 64 let
- bez práce
- plynně a umí číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- pobírat invalidní dávky nebo o ně žádat
- těhotná
- Jakýkoli z následujících chronických stavů: závažný vysoký krevní tlak (s hodnotami 180/110 nebo vyšší za posledních 6 měsíců), zdravotní stav nebo zranění, které vás způsobilo nestabilní nebo nevyvážené při chůzi, pády v anamnéze posledních 6 měsíců, rakovina, která je aktivně léčena chemoterapií ozařování hrudníku nebo břicha (oblast žaludku), zánětlivé onemocnění střev (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida), implantovaný srdeční defibrilátor (malé zařízení umístěné pod kůže na hrudi, která pomáhá vašemu srdci fungovat)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obvyklé služby zaměstnanosti DSS, které zahrnují mimo jiné konzultace se specialistou na zaměstnanost, pokyny k psaní životopisů, vzdělávací kurzy a účast na veletrzích práce.
Účastníci budou mít přístup ke zpožděné, zeslabené online verzi CDPP v době, kdy dokončí 12měsíční sběr dat.
Tato verze bude poskytovat všechny moduly, možnosti sebemonitorování (včetně použití Fitbit podmíněného dokončením 12měsíčního shromažďování dat), ale nebude zahrnovat osobní nebo telefonická setkání s koučem životního stylu.
|
Účastníci budou mít přístup ke zpožděné, zeslabené online verzi CDPP v době, kdy dokončí 12měsíční sběr dat.
Tato verze bude poskytovat všechny moduly, možnosti sebemonitorování (včetně použití Fitbit podmíněného dokončením 12měsíčního shromažďování dat), ale nebude zahrnovat osobní nebo telefonická setkání s koučem životního stylu.
|
|
Experimentální: Pouze zásah zaměstnavatele
Účastníci získají obvyklé služby zaměstnanosti DSS a podporu na úrovni zaměstnavatele na pracovišti, podporu práce a zdraví.
Intervence zaměstnavatele bude zahrnovat implicitní workshop zaměřený na zaujatost a školení na podporu nadřízených kromě pravidelných kontrol nadřízených každý druhý týden.
|
Zásah zaměstnavatele kombinuje implicitní školení o předpojatosti pro supervizory najatých klientů DSS-E a pravidelné, strukturované interakce mezi supervizory a zaměstnanci DSS-E.
|
|
Experimentální: Pouze CDPP
Účastníci obdrží zásah CDPP na individuální úrovni a žádný zásah zaměstnavatele.
CDPP je 24týdenní online kurikulum, které se skládá z 8 výukových modulů a 7 lekcí pro kouče životního stylu.
Obsah programu bude zahrnovat návyky zdravého životního stylu, zvládání stresu a udržení motivace.
|
CDPP je adaptací Programu prevence diabetu (DPP).
Bude probíhat po dobu 24 týdnů a bude zahrnovat online výuku a individuální koučování životního stylu.
Online učební osnovy zahrnují 8 modulů: Stanovení cílů, sebemonitorování a řešení problémů (M1), Zvládání stresu a negativních myšlenek (M2), Zdravé stravování (M3), Udělat více kroků (M4), Udržet alkohol pod kontrolou (M5) , Změna životního stylu (M6), Převzetí odpovědnosti za to, co (a kdo) je kolem vás (M7) a Zůstat motivovaný (M8).
Trenéři životního stylu se budou scházet osobně a po telefonu přerušovaně po dobu 24 týdnů (2., 4., 6., 10., 12., 16., 24. týden).
|
|
Experimentální: CDPP a intervence zaměstnavatele
Účastníci obdrží individuální zásah CDPP a zásah na úrovni zaměstnavatele na podporu rovnosti na pracovišti, práci a zdraví.
CDPP je 24týdenní online kurikulum, které se skládá z 8 výukových modulů a 7 sezení a check-inů s koučem životního stylu.
Obsah programu bude zahrnovat návyky zdravého životního stylu, zvládání stresu a udržení motivace.
Zásah zaměstnavatele bude zahrnovat implicitní workshop zaměřený na zaujatost a školení na podporu nadřízených, navíc k pravidelným kontrolám nadřízeným každý druhý týden.
|
Zásah zaměstnavatele kombinuje implicitní školení o předpojatosti pro supervizory najatých klientů DSS-E a pravidelné, strukturované interakce mezi supervizory a zaměstnanci DSS-E.
CDPP je adaptací Programu prevence diabetu (DPP).
Bude probíhat po dobu 24 týdnů a bude zahrnovat online výuku a individuální koučování životního stylu.
Online učební osnovy zahrnují 8 modulů: Stanovení cílů, sebemonitorování a řešení problémů (M1), Zvládání stresu a negativních myšlenek (M2), Zdravé stravování (M3), Udělat více kroků (M4), Udržet alkohol pod kontrolou (M5) , Změna životního stylu (M6), Převzetí odpovědnosti za to, co (a kdo) je kolem vás (M7) a Zůstat motivovaný (M8).
Trenéři životního stylu se budou scházet osobně a po telefonu přerušovaně po dobu 24 týdnů (2., 4., 6., 10., 12., 16., 24. týden).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre psychické tísně na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Jedná se o stupnici s 8 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je nástroj se 7 položkami, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Chcete-li získat souhrnné skóre pro psychologickou tíseň, budou kombinovány PHQ a GAD. Skóre se bude pohybovat od 0 do 45. |
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Průměrné skóre psychické tísně ve 3. měsíci
Časové okno: 3 měsíce
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Jedná se o stupnici s 8 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je nástroj se 7 položkami, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Chcete-li získat souhrnné skóre pro psychologickou tíseň, budou kombinovány PHQ a GAD. Skóre se bude pohybovat od 0 do 45. |
3 měsíce
|
|
Průměrné skóre psychické tísně v 6. měsíci
Časové okno: 6. měsíc
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Jedná se o stupnici s 8 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je nástroj se 7 položkami, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Chcete-li získat souhrnné skóre pro psychologickou tíseň, budou kombinovány PHQ a GAD. Skóre se bude pohybovat od 0 do 45. |
6. měsíc
|
|
Průměrné skóre psychické tísně ve 12. měsíci
Časové okno: 12. měsíc
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Jedná se o stupnici s 8 položkami, přičemž každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň deprese, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň deprese. Skóre se pohybuje od 0 do 24. Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7) je nástroj se 7 položkami, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD). Každá položka žádá jednotlivce, aby ohodnotil závažnost svých příznaků za poslední dva týdny. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 0) po „Téměř každý den“ (skóre 3). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Chcete-li získat souhrnné skóre pro psychologickou tíseň, budou kombinovány PHQ a GAD. Skóre se bude pohybovat od 0 do 45. |
12. měsíc
|
|
Hmotnost na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Hmotnost bude měřena pomocí profesionální váhy Tanita WB-800 Plus.
Je lehký a přenosný, má nosnost 660 liber a byl použit ve studiích prevence přibírání na váze ostatními členy výzkumného týmu.
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Váha v měsíci 3
Časové okno: 3. měsíc
|
Hmotnost bude měřena pomocí profesionální váhy Tanita WB-800 Plus.
Je lehký a přenosný, má nosnost 660 liber a byl použit ve studiích prevence přibírání na váze ostatními členy výzkumného týmu.
|
3. měsíc
|
|
Váha v měsíci 6
Časové okno: 6. měsíc
|
Hmotnost bude měřena pomocí profesionální váhy Tanita WB-800 Plus.
Je lehký a přenosný, má nosnost 660 liber a byl použit ve studiích prevence přibírání na váze ostatními členy výzkumného týmu.
|
6. měsíc
|
|
Hmotnost v měsíci 12
Časové okno: Měsíc 12
|
Hmotnost bude měřena pomocí profesionální váhy Tanita WB-800 Plus.
Je lehký a přenosný, má nosnost 660 liber a byl použit ve studiích prevence přibírání na váze ostatními členy výzkumného týmu.
|
Měsíc 12
|
|
Krevní tlak na základní linii
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0)
|
Krevní tlak bude měřen pomocí pokynů American Heart Association pro měření TK a přístroje Omron HEM-705CPN, který splňuje přísné kalibrační standardy a je validován na +/- 3-5 mmHg (milimetry rtuti).
|
Výchozí stav (měsíc 0)
|
|
Krevní tlak v měsíci 3
Časové okno: 3. měsíc
|
Krevní tlak bude měřen pomocí pokynů American Heart Association pro měření TK a přístroje Omron HEM-705CPN, který splňuje přísné kalibrační standardy a je validován na +/- 3-5 mmHg (milimetry rtuti).
