- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04815278
NC Works4Health: 사회 경제적으로 취약한 실업자 인구의 만성 질환 위험 감소 (NCW4H)
연구 개요
상태
상세 설명
연구에 따르면 실업의 단일 에피소드는 건강에 해로운 영향을 미치는 스트레스 관련 대처 및 행동 과정의 폭포수를 촉발할 수 있습니다. 특히, 이 캐스케이드는 종종 심리적 고통을 초래할 뿐만 아니라 체중 증가를 가속화하고(재취업과 관계없이 최대 10년까지 지속됨) 혈압 상승을 초래합니다. 따라서 실업을 경험하는 개인은 만성 질환 발병, 동반 질환 및 조기 사망 위험이 훨씬 더 높습니다. 노동 시장의 불평등을 감안할 때, 사회경제적으로 불리한 집단(즉, 교육 수준이 낮고 소득이나 재산이 적고/있거나 소수 인종/민족 집단)은 불균형적으로 실업과 만성 질환 모두에 의해 더 불리한 영향을 받고 있으며 이를 느끼고 있습니다. 일상생활에 심각한 부담을 줍니다. 사회 경제적으로 불우한 성인은 종종 실직 기간 동안 공공 지원 혜택을 받을 뿐만 아니라 사회 서비스 고용부(DSS-E) 프로그램을 통해 직업 훈련 및 배치 서비스를 받습니다. 그러나 이러한 프로그램에는 실업 상황에서 발생하는 만성 질환 위험을 줄이기 위한 예방 중심 콘텐츠가 포함되어 있지 않습니다. 또한, DSS-E 클라이언트가 고용된 작업장에서 암묵적인 '복지' 관련 편견과 불충분한 지원으로 인해 개인이 새 직업을 성공적으로 확보하고 수행하도록 돕는 DSS-E 노력은 종종 좌절됩니다. 현재 DSS-E 프로그램에 만성 질환 예방이 없고 작업장에서 DSS-E 고용에 대한 지원이 부족하여 만성 질환 위험이 더해지고 있지만, 이는 지역 사회가 건강 불평등을 생성하는 것으로 알려진 사회적 결정 요인을 해결할 수 있는 영역이기도 합니다.
제안된 연구인 NC Works4Health(NCW4H)는 이 UNC at Chapel Hill(UNC) 조사팀과 보건, 사회 서비스, 고용 및 경제 개발 부문의 주요 이해관계자 간의 오랜 학술 커뮤니티 연구 파트너십의 강점을 기반으로 합니다. . 이 연구의 전반적인 목표는 (a) 개인 수준에서 DSS-E 프로그램에 예방 노력을 포함하고 ( b) 고용주 수준에서 DSS-E 고용에 대한 감독자 지원 강화. 각 수준에서의 개입과 그 공동 효과는 실업 및 고용 진입 전환으로 인해 발생하는 만성 질환 발병, 이환율 및 동반이환에 대한 심리적, 행동적 및 임상적으로 관련된 위험을 완화하도록 설계되었습니다. 건강 불평등을 줄이기 위해 여러 분야에서 협력함으로써 구체적인 목표는 두 단계로 충족될 것입니다.
1단계
지역사회 파트너 및 주요 이해관계자와 함께 다음을 통합하는 다단계 개입에 사용하기 위한 두 가지 증거 기반 개입에 약간의 조정을 합니다. (b) 작업장(고용주 수준)에서 DSS-E 프로그램 모집단의 기술 세트와 일치하는 작업을 가진 기존 고용주 네트워크로의 감독자 지원.
2단계
목표 1. (a) 일반 DSS-E 지원과 비교한 개인 수준 NC Works4Health 개입(일반 DSS-E + CDPP) 및 (b) 고용주 수준 NC Works4Health 개입과 기본 직장 지원의 주요 효과를 테스트하기 위해 무작위 2x2 요인 설계를 사용하여 시간 경과에 따라(기준선으로부터 3, 6, 12개월) 2차 결과.
목표 2. 개인 수준 + 고용주 수준 NC Works4Health 개입이 시간 경과에 따라(기준선에서 3, 6, 12개월) 1차 및 2차 결과에 대한 공동 효과를 테스트합니다.
1차 결과에서 연구자들은 각 수준에서 개입을 받는 그룹에서 심리적 고통, 체중 증가 및 혈압이 감소할 것으로 예상하며, 개인 및 고용주 모두를 받는 그룹에서 관찰된 결과에서 가장 큰 감소를 보입니다. 수준 개입.
이차 결과에는 상황적 스트레스, 대처 스타일, 건강 행동, 인지된 직장 지원, 건강 관련 고용 기능 및 고용 기간이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSS-E 서비스 받기
- 18세에서 64세 사이
- 한가한
- 유창하고 영어를 읽을 수 있는
제외 기준:
- 장애 혜택을 받거나 신청
- 임신한
- 다음 만성 질환 중 하나: 중증 고혈압(지난 6개월 동안 180/110 이상), 불안정하거나 걸을 때 균형이 맞지 않는 건강 상태 또는 부상, 넘어진 이력 지난 6개월 동안 흉부 또는 복부(위부)에 대한 방사선 화학 요법으로 적극적으로 치료를 받고 있는 암, 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염), 이식된 심장 제세동기 심장 기능을 돕기 위해 가슴의 피부)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
참가자는 고용 전문가와의 상담, 이력서 작성 안내, 교육 수업 및 취업 박람회 참석을 포함하되 이에 국한되지 않는 일반적인 DSS 고용 서비스를 받게 됩니다.
참가자는 12개월 데이터 수집을 완료할 때 지연되고 약화된 온라인 전용 CDPP 버전에 액세스할 수 있습니다.
이 버전은 모든 모듈, 자체 모니터링 옵션(12개월 데이터 수집 완료 시 Fitbit 조건부 사용 포함)을 제공하지만 대면 또는 전화 라이프스타일 코치 세션은 포함하지 않습니다.
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참가자는 12개월 데이터 수집을 완료할 때 지연되고 약화된 온라인 전용 CDPP 버전에 액세스할 수 있습니다.
이 버전은 모든 모듈, 자체 모니터링 옵션(12개월 데이터 수집 완료 시 Fitbit 조건부 사용 포함)을 제공하지만 대면 또는 전화 라이프스타일 코치 세션은 포함하지 않습니다.
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실험적: 고용주 개입만
참가자는 일반적인 DSS 고용 서비스와 고용주 수준의 직장 평등, 직업 및 건강 지원 개입을 받게 됩니다.
고용주 개입에는 암묵적 편견 워크숍과 감독자 지원 교육이 포함되며 격주로 감독관이 정기적으로 체크인합니다.
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고용주 개입은 고용된 DSS-E 고객의 감독자를 위한 암묵적 편견 인식 교육과 감독자와 DSS-E 고용인 간의 정기적이고 구조화된 상호 작용을 결합합니다.
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실험적: CDPP 전용
참가자는 개인 수준의 CDPP 개입을 받으며 고용주 개입은 받지 않습니다.
CDPP는 8개의 학습 모듈과 7개의 라이프스타일 코치 세션으로 구성된 24주 온라인 커리큘럼입니다.
프로그램 콘텐츠에는 건강한 생활 습관, 스트레스 관리 및 동기 유지가 포함됩니다.
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CDPP는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 개작한 것입니다.
24주 동안 진행되며 온라인 교육과 개별화된 라이프스타일 코칭 세션이 포함됩니다.
온라인 강의실 커리큘럼에는 목표 설정, 자기 모니터링 및 문제 해결(M1), 스트레스 및 부정적인 생각 관리(M2), 건강한 식습관(M3), 더 많은 걸음 걸이(M4), 알코올 억제(M5) 등 8개의 모듈이 포함됩니다. , 라이프스타일 변화(M6), 주변에 있는 것(및 누구)에 대한 관리(M7), 동기 부여 유지(M8).
라이프 스타일 코치는 24주 기간(2, 4, 6, 10, 12, 16, 24주) 동안 간헐적으로 직접 만나거나 전화로 만날 것입니다.
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실험적: CDPP 및 고용주 개입
참가자는 개인 수준의 CDPP 개입과 고용주 수준의 직장 형평성, 직업 및 건강 지원 개입을 받게 됩니다.
CDPP는 8개의 학습 모듈과 7개의 라이프스타일 코치 세션 및 체크인으로 구성된 24주 온라인 커리큘럼입니다.
프로그램 콘텐츠에는 건강한 생활 습관, 스트레스 관리 및 동기 유지가 포함됩니다.
고용주 개입에는 암묵적 편견 워크숍과 감독자 지원 교육이 포함되며, 격주로 감독관이 정기적으로 체크인합니다..
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고용주 개입은 고용된 DSS-E 고객의 감독자를 위한 암묵적 편견 인식 교육과 감독자와 DSS-E 고용인 간의 정기적이고 구조화된 상호 작용을 결합합니다.
CDPP는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 개작한 것입니다.
24주 동안 진행되며 온라인 교육과 개별화된 라이프스타일 코칭 세션이 포함됩니다.
온라인 강의실 커리큘럼에는 목표 설정, 자기 모니터링 및 문제 해결(M1), 스트레스 및 부정적인 생각 관리(M2), 건강한 식습관(M3), 더 많은 걸음 걸이(M4), 알코올 억제(M5) 등 8개의 모듈이 포함됩니다. , 라이프스타일 변화(M6), 주변에 있는 것(및 누구)에 대한 관리(M7), 동기 부여 유지(M8).
라이프 스타일 코치는 24주 기간(2, 4, 6, 10, 12, 16, 24주) 동안 간헐적으로 직접 만나거나 전화로 만날 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 평균 심리적 고통 점수
기간: 기준선(월 0)
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. 8문항 척도이며 각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높고 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-24입니다. 범불안장애(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7항목 도구입니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0점)에서 "거의 매일 그렇다"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-21입니다. 심리적 고통에 대한 총점을 얻기 위해 PHQ와 GAD가 결합됩니다. 점수 범위는 0-45입니다. |
기준선(월 0)
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3개월차 평균 심리적 고통 점수
기간: 3 개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. 8문항 척도이며 각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높고 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-24입니다. 범불안장애(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7항목 도구입니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0점)에서 "거의 매일 그렇다"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-21입니다. 심리적 고통에 대한 총점을 얻기 위해 PHQ와 GAD가 결합됩니다. 점수 범위는 0-45입니다. |
3 개월
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6개월차 평균 심리적 고통 점수
기간: 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. 8문항 척도이며 각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높고 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-24입니다. 범불안장애(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7항목 도구입니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0점)에서 "거의 매일 그렇다"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-21입니다. 심리적 고통에 대한 총점을 얻기 위해 PHQ와 GAD가 결합됩니다. 점수 범위는 0-45입니다. |
6개월
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12개월의 평균 심리적 고통 점수
기간: 12월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구입니다. 8문항 척도이며 각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "거의 매일"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 우울 수준이 높고 점수가 낮을수록 우울 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-24입니다. 범불안장애(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7항목 도구입니다. 각 항목은 개인에게 지난 2주 동안 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다. 항목은 "전혀 그렇지 않다"(0점)에서 "거의 매일 그렇다"(3점)까지 4점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높고 점수가 낮을수록 불안 수준이 낮습니다. 점수 범위는 0-21입니다. 심리적 고통에 대한 총점을 얻기 위해 PHQ와 GAD가 결합됩니다. 점수 범위는 0-45입니다. |
12월
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기준선에서의 가중치
기간: 기준선(월 0)
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무게는 Tanita WB-800 Plus 전문가용 저울을 사용하여 측정됩니다.
가볍고 휴대가 가능하며 무게가 660파운드에 달하며 연구팀의 다른 사람들이 체중 증가 예방 연구에 사용했습니다.
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기준선(월 0)
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3개월째 체중
기간: 3개월
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무게는 Tanita WB-800 Plus 전문가용 저울을 사용하여 측정됩니다.
가볍고 휴대가 가능하며 무게가 660파운드에 달하며 연구팀의 다른 사람들이 체중 증가 예방 연구에 사용했습니다.
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3개월
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6개월차 체중
기간: 6개월
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무게는 Tanita WB-800 Plus 전문가용 저울을 사용하여 측정됩니다.
가볍고 휴대가 가능하며 무게가 660파운드에 달하며 연구팀의 다른 사람들이 체중 증가 예방 연구에 사용했습니다.
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6개월
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12개월째 체중
기간: 월 12
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무게는 Tanita WB-800 Plus 전문가용 저울을 사용하여 측정됩니다.
가볍고 휴대가 가능하며 무게가 660파운드에 달하며 연구팀의 다른 사람들이 체중 증가 예방 연구에 사용했습니다.
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월 12
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기준선에서의 혈압
기간: 기준선(월 0)
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혈압은 BP 측정을 위한 미국심장협회 지침과 엄격한 보정 표준을 충족하고 +/- 3-5mmHg(수은주 밀리미터)에서 검증된 Omron HEM-705CPN을 사용하여 평가됩니다.
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기준선(월 0)
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3개월째 혈압
기간: 3개월
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혈압은 BP 측정을 위한 미국심장협회 지침과 엄격한 보정 표준을 충족하고 +/- 3-5mmHg(수은주 밀리미터)에서 검증된 Omron HEM-705CPN을 사용하여 평가됩니다.
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3개월
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6개월째 혈압
기간: 6개월
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혈압은 BP 측정을 위한 미국심장협회 지침과 엄격한 보정 표준을 충족하고 +/- 3-5mmHg(수은주 밀리미터)에서 검증된 Omron HEM-705CPN을 사용하여 평가됩니다.
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6개월
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12개월의 혈압
기간: 12월
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혈압은 BP 측정을 위한 미국심장협회 지침과 엄격한 보정 표준을 충족하고 +/- 3-5mmHg(수은주 밀리미터)에서 검증된 Omron HEM-705CPN을 사용하여 평가됩니다.
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상황 스트레스 척도 점수
기간: 최대 12개월
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상황적 스트레스는 삶의 환경이 스트레스가 심한 것으로 평가되는 정도를 14개 항목으로 측정한 인지된 스트레스 척도(PSS)로 측정됩니다.
각 항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "매우 자주"(4점)까지 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높고 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮습니다.
점수 범위는 0-56입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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대처 전략 척도 점수
기간: 최대 12개월
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대처 스타일은 특정 스트레스 요인에 대한 대처 생각과 행동을 평가하기 위해 고안된 32개 항목 측정인 대처 전략 인벤토리(CSI)로 측정됩니다.
각 항목은 "전혀 그렇지 않다"(1점)에서 "매우 그렇다"(5점)까지 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 대처 수준이 높고 점수가 낮을수록 대처 수준이 낮습니다.
점수 범위는 32-160입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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건강 자기 조절 척도 점수
기간: 최대 12개월
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건강 자기 조절은 자극 제어, 재조정 및 행동 모니터링 자기 조절 영역을 측정하는 자기 조절 지수(ISR)로 측정됩니다.
ISR은 "매우 동의하지 않음"(1점)에서 "전적으로 동의함"(6점)까지 6점 척도로 평가되는 12개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 자기조절 수준이 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 자기조절 수준이 낮은 것을 의미합니다.
점수 범위는 12-72입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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ActiGraph 가속도계에 의해 결정된 걸음 수
기간: 최대 12개월
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ActiGraph wGT3X-BT, 3축 가속도계는 3일 동안 신체 활동을 측정합니다.
작고 방수가 되며 가벼우며 손목이나 엉덩이에 착용합니다.
전자적으로 데이터 다운로드 알고리즘은 평균 걸음 수를 생성합니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에서 3일 동안 평가됩니다.
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최대 12개월
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ActiGraph 가속도계에 의해 결정된 신체 활동 강도
기간: 최대 12개월
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ActiGraph wGT3X-BT, 3축 가속도계는 3일 동안 신체 활동을 측정합니다.
작고 방수가 되며 가벼우며 손목이나 엉덩이에 착용합니다.
전자적으로 데이터 다운로드 알고리즘은 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 단위를 사용하여 평균 신체 활동 강도 값을 생성합니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에서 3일 동안 평가됩니다.
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최대 12개월
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ActiGraph 가속도계에 의해 결정된 좌식 시합
기간: 최대 12개월
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ActiGraph wGT3X-BT, 3축 가속도계는 3일 동안 신체 활동을 측정합니다.
작고 방수가 되며 가벼우며 손목이나 엉덩이에 착용합니다.
전자적으로 데이터 다운로드 알고리즘은 시간 단위(초)로 좌식 "시합"을 생성합니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에서 3일 동안 평가됩니다.
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최대 12개월
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ActiGraph 가속도계에 의해 결정된 MET 속도
기간: 최대 12개월
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ActiGraph wGT3X-BT, 3축 가속도계는 3일 동안 MET(Metabolic Equivalent) 신체 활동을 측정합니다.
작고 방수가 되며 가벼우며 손목이나 엉덩이에 착용합니다.
전자적으로 데이터 다운로드 알고리즘은 평균 MET 비율을 생성합니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에서 3일 동안 평가됩니다.
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최대 12개월
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식이 섭취 로그
기간: 최대 12개월
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NCI의 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA24®)는 3일 동안 모든 식이 섭취 데이터를 수집합니다.
부분 크기 이미지를 사용하면 ASA24®(+/- 3.7g)의 정확도가 이제 오랜 표준의 정확도를 대체합니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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알코올 사용 척도 점수
기간: 최대 12개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 알코올 사용 척도는 소비량과 빈도, 음주 문제를 평가합니다.
"전혀 없다"(1점)에서 "거의 항상 그렇다"(5점)까지 5점 척도로 평가되는 14문항 척도입니다.
점수가 높을수록 알코올 사용 수준이 높으며 점수가 낮을수록 알코올 사용 수준이 낮습니다.
점수 범위는 14-70입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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흡연량 척도 점수
기간: 최대 12개월
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PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 흡연 모듈은 흡연량을 평가합니다.
PROMIS 흡연 모듈은 "절대"(1점)에서 "항상"(5점)까지 5점 척도로 평가되는 10개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 흡연 수준이 높고 점수가 낮을수록 흡연 수준이 낮습니다.
점수 범위는 10-50입니다.
이 점수는 현재 흡연자임을 나타내는 참가자에 대해서만 보고됩니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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금연 동기에 대한 반응
기간: 최대 12개월
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중단 동기(MTSS)는 중단할 준비가 되었는지 평가합니다.
MTSS는 7개의 옵션이 있는 1개 항목 객관식 측정입니다.
이 점수는 현재 흡연자임을 나타내는 참가자에 대해서만 보고됩니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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고용 기능 척도 점수
기간: 최대 12개월
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업무 제한 설문지(WLQ)는 건강 관련 결근 및 프리젠테이션을 파악합니다.
WLQ는 "전혀 없다"(1점)에서 "항상"(5점)까지 5점 척도로 평가되는 25개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 고용 기능 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 고용 기능 수준이 낮음을 나타냅니다.
평균 항목 점수는 25-125 범위로 계산됩니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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인지된 차별 점수의 평균 변화
기간: 최대 12개월
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Perceived Supervisor Discrimination 척도(적응됨)는 직무 괴롭힘 지수와 직무에 대한 부당한 대우 지표라는 두 가지 짧은 척도를 종합적으로 측정한 것입니다.
직무상 괴롭힘 지수는 2개 항목, 직무상 부당한 대우 지수는 3개 항목으로 구성된다.
각각은 전혀 없음(0점)에서 일주일에 1회 이상(4점)까지 동일한 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 괴롭힘/부당한 대우가 많이 발생했음을 나타냅니다.
점수 범위는 0-20입니다.
2개의 하위 척도가 동일한 5점 척도로 평가되기 때문에 점수가 합산되어 종합 점수가 됩니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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지각된 감독자 지원 점수의 평균 변화
기간: 최대 12개월
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Perceived Supervisor Support Scale은 상사와 직원의 관계 및 상사가 자신을 지원한다고 믿는 정도를 정량적으로 파악하는 12개 항목 척도입니다.
이 척도는 "조직"이라는 단어를 "감독자"로 대체하여 지각된 조직 지원 척도에서 채택되었습니다.
응답자는 7점 리커트 유형 척도(0=매우 동의하지 않음, 6=매우 동의함)를 사용하여 각 항목에 대한 동의를 나타냅니다.
점수가 높을수록 동의 수준이 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 0-72입니다.
측정은 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
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최대 12개월
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고용 일수 비율
기간: 최대 12개월
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고용 기간은 전체 1년 학습 기간 동안 개인 시간(고용 중단과 관계없이 고용된 일수의 비율)으로 측정됩니다.
고용 시작 및 종료 날짜는 각 데이터 수집 시점(기준(0월) 및 3, 6, 12개월)에서 수집됩니다.
고용 기간 비율은 12개월 데이터 수집 후 계산됩니다.
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최대 12개월
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지속적인 고용 주간
기간: 최대 12개월
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고용 기간은 전체 연구 기간 동안 지속적인 고용(연속 고용된 주 수, 주어진 주에 보고된 모든 작업이 긍정적인 고용 주간으로 계산됨)으로 측정됩니다.
각 데이터 수집 시점(기준(0월) 및 3, 6, 12개월)에서 연속 고용 주간이 수집됩니다.
주 지속 고용은 12개월 데이터 수집 후 계산됩니다.
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최대 12개월
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헬스케어 이용 횟수
기간: 최대 12개월
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참가자는 지난 3개월 동안 서비스 지점(예: 응급실 방문, 약물)별로 의료 이용을 자가 보고합니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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추가 본인부담금 총액
기간: 최대 12개월
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참가자는 이전 3개월 동안의 추가 본인 부담 비용(예: 식이 보조제, 체육 수업, 건강 관련 장비)의 총 금액을 자가 보고합니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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조직시민 행동 체크리스트 점수
기간: 최대 12개월
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조직 시민 행동 체크리스트(OCB-C) 척도는 직무 책임을 넘어서는 직원 행동의 빈도를 평가합니다.
OCB-C는 5점 리커트 척도(1=전혀 없다, 5=매일)로 채점되는 20개 항목 척도입니다.
높은 점수는 더 많은 조직 시민 행동을 나타냅니다.
낮은 점수는 조직 시민 행동이 적음을 나타냅니다.
점수 범위는 20-100입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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일반 건강 점수
기간: 최대 12개월
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 건강은 일반 건강을 평가합니다.
PROMIS Global Health 모듈은 "Excellent"(1점)에서 "Poor"(5점)까지 5점 척도로 평가되는 10개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타내고 점수가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
점수 범위는 10-50입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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의료 서비스 제공자 상태
기간: 최대 12개월
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참가자는 현재 주치의가 있는지 묻는 단일 항목에 응답합니다.
답변 선택은 이진법입니다. 예 혹은 아니오.
이 항목은 채점되지 않습니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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만성 질환
기간: 기준선에서(월 0)
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참가자는 건강 관리 전문가가 진단한 적이 있는 모든 만성 질환을 묻는 단일 항목에 응답합니다.
28가지 만성 질환 옵션 목록이 있습니다.
참가자는 여러 조건을 선택할 수 있습니다.
이 항목은 채점되지 않습니다.
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기준선에서(월 0)
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건강 관리 앱/프로그램/웨어러블 사용
기간: 최대 12개월
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건강 관리 사용 척도는 참가자가 지난 3개월 동안 자신의 건강을 관리하기 위해 앱, 가젯 또는 전략을 사용한 빈도를 측정합니다.
"매일 또는 거의 매일 사용함"(1점)에서 "사용하지 않음"(4점) 척도까지 4점 척도로 평가된 13개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 건강 관리 사용이 적음을 나타내고 점수가 낮을수록 건강 관리 사용이 많음을 나타냅니다.
점수 범위는 13-52입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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약물 공변량
기간: 최대 12개월
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현재 약물에 대한 단일 항목: 당뇨병(티아졸리딘디온, 설포닐우레아, 인슐린), 항정신병제(할로페리돌, 클로자핀, 리스페리돈, 올란자핀, 퀘티아핀, 리튬, 발프로산, 카르바메자핀), 항우울제(아미트립틸린, 이미프라민, 파록세틴, 에스시탈로프람, Citalopram, Mirtazapine, Sertraline), 항경련제(Valproate, Divalproex, Carbamazepine, Gabapentin, nortriptyline, valproic acid), 스테로이드(Prednisone, prednisolone, Cortisone, methylprednisolone, 항고혈압제, Propranolol, Metoprolol, Amiodipine, Conidine, atenolol), 당뇨병(메트포르민, 리라글루타이드), 기관지확장제(테오필린), 각성제(메틸페니데이트, 덱스트로암페타민), 항경련제(토피라메이트), 항우울제(부프로피온, 플루옥세틴), 항염증제(설파살라진), 기타 체중 감량 약물(오를리스타트, 로카세린, 펜터민-토피라메이트) , 날트렉손-부프로피온).
항목은 객관식입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CDC 스코어카드에 대한 응답
기간: 최대 60개월
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질병통제예방센터(CDC) 스코어카드는 고용주 조직에서 구현되고 있는 16개 영역에서 작업장 건강 전략을 측정하는 154개의 예 또는 아니오 이진법 질문으로 구성됩니다.
(필요한 경우) 고용주 그룹 동등성을 평가 및 조정하고 결과를 더 광범위한 고용주 모집단에 일반화하는 데 사용됩니다.
결과 데이터는 기준선(월 0)과 12개월마다 수집됩니다.
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최대 60개월
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만성 재정 부담 척도 점수
기간: 최대 12개월
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CFS(Chronic Financial Strain) 척도(5개 항목)는 기본 필수품(예: 식품, 의료, 의복)을 구입하는 데 자금을 사용할 수 없는 빈도를 평가합니다.
항목은 "전혀 없다"(0점)에서 "항상 그렇다"(4점)까지 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 재정적 부담이 낮음을 나타내고 점수가 높을수록 재정적 부담이 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 0-20입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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노력-보상 불균형 척도 점수
기간: 최대 12개월
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Effort-Reward Imbalance-Short(ERI-S) 척도(16개 항목)는 작업 노력, 보상 및 헌신을 측정합니다.
항목 응답은 4점 리커트 유형 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 채점됩니다.
높은 점수는 높은 노력과 높은 보상을 나타냅니다.
점수 범위는 16-64입니다.
결과 데이터는 기준선(0월)과 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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