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NC Works4Health : réduire les risques de maladies chroniques chez les populations sans emploi et défavorisées sur le plan socioéconomique (NCW4H)

1 décembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'étude proposée, NC Works4Health (NCW4H), s'appuie sur les forces des partenariats de recherche universitaires et communautaires de longue date entre cette équipe de chercheurs de l'UNC à Chapel Hill (UNC) et les principales parties prenantes des secteurs de la santé, des services sociaux, de l'emploi et du développement économique. . L'objectif global de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux qui peut être facilement adoptée par les communautés pour réduire les risques de maladies chroniques dans les populations défavorisées sur le plan socio-économique en (a) intégrant les efforts de prévention dans les programmes DSS-E au niveau individuel, et ( b) améliorer le soutien des superviseurs pour les embauches du DSS-E au niveau de l'employeur. Les interventions à chaque niveau, et leurs effets conjoints, sont conçues pour atténuer les risques psychologiques, comportementaux et cliniquement pertinents d'apparition de maladies chroniques, de morbidité et de comorbidité qui s'accumulent avec le chômage et la transition vers l'entrée dans l'emploi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études ont montré qu'un seul épisode de chômage peut déclencher une cascade de processus d'adaptation et de comportement liés au stress qui ont des effets délétères sur la santé. Notamment, cette cascade entraîne non seulement fréquemment une détresse psychologique, mais également une prise de poids accélérée (qui persiste jusqu'à 10 ans indépendamment du réemploi) et une pression artérielle élevée. Ainsi, les personnes qui connaissent le chômage courent un risque beaucoup plus élevé de développer une maladie chronique, de comorbidité et de mortalité précoce. Compte tenu des inégalités sur le marché du travail, les groupes socio-économiquement défavorisés (c'est-à-dire ceux qui ont moins d'éducation, moins de revenus ou de richesse, et/ou qui sont des minorités raciales/ethniques) sont disproportionnellement et plus négativement touchés par le chômage et les maladies chroniques, et ressentent cela un lourd fardeau dans leur vie quotidienne. Les adultes défavorisés sur le plan socioéconomique reçoivent souvent des prestations d'assistance publique pendant les épisodes de chômage ainsi que des services de formation professionnelle et de placement par le biais des programmes du ministère de l'Emploi des services sociaux (DSS-E); cependant, ces programmes n'incluent pas de contenu axé sur la prévention pour réduire les risques de maladies chroniques qui s'accumulent pendant les épisodes de chômage. De plus, les efforts du DSS-E pour aider les individus à réussir à obtenir un nouvel emploi et à s'en acquitter sont souvent contrecarrés par des préjugés implicites liés au « bien-être » et des soutiens insuffisants dans les lieux de travail où les clients du DSS-E sont embauchés. Bien que l'absence actuelle de prévention des maladies chroniques dans les programmes de DSS-E et le manque de soutien pour les embauches de DSS-E sur les lieux de travail aggravent les risques de maladies chroniques, c'est aussi un domaine dans lequel les communautés peuvent s'attaquer aux déterminants sociaux qui sont connus pour produire des inégalités en matière de santé.

L'étude proposée, NC Works4Health (NCW4H), s'appuie sur les forces des partenariats de recherche universitaires et communautaires de longue date entre cette équipe de chercheurs de l'UNC à Chapel Hill (UNC) et les principales parties prenantes des secteurs de la santé, des services sociaux, de l'emploi et du développement économique. . L'objectif global de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention à plusieurs niveaux qui peut être facilement adoptée par les communautés pour réduire les risques de maladies chroniques dans les populations défavorisées sur le plan socio-économique en (a) intégrant les efforts de prévention dans les programmes DSS-E au niveau individuel, et ( b) améliorer le soutien des superviseurs pour les embauches du DSS-E au niveau de l'employeur. Les interventions à chaque niveau, et leurs effets conjoints, sont conçues pour atténuer les risques psychologiques, comportementaux et cliniquement pertinents d'apparition de maladies chroniques, de morbidité et de comorbidité qui s'accumulent avec le chômage et la transition vers l'entrée dans l'emploi. En collaborant entre les secteurs pour réduire les inégalités en matière de santé, les objectifs spécifiques seront atteints en deux phases :

La phase I

Avec les partenaires communautaires et les principales parties prenantes, apporter des adaptations mineures à deux interventions fondées sur des données probantes à utiliser dans une intervention à plusieurs niveaux qui intègre : (a) un programme de prévention des maladies chroniques (PPCD) (niveau individuel) dans les programmes DSS-E actuels pour les adultes sans emploi, et (b) le soutien du superviseur sur le lieu de travail (au niveau de l'employeur) dans un réseau existant d'employeurs dont les emplois correspondent à l'ensemble de compétences de la population du programme DSS-E.

Phase II

Objectif 1. Pour tester les principaux effets de (a) l'intervention NC Works4Health au niveau individuel (DSS-E habituel + CDPP) par rapport au soutien DSS-E habituel, et (b) l'intervention NC Works4Health au niveau de l'employeur par rapport aux soutiens habituels en milieu de travail sur et les critères de jugement secondaires, au fil du temps (à 3, 6 et 12 mois à partir de la ligne de base), en utilisant une conception factorielle 2x2 randomisée.

Objectif 2. Tester l'effet conjoint des interventions NC Works4Health au niveau individuel et au niveau de l'employeur sur les résultats primaires et secondaires, au fil du temps (à 3, 6 et 12 mois à partir de la ligne de base).

Dans les critères de jugement principaux, les enquêteurs s'attendent à voir une diminution de la détresse psychologique, de la prise de poids et de la tension artérielle dans les groupes recevant l'intervention à chaque niveau, les diminutions les plus importantes des résultats étant observées dans le groupe recevant à la fois l'individu et l'employeur. interventions au niveau.