|
3. měsíc
|
|
Krevní tlak v měsíci 6
Časové okno: 6. měsíc
|
Krevní tlak bude měřen pomocí pokynů American Heart Association pro měření TK a přístroje Omron HEM-705CPN, který splňuje přísné kalibrační standardy a je validován na +/- 3-5 mmHg (milimetry rtuti).
|
6. měsíc
|
|
Krevní tlak v měsíci 12
Časové okno: 12. měsíc
|
Krevní tlak bude měřen pomocí pokynů American Heart Association pro měření TK a přístroje Omron HEM-705CPN, který splňuje přísné kalibrační standardy a je validován na +/- 3-5 mmHg (milimetry rtuti).
|
12. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici situačního stresu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Situační stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS), což je 14 položková míra míry, do jaké jsou okolnosti života člověka hodnoceny jako stresující.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od „Nikdy“ (skóre 0) po „Velmi často“ (skóre 4).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici Coping Strategies
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Copingový styl bude měřen pomocí Coping Strategies Inventory (CSI), což je 32 položkové měřítko určené k posouzení copingových myšlenek a chování v reakci na konkrétní stresor.
Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od „Vůbec ne“ (skóre 1) po „Velmi mnoho“ (skóre 5).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zvládání, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň zvládání.
Skóre se pohybuje od 32 do 160.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici zdravotní samoregulace
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Zdravotní autoregulace bude měřena pomocí Indexu autoregulace (ISR), který měří oblasti samoregulace stimulace, rekondice a monitorování chování.
ISR je 12bodové měřítko hodnocené na 6bodové stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ (skóre 1) po „Rozhodně souhlasím“ (skóre 6).
Vyšší skóre značí vyšší úroveň seberegulace, zatímco nižší skóre značí nižší úroveň seberegulace.
Skóre se pohybuje od 12-72.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Počet provedených kroků podle určení akcelerometrem ActiGraph
Časové okno: Až 12 měsíců
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3osé akcelerometry budou měřit fyzickou aktivitu po dobu 3 dnů.
Jsou malé, voděodolné, lehké a nosí se na zápěstí nebo na boku.
Elektronické stahování dat; algoritmus generuje průměrný počet provedených kroků.
Měření budou vyhodnocena po dobu 3 dnů ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Intenzita fyzické aktivity stanovená akcelerometrem ActiGraph
Časové okno: Až 12 měsíců
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3osé akcelerometry budou měřit fyzickou aktivitu po dobu 3 dnů.
Jsou malé, voděodolné, lehké a nosí se na zápěstí nebo na boku.
Elektronické stahování dat; algoritmus generuje průměrné hodnoty intenzity fyzické aktivity pomocí jednotek střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Měření budou vyhodnocena po dobu 3 dnů ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Sedavé záchvaty stanovené akcelerometrem ActiGraph
Časové okno: Až 12 měsíců
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3osé akcelerometry budou měřit fyzickou aktivitu po dobu 3 dnů.
Jsou malé, voděodolné, lehké a nosí se na zápěstí nebo na boku.
Elektronické stahování dat; Algoritmus generuje sedavé "záchvaty" v jednotkách času (sekundách).
Měření budou vyhodnocena po dobu 3 dnů ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Míra MET stanovená akcelerometrem ActiGraph
Časové okno: Až 12 měsíců
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3osé akcelerometry budou měřit fyzickou aktivitu metabolického ekvivalentu (MET) po dobu 3 dnů.
Jsou malé, voděodolné, lehké a nosí se na zápěstí nebo na boku.
Elektronické stahování dat; algoritmus generuje střední rychlost MET.
Měření budou vyhodnocena po dobu 3 dnů ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Záznam o příjmu stravy
Časové okno: Až 12 měsíců
|
NCI Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) bude shromažďovat všechny údaje o dietním příjmu během 3 dnů.
S obrázky velikosti porcí nyní přesnost ASA24® (+/- 3,7 g) překonává dlouholetý zlatý standard.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici užívání alkoholu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Stupnice užívání alkoholu podle pacientem hlášených výsledků měření (PROMIS) posoudí množství a frekvenci konzumace a problémové pití.
Jedná se o 14 položek hodnocené na 5bodové stupnici od „Nikdy“ (skóre 1) po „Téměř vždy“ (skóre 5).
Vyšší skóre značí vyšší úrovně užívání alkoholu, zatímco nižší skóre značí nižší úrovně užívání alkoholu.
Skóre se pohybuje od 14-70.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici množství kouření
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Kuřácký modul systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) posuzuje množství kouření.
Modul PROMIS Smoking je opatření s 10 položkami hodnocené na 5bodové stupnici od „Nikdy“ (skóre 1) po „Vždy“ (skóre 5).
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň kouření, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň kouření.
Skóre se pohybuje od 10 do 50.
Tato skóre budou hlášena pouze u účastníků, kteří uvádějí, že jsou aktuálními kuřáky.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Reakce na motivaci přestat kouřit
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Motivation to Stop Scale (MTSS) hodnotí připravenost přestat.
MTSS je 1 položka s více možnostmi se 7 možnostmi.
Tato skóre budou hlášena pouze u účastníků, kteří uvádějí, že jsou aktuálními kuřáky.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici fungování zaměstnanosti
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník pracovních omezení (WLQ) zachycuje nepřítomnost a nepřítomnost související se zdravím.
WLQ je míra 25 položek hodnocená na 5bodové stupnici od „Nikdy“ (skóre 1) po „Po celou dobu“ (skóre 5).
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování zaměstnanosti, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň fungování zaměstnanosti.
Průměrné skóre položek bude vypočítáno v rozmezí 25-125.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Průměrná změna ve skóre vnímané diskriminace
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Škála diskriminace vnímaného nadřízeného (přizpůsobená) je souhrnným měřítkem dvou krátkých měřítek: indexu obtěžování v zaměstnání a indexu nespravedlivého zacházení na zaměstnání.
Index pracovního obtěžování se skládá ze 2 položek a index pracovního obtěžování se skládá ze 3 položek.
Každý je hodnocen na stejné 5bodové stupnici od Nikdy (skóre 0) až po 1+krát týdně (skóre 4).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší výskyt obtěžování/nespravedlivého zacházení.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vzhledem k tomu, že 2 dílčí škály jsou hodnoceny na stejné 5-ti bodové škále, budou skóre sečtena pro souhrnné skóre.
Měření budou shromažďována ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Průměrná změna ve skóre vnímané podpory supervizora
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Škála podpory vnímaného nadřízeného je 12-položková míra, která kvantitativně zachycuje vztah zaměstnance s nadřízeným a rozsah, v jakém se domnívají, že je nadřízený podporuje.
Škála je převzata ze škály Vnímaná organizační podpora nahrazením slova „Organizace“ výrazem „Supervisor.
Respondenti vyjadřují svůj souhlas s každou položkou pomocí 7bodové škály Likertova typu (0=rozhodně nesouhlasím, 6=rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre znamená vyšší míru shody.
Skóre se pohybuje od 0 do 72.
Měření budou hodnocena ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Podíl odpracovaných dnů
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Délka zaměstnání bude měřena podle počtu zaměstnaných osob (podíl pracovních dnů bez ohledu na přestávky v zaměstnání) za celé jednoleté období studia.
Data zahájení a ukončení zaměstnání budou shromažďována v každém z časových bodů sběru dat (výchozí stav (měsíc 0) a měsíce 3, 6 a 12).
Podíl doby trvání zaměstnání bude vypočítán po 12měsíčním sběru dat.
|
Až 12 měsíců
|
|
Týdny nepřetržitého zaměstnání
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Trvání zaměstnání bude měřeno nepřetržitým zaměstnáním (počet po sobě jdoucích týdnů zaměstnání, přičemž jakákoliv hlášená práce v daném týdnu se počítá jako kladný týden zaměstnání) po celou dobu studia.
Nepřetržité týdny zaměstnání budou shromažďovány v každém z časových bodů sběru dat (výchozí stav (měsíc 0) a měsíce 3, 6 a 12).
Týdny nepřetržitého zaměstnání budou vypočítány po 12měsíčním sběru dat.
|
Až 12 měsíců
|
|
Počet čerpání zdravotní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí své využití zdravotní péče podle místa poskytování služeb v předchozích třech měsících (např. návštěvy na pohotovosti, léky).
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Celková částka doplňkových kapesních nákladů
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Účastníci sami nahlásí celkovou výši doplňkových kapesných (např. doplňky stravy, lekce tělocvičny, zdravotní pomůcky) za předchozí tři měsíce.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na kontrolním seznamu organizačního občanského chování
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Kontrolní seznam chování k občanství organizace (OCB-C) hodnotí četnost chování zaměstnanců, které přesahuje pracovní povinnosti.
OCB-C je škála s 20 položkami, která je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1= nikdy, 5= každý den).
Vysoké skóre naznačuje více organizačního občanského chování.
Nízká skóre ukazují na méně organizační občanské chování.
Skóre se pohybuje od 20 do 100.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na obecné zdraví
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Global Health hodnotí celkový zdravotní stav.
Modul PROMIS Global Health je 10 položek hodnocené na 5bodové stupnici od „Výborné“ (skóre 1) po „Špatné“ (skóre 5).
Vyšší skóre znamená horší zdraví, zatímco nižší skóre znamená lepší zdraví.
Skóre se pohybuje od 10 do 50.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Status poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Účastníci odpoví na jedinou položku, která se zeptá, zda v současné době mají poskytovatele primární zdravotní péče.
Volby odpovědí jsou binární; Ano nebo ne.
Tato položka nebude bodována.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Chronické stavy
Časové okno: Na začátku (měsíc 0)
|
Účastníci odpoví na jedinou položku, která se bude ptát na všechny chronické stavy, které kdy měli a které byly diagnostikovány zdravotnickým pracovníkem.
Existuje seznam 28 možností chronického onemocnění.
Účastníci si mohou vybrat více podmínek.
Tato položka nebude bodována.
|
Na začátku (měsíc 0)
|
|
Použití aplikací/programů/nositelných zařízení pro správu zdraví
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Stupnice Health Management Use měří, jak často účastníci používali aplikace, gadgety nebo strategie ke správě svého zdraví za poslední 3 měsíce.
Je to 13-ti položková míra hodnocená na 4bodové stupnici od „Používáno denně nebo téměř denně“ (skóre 1) po „Nepoužívat“ (skóre 4).
Vyšší skóre značí menší využití ke zdravotní péči, zatímco nižší skóre značí větší využití ke zdravotní péči.
Skóre se pohybuje od 13-52.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Lékové kovariáty
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Jediná položka o současných lécích: Diabetes (thiazolidindiony, sulfonylmočoviny, inzulín), antipsychotika (haloperidol, klozapin, risperidon, olanzapin, kvetiapin, lithium, kyselina valproová, karbamezapin), antidepresiva (amitriptylin, imipramin, emipramin, parox Citalopram, mirtazapin, sertralin), antiepileptika (valproát, divalproex, karbamazepin, gabapentin, nortriptylin, kyselina valproová), steroidy (prednison, prednisolon, kortizon, methylprednisolon, antihypertenziva, propranolol, amiodipinol, amidipinol, Diabetes (metformin, liraglutid), bronchodilatátor (teofylin), stimulanty (methylfenidát, dextroamfetamin), antikonvulzivum (topiramat), antidepresivum (bupropion, fluoxetin), protizánětlivé (sulfasalazin), jiné léky na hubnutí (orlistat, lorneiramaterin, phentermi Lorneiramaterin naltrexon-bupropion).
Položka je na výběr.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na CDC Scorecard
Časové okno: Až 60 měsíců
|
ScoreCard Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) se skládá ze 154 binárních otázek ano nebo ne, které měří zdravotní strategie na pracovišti v 16 oblastech implementovaných v organizacích zaměstnavatelů.
Bude použit k posouzení a přizpůsobení (v případě potřeby) ekvivalenci skupiny zaměstnavatelů ak zobecnění zjištění pro širší populaci zaměstnavatelů.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a každých 12 měsíců.
|
Až 60 měsíců
|
|
Skóre na stupnici chronické finanční zátěže
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Škála chronické finanční zátěže (CFS) (5 položek) hodnotí frekvenci nedostupnosti finančních prostředků na nákup základních životních potřeb (tj. potravin, lékařské péče, oblečení).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici od „Nikdy“ (skóre 0) po „Vždy“ (skóre 4).
Nižší skóre znamená nižší úroveň finanční zátěže, zatímco vyšší skóre znamená vyšší úroveň finanční zátěže.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
|
Skóre na stupnici nerovnováhy mezi úsilím a odměnou
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Škála Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) (16 položek) bude měřit pracovní úsilí, odměnu a nasazení.
Odpovědi na položky jsou hodnoceny na 4bodové škále Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Vysoké skóre značí velké úsilí a vysokou odměnu.
Skóre se pohybuje od 16-64.
Údaje o výsledcích budou shromažďovány ve výchozím stavu (měsíc 0) a v měsících 3, 6 a 12.
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .