Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NC Works4Health: снижение риска хронических заболеваний среди безработных и социально неблагополучных групп населения (NCW4H)

1 декабря 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Предлагаемое исследование NC Works4Health (NCW4H) основано на сильных сторонах давних партнерских отношений академического сообщества между группой исследователей UNC at Chapel Hill (UNC) и ключевыми заинтересованными сторонами в секторах здравоохранения, социальных услуг, занятости и экономического развития. . Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность многоуровневого вмешательства, которое может быть легко принято сообществами для снижения риска хронических заболеваний среди социально-экономически неблагополучных групп населения путем (а) включения профилактических мероприятий в программы DSS-E на индивидуальном уровне и ( б) усиление поддержки супервайзеров для сотрудников DSS-E на уровне работодателя. Вмешательства на каждом уровне и их совокупный эффект предназначены для смягчения психологических, поведенческих и клинически значимых рисков возникновения хронических заболеваний, заболеваемости и сопутствующих заболеваний, возникающих при безработице и переходе с работы на рынок труда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показали, что единичный случай безработицы может запустить каскад связанных со стрессом процессов преодоления и поведенческих процессов, оказывающих пагубное воздействие на здоровье. Примечательно, что этот каскад часто приводит не только к психологическому дистрессу, но и к ускоренному набору веса (сохраняющемуся до 10 лет независимо от повторной занятости) и повышению артериального давления. Таким образом, люди, которые испытывают безработицу, подвергаются гораздо более высокому риску развития хронических заболеваний, сопутствующих заболеваний и ранней смертности. Учитывая неравенство на рынке труда, социально-экономически неблагополучные группы (т. е. лица с меньшим уровнем образования, меньшим доходом или богатством и/или лица, принадлежащие к расовым/этническим меньшинствам) несоразмерно и более неблагоприятно страдают как от безработицы, так и от хронических заболеваний, и ощущают это тяжелая нагрузка в их повседневной жизни. Взрослые, находящиеся в неблагоприятном социально-экономическом положении, часто получают государственные пособия во время периодов безработицы, а также услуги по профессиональной подготовке и трудоустройству в рамках программ Департамента социальных служб занятости (DSS-E); однако эти программы не включают контент, ориентированный на профилактику, чтобы снизить риск хронических заболеваний, возникающих во время эпизодов безработицы. Кроме того, усилия DSS-E, направленные на то, чтобы помочь людям преуспеть в сохранении и выполнении новой работы, часто мешают скрытой предвзятости, связанной с «благосостоянием», и недостаточной поддержкой на рабочих местах, на которые нанимаются клиенты DSS-E. Хотя в настоящее время отсутствие профилактики хронических заболеваний в программах DSS-E и отсутствие поддержки сотрудников DSS-E на рабочих местах усугубляют риски хронических заболеваний, это также область, в которой сообщества могут воздействовать на социальные детерминанты, которые, как известно, вызывают неравенства в отношении здоровья.

Предлагаемое исследование NC Works4Health (NCW4H) основано на сильных сторонах давних партнерских отношений академического сообщества между группой исследователей UNC at Chapel Hill (UNC) и ключевыми заинтересованными сторонами в секторах здравоохранения, социальных услуг, занятости и экономического развития. . Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность многоуровневого вмешательства, которое может быть легко принято сообществами для снижения риска хронических заболеваний среди социально-экономически неблагополучных групп населения путем (а) включения профилактических мероприятий в программы DSS-E на индивидуальном уровне и ( б) усиление поддержки супервайзеров для сотрудников DSS-E на уровне работодателя. Вмешательства на каждом уровне и их совокупный эффект предназначены для смягчения психологических, поведенческих и клинически значимых рисков возникновения хронических заболеваний, заболеваемости и сопутствующих заболеваний, возникающих при безработице и переходе с работы на рынок труда. Путем сотрудничества между секторами для уменьшения неравенств в отношении здоровья конкретные цели будут достигаться в два этапа:

Фаза I

Совместно с партнерами из сообщества и ключевыми заинтересованными сторонами внести небольшие изменения в два научно обоснованных вмешательства для использования в многоуровневом вмешательстве, которое включает: (a) программу профилактики хронических заболеваний (CDPP) (индивидуальный уровень) в текущие программы DSS-E для безработных взрослых, и (b) поддержка руководителя на рабочем месте (на уровне работодателя) в существующей сети работодателей с рабочими местами, которые соответствуют набору навыков участников программы DSS-E.

Фаза II

Цель 1. Чтобы проверить основные эффекты (а) вмешательства NC Works4Health на индивидуальном уровне (обычный DSS-E + CDPP) по сравнению с обычной поддержкой DSS-E и (b) вмешательства NC Works4Health на уровне работодателя по сравнению с обычной поддержкой на рабочем месте на первичном и вторичные результаты с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев от исходного уровня) с использованием рандомизированного факторного плана 2x2.

Цель 2. Проверить совместное влияние вмешательств NC Works4Health на индивидуальном уровне и на уровне работодателя на первичные и вторичные результаты с течением времени (через 3, 6 и 12 месяцев от исходного уровня).

В первичных результатах исследователи ожидают увидеть снижение психологического стресса, прибавки в весе и артериального давления в группах, получающих вмешательство на каждом уровне, при этом наибольшее снижение результатов наблюдается в группе, получающей как индивидуальный, так и работодатель. интервенции на уровне.

Вторичные результаты включают ситуационный стресс, стиль преодоления, поведение в отношении здоровья, предполагаемую поддержку на рабочем месте, работу, связанную со здоровьем, и продолжительность работы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

455

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • получение услуг DSS-E
  • в возрасте от 18 до 64 лет
  • безработные
  • свободное владение и умение читать по-английски

Критерий исключения:

  • получение или подача заявления на получение пособия по инвалидности
  • беременная
  • Любое из следующих хронических состояний: тяжелое высокое кровяное давление (с показателем 180/110 или выше за последние 6 месяцев), состояние здоровья или травма, из-за которой вы теряете устойчивость или теряете равновесие при ходьбе, падение в анамнезе последние 6 месяцев, рак, который активно лечится химиотерапией с облучением груди или живота (область желудка), воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит), имплантированный сердечный дефибриллятор (небольшое устройство, помещенное под кожи на груди, чтобы помочь вашему сердцу работать)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники получат обычные услуги по трудоустройству DSS, которые включают, помимо прочего, консультации со специалистом по трудоустройству, руководство по составлению резюме, образовательные занятия и посещение ярмарок вакансий. Участники будут иметь доступ к отсроченной, ослабленной онлайн-версии CDPP, когда они завершат сбор данных за 12 месяцев. Эта версия будет предоставлять все модули, варианты самоконтроля (в том числе с использованием Fitbit в зависимости от завершения сбора данных за 12 месяцев), но не будет включать личные или телефонные занятия с тренером по образу жизни.
Поведенческий: Программа профилактики отсроченных, ослабленных хронических заболеваний (CDPP)
Участники будут иметь доступ к отсроченной, ослабленной онлайн-версии CDPP, когда они завершат сбор данных за 12 месяцев. Эта версия будет предоставлять все модули, варианты самоконтроля (в том числе с использованием Fitbit в зависимости от завершения сбора данных за 12 месяцев), но не будет включать личные или телефонные занятия с тренером по образу жизни.
Экспериментальный: Только вмешательство работодателя
Участники получат обычные услуги по трудоустройству DSS, а также меры по обеспечению справедливости на рабочем месте, занятости и охране здоровья на уровне работодателя. Вмешательство работодателя будет включать в себя семинар по неявной предвзятости и тренинг по поддержке супервайзеров в дополнение к регулярным проверкам супервайзеров раз в две недели.
Поведенческий: Равноправие на рабочем месте, работа и здоровье поддерживают вмешательство работодателя
Вмешательство работодателей сочетает в себе тренинги по неявной предвзятости для руководителей нанятых клиентов DSS-E и регулярное структурированное взаимодействие между руководителями и сотрудниками DSS-E.
Экспериментальный: Только CDPP
Участники получат вмешательство CDPP на индивидуальном уровне, а не вмешательство работодателя. CDPP — это 24-недельная онлайн-программа, состоящая из 8 учебных модулей и 7 коуч-сессий по образу жизни. Содержание программы будет включать в себя привычки здорового образа жизни, управление стрессом и сохранение мотивации.
Поведенческий: Программа немедленной профилактики хронических заболеваний (CDPP)
CDPP представляет собой адаптацию Программы профилактики диабета (DPP). Он будет проходить в течение 24 недель и включать в себя онлайн-инструкции и индивидуальные коуч-сессии по образу жизни. Учебная программа онлайн-класса включает 8 модулей: Постановка целей, самоконтроль и решение проблем (M1), Управление стрессом и негативными мыслями (M2), Здоровое питание (M3), Больше шагов (M4), Держите алкоголь под контролем (M5). , изменение образа жизни (M6), принятие ответственности за то, что (и кто) вокруг вас (M7), и сохранение мотивации (M8). Тренеры по образу жизни будут встречаться лично и по телефону с перерывами в течение 24 недель (недели 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
Экспериментальный: CDPP и вмешательство работодателя
Участники получат интервенцию CDPP на индивидуальном уровне, а также интервенцию на уровне работодателя по обеспечению справедливости на рабочем месте, работе и охране здоровья. CDPP — это 24-недельная онлайн-учебная программа, состоящая из 8 учебных модулей, 7 коуч-сессий по образу жизни и проверок. Содержание программы будет включать в себя привычки здорового образа жизни, управление стрессом и сохранение мотивации. Вмешательство работодателя будет включать в себя семинар по неявной предвзятости и тренинг по поддержке супервайзеров, в дополнение к регулярным проверкам супервайзеров раз в две недели.
Поведенческий: Равноправие на рабочем месте, работа и здоровье поддерживают вмешательство работодателя
Вмешательство работодателей сочетает в себе тренинги по неявной предвзятости для руководителей нанятых клиентов DSS-E и регулярное структурированное взаимодействие между руководителями и сотрудниками DSS-E.
Поведенческий: Программа немедленной профилактики хронических заболеваний (CDPP)
CDPP представляет собой адаптацию Программы профилактики диабета (DPP). Он будет проходить в течение 24 недель и включать в себя онлайн-инструкции и индивидуальные коуч-сессии по образу жизни. Учебная программа онлайн-класса включает 8 модулей: Постановка целей, самоконтроль и решение проблем (M1), Управление стрессом и негативными мыслями (M2), Здоровое питание (M3), Больше шагов (M4), Держите алкоголь под контролем (M5). , изменение образа жизни (M6), принятие ответственности за то, что (и кто) вокруг вас (M7), и сохранение мотивации (M8). Тренеры по образу жизни будут встречаться лично и по телефону с перерывами в течение 24 недель (недели 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние баллы психологического стресса на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)

Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Это шкала из 8 пунктов, где каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 24.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) представляет собой инструмент из 7 пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Каждый пункт просит человека оценить тяжесть его или ее симптомов за последние две недели. Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 21.

Чтобы получить совокупный балл психологического стресса, PHQ и GAD будут объединены. Оценки будут варьироваться от 0 до 45.
Базовый уровень (месяц 0)
Средние баллы психологического стресса на 3-м месяце
Временное ограничение: 3 месяца

Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Это шкала из 8 пунктов, где каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 24.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) представляет собой инструмент из 7 пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Каждый пункт просит человека оценить тяжесть его или ее симптомов за последние две недели. Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 21.

Чтобы получить совокупный балл психологического стресса, PHQ и GAD будут объединены. Оценки будут варьироваться от 0 до 45.
3 месяца
Средние баллы психологического стресса на 6-м месяце
Временное ограничение: Месяц 6

Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Это шкала из 8 пунктов, где каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 24.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) представляет собой инструмент из 7 пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Каждый пункт просит человека оценить тяжесть его или ее симптомов за последние две недели. Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 21.

Чтобы получить совокупный балл психологического стресса, PHQ и GAD будут объединены. Оценки будут варьироваться от 0 до 45.
Месяц 6
Средние баллы психологического стресса на 12-м месяце
Временное ограничение: Месяц 12

Опросник здоровья пациента (PHQ-8) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Это шкала из 8 пунктов, где каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии. Оценки варьируются от 0 до 24.

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7) представляет собой инструмент из 7 пунктов, который используется для измерения или оценки тяжести генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Каждый пункт просит человека оценить тяжесть его или ее симптомов за последние две недели. Задания оцениваются по 4-балльной шкале от «Нисколько» (0 баллов) до «Почти каждый день» (3 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности. Оценки варьируются от 0 до 21.

Чтобы получить совокупный балл психологического стресса, PHQ и GAD будут объединены. Оценки будут варьироваться от 0 до 45.
Месяц 12
Вес на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Вес будет измеряться с помощью профессиональных весов Tanita WB-800 Plus. Легкий и портативный, он имеет грузоподъемность 660 фунтов и использовался в исследованиях по предотвращению увеличения веса другими членами исследовательской группы.
Базовый уровень (месяц 0)
Вес в 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
Вес будет измеряться с помощью профессиональных весов Tanita WB-800 Plus. Легкий и портативный, он имеет грузоподъемность 660 фунтов и использовался в исследованиях по предотвращению увеличения веса другими членами исследовательской группы.
Месяц 3
Вес в 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Вес будет измеряться с помощью профессиональных весов Tanita WB-800 Plus. Легкий и портативный, он имеет грузоподъемность 660 фунтов и использовался в исследованиях по предотвращению увеличения веса другими членами исследовательской группы.
Месяц 6
Вес в 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц12
Вес будет измеряться с помощью профессиональных весов Tanita WB-800 Plus. Легкий и портативный, он имеет грузоподъемность 660 фунтов и использовался в исследованиях по предотвращению увеличения веса другими членами исследовательской группы.
Месяц12
Артериальное давление на исходном уровне
Временное ограничение: Базовый уровень (месяц 0)
Артериальное давление будет оцениваться с использованием Руководства Американской кардиологической ассоциации по измерению АД и прибора Omron HEM-705CPN, который соответствует строгим стандартам калибровки и подтвержден при +/- 3–5 мм рт. ст. (миллиметрах ртутного столба).
Базовый уровень (месяц 0)
Артериальное давление на 3-м месяце
Временное ограничение: Месяц 3
Артериальное давление будет оцениваться с использованием Руководства Американской кардиологической ассоциации по измерению АД и прибора Omron HEM-705CPN, который соответствует строгим стандартам калибровки и подтвержден при +/- 3–5 мм рт. ст. (миллиметрах ртутного столба).
Месяц 3
Артериальное давление в 6 месяцев
Временное ограничение: Месяц 6
Артериальное давление будет оцениваться с использованием Руководства Американской кардиологической ассоциации по измерению АД и прибора Omron HEM-705CPN, который соответствует строгим стандартам калибровки и подтвержден при +/- 3–5 мм рт. ст. (миллиметрах ртутного столба).
Месяц 6
Артериальное давление в 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
Артериальное давление будет оцениваться с использованием Руководства Американской кардиологической ассоциации по измерению АД и прибора Omron HEM-705CPN, который соответствует строгим стандартам калибровки и подтвержден при +/- 3–5 мм рт. ст. (миллиметрах ртутного столба).
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале ситуационного стресса
Временное ограничение: До 12 месяцев
Ситуационный стресс будет измеряться по Шкале воспринимаемого стресса (PSS), состоящей из 14 пунктов, показывающей степень, в которой жизненные обстоятельства оцениваются как стрессовые. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «Никогда» (0 баллов) до «Очень часто» (4 балла). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень стресса. Оценки варьируются от 0 до 56. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: До 12 месяцев
Стиль совладания будет измеряться с помощью Инвентаря стратегий совладания (CSI), состоящего из 32 пунктов, предназначенного для оценки мыслей и поведения совладания в ответ на конкретный стрессор. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от «совсем нет» (1 балл) до «очень сильно» (5 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень совладания, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень совладания. Оценки варьируются от 32 до 160. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале саморегуляции здоровья
Временное ограничение: До 12 месяцев
Саморегуляция здоровья будет измеряться индексом саморегуляции (ISR), который измеряет домены саморегуляции контроля стимулов, восстановления и мониторинга поведения. ISR представляет собой показатель из 12 пунктов, оцениваемый по 6-балльной шкале от «Совершенно не согласен» (1 балл) до «Совершенно согласен» (6 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень саморегуляции, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень саморегуляции. Оценки варьируются от 12 до 72. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Количество пройденных шагов по данным акселерометра ActiGraph
Временное ограничение: До 12 месяцев
Трехосевые акселерометры ActiGraph wGT3X-BT измеряют физическую активность в течение 3 дней. Они маленькие, водонепроницаемые, легкие и носятся на запястье или бедре. Загрузка данных в электронном виде; Алгоритм генерирует среднее количество предпринятых шагов. Измерения будут оцениваться в течение 3-дневного периода на исходном уровне (месяц 0) и в месяцах 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Интенсивность физической активности по данным акселерометра ActiGraph
Временное ограничение: До 12 месяцев
Трехосевые акселерометры ActiGraph wGT3X-BT измеряют физическую активность в течение 3 дней. Они маленькие, водонепроницаемые, легкие и носятся на запястье или бедре. Загрузка данных в электронном виде; Алгоритм генерирует средние значения интенсивности физической активности, используя единицы измерения физической активности от умеренной до высокой (MVPA). Измерения будут оцениваться в течение 3-дневного периода на исходном уровне (месяц 0) и в месяцах 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Малоподвижный образ жизни по данным акселерометра ActiGraph
Временное ограничение: До 12 месяцев
Трехосевые акселерометры ActiGraph wGT3X-BT измеряют физическую активность в течение 3 дней. Они маленькие, водонепроницаемые, легкие и носятся на запястье или бедре. Загрузка данных в электронном виде; Алгоритм генерирует малоподвижные «приступы» в единицах времени (секундах). Измерения будут оцениваться в течение 3-дневного периода на исходном уровне (месяц 0) и в месяцах 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Скорость MET, определенная акселерометром ActiGraph
Временное ограничение: До 12 месяцев
Трехосевые акселерометры ActiGraph wGT3X-BT измеряют физическую активность в метаболическом эквиваленте (МЭТ) в течение 3 дней. Они маленькие, водонепроницаемые, легкие и носятся на запястье или бедре. Загрузка данных в электронном виде; Алгоритм генерирует среднюю скорость MET. Измерения будут оцениваться в течение 3-дневного периода на исходном уровне (месяц 0) и в месяцах 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Журнал приема пищи
Временное ограничение: До 12 месяцев
Автоматизированный 24-часовой инструмент оценки диеты NCI (ASA24®) собирает все данные о рационе питания в течение 3 дней. С изображениями порционного размера точность ASA24® (+/- 3,7 г) теперь превосходит точность давнего золотого стандарта. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале употребления алкоголя
Временное ограничение: До 12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Шкала употребления алкоголя оценивает количество и частоту потребления, а также проблемы с алкоголем. Это показатель из 14 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале от «Никогда» (1 балл) до «Почти всегда» (5 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень употребления алкоголя, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень употребления алкоголя. Оценки варьируются от 14 до 70. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0) и в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале количества курящих
Временное ограничение: До 12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Курение, оценивает количество курения. Модуль PROMIS Курение представляет собой показатель из 10 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале от «Никогда» (1 балл) до «Всегда» (5 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень курения, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень курения. Оценки варьируются от 10 до 50. Эти оценки будут сообщаться только для участников, которые указывают, что они в настоящее время курят. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Ответы на мотивацию бросить курить
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала мотивации к прекращению курения (MTSS) оценивает готовность бросить курить. MTSS представляет собой показатель множественного выбора из 1 пункта с 7 вариантами. Эти оценки будут сообщаться только для участников, которые указывают, что они в настоящее время курят. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале функционирования занятости
Временное ограничение: До 12 месяцев
Анкета ограничений в работе (WLQ) фиксирует невыходы на работу и презентеизм по состоянию здоровья. WLQ представляет собой показатель из 25 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале от «Никогда» (1 балл) до «Все время» (5 баллов). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования занятости, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень функционирования занятости. Средние баллы по предметам будут рассчитываться в диапазоне от 25 до 125. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Среднее изменение в оценках воспринимаемой дискриминации
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала воспринимаемой дискриминации руководителей (адаптированная) представляет собой совокупный показатель двух коротких показателей: индекса домогательств на работе и индекса несправедливого обращения на рабочем месте. Индекс домогательств на работе состоит из 2 пунктов, а индекс несправедливого отношения к работе состоит из 3 пунктов. Каждый из них оценивается по одной и той же 5-балльной шкале от Никогда (0 баллов) до 1+ раз в неделю (4 балла). Более высокие баллы указывают на более высокие случаи домогательств/несправедливого обращения. Оценки варьируются от 0 до 20. Поскольку 2 подшкалы оцениваются по одной и той же 5-балльной шкале, баллы будут суммироваться для получения совокупного балла. Измерения будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Среднее изменение воспринимаемой оценки поддержки супервайзера
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала воспринимаемой поддержки руководителя представляет собой показатель из 12 пунктов, который количественно отражает отношения сотрудника со своим руководителем и степень, в которой, по их мнению, их руководитель поддерживает их. Шкала адаптирована из шкалы «Воспринимаемая организационная поддержка» путем замены слова «Организация» на «Руководитель». Респонденты выражают свое согласие с каждым пунктом, используя 7-балльную шкалу типа Лайкерта (0 = совершенно не согласен, 6 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на более высокий уровень согласия. Оценки варьируются от 0 до 72. Измерения будут оцениваться на исходном уровне (месяц 0) и в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Доля рабочих дней
Временное ограничение: До 12 месяцев
Продолжительность работы будет измеряться количеством занятых человеко-времени (доля отработанных дней независимо от перерывов в работе) за весь учебный год. Даты начала и окончания занятости будут собираться в каждый момент времени сбора данных (базовый уровень (месяц 0) и месяцы 3, 6 и 12). Доля продолжительности занятости будет рассчитана после сбора данных за 12 месяцев.
До 12 месяцев
Недели непрерывной работы
Временное ограничение: До 12 месяцев
Продолжительность занятости будет измеряться непрерывной занятостью (количество рабочих недель подряд, при этом любая заявленная работа в данную неделю считается положительной неделей занятости) в течение всего периода обучения. Непрерывные недели занятости будут собираться в каждый из моментов времени сбора данных (базовый уровень (месяц 0) и месяцы 3, 6 и 12). Количество недель непрерывной занятости будет рассчитано после сбора данных за 12 месяцев.
До 12 месяцев
Количество обращений за медицинской помощью
Временное ограничение: До 12 месяцев
Участники будут самостоятельно сообщать о своем использовании медицинских услуг по месту оказания услуг за предыдущие три месяца (например, посещения скорой помощи, лекарства). Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Общая сумма дополнительных личных расходов
Временное ограничение: До 12 месяцев
Участники самостоятельно сообщат общую сумму дополнительных личных расходов (например, пищевые добавки, занятия в тренажерном зале, медицинское оборудование) за предыдущие три месяца. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по контрольному списку организационного поведения граждан
Временное ограничение: До 12 месяцев
Контрольный список организационного поведения граждан (OCB-C) оценивает частоту поведения сотрудников, выходящего за рамки должностных обязанностей. OCB-C представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 5 = каждый день). Высокие баллы указывают на более активное организационное гражданское поведение. Низкие баллы указывают на меньшее организационное гражданское поведение. Баллы варьируются от 20 до 100. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Оценка общего состояния здоровья
Временное ограничение: До 12 месяцев
Информационная система оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health, оценивает общее состояние здоровья. Модуль PROMIS Global Health представляет собой показатель из 10 пунктов, оцениваемый по 5-балльной шкале от «Отлично» (1 балл) до «Плохо» (5 баллов). Более высокие баллы указывают на плохое здоровье, а более низкие баллы указывают на лучшее здоровье. Оценки варьируются от 10 до 50. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Статус поставщика медицинских услуг
Временное ограничение: До 12 месяцев
Участники ответят на один вопрос, касающийся того, есть ли у них в настоящее время поставщик первичной медико-санитарной помощи. Варианты ответов являются бинарными; Да или нет. Этот пункт не будет оцениваться. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Хронические состояния
Временное ограничение: На исходном уровне (месяц 0)
Участники ответят на один вопрос, в котором будут указаны все хронические заболевания, которые у них когда-либо были и которые были диагностированы медицинским работником. Существует список из 28 вариантов хронических состояний. Участники могут выбрать несколько условий. Этот пункт не будет оцениваться.
На исходном уровне (месяц 0)
Использование приложений/программ/носимых устройств для управления здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала использования управления здоровьем измеряет, как часто участники использовали приложения, гаджеты или стратегии для управления своим здоровьем за последние 3 месяца. Это показатель из 13 пунктов, оцениваемый по 4-балльной шкале от «Используется ежедневно или почти ежедневно» (1 балл) до «Не использовал» (4 балла). Более высокие баллы указывают на меньшее использование управления здоровьем, а более низкие баллы указывают на более широкое использование управления здоровьем. Оценки варьируются от 13 до 52. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Лекарственные ковариаты
Временное ограничение: До 12 месяцев
Отдельный пункт о текущих лекарствах: сахарный диабет (тиазолидиндионы, сульфонилмочевины, инсулин), нейролептики (галоперидол, клозапин, рисперидон, оланзапин, кветиапин, литий, вальпроевая кислота, карбамезапин), антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин, пароксетин, эсциталопрам, циталопрам, миртазапин, сертралин), противоэпилептические (валпроат, дивалпроекс, карбамазепин, габапентин, нортриптилин, вальпроевая кислота), стероиды (преднизолон, преднизолон, кортизон, метилпреднизолон, антигипертензивные средства, пропранолол, метопролол, амиодипин, конидин, атенолол), Диабет (метформин, лираглутид), бронходилататоры (теофиллин), стимуляторы (метилфенидат, декстроамфетамин), противосудорожные (топирамат), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин), противовоспалительные (сульфасалазин), другие препараты для снижения веса (орлистат, лоркасерин, фентермин-топирамат). , налтрексон-бупропион). Товар имеет множественный выбор. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответы на оценочную карту CDC
Временное ограничение: До 60 месяцев
Карта Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) ScoreCard состоит из 154 бинарных вопросов «да» или «нет», которые оценивают стратегии охраны здоровья на рабочем месте в 16 областях, реализуемых в организациях-работодателях. Он будет использоваться для оценки и корректировки (при необходимости) эквивалентности групп работодателей, а также для предоставления обобщенных результатов более широкому кругу работодателей. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0) и каждые 12 месяцев.
До 60 месяцев
Баллы по шкале хронического финансового напряжения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала хронического финансового напряжения (CFS) (5 пунктов) оценивает частоту отсутствия средств для покупки предметов первой необходимости (например, продуктов питания, медицинского обслуживания, одежды). Задания оцениваются по 5-балльной шкале от «Никогда» (0 баллов) до «Всегда» (4 балла). Более низкие баллы указывают на более низкий уровень финансового напряжения, а более высокие баллы указывают на более высокий уровень финансового напряжения. Оценки варьируются от 0 до 20. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев
Баллы по шкале дисбаланса усилий и вознаграждения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Шкала «Effort-Reward Disbalance-Short» (ERI-S) (16 пунктов) измеряет трудовые усилия, вознаграждение и приверженность. Ответы на вопросы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 4 = полностью согласен). Высокие баллы указывают на большие усилия и высокую награду. Оценки варьируются от 16 до 64. Данные о результатах будут собираться на исходном уровне (месяц 0), а также в месяцы 3, 6 и 12.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-0859
  • 1R01MD012832-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В конце исследования UNC подготовит окончательный обезличенный набор данных с ограниченным доступом, подходящий для обмена с другими исследователями, который будет доступен через 9–36 месяцев после публикации. UNC имеет значительный опыт создания обезличенных наборов данных, поскольку он подготовил их для ряда исследований, которые он координирует или координировал. Деидентификация будет включать удаление очевидных идентификаторов, таких как имена и адреса. Он также будет включать изучение менее очевидных потенциально идентифицирующих переменных. Непрерывные переменные с экстремальными значениями могут иметь усеченные экстремальные значения. Примерами таких переменных являются рост и вес. Категориальные переменные с небольшим количеством участников в некоторых категориях могут объединять эти категории с более крупными категориями.

Сроки обмена IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ), если применимо, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Критерии совместного доступа к IPD

Набор данных с ограниченным доступом будет предоставлен в конце исследования. Данные будут опубликованы в формате .csv. файл. Исследователи, желающие использовать набор данных, должны будут получить одобрение UNC, используя форму соглашения, в которой четко указаны предполагаемые анализы, а также гарантии соблюдения правил HIPAA. Если одобрение будет предоставлено, набор данных будет предоставлен на компакт-диске или предоставлен для совместного использования с использованием безопасного, защищенного паролем носителя. Он также будет включать документацию, описывающую переменные в наборе данных, и копии форм сбора данных, используемых для сбора данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться