Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NC Works4Health: Reduserer risikoen for kroniske sykdommer i sosioøkonomisk vanskeligstilte, arbeidsledige populasjoner (NCW4H)

1. desember 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den foreslåtte studien, NC Works4Health (NCW4H), bygger på styrkene til langvarige forskningspartnerskap mellom akademisk og fellesskap mellom dette UNC at Chapel Hill (UNC) teamet av etterforskere og nøkkelinteressenter på tvers av helse-, sosialtjenester, sysselsetting og økonomisk utviklingssektorer . Det overordnede målet med denne studien er å teste effektiviteten til en intervensjon på flere nivåer som lett kan tas i bruk av lokalsamfunn for å redusere risikoen for kroniske sykdommer i sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger ved å (a) bygge inn forebyggende innsats i DSS-E-programmer på individnivå, og ( b) forbedre veilederstøtten for DSS-E-ansettelser på arbeidsgivernivå. Intervensjoner på hvert nivå, og deres felles effekter, er utformet for å dempe de psykologiske, atferdsmessige og klinisk relevante risikoene for kronisk sykdomsutbrudd, sykelighet og komorbiditet som oppstår med arbeidsledighet og overgangen til arbeidslivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier har vist at en enkelt episode med arbeidsledighet kan utløse en kaskade av stressrelaterte mestrings- og atferdsprosesser som har skadelige effekter på helsen. Spesielt resulterer denne kaskaden ikke bare ofte i psykiske plager, men også akselerert vektøkning (vedvarer i opptil 10 år uavhengig av gjenansetting), og forhøyet blodtrykk. Som sådan har individer som opplever arbeidsledighet en mye høyere risiko for kronisk sykdomsutvikling, komorbiditet og tidlig dødelighet. Gitt ulikheter i arbeidsmarkedet, er sosioøkonomisk vanskeligstilte grupper (dvs. de med lavere utdanning, mindre inntekt eller formue og/eller som er rasemessige/etniske minoriteter) uforholdsmessig og mer negativt påvirket av både arbeidsledighet og kronisk sykdom, og føler dette. belaster dem akutt i hverdagen. Sosioøkonomisk vanskeligstilte voksne mottar ofte offentlige bistandsytelser under arbeidsledighetsepisoder, så vel som jobbtrening og formidlingstjenester gjennom Department of Social Services Employment (DSS-E) programmer; disse programmene inkluderer imidlertid ikke forebyggingsfokusert innhold for å redusere risikoen for kronisk sykdom som oppstår under arbeidsledighetsepisoder. I tillegg blir DSS-E innsats for å hjelpe enkeltpersoner med å lykkes med å sikre og prestere i en ny jobb ofte hindret av implisitt 'velferd'-relatert skjevhet og utilstrekkelig støtte på arbeidsplasser der DSS-E-klienter blir ansatt. Selv om det nåværende fraværet av kronisk sykdomsforebygging i DSS-E-programmer og mangel på støtte for DSS-E-ansettelser på arbeidsplasser forverrer kronisk sykdomsrisiko, er det også et område der lokalsamfunn kan adressere sosiale determinanter som er kjent for å produsere helseulikheter.

Den foreslåtte studien, NC Works4Health (NCW4H), bygger på styrkene til langvarige forskningspartnerskap mellom akademisk og fellesskap mellom dette UNC at Chapel Hill (UNC) teamet av etterforskere og nøkkelinteressenter på tvers av helse-, sosialtjenester, sysselsetting og økonomisk utviklingssektorer . Det overordnede målet med denne studien er å teste effektiviteten til en intervensjon på flere nivåer som lett kan tas i bruk av lokalsamfunn for å redusere risikoen for kroniske sykdommer i sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger ved å (a) bygge inn forebyggende innsats i DSS-E-programmer på individnivå, og ( b) forbedre veilederstøtten for DSS-E-ansettelser på arbeidsgivernivå. Intervensjoner på hvert nivå, og deres felles effekter, er utformet for å dempe de psykologiske, atferdsmessige og klinisk relevante risikoene for kronisk sykdomsutbrudd, sykelighet og komorbiditet som oppstår med arbeidsledighet og overgangen til arbeidslivet. Ved å samarbeide på tvers av sektorer for å redusere helseulikheter, vil de spesifikke målene nås i to faser:

Fase I

Sammen med samfunnspartnere og nøkkelinteressenter, foreta mindre tilpasninger til to evidensbaserte intervensjoner for bruk i en intervensjon på flere nivåer som inkluderer: (a) et program for forebygging av kronisk sykdom (CDPP) (individuelt nivå) i gjeldende DSS-E-programmer for arbeidsledige voksne, og (b) veilederstøtte på arbeidsplassen (arbeidsgivernivå) inn i et eksisterende nettverk av arbeidsgivere med jobber som samsvarer med ferdighetssettet til DSS-E-programpopulasjonen.