Les résultats secondaires comprennent le stress situationnel, le style d'adaptation, les comportements liés à la santé, le soutien perçu sur le lieu de travail, le fonctionnement de l'emploi lié à la santé et la durée de l'emploi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • recevoir des services DSS-E
  • entre 18 et 64 ans
  • sans emploi
  • courant et capable de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • recevoir ou demander des prestations d'invalidité
  • Enceinte
  • L'une des conditions chroniques suivantes : hypertension artérielle sévère (avec une lecture de 180/110 ou plus au cours des 6 derniers mois), un problème de santé ou une blessure qui vous a rendu instable ou déséquilibré lorsque vous marchez, des antécédents de chute au cours des 6 derniers mois, cancer activement traité par chimiothérapie ou radiothérapie de la poitrine ou de l'abdomen (région de l'estomac), maladie inflammatoire de l'intestin (telle que la maladie de Crohn ou colite ulcéreuse), défibrillateur cardiaque implanté (petit appareil placé sous le peau sur votre poitrine pour aider votre cœur à fonctionner)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Les participants recevront les services d'emploi habituels du DSS qui incluent, mais sans s'y limiter, une consultation avec un spécialiste de l'emploi, des conseils pour la rédaction de CV, des cours de formation et la participation à des salons de l'emploi. Les participants auront accès à une version en ligne retardée et atténuée du CDPP au moment où ils termineront la collecte de données de 12 mois. Cette version fournira tous les modules, les options d'auto-surveillance (y compris grâce à l'utilisation d'un contingent Fitbit à la fin de la collecte de données de 12 mois), mais n'inclura pas les séances de coach de style de vie en face à face ou par téléphone.
Comportemental: Programme de prévention des maladies chroniques retardées et atténuées (PPCD)
Les participants auront accès à une version en ligne retardée et atténuée du CDPP au moment où ils termineront la collecte de données de 12 mois. Cette version fournira tous les modules, les options d'auto-surveillance (y compris grâce à l'utilisation d'un contingent Fitbit à la fin de la collecte de données de 12 mois), mais n'inclura pas les séances de coach de style de vie en face à face ou par téléphone.
Expérimental: Intervention de l'employeur uniquement
Les participants recevront les services d'emploi habituels du DSS et une intervention de soutien à l'équité en milieu de travail, à l'emploi et à la santé au niveau de l'employeur. L'intervention de l'employeur comprendra un atelier sur les préjugés implicites et une formation de soutien aux superviseurs en plus des vérifications régulières des superviseurs toutes les deux semaines.
Comportemental: Équité en milieu de travail, soutien à l'emploi et à la santé Intervention de l'employeur
L'intervention de l'employeur combine une formation de sensibilisation aux préjugés implicites pour les superviseurs des clients du DSS-E embauchés et des interactions régulières et structurées entre les superviseurs et les embauches du DSS-E.
Expérimental: CDPP uniquement
Les participants recevront l'intervention du CDPP au niveau individuel et aucune intervention de l'employeur. Le CDPP est un programme en ligne de 24 semaines qui se compose de 8 modules d'apprentissage et de 7 séances de coaching de style de vie. Le contenu du programme comprendra de saines habitudes de vie, la gestion du stress et le maintien de la motivation.
Comportemental: Programme de prévention immédiate des maladies chroniques (PPMC)
Le CDPP est une adaptation du Programme de Prévention du Diabète (DPP). Il se déroulera sur une période de 24 semaines et comprendra des cours en ligne et des séances de coaching de style de vie individualisées. Le programme de classe en ligne comprend 8 modules : Établissement d'objectifs, autosurveillance et résolution de problèmes (M1), Gestion du stress et des pensées négatives (M2), Alimentation saine (M3), Faire plus de pas (M4), Maîtriser l'alcool (M5) , Changement de style de vie (M6), Prendre en charge ce qui (et qui) est autour de vous (M7), et Rester motivé (M8). Les coachs de style de vie se rencontreront en personne et par téléphone par intermittence au cours de la période de 24 semaines (semaines 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
Expérimental: CDPP et intervention de l'employeur
Les participants recevront l'intervention du CDPP au niveau individuel et l'intervention en matière d'équité en milieu de travail, d'emploi et de soutien à la santé au niveau de l'employeur. Le CDPP est un programme en ligne de 24 semaines qui se compose de 8 modules d'apprentissage et de 7 séances de coaching de style de vie et de vérifications. Le contenu du programme comprendra de saines habitudes de vie, la gestion du stress et le maintien de la motivation. L'intervention de l'employeur comprendra un atelier sur les préjugés implicites et une formation de soutien aux superviseurs, en plus des vérifications régulières des superviseurs toutes les deux semaines.
Comportemental: Équité en milieu de travail, soutien à l'emploi et à la santé Intervention de l'employeur
L'intervention de l'employeur combine une formation de sensibilisation aux préjugés implicites pour les superviseurs des clients du DSS-E embauchés et des interactions régulières et structurées entre les superviseurs et les embauches du DSS-E.
Comportemental: Programme de prévention immédiate des maladies chroniques (PPMC)
Le CDPP est une adaptation du Programme de Prévention du Diabète (DPP). Il se déroulera sur une période de 24 semaines et comprendra des cours en ligne et des séances de coaching de style de vie individualisées. Le programme de classe en ligne comprend 8 modules : Établissement d'objectifs, autosurveillance et résolution de problèmes (M1), Gestion du stress et des pensées négatives (M2), Alimentation saine (M3), Faire plus de pas (M4), Maîtriser l'alcool (M5) , Changement de style de vie (M6), Prendre en charge ce qui (et qui) est autour de vous (M7), et Rester motivé (M8). Les coachs de style de vie se rencontreront en personne et par téléphone par intermittence au cours de la période de 24 semaines (semaines 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores moyens de détresse psychologique au départ
Délai: Base de référence (mois 0)

Le questionnaire de santé du patient (PHQ-8) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Il s'agit d'une échelle de 8 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (score 0) à "Presque tous les jours" (score 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de dépression plus faibles. Les scores vont de 0 à 24.

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un instrument de 7 éléments qui est utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (note 0) à "Presque tous les jours" (note 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles. Les scores vont de 0 à 21.

Pour obtenir un score global pour la détresse psychologique, le PHQ et le GAD seront combinés. Les scores iront de 0 à 45.
Base de référence (mois 0)
Scores moyens de détresse psychologique au mois 3
Délai: 3 mois

Le questionnaire de santé du patient (PHQ-8) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Il s'agit d'une échelle de 8 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (score 0) à "Presque tous les jours" (score 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de dépression plus faibles. Les scores vont de 0 à 24.

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un instrument de 7 éléments qui est utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (note 0) à "Presque tous les jours" (note 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles. Les scores vont de 0 à 21.

Pour obtenir un score global pour la détresse psychologique, le PHQ et le GAD seront combinés. Les scores iront de 0 à 45.
3 mois
Scores moyens de détresse psychologique au mois 6
Délai: Mois 6

Le questionnaire de santé du patient (PHQ-8) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Il s'agit d'une échelle de 8 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (score 0) à "Presque tous les jours" (score 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de dépression plus faibles. Les scores vont de 0 à 24.

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un instrument de 7 éléments qui est utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (note 0) à "Presque tous les jours" (note 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles. Les scores vont de 0 à 21.

Pour obtenir un score global pour la détresse psychologique, le PHQ et le GAD seront combinés. Les scores iront de 0 à 45.
Mois 6
Scores moyens de détresse psychologique au mois 12
Délai: Mois 12

Le questionnaire de santé du patient (PHQ-8) est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Il s'agit d'une échelle de 8 éléments, chaque élément étant évalué sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (score 0) à "Presque tous les jours" (score 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de dépression plus faibles. Les scores vont de 0 à 24.

Le trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est un instrument de 7 éléments qui est utilisé pour mesurer ou évaluer la sévérité du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Chaque élément demande à l'individu d'évaluer la gravité de ses symptômes au cours des deux dernières semaines. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de "Pas du tout" (note 0) à "Presque tous les jours" (note 3). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles. Les scores vont de 0 à 21.

Pour obtenir un score global pour la détresse psychologique, le PHQ et le GAD seront combinés. Les scores iront de 0 à 45.
Mois 12
Poids au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
Le poids sera mesuré à l'aide de la balance professionnelle Tanita WB-800 Plus. Léger et portable, il a une capacité de poids de 660 lb et a été utilisé dans des études sur la prévention de la prise de poids par d'autres membres de l'équipe de recherche.
Base de référence (mois 0)
Poids au mois 3
Délai: Mois 3
Le poids sera mesuré à l'aide de la balance professionnelle Tanita WB-800 Plus. Léger et portable, il a une capacité de poids de 660 lb et a été utilisé dans des études sur la prévention de la prise de poids par d'autres membres de l'équipe de recherche.
Mois 3
Poids au mois 6
Délai: Mois 6
Le poids sera mesuré à l'aide de la balance professionnelle Tanita WB-800 Plus. Léger et portable, il a une capacité de poids de 660 lb et a été utilisé dans des études sur la prévention de la prise de poids par d'autres membres de l'équipe de recherche.
Mois 6
Poids au mois 12
Délai: Mois12
Le poids sera mesuré à l'aide de la balance professionnelle Tanita WB-800 Plus. Léger et portable, il a une capacité de poids de 660 lb et a été utilisé dans des études sur la prévention de la prise de poids par d'autres membres de l'équipe de recherche.
Mois12
Tension artérielle au départ
Délai: Base de référence (mois 0)
La pression artérielle sera évaluée à l'aide des directives de l'American Heart Association pour la mesure de la pression artérielle et de l'Omron HEM-705CPN, qui répond à des normes d'étalonnage strictes et est validé à +/- 3-5 mmHg (millimètres de mercure).
Base de référence (mois 0)
Tension artérielle au 3e mois
Délai: Mois 3
La pression artérielle sera évaluée à l'aide des directives de l'American Heart Association pour la mesure de la pression artérielle et de l'Omron HEM-705CPN, qui répond à des normes d'étalonnage strictes et est validé à +/- 3-5 mmHg (millimètres de mercure).
Mois 3
Tension artérielle au mois 6
Délai: Mois 6
La pression artérielle sera évaluée à l'aide des directives de l'American Heart Association pour la mesure de la pression artérielle et de l'Omron HEM-705CPN, qui répond à des normes d'étalonnage strictes et est validé à +/- 3-5 mmHg (millimètres de mercure).
Mois 6
Tension artérielle au mois 12
Délai: Mois 12
La pression artérielle sera évaluée à l'aide des directives de l'American Heart Association pour la mesure de la pression artérielle et de l'Omron HEM-705CPN, qui répond à des normes d'étalonnage strictes et est validé à +/- 3-5 mmHg (millimètres de mercure).
Mois 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores sur l'échelle de stress situationnel
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le stress situationnel sera mesuré par l'échelle de stress perçu (PSS), une mesure en 14 points de la mesure dans laquelle les circonstances de la vie d'une personne sont jugées stressantes. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "Jamais" (score 0) à "Très souvent" (score 4). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de stress plus faibles. Les scores vont de 0 à 56. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle des stratégies d'adaptation
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le style d'adaptation sera mesuré par le Coping Strategies Inventory (CSI), une mesure de 32 éléments conçue pour évaluer les pensées et les comportements d'adaptation en réponse à un facteur de stress spécifique. Chaque item est noté sur une échelle de 5 points allant de "Pas du tout" (note 1) à "Enormément" (note 5). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'adaptation plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'adaptation plus faibles. Les scores vont de 32 à 160. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle d'autorégulation de la santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'autorégulation de la santé sera évaluée par l'indice d'autorégulation (ISR) qui mesure les domaines d'autorégulation du contrôle des stimuli, du reconditionnement et de la surveillance comportementale. L'ISR est une mesure de 12 éléments notés sur une échelle de 6 points allant de « Fortement en désaccord » (score 1) à « Fortement d'accord » (score 6). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'autorégulation plus élevés, tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux d'autorégulation plus faibles. Les scores vont de 12 à 72. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de pas effectués tel que déterminé par l'accéléromètre ActiGraph
Délai: Jusqu'à 12 mois
ActiGraph wGT3X-BT, les accéléromètres 3 axes mesureront l'activité physique sur 3 jours. Ils sont petits, résistants à l'eau, légers et portés au poignet ou à la hanche. Téléchargement de données électroniquement; L'algorithme génère le nombre moyen de pas effectués. Les mesures seront évaluées pendant une période de 3 jours au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Intensité de l'activité physique déterminée par l'accéléromètre ActiGraph
Délai: Jusqu'à 12 mois
ActiGraph wGT3X-BT, les accéléromètres 3 axes mesureront l'activité physique sur 3 jours. Ils sont petits, résistants à l'eau, légers et portés au poignet ou à la hanche. Téléchargement de données électroniquement; L'algorithme génère des valeurs moyennes d'intensité d'activité physique à l'aide d'unités d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA). Les mesures seront évaluées pendant une période de 3 jours au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Accès sédentaires déterminés par l'accéléromètre ActiGraph
Délai: Jusqu'à 12 mois
ActiGraph wGT3X-BT, les accéléromètres 3 axes mesureront l'activité physique sur 3 jours. Ils sont petits, résistants à l'eau, légers et portés au poignet ou à la hanche. Téléchargement de données électroniquement; L'algorithme génère des "accès" sédentaires en unités de temps (secondes). Les mesures seront évaluées pendant une période de 3 jours au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Taux MET tel que déterminé par l'accéléromètre ActiGraph
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les accéléromètres 3 axes ActiGraph wGT3X-BT mesureront l'activité physique équivalente métabolique (MET) sur 3 jours. Ils sont petits, résistants à l'eau, légers et portés au poignet ou à la hanche. Téléchargement de données électroniquement; L'algorithme génère un taux MET moyen. Les mesures seront évaluées pendant une période de 3 jours au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Journal des apports alimentaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'outil d'évaluation alimentaire automatisé et auto-administré sur 24 heures (ASA24®) du NCI collectera toutes les données sur l'apport alimentaire sur 3 jours. Avec des images de taille de portion, la précision de l'ASA24® (+/- 3,7 g) remplace désormais celle de l'étalon-or de longue date. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle de consommation d'alcool
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle de consommation d'alcool PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) évaluera la quantité et la fréquence de consommation, ainsi que les problèmes d'alcool. Il s'agit d'une mesure de 14 items évaluée sur une échelle de 5 points allant de « Jamais » (note 1) à « Presque toujours » (note 5). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de consommation d'alcool plus élevés, tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de consommation d'alcool plus faibles. Les scores vont de 14 à 70. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle de quantité de tabac
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le module sur le tabagisme du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) évalue la quantité de tabac. Le module PROMIS sur le tabagisme est une mesure de 10 items évalués sur une échelle de 5 points allant de « Jamais » (note 1) à « Toujours » (note 5). Des scores plus élevés indiquent des niveaux de tabagisme plus élevés tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux de tabagisme plus faibles. Les scores vont de 10 à 50. Ces scores ne seront rapportés que pour les participants qui indiquent qu'ils sont des fumeurs actuels. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Réponses à la motivation pour arrêter de fumer
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle de motivation à arrêter (MTSS) évalue la volonté d'arrêter de fumer. Le MTSS est une mesure à choix multiples à 1 item avec 7 options. Ces scores ne seront rapportés que pour les participants qui indiquent qu'ils sont des fumeurs actuels. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle de fonctionnement de l'emploi
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le Work Limitations Questionnaire (WLQ) saisit l'absentéisme et le présentéisme liés à la santé. Le WLQ est une mesure de 25 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de « Jamais » (score 1) à « Tout le temps » (score 5). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fonctionnement de l'emploi tandis que des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de fonctionnement de l'emploi. Les scores moyens des items seront calculés dans une fourchette de 25 à 125. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Changement moyen des scores de discrimination perçue
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle Perceived Supervisor Discrimination (adaptée) est une mesure agrégée de deux mesures courtes : l'indice de harcèlement au travail et l'indice de traitement injuste au travail. L'indice de harcèlement au travail se compose de 2 éléments et l'indice de traitement injuste au travail se compose de 3 éléments. Chacun est noté sur la même échelle de 5 points allant de Jamais (score 0) à 1+ fois par semaine (score 4). Des scores plus élevés indiquent des occurrences plus élevées de harcèlement/traitement injuste. Les scores vont de 0 à 20. Étant donné que les 2 sous-échelles sont notées sur la même échelle de 5 points, les scores seront additionnés pour un score global. Les mesures seront recueillies au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Changement moyen des scores de soutien perçu des superviseurs
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle de soutien perçu du superviseur est une mesure de 12 éléments qui capture quantitativement la relation de l'employé avec son superviseur et la mesure dans laquelle il pense que son superviseur le soutient. L'échelle est adaptée de l'échelle de soutien organisationnel perçu en remplaçant le mot « Organisation » par « Superviseur ». Les répondants indiquent leur accord avec chaque item à l'aide d'une échelle de type Likert en 7 points (0=fortement en désaccord, 6=fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'accord plus élevés. Les scores vont de 0 à 72. Les mesures seront évaluées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Proportion de jours employés
Délai: Jusqu'à 12 mois
La durée de l'emploi sera mesurée par le temps-personne employé (proportion de jours employés indépendamment des interruptions d'emploi) sur l'ensemble de la période d'étude d'un an. Les dates de début et de fin d'emploi seront recueillies à chacun des moments de collecte de données (référence (mois 0) et mois 3, 6 et 12). La proportion de la durée de l'emploi sera calculée après la collecte de données sur 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Semaines d'emploi continu
Délai: Jusqu'à 12 mois
La durée de l'emploi sera mesurée par l'emploi continu (nombre de semaines consécutives d'emploi, tout travail déclaré au cours d'une semaine donnée étant compté comme une semaine d'emploi positive) sur toute la période d'étude. Les semaines continues d'emploi seront recueillies à chacun des moments de collecte de données (référence (mois 0) et mois 3, 6 et 12). Les semaines d'emploi continu seront calculées après la collecte de données sur 12 mois.
Jusqu'à 12 mois
Nombre de fois d'utilisation des soins de santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les participants déclareront eux-mêmes leur utilisation des soins de santé par point de service au cours des trois mois précédents (par exemple, visites aux urgences, médicaments). Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Montant total des débours supplémentaires
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les participants déclareront eux-mêmes le montant total des frais supplémentaires (par exemple, les compléments alimentaires, les cours de gym, les équipements liés à la santé) au cours des trois mois précédents. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur la liste de contrôle des comportements de citoyenneté organisationnelle
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle de la liste de contrôle des comportements de citoyenneté organisationnelle (OCB-C) évalue la fréquence des comportements des employés qui vont au-delà des responsabilités professionnelles. L'OCB-C est une échelle de 20 items qui est notée sur une échelle de Likert à 5 points (1 = Jamais, 5 = Tous les jours). Des scores élevés indiquent davantage de comportements de citoyenneté organisationnelle. Les scores faibles indiquent moins de comportements de citoyenneté organisationnelle. Les scores vont de 20 à 100. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur la santé générale
Délai: Jusqu'à 12 mois
Le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health évalue l'état de santé général. Le module PROMIS Global Health est une mesure de 10 éléments notés sur une échelle de 5 points allant de "Excellent" (score 1) à "Mauvais" (score 5). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé tandis que des scores plus faibles indiquent une meilleure santé. Les scores vont de 10 à 50. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Statut du fournisseur de soins de santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les participants répondront à un seul élément leur demandant s'ils ont actuellement un fournisseur de soins de santé primaires. Les choix de réponse sont binaires ; Oui ou non. Cet élément ne sera pas noté. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Conditions chroniques
Délai: Au départ (mois 0)
Les participants répondront à un seul élément demandant toutes les maladies chroniques qu'ils ont déjà eues et qui ont été diagnostiquées par un professionnel de la santé. Il existe une liste de 28 options de maladies chroniques. Les participants peuvent choisir plusieurs conditions. Cet élément ne sera pas noté.
Au départ (mois 0)
Utilisation des applications/programmes/portables de gestion de la santé
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle d'utilisation de la gestion de la santé mesure la fréquence à laquelle les participants ont utilisé des applications, des gadgets ou des stratégies pour gérer leur santé au cours des 3 derniers mois. Il s'agit d'une mesure de 13 items notée sur une échelle de 4 points allant de « Utilisé quotidiennement ou presque quotidiennement » (note 1) à « N'a pas utilisé » (note 4). Des scores plus élevés indiquent une utilisation moindre de la gestion de la santé tandis que des scores plus faibles indiquent une plus grande utilisation de la gestion de la santé. Les scores vont de 13 à 52. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Covariables médicamenteuses
Délai: Jusqu'à 12 mois
Un seul article sur les médicaments en cours : Diabète (Thiazolidinediones, Sulfonylurées, insuline), Antipsychotiques (Halopéridol, Clozapine, Rispéridone, Olanzapine, Quétiapine, Lithium, Acide valproïque, Carbamézapine), Antidépresseurs (Amitriptyline, Imipramine, Paroxétine, Escitalopram, Citalopram, Mirtazapine, Sertraline), Antiépileptiques (Valproate, Divalproex, Carbamazépine, Gabapentine, nortriptyline, acide valproïque), Stéroïdes (Prednisone, prednisolone, Cortisone, méthylprednisolone, Antihypertenseurs, Propranolol, Métoprolol, Amiodipine, Conidine, aténolol), Diabète (metformine, liraglutide), bronchodilatateur (théophylline), stimulants (méthylphénidate, dextroamphétamine), anticonvulsivant (topiramate), antidépresseur (bupropion, fluoxétine), anti-inflammatoire (sulphasalazine), autres médicaments amaigrissants (orlistat, lorcaserin, phentermine-topiramate , Naltrexone-bupropion). L'article est à choix multiples. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses au tableau de bord du CDC
Délai: Jusqu'à 60 mois
La carte de pointage du Center for Disease Control and Prevention (CDC) se compose de 154 questions binaires oui ou non qui mesurent les stratégies de santé sur le lieu de travail dans 16 domaines mis en œuvre dans les organisations d'employeurs. Il sera utilisé pour évaluer et ajuster (si nécessaire) l'équivalence des groupes d'employeurs et pour guider la généralisation des résultats à une population plus large d'employeurs. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et tous les 12 mois.
Jusqu'à 60 mois
Scores sur l'échelle des contraintes financières chroniques
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle de contrainte financière chronique (CFS) (5 éléments) évalue la fréquence à laquelle les fonds ne sont pas disponibles pour acheter les produits de première nécessité (c'est-à-dire la nourriture, les soins médicaux, les vêtements). Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de "Jamais" (note 0) à "Toujours" (note 4). Des scores plus faibles indiquent des niveaux de tension financière plus faibles, tandis que des scores plus élevés indiquent des niveaux de tension financière plus élevés. Les scores vont de 0 à 20. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois
Scores sur l'échelle de déséquilibre effort-récompense
Délai: Jusqu'à 12 mois
L'échelle Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) (16 éléments) mesurera l'effort, la récompense et l'engagement au travail. Les réponses aux items sont notées sur une échelle de type Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord, 4 = fortement en accord). Des scores élevés indiquent un effort élevé et une récompense élevée. Les scores vont de 16 à 64. Les données sur les résultats seront collectées au départ (mois 0) et aux mois 3, 6 et 12.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Première publication (Réel)

25 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-0859
  • 1R01MD012832-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À la fin de l'étude, l'UNC préparera un ensemble de données final, anonymisé à accès limité, pouvant être partagé avec d'autres chercheurs, qui sera mis à disposition 9 à 36 mois après la publication. L'UNC a acquis une expérience considérable dans la production d'ensembles de données anonymisés, car il les a préparés pour un certain nombre d'études qu'il coordonne ou a coordonnées. La désidentification comprendra la suppression des identifiants évidents tels que les noms et les adresses. Il comprendra également l'examen de variables potentiellement identifiantes moins évidentes. Les variables continues avec des valeurs extrêmes peuvent avoir les extrêmes tronqués. La taille et le poids sont des exemples de telles variables. Les variables catégorielles avec un petit nombre de participants dans certaines catégories peuvent avoir ces catégories regroupées avec des catégories plus grandes.

Délai de partage IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Critères d'accès au partage IPD

L'ensemble de données à accès limité sera mis à disposition à la fin de l'étude. Les données seront publiées dans un fichier .csv dossier. Les chercheurs souhaitant utiliser l'ensemble de données devront obtenir l'approbation de l'UNC en utilisant un formulaire d'accord qui spécifie clairement les analyses prévues ainsi que des assurances que les réglementations HIPAA seront suivies. Si l'approbation est accordée, l'ensemble de données sera fourni sur un CD ou partagé à l'aide d'un support sécurisé protégé par un mot de passe. Il comprendra également une documentation décrivant les variables de l'ensemble de données et des copies des formulaires de collecte de données utilisés pour collecter les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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