Fase II

Mål 1. For å teste hovedeffektene av (a) NC Works4Health-intervensjonen på individnivå (vanlig DSS-E + CDPP) sammenlignet med vanlig DSS-E-støtte, og (b) NC Works4Health-intervensjonen på arbeidsgivernivå sammenlignet med vanlig arbeidsplassstøtte på primær og sekundære utfall, over tid (ved 3, 6 og 12 måneder fra baseline), ved bruk av en randomisert, 2x2 faktoriell design.

Mål 2. Å teste den felles effekten av NC Works4Health intervensjoner på individnivå + arbeidsgivernivå på primære og sekundære utfall, over tid (ved 3, 6 og 12 måneder fra baseline).

I de primære resultatene forventer etterforskerne å se en reduksjon i psykiske plager, vektøkning og blodtrykk i grupper som mottar intervensjonen på hvert nivå, med de største reduksjonene i resultatene observert i gruppen som mottar både individ- og arbeidsgiver- nivå intervensjoner.

Sekundære utfall inkluderer situasjonsbestemt stress, mestringsstil, helseatferd, opplevd støtte på arbeidsplassen, helserelatert arbeidsfunksjon og ansettelsesvarighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

455

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • motta DSS-E-tjenester
  • mellom 18 og 64 år
  • arbeidsledig
  • flytende og kan lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • mottar eller søkte om uføretrygd
  • gravid
  • En av følgende kroniske tilstander: alvorlig høyt blodtrykk (med en avlesning på 180/110 eller høyere de siste 6 månedene), en helsetilstand eller skade som har gjort deg ustø, eller ubalansert når du går, en historie med fall i de siste 6 månedene, kreft som aktivt behandles med kjemoterapi med stråling mot brystet eller magen (mageområdet), inflammatorisk tarmsykdom (som Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), en implantert hjertedefibrillator (en liten enhet plassert under hud på brystet for å hjelpe hjertet ditt til å fungere)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta vanlige DSS-arbeidstjenester som inkluderer, men er ikke begrenset til, konsultasjon med en ansettelsesspesialist, veiledning for CV-skriving, utdanningsklasser og oppmøte på jobbmesser. Deltakerne vil ha tilgang til en forsinket, svekket nettbasert versjon av CDPP på det tidspunktet de fullfører den 12 måneder lange datainnsamlingen. Denne versjonen vil gi alle moduler, alternativer for selvovervåking (inkludert gjennom bruk av en Fitbit-kontingent ved fullføring av 12 måneders datainnsamling), men vil ikke inkludere ansikt-til-ansikt eller telefon-livsstilscoach-økter.
Atferdsmessig: Forsinket, svekket Chronic Disease Prevention Program (CDPP)
Deltakerne vil ha tilgang til en forsinket, svekket nettbasert versjon av CDPP på det tidspunktet de fullfører den 12 måneder lange datainnsamlingen. Denne versjonen vil gi alle moduler, alternativer for selvovervåking (inkludert gjennom bruk av en Fitbit-kontingent ved fullføring av 12 måneders datainnsamling), men vil ikke inkludere ansikt-til-ansikt eller telefon-livsstilscoach-økter.
Eksperimentell: Kun arbeidsgiverintervensjon
Deltakerne vil motta vanlige DSS-arbeidstjenester og en arbeidsgivernivå på arbeidsplass, jobb og helse støtter intervensjon. Arbeidsgiverintervensjonen vil inkludere en implisitt bias-workshop og veilederstøtteopplæring i tillegg til vanlige veilederinnsjekker annenhver uke.
Atferdsmessig: Likestilling, jobb og helse på arbeidsplassen støtter arbeidsgiverintervensjon
Arbeidsgiverintervensjonen kombinerer implisitt opplæring i bevissthet om skjevhet for veiledere for innleide DSS-E-klienter, og regelmessige, strukturerte interaksjoner mellom veiledere og DSS-E-ansatte.
Eksperimentell: Bare CDPP
Deltakerne vil motta CDPP-intervensjonen på individuelt nivå og ingen arbeidsgiverintervensjon. CDPP er en 24-ukers nettbasert læreplan som består av 8 læringsmoduler og 7 livsstilscoach-økter. Innholdet for programmet vil inkludere sunne livsstilsvaner, håndtering av stress og holde seg motivert.
Atferdsmessig: Umiddelbart program for forebygging av kroniske sykdommer (CDPP)
CDPP er en tilpasning av Diabetes Prevention Program (DPP). Det vil foregå over en 24 ukers periode og involvere online instruksjon og individuelle livsstilscoaching-økter. Læreplanen for online klasserom inkluderer 8 moduler: Målsetting, egenkontroll og problemløsning (M1), Håndtere stress og negative tanker (M2), Sunn mat (M3), Ta flere steg (M4), Holde alkohol i sjakk (M5) , Livsstilsendring (M6), Ta ansvar for hva (og hvem) som er rundt deg (M7), og Hold deg motivert (M8). Livsstilscoachene vil møtes personlig og over telefon med jevne mellomrom i løpet av 24 uker (uke 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
Eksperimentell: CDPP og arbeidsgiverintervensjon
Deltakerne vil motta CDPP-intervensjon på individuelt nivå og arbeidsgivernivå, arbeidsplassstøtte, jobb og helsestøtte. CDPP er en 24-ukers nettbasert læreplan som består av 8 læringsmoduler og 7 livsstilscoach-økter og innsjekkinger. Innholdet for programmet vil inkludere sunne livsstilsvaner, håndtering av stress og holde seg motivert. Arbeidsgiverintervensjonen vil inkludere en implisitt bias-workshop og veilederstøtteopplæring, i tillegg til vanlige veilederinnsjekker annenhver uke.
Atferdsmessig: Likestilling, jobb og helse på arbeidsplassen støtter arbeidsgiverintervensjon
Arbeidsgiverintervensjonen kombinerer implisitt opplæring i bevissthet om skjevhet for veiledere for innleide DSS-E-klienter, og regelmessige, strukturerte interaksjoner mellom veiledere og DSS-E-ansatte.
Atferdsmessig: Umiddelbart program for forebygging av kroniske sykdommer (CDPP)
CDPP er en tilpasning av Diabetes Prevention Program (DPP). Det vil foregå over en 24 ukers periode og involvere online instruksjon og individuelle livsstilscoaching-økter. Læreplanen for online klasserom inkluderer 8 moduler: Målsetting, egenkontroll og problemløsning (M1), Håndtere stress og negative tanker (M2), Sunn mat (M3), Ta flere steg (M4), Holde alkohol i sjakk (M5) , Livsstilsendring (M6), Ta ansvar for hva (og hvem) som er rundt deg (M7), og Hold deg motivert (M8). Livsstilscoachene vil møtes personlig og over telefon med jevne mellomrom i løpet av 24 uker (uke 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig psykologisk nødscore ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)

Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Det er en 8-punkts skala med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (score 3). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av depresjon. Resultatene varierer fra 0-24.

Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes de siste to ukene. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (poengsum 3). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst mens lavere score indikerer lavere nivåer av angst. Resultatene varierer fra 0-21.

For å oppnå en samlet poengsum for psykologisk nød, vil PHQ og GAD bli kombinert. Resultatene vil variere fra 0-45.
Grunnlinje (måned 0)
Gjennomsnittlige psykologiske plager i måned 3
Tidsramme: 3 måneder

Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Det er en 8-punkts skala med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (score 3). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av depresjon. Resultatene varierer fra 0-24.

Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes de siste to ukene. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (poengsum 3). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst mens lavere score indikerer lavere nivåer av angst. Resultatene varierer fra 0-21.

For å oppnå en samlet poengsum for psykologisk nød, vil PHQ og GAD bli kombinert. Resultatene vil variere fra 0-45.
3 måneder
Gjennomsnittlige psykologiske plager i måned 6
Tidsramme: Måned 6

Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Det er en 8-punkts skala med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (score 3). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av depresjon. Resultatene varierer fra 0-24.

Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes de siste to ukene. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (poengsum 3). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst mens lavere score indikerer lavere nivåer av angst. Resultatene varierer fra 0-21.

For å oppnå en samlet poengsum for psykologisk nød, vil PHQ og GAD bli kombinert. Resultatene vil variere fra 0-45.
Måned 6
Gjennomsnittlige psykologiske plager i måned 12
Tidsramme: Måned 12

Patient Health Questionnaire (PHQ-8) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. Det er en 8-punkts skala med hvert element vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (score 3). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av depresjon mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av depresjon. Resultatene varierer fra 0-24.

Generalisert angstlidelse (GAD-7) er et 7-elements instrument som brukes til å måle eller vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD). Hvert element ber individet vurdere alvorlighetsgraden av symptomene hans eller hennes de siste to ukene. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 0) til "Nesten hver dag" (poengsum 3). Høyere score indikerer høyere nivåer av angst mens lavere score indikerer lavere nivåer av angst. Resultatene varierer fra 0-21.

For å oppnå en samlet poengsum for psykologisk nød, vil PHQ og GAD bli kombinert. Resultatene vil variere fra 0-45.
Måned 12
Vekt ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
Vekten vil bli målt ved hjelp av Tanita WB-800 Plus profesjonell karakterskala. Lett og bærbar, den har en vektkapasitet på 660 lbs, og har blitt brukt i studier av forebygging av vektøkning av andre i forskerteamet.
Grunnlinje (måned 0)
Vekt i måned 3
Tidsramme: Måned 3
Vekten vil bli målt ved hjelp av Tanita WB-800 Plus profesjonell karakterskala. Lett og bærbar, den har en vektkapasitet på 660 lbs, og har blitt brukt i studier av forebygging av vektøkning av andre i forskerteamet.
Måned 3
Vekt i måned 6
Tidsramme: Måned 6
Vekten vil bli målt ved hjelp av Tanita WB-800 Plus profesjonell karakterskala. Lett og bærbar, den har en vektkapasitet på 660 lbs, og har blitt brukt i studier av forebygging av vektøkning av andre i forskerteamet.
Måned 6
Vekt ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Vekten vil bli målt ved hjelp av Tanita WB-800 Plus profesjonell karakterskala. Lett og bærbar, den har en vektkapasitet på 660 lbs, og har blitt brukt i studier av forebygging av vektøkning av andre i forskerteamet.
Måned 12
Blodtrykk ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje (måned 0)
Blodtrykket vil bli vurdert ved å bruke American Heart Associations retningslinjer for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som oppfyller strenge kalibreringsstandarder og er validert til +/- 3-5 mmHg (millimeter kvikksølv).
Grunnlinje (måned 0)
Blodtrykk ved måned 3
Tidsramme: Måned 3
Blodtrykket vil bli vurdert ved å bruke American Heart Associations retningslinjer for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som oppfyller strenge kalibreringsstandarder og er validert til +/- 3-5 mmHg (millimeter kvikksølv).
Måned 3
Blodtrykk ved måned 6
Tidsramme: Måned 6
Blodtrykket vil bli vurdert ved å bruke American Heart Associations retningslinjer for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som oppfyller strenge kalibreringsstandarder og er validert til +/- 3-5 mmHg (millimeter kvikksølv).
Måned 6
Blodtrykk ved måned 12
Tidsramme: Måned 12
Blodtrykket vil bli vurdert ved å bruke American Heart Associations retningslinjer for BP-måling og Omron HEM-705CPN, som oppfyller strenge kalibreringsstandarder og er validert til +/- 3-5 mmHg (millimeter kvikksølv).
Måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på situasjonsbestemt stressskala
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Situasjonsmessig stress vil bli målt ved Perceived Stress Scale (PSS), et 14-elements mål på i hvilken grad omstendighetene i ens liv vurderes som stressende. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra "Aldri" (poengsum 0) til "Veldig ofte" (poengsum 4). Høyere score indikerer høyere nivåer av stress mens lavere score indikerer lavere nivåer av stress. Resultatene varierer fra 0-56. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på mestringsstrategiskalaen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Mestringsstilen vil bli målt av Coping Strategies Inventory (CSI), et mål på 32 elementer designet for å vurdere mestringstanker og -atferd som svar på en spesifikk stressfaktor. Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra "Ikke i det hele tatt" (poengsum 1) til "Veldig mye" (poengsum 5). Høyere score indikerer høyere nivåer av mestring, mens lavere score indikerer lavere nivåer av mestring. Resultatene varierer fra 32-160. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på Health Self-Regulation Scale
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Helseselvregulering vil bli målt av Index of Self-Regulation (ISR) som måler selvreguleringsdomener for stimuluskontroll, rekondisjonering og atferdsovervåking. ISR er et mål med 12 elementer vurdert på en 6-punkts skala fra "Svært uenig" (score 1) til "helt enig" (score 6). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av selvregulering mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av selvregulering. Resultatene varierer fra 12-72. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Antall trinn tatt som bestemt av ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse akselerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dager. Disse er små, vannavstøtende, lette og bæres på håndleddet eller hoften. Datanedlasting elektronisk; Algoritmen genererer gjennomsnittlig antall trinn tatt. Målinger vil bli vurdert for en 3-dagers periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Fysisk aktivitetsintensitet som bestemt av ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse akselerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dager. Disse er små, vannavstøtende, lette og bæres på håndleddet eller hoften. Datanedlasting elektronisk; Algoritmen genererer gjennomsnittlig fysisk aktivitetsintensitet ved bruk av enheter for moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Målinger vil bli vurdert for en 3-dagers periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Stillesittende anfall som bestemt av ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse akselerometre vil måle fysisk aktivitet over 3 dager. Disse er små, vannavstøtende, lette og bæres på håndleddet eller hoften. Datanedlasting elektronisk; Algoritmen genererer stillesittende "anfall" i tidsenheter (sekunder). Målinger vil bli vurdert for en 3-dagers periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
MET Rate som bestemt av ActiGraph Accelerometer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
ActiGraph wGT3X-BT, 3-akse akselerometre vil måle Metabolic Equivalent (MET) fysisk aktivitet over 3 dager. Disse er små, vannavstøtende, lette og bæres på håndleddet eller hoften. Datanedlasting elektronisk; Algoritmen genererer en gjennomsnittlig MET-rate. Målinger vil bli vurdert for en 3-dagers periode ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Kostholdsinntakslogg
Tidsramme: Inntil 12 måneder
NCIs automatiserte selvadministrerte 24-timers diettvurderingsverktøy (ASA24®) vil samle inn alle diettinntaksdata over 3 dager. Med bilder i porsjonsstørrelser erstatter nå nøyaktigheten til ASA24® (+/- 3,7 g) den til den mangeårige gullstandarden. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på Alcohol Use Scale
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Alcohol Use-skalaen vil vurdere forbruksmengde og -frekvens, og problemdrikking. Det er et mål med 14 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra "Aldri" (poengsum 1) til "Nesten alltid" (score 5). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av alkoholbruk mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av alkoholbruk. Resultatene varierer fra 14-70. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og en måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på røykemengdeskalaen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) røykemodul vurderer røykemengden. PROMIS Smoking-modulen er et mål med 10 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra "Aldri" (skåre 1) til "Alltid" (skåre 5). Høyere score indikerer høyere nivåer av røyking mens lavere score indikerer lavere nivåer av røyking. Poeng varierer fra 10-50. Disse poengsummene vil bare bli rapportert for deltakere som indikerer at de er nåværende røykere. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Svar på motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: Inntil 12 måneder
The Motivation to Stop Scale (MTSS) vurderer beredskapen til å slutte. MTSS er et 1 element flervalgsmål med 7 alternativer. Disse poengsummene vil bare bli rapportert for deltakere som indikerer at de er nåværende røykere. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Score på sysselsettingsfunksjonsskalaen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Work Limitations Questionnaire (WLQ) fanger opp helserelatert fravær og presenteeism. WLQ er et mål på 25 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra "Ingen av tiden" (score 1) til "Hele tiden" (score 5). Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sysselsettingsfunksjon, mens lavere skårer indikerer lavere nivåer av sysselsettingsfunksjon. Gjennomsnittlig varepoengsum vil bli beregnet til et område på 25-125. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i oppfattet diskrimineringspoeng
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Skalaen Perceived Supervisor Discrimination (tilpasset) er et samlet mål på to korte mål: jobbtrakasseringsindeksen og urettferdig behandlet på jobbindeksen. Jobbtrakasseringsindeksen består av 2 elementer og urettferdig behandlet på jobbindeksen består av 3 elementer. Hver er vurdert på samme 5-punkts skala fra Aldri (poengsum 0) til 1+ ganger i uken (poengsum 4). Høyere skårer indikerer høyere forekomster av trakassering/urettferdig behandling. Resultatene varierer fra 0-20. Fordi de 2 underskalaene er vurdert på samme 5-punkts skala, vil poengsummene bli lagt sammen for en samlet poengsum. Målinger vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Opptil 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i oppfattet veilederstøttepoeng
Tidsramme: Opptil 12 måneder
The Perceived Supervisor Support Scale er et mål på 12 punkter som kvantitativt fanger ansattes forhold til sin overordnede og i hvilken grad de tror at deres overordnede støtter dem. Skalaen er tilpasset fra skalaen Opplevd organisasjonsstøtte ved å erstatte ordet "Organisasjon" med "Veileder. Respondentene angir sin enighet med hvert punkt ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (0=helt uenig, 6=helt enig). Høyere score indikerer høyere grad av enighet. Resultatene varierer fra 0-72. Målinger vil bli vurdert ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Opptil 12 måneder
Andel sysselsatte dager
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ansettelsesvarighet vil bli målt etter Person-Tid Sysselsatt (andel sysselsatte dager uavhengig av pauser i arbeidsforholdet) over hele ett års studieperiode. Start- og stoppdatoer for ansettelse vil bli samlet inn ved hvert av datainnsamlingstidspunktene (grunnlinje (måned 0) og måned 3, 6 og 12). Ansettelsesvarighetsandelen vil bli beregnet etter 12 måneders datainnsamling.
Inntil 12 måneder
Uker med kontinuerlig ansettelse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Ansettelsesvarighet vil bli målt ved kontinuerlig sysselsetting (antall sammenhengende uker sysselsatt, med rapportert arbeid i en gitt uke regnet som en positiv arbeidsuke) over hele studieperioden. Kontinuerlige uker med ansettelse vil bli samlet inn ved hvert av datainnsamlingstidspunktene (grunnlinje (måned 0) og måned 3, 6 og 12). Uker sammenhengende ansettelse vil bli beregnet etter 12 måneders datainnsamling.
Inntil 12 måneder
Antall ganger helsetjenestebruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Deltakerne vil selv rapportere bruken av helsevesenet etter tjenestested i de foregående tre månedene (f.eks. akuttbesøk, medisiner). Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Totalt beløp for ekstra ut-av-lomme kostnader
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Deltakerne vil selv rapportere det totale beløpet for ekstra utgiftskostnader (f.eks. kosttilskudd, treningstimer, helserelatert utstyr) i løpet av de tre foregående månedene. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Score på sjekkliste for organisasjonsborgerskap atferd
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Organisasjonsborgerskapsbehaviour Checklist (OCB-C)-skalaen vurderer frekvensen av ansattes atferd som går utover jobbansvar. OCB-C er en skala med 20 elementer som scores på en 5-punkts Likert-skala (1= Aldri, 5= Hver dag). Høye skårer indikerer mer organisatorisk medborgerskapsatferd. Lave skårer indikerer mindre organisatorisk medborgerskapsatferd. Poeng varierer fra 20-100. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på generell helse
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health vurderer generell helse. PROMIS Global Health-modulen er et mål med 10 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra "Utmerket" (score 1) til "Dårlig" (score 5). Høyere skårer indikerer dårligere helse mens lavere skårer indikerer bedre helse. Poeng varierer fra 10-50. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Status som helsepersonell
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Deltakerne vil svare på et enkelt punkt som spør om de for øyeblikket har en primærhelsepersonell. Svarvalgene er binære; Ja eller nei. Denne gjenstanden vil ikke bli scoret. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Kroniske tilstander
Tidsramme: Ved baseline (måned 0)
Deltakerne vil svare på ett enkelt punkt som spør etter alle kroniske lidelser de noen gang har hatt som er diagnostisert av en helsepersonell. Det er en liste over 28 alternativer for kroniske tilstander. Deltakerne kan velge flere forhold. Denne gjenstanden vil ikke bli scoret.
Ved baseline (måned 0)
Helsestyringsapper/programmer/bruk av wearables
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Health Management Use-skalaen måler hvor ofte deltakerne har brukt apper, dingser eller strategier for å administrere helsen de siste 3 månedene. Det er et mål med 13 elementer vurdert på en 4-punkts skala fra "Brukt daglig eller nesten daglig" (score 1) til "Har ikke brukt" (score 4) skala. Høyere skår indikerer mindre bruk av helseledelse, mens lavere skår indikerer mer bruk av helseledelse. Resultatene varierer fra 13-52. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Medisiner kovarierer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Et enkelt element om gjeldende medisiner: Diabetes (tiazolidindioner, sulfonylurea, insulin), antipsykotika (haloperidol, klozapin, risperidon, olanzapin, kvetiapin, litium, valproinsyre, karbamezapin), antidepressiva (amitriptylin, imipramin, escita-parokset, Citalopram, Mirtazapin, Sertralin), Anti-epileptika (Valproat, Divalproex, Karbamazepin, Gabapentin, nortriptylin, valproinsyre), Steroider (Prednison, prednisolon, Kortison, metylprednisolon, Antihypertensiva, Propranololidin, Metopinol, Amodirolen, Metopinol, Prednison Diabetes (metformin, liraglutid), bronkodilatator (teofyllin), stimulerende midler (metylfenidat, dekstroamfetamin), krampestillende middel (topiramat), antidepressiva (bupropion, fluoksetin), betennelsesdempende (sulfasalazin), andre medisiner for vekttap (orlistat, phmateener-intopir, lorcaser). , Naltrekson-bupropion). Varen er flervalgs. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar på CDC Scorecard
Tidsramme: Opptil 60 måneder
Center for Disease Control and Prevention (CDC) ScoreCard består av 154 ja eller nei binære spørsmål som måler helsestrategier på arbeidsplassen på 16 områder som implementeres i arbeidsgiverorganisasjoner. Den vil bli brukt til å vurdere og justere for (om nødvendig) arbeidsgivergruppeekvivalens, og for å veilede generaliserende funn til en bredere populasjon av arbeidsgivere. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og hver 12. måned.
Opptil 60 måneder
Poeng på skalaen for kronisk finansiell belastning
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Skalaen Chronic Financial Strain (CFS) (5 elementer) vurderer hvor ofte midler er utilgjengelige for å kjøpe grunnleggende nødvendigheter (f.eks. mat, medisinsk behandling, klær). Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra "Aldri" (poengsum 0) til "Alltid" (poengsum 4). Lavere score indikerer lavere nivåer av økonomisk belastning mens høyere score indikerer høyere nivåer av økonomisk belastning. Resultatene varierer fra 0-20. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder
Poeng på innsats-belønningsubalanseskalaen
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Skalaen Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) (16 elementer) vil måle arbeidsinnsats, belønning og engasjement. Varesvar scores på en 4-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig). Høy score indikerer høy innsats og høy belønning. Resultatene varierer fra 16-64. Resultatdata vil bli samlet inn ved baseline (måned 0) og måned 3, 6 og 12.
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-0859
  • 1R01MD012832-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil UNC utarbeide et endelig, avidentifisert datasett med begrenset tilgang egnet for deling med andre forskere, som vil bli gjort tilgjengelig 9-36 måneder etter publisering. UNC har hatt betydelig erfaring med å produsere avidentifiserte datasett, fordi de har forberedt dem for en rekke av studiene de koordinerer eller har koordinert. Avidentifikasjon vil omfatte fjerning av åpenbare identifikatorer som navn og adresser. Det vil også omfatte undersøkelse av mindre åpenbare potensielt identifiserende variabler. Kontinuerlige variabler med ekstreme verdier kan ha ekstremene avkortet. Høyde og vekt er eksempler på slike variabler. Kategoriske variabler med et lite antall deltakere i noen kategorier kan ha disse kategoriene samlet med større kategorier.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettet med begrenset tilgang vil bli gjort tilgjengelig på slutten av studien. Data vil bli utgitt i en .csv fil. Forskere som ønsker å bruke datasettet vil bli pålagt å innhente godkjenning fra UNC ved å bruke et avtaleskjema som tydelig spesifiserer de tiltenkte analysene samt forsikringer om at HIPAA-regelverket vil bli fulgt. Hvis godkjenning gis, vil datasettet leveres på en CD, eller deles ved hjelp av et sikkert, passordbeskyttet medium. Den vil også inkludere dokumentasjon som beskriver variablene i datasettet og kopier av datainnsamlingsskjemaene som brukes til å samle inn dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere