NC Works4Health: Vermindering van chronische ziekterisico's in sociaaleconomisch achtergestelde, werkloze bevolkingsgroepen (NCW4H)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat een enkele periode van werkloosheid een cascade van stressgerelateerde coping- en gedragsprocessen kan veroorzaken die schadelijke gevolgen hebben voor de gezondheid. Met name resulteert deze cascade niet alleen vaak in psychische problemen, maar ook in een versnelde gewichtstoename (die tot 10 jaar aanhoudt, ongeacht of er weer werk is) en een verhoogde bloeddruk. Als zodanig lopen personen die werkloosheid ervaren een veel groter risico op de ontwikkeling van chronische ziekten, comorbiditeit en vroege sterfte. Gezien de ongelijkheid op de arbeidsmarkt worden sociaaleconomisch achtergestelde groepen (d.w.z. mensen met minder opleiding, minder inkomen of vermogen, en/of die tot raciale/etnische minderheden behoren) onevenredig zwaar getroffen door zowel werkloosheid als chronische ziekten, en voelen dit acuut belasten in hun dagelijks leven. Sociaaleconomisch achtergestelde volwassenen ontvangen vaak bijstandsuitkeringen tijdens periodes van werkloosheid, evenals beroepsopleiding en arbeidsbemiddeling via programma's van het Department of Social Services Employment (DSS-E); deze programma's bevatten echter geen op preventie gerichte inhoud om de risico's op chronische ziekten die ontstaan tijdens periodes van werkloosheid te verminderen. Bovendien worden DSS-E-inspanningen om individuen te helpen slagen in het vinden en uitvoeren van een nieuwe baan vaak gedwarsboomd door impliciete 'welvaart'-gerelateerde vooringenomenheid en onvoldoende ondersteuning op werkplekken waar DSS-E-klanten worden ingehuurd. Hoewel de huidige afwezigheid van chronische ziektepreventie in DSS-E-programma's en het gebrek aan ondersteuning voor DSS-E-aanwervingen op werkplekken de risico's op chronische ziekten vergroten, is het ook een gebied waarop gemeenschappen sociale determinanten kunnen aanpakken waarvan bekend is dat ze gezondheidsongelijkheid veroorzaken.
De voorgestelde studie, NC Works4Health (NCW4H), bouwt voort op de sterke punten van langdurige academische onderzoekspartnerschappen tussen dit UNC at Chapel Hill (UNC) team van onderzoekers en belangrijke belanghebbenden in de sectoren gezondheid, sociale dienstverlening, werkgelegenheid en economische ontwikkeling. . Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een interventie op meerdere niveaus die gemakkelijk door gemeenschappen kan worden overgenomen om chronische ziekterisico's in sociaaleconomisch achtergestelde bevolkingsgroepen te verminderen door (a) preventie-inspanningen in te bedden in DSS-E-programma's op individueel niveau, en ( b) verbetering van de ondersteuning door supervisors voor DSS-E-aanwervingen op werkgeversniveau. Interventies op elk niveau, en hun gezamenlijke effecten, zijn ontworpen om de psychologische, gedrags- en klinisch relevante risico's voor het ontstaan van chronische ziekten, morbiditeit en comorbiditeit die voortkomen uit werkloosheid en de overgang naar werk, te verminderen. Door sectoroverschrijdend samen te werken om ongelijkheden op gezondheidsgebied te verminderen, zullen de specifieke doelstellingen in twee fasen worden bereikt:
Fase l
Maak met gemeenschapspartners en belangrijke belanghebbenden kleine aanpassingen aan twee evidence-based interventies voor gebruik in een interventie op meerdere niveaus die het volgende omvat: (a) een programma voor de preventie van chronische ziekten (CDPP) (individueel niveau) in de huidige DSS-E-programma's voor werkloze volwassenen, en (b) ondersteuning van leidinggevenden op de werkplek (werkgeversniveau) in een bestaand netwerk van werkgevers met banen die passen bij de vaardigheden van de DSS-E-programmapopulatie.
Fase II
Doel 1. Om de belangrijkste effecten te testen van (a) de NC Works4Health-interventie op individueel niveau (gebruikelijke DSS-E + CDPP) in vergelijking met gebruikelijke DSS-E-ondersteuning, en (b) de NC Works4Health-interventie op werkgeversniveau in vergelijking met gebruikelijke ondersteuning op de werkplek op primaire en secundaire uitkomsten, in de loop van de tijd (op 3, 6 en 12 maanden vanaf baseline), met behulp van een gerandomiseerd, 2x2 factorieel ontwerp.
Doel 2. Testen van het gezamenlijke effect van de NC Works4Health-interventies op individueel niveau en op werkgeversniveau op primaire en secundaire uitkomsten, in de loop van de tijd (op 3, 6 en 12 maanden vanaf baseline).
In de primaire uitkomsten verwachten de onderzoekers een afname van psychische klachten, gewichtstoename en bloeddruk in groepen die de interventie op elk niveau krijgen, met de grootste afname in de uitkomsten die worden waargenomen in de groep die zowel de individuele als de werkgever-behandeling krijgt. interventies op niveau.
Secundaire uitkomstmaten zijn situationele stress, coping-stijl, gezondheidsgedrag, waargenomen ondersteuning op de werkplek, gezondheidsgerelateerd functioneren op het werk en duur van het dienstverband.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSS-E-services ontvangen
- tussen de 18 en 64 jaar
- werkloos
- vloeiend en in staat om Engels te lezen
Uitsluitingscriteria:
- arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangen of aangevraagd
- zwanger
- Een van de volgende chronische aandoeningen: ernstige hoge bloeddruk (met een waarde van 180/110 of hoger in de afgelopen 6 maanden), een gezondheidstoestand of letsel waardoor u wankel of uit balans bent geraakt bij het lopen, een voorgeschiedenis van vallen de afgelopen 6 maanden kanker die actief wordt behandeld met chemotherapie of bestraling van uw borst of buik (maagstreek), inflammatoire darmziekte (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa), een geïmplanteerde hartdefibrillator (een klein apparaatje dat onder de huid op uw borst om uw hartfunctie te helpen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers krijgen de gebruikelijke arbeidsbemiddelingsdiensten van DSS, waaronder, maar niet beperkt tot, overleg met een arbeidsspecialist, begeleiding bij het schrijven van cv's, educatieve lessen en het bijwonen van banenbeurzen.
Deelnemers hebben toegang tot een vertraagde, verzwakte versie van de CDPP die alleen online beschikbaar is op het moment dat ze de gegevensverzameling van 12 maanden voltooien.
Deze versie biedt alle modules, opties voor zelfcontrole (inclusief het gebruik van een Fitbit-contingent na voltooiing van de gegevensverzameling van 12 maanden), maar bevat geen face-to-face of telefonische levensstijlcoachsessies.
|
Deelnemers hebben toegang tot een vertraagde, verzwakte versie van de CDPP die alleen online beschikbaar is op het moment dat ze de gegevensverzameling van 12 maanden voltooien.
Deze versie biedt alle modules, opties voor zelfcontrole (inclusief het gebruik van een Fitbit-contingent na voltooiing van de gegevensverzameling van 12 maanden), maar bevat geen face-to-face of telefonische levensstijlcoachsessies.
|
|
Experimenteel: Alleen tussenkomst van de werkgever
Deelnemers krijgen de gebruikelijke DSS-arbeidsbemiddelingsdiensten en een interventie op het niveau van de werkgever op het gebied van gelijkheid, werk en gezondheid.
De tussenkomst van de werkgever omvat een workshop over impliciete vooringenomenheid en een ondersteuningstraining voor supervisors, naast regelmatige check-ins voor supervisors om de week.
|
De tussenkomst van de werkgever combineert impliciete bewustmakingstraining voor vooroordelen voor supervisors van ingehuurde DSS-E-klanten en regelmatige, gestructureerde interacties tussen supervisors en DSS-E-medewerkers.
|
|
Experimenteel: Alleen CDPP
Deelnemers ontvangen de CDPP-interventie op individueel niveau en geen tussenkomst van de werkgever.
Het CDPP is een online curriculum van 24 weken dat bestaat uit 8 leermodules en 7 leefstijlcoachsessies.
Inhoud voor het programma omvat gezonde levensstijlgewoonten, omgaan met stress en gemotiveerd blijven.
|
Het CDPP is een aanpassing van het Diabetes Preventie Programma (DPP).
Het vindt plaats gedurende een periode van 24 weken en omvat online instructie en geïndividualiseerde leefstijlcoachingsessies.
Het online klassikale curriculum omvat 8 modules: Doelen stellen, zelfcontrole en probleemoplossing (M1), Stress en negatieve gedachten beheersen (M2), Gezond eten (M3), Meer stappen zetten (M4), Alcohol onder controle houden (M5) , Verandering van levensstijl (M6), De leiding nemen over wat (en wie) er om je heen is (M7) en Gemotiveerd blijven (M8).
De leefstijlcoaches zullen elkaar persoonlijk en telefonisch ontmoeten gedurende de periode van 24 weken (week 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
|
Experimenteel: CDPP en werkgeversinterventie
Deelnemers ontvangen de CDPP-interventie op individueel niveau en de interventie op werkgeversniveau op het gebied van gelijkheid, werk en gezondheid.
Het CDPP is een online curriculum van 24 weken dat bestaat uit 8 leermodules en 7 leefstijlcoachsessies en check-ins.
Inhoud voor het programma omvat gezonde levensstijlgewoonten, omgaan met stress en gemotiveerd blijven.
De tussenkomst van de werkgever omvat een workshop over impliciete vooringenomenheid en een ondersteuningstraining voor supervisors, naast regelmatige check-ins voor supervisors om de week.
|
De tussenkomst van de werkgever combineert impliciete bewustmakingstraining voor vooroordelen voor supervisors van ingehuurde DSS-E-klanten en regelmatige, gestructureerde interacties tussen supervisors en DSS-E-medewerkers.
Het CDPP is een aanpassing van het Diabetes Preventie Programma (DPP).
Het vindt plaats gedurende een periode van 24 weken en omvat online instructie en geïndividualiseerde leefstijlcoachingsessies.
Het online klassikale curriculum omvat 8 modules: Doelen stellen, zelfcontrole en probleemoplossing (M1), Stress en negatieve gedachten beheersen (M2), Gezond eten (M3), Meer stappen zetten (M4), Alcohol onder controle houden (M5) , Verandering van levensstijl (M6), De leiding nemen over wat (en wie) er om je heen is (M7) en Gemotiveerd blijven (M8).
De leefstijlcoaches zullen elkaar persoonlijk en telefonisch ontmoeten gedurende de periode van 24 weken (week 2, 4, 6, 10, 12, 16, 24).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde scores voor psychische problemen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Het is een schaal met 8 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, terwijl lagere scores op lagere niveaus van depressie wijzen. Scores variëren van 0-24. De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn of haar symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op meer angst, terwijl lagere scores op minder angst wijzen. Scores variëren van 0-21. Om een totaalscore voor Psychische Distress te verkrijgen, worden de PHQ & GAD gecombineerd. Scores zullen variëren van 0-45. |
Basislijn (maand 0)
|
|
Gemiddelde scores voor psychische problemen in maand 3
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Het is een schaal met 8 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, terwijl lagere scores op lagere niveaus van depressie wijzen. Scores variëren van 0-24. De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn of haar symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op meer angst, terwijl lagere scores op minder angst wijzen. Scores variëren van 0-21. Om een totaalscore voor Psychische Distress te verkrijgen, worden de PHQ & GAD gecombineerd. Scores zullen variëren van 0-45. |
3 maanden
|
|
Gemiddelde scores voor psychische problemen in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Het is een schaal met 8 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, terwijl lagere scores op lagere niveaus van depressie wijzen. Scores variëren van 0-24. De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn of haar symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op meer angst, terwijl lagere scores op minder angst wijzen. Scores variëren van 0-21. Om een totaalscore voor Psychische Distress te verkrijgen, worden de PHQ & GAD gecombineerd. Scores zullen variëren van 0-45. |
Maand 6
|
|
Gemiddelde scores voor psychische problemen in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-8) is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Het is een schaal met 8 items waarbij elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, terwijl lagere scores op lagere niveaus van depressie wijzen. Scores variëren van 0-24. De gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een instrument met 7 items dat wordt gebruikt om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD) te meten of te beoordelen. Bij elk item wordt de persoon gevraagd de ernst van zijn of haar symptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 0) tot "Bijna elke dag" (score 3). Hogere scores duiden op meer angst, terwijl lagere scores op minder angst wijzen. Scores variëren van 0-21. Om een totaalscore voor Psychische Distress te verkrijgen, worden de PHQ & GAD gecombineerd. Scores zullen variëren van 0-45. |
Maand 12
|
|
Gewicht bij basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de Tanita WB-800 Plus weegschaal van professionele kwaliteit.
Het is licht en draagbaar, heeft een draagvermogen van 300 kg en is door anderen in het onderzoeksteam gebruikt in onderzoeken naar het voorkomen van gewichtstoename.
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Gewicht in maand 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de Tanita WB-800 Plus weegschaal van professionele kwaliteit.
Het is licht en draagbaar, heeft een draagvermogen van 300 kg en is door anderen in het onderzoeksteam gebruikt in onderzoeken naar het voorkomen van gewichtstoename.
|
Maand 3
|
|
Gewicht op maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de Tanita WB-800 Plus weegschaal van professionele kwaliteit.
Het is licht en draagbaar, heeft een draagvermogen van 300 kg en is door anderen in het onderzoeksteam gebruikt in onderzoeken naar het voorkomen van gewichtstoename.
|
Maand 6
|
|
Gewicht op maand 12
Tijdsspanne: Maand12
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van de Tanita WB-800 Plus weegschaal van professionele kwaliteit.
Het is licht en draagbaar, heeft een draagvermogen van 300 kg en is door anderen in het onderzoeksteam gebruikt in onderzoeken naar het voorkomen van gewichtstoename.
|
Maand12
|
|
Bloeddruk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0)
|
De bloeddruk wordt beoordeeld aan de hand van de richtlijnen van de American Heart Association voor bloeddrukmeting en de Omron HEM-705CPN, die voldoet aan strikte kalibratienormen en is gevalideerd bij +/- 3-5 mmHg (millimeter kwik).
|
Basislijn (maand 0)
|
|
Bloeddruk in maand 3
Tijdsspanne: Maand 3
|
De bloeddruk wordt beoordeeld aan de hand van de richtlijnen van de American Heart Association voor bloeddrukmeting en de Omron HEM-705CPN, die voldoet aan strikte kalibratienormen en is gevalideerd bij +/- 3-5 mmHg (millimeter kwik).
|
Maand 3
|
|
Bloeddruk in maand 6
Tijdsspanne: Maand 6
|
De bloeddruk wordt beoordeeld aan de hand van de richtlijnen van de American Heart Association voor bloeddrukmeting en de Omron HEM-705CPN, die voldoet aan strikte kalibratienormen en is gevalideerd bij +/- 3-5 mmHg (millimeter kwik).
|
Maand 6
|
|
Bloeddruk in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
|
De bloeddruk wordt beoordeeld aan de hand van de richtlijnen van de American Heart Association voor bloeddrukmeting en de Omron HEM-705CPN, die voldoet aan strikte kalibratienormen en is gevalideerd bij +/- 3-5 mmHg (millimeter kwik).
|
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores op Situational Stress Scale
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Situationele stress zal worden gemeten door middel van de Waargenomen Stress Schaal (PSS), een 14-item maatstaf van de mate waarin iemands levensomstandigheden als stressvol worden beoordeeld.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Nooit" (score 0) tot "Zeer vaak" (score 4).
Hogere scores duiden op hogere stressniveaus, terwijl lagere scores op lagere stressniveaus duiden.
Scores variëren van 0-56.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op de schaal van copingstrategieën
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Coping-stijl wordt gemeten door de Coping Strategies Inventory (CSI), een meetinstrument met 32 items dat is ontworpen om coping-gedachten en -gedragingen te beoordelen als reactie op een specifieke stressor.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Helemaal niet" (score 1) tot "Heel erg" (score 5).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van coping, terwijl lagere scores op een lager niveau van coping duiden.
Scores variëren van 32-160.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op zelfreguleringsschaal voor gezondheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Zelfregulering op het gebied van gezondheid zal worden gemeten aan de hand van de Index of Self-Regulation (ISR), die de zelfreguleringsdomeinen Stimuluscontrole, Reconditionering en Gedragsmonitoring meet.
De ISR is een meting van 12 items die wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal van "Helemaal niet mee eens" (score 1) tot "Helemaal mee eens" (score 6).
Hogere scores duiden op een hogere mate van zelfregulering, terwijl lagere scores op een lagere mate van zelfregulering duiden.
Scores variëren van 12-72.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Aantal genomen stappen zoals bepaald door ActiGraph Accelerometer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-assige versnellingsmeters meten fysieke activiteit gedurende 3 dagen.
Deze zijn klein, waterbestendig, lichtgewicht en worden om de pols of heup gedragen.
Gegevens elektronisch downloaden; algoritme genereert gemiddeld aantal genomen stappen.
Metingen worden beoordeeld gedurende een periode van 3 dagen bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Fysieke activiteitsintensiteit zoals bepaald door ActiGraph Accelerometer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-assige versnellingsmeters meten fysieke activiteit gedurende 3 dagen.
Deze zijn klein, waterbestendig, lichtgewicht en worden om de pols of heup gedragen.
Gegevens elektronisch downloaden; algoritme genereert gemiddelde waarden voor fysieke activiteitsintensiteit met behulp van eenheden van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA).
Metingen worden beoordeeld gedurende een periode van 3 dagen bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Sedentaire periodes zoals bepaald door ActiGraph Accelerometer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-assige versnellingsmeters meten fysieke activiteit gedurende 3 dagen.
Deze zijn klein, waterbestendig, lichtgewicht en worden om de pols of heup gedragen.
Gegevens elektronisch downloaden; algoritme genereert sedentaire "periodes" in tijdseenheden (seconden).
Metingen worden beoordeeld gedurende een periode van 3 dagen bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
MET-snelheid zoals bepaald door ActiGraph Accelerometer
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
ActiGraph wGT3X-BT, 3-assige versnellingsmeters meten Metabolic Equivalent (MET) fysieke activiteit gedurende 3 dagen.
Deze zijn klein, waterbestendig, lichtgewicht en worden om de pols of heup gedragen.
Gegevens elektronisch downloaden; algoritme genereert een gemiddelde MET-snelheid.
Metingen worden beoordeeld gedurende een periode van 3 dagen bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Logboek voedingsinname
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
NCI's Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24®) verzamelt alle gegevens over de inname via de voeding gedurende 3 dagen.
Met afbeeldingen op portiegrootte overtreft de nauwkeurigheid van de ASA24® (+/- 3,7 g) nu die van de aloude gouden standaard.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op schaal voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeetinformatiesysteem (PROMIS)-schaal voor alcoholgebruik beoordeelt de consumptiehoeveelheid en -frequentie, en probleemdrinken.
Het is een meting van 14 items die wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Nooit" (score 1) tot "Bijna altijd" (score 5).
Hogere scores duiden op meer alcoholgebruik, terwijl lagere scores op minder alcoholgebruik duiden.
Scores variëren van 14-70.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op schaal voor roken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De rookmodule van het patiëntgerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS) beoordeelt de hoeveelheid roken.
De PROMIS Roken-module is een meting van 10 items die wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Nooit" (score 1) tot "Altijd" (score 5).
Hogere scores duiden op meer roken, terwijl lagere scores op minder roken duiden.
Scores variëren van 10-50.
Deze scores worden alleen gerapporteerd voor deelnemers die aangeven actuele rokers te zijn.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Reacties op motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Motivation to Stop Scale (MTSS) beoordeelt de bereidheid om te stoppen.
De MTSS is een 1 item multiple choice maatstaf met 7 opties.
Deze scores worden alleen gerapporteerd voor deelnemers die aangeven actuele rokers te zijn.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op Werkgelegenheidsfunctieschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Work Limitations Questionnaire (WLQ) meet gezondheidsgerelateerd ziekteverzuim en presenteïsme.
De WLQ is een meting van 25 items die wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Nooit" (score 1) tot "Altijd" (score 5).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van functioneren op de arbeidsmarkt, terwijl lagere scores op een lager niveau van functioneren op de arbeidsmarkt duiden.
Gemiddelde itemscores worden berekend in een bereik van 25-125.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in waargenomen discriminatiescores
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De schaal Waargenomen discriminatie door leidinggevenden (aangepast) is een geaggregeerde maatstaf van twee korte maatstaven: de index voor intimidatie op het werk en de index voor oneerlijke behandeling op het werk.
De index pesterijen op het werk bestaat uit 2 items en de index oneerlijk behandeld op het werk bestaat uit 3 items.
Elk wordt beoordeeld op dezelfde 5-puntsschaal van Nooit (score 0) tot 1+ keer per week (score 4).
Hogere scores duiden op meer gevallen van intimidatie/oneerlijke behandeling.
Scores variëren van 0-20.
Omdat de 2 subschalen op dezelfde 5-puntsschaal worden beoordeeld, worden de scores bij elkaar opgeteld voor een totaalscore.
Metingen worden verzameld bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in waargenomen supervisorondersteuningsscores
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Waargenomen Supervisor Support Scale is een meetinstrument met 12 items dat kwantitatief de relatie van werknemers met hun supervisor vastlegt en de mate waarin zij denken dat hun supervisor hen ondersteunt.
De schaal is aangepast van de schaal Ervaren organisatieondersteuning door het woord "Organisatie" te vervangen door "Supervisor".
Respondenten geven aan dat ze het eens zijn met elk item op een 7-punts Likert-schaal (0=helemaal mee oneens, 6=helemaal mee eens).
Hogere scores duiden op een hogere mate van overeenstemming.
Scores variëren van 0-72.
Metingen worden beoordeeld bij baseline (maand 0) en maanden 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Aandeel van het aantal gewerkte dagen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De duur van het dienstverband wordt gemeten aan de hand van persoon-werktijd (aandeel van het aantal gewerkte dagen ongeacht pauzes in het dienstverband) over de gehele studieperiode van een jaar.
Start- en stopdatums voor tewerkstelling worden verzameld op elk van de tijdstippen voor gegevensverzameling (basislijn (maand 0) en maanden 3, 6 en 12).
Het aandeel arbeidsduur wordt berekend na de gegevensverzameling van 12 maanden.
|
Tot 12 maanden
|
|
Weken van ononderbroken dienstverband
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De duur van het dienstverband wordt gemeten aan de hand van Continu dienstverband (aantal opeenvolgende weken in dienst, waarbij al het gerapporteerde werk in een bepaalde week wordt geteld als een positieve werkweek) gedurende de gehele onderzoeksperiode.
Aaneengesloten weken van tewerkstelling worden verzameld op elk van de tijdstippen voor gegevensverzameling (basislijn (maand 0) en maanden 3, 6 en 12).
Weken continu dienstverband worden berekend na de gegevensverzameling van 12 maanden.
|
Tot 12 maanden
|
|
Aantal keer gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf hun gebruik van gezondheidszorg per servicepunt in de afgelopen drie maanden (bijv. SEH-bezoeken, medicijnen).
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Totaal Bedrag van Aanvullende Out-of-pocket kosten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deelnemers rapporteren zelf het totale bedrag aan aanvullende contante kosten (bijv. voedingssupplementen, gymlessen, gezondheidsgerelateerde apparatuur) in de afgelopen drie maanden.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op checklist voor burgerschapsgedrag van organisaties
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Organizational Citizenship Behaviors Checklist (OCB-C) Scale beoordeelt de frequentie van gedragingen van werknemers die verder gaan dan de verantwoordelijkheden van het werk.
De OCB-C is een schaal met 20 items die wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit, 5=elke dag).
Hoge scores duiden op meer organisatorisch burgerschapsgedrag.
Lage scores duiden op minder organisatieburgerschapsgedrag.
Scores variëren van 20-100.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op algemene gezondheid
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health beoordeelt de algemene gezondheid.
De PROMIS Global Health-module is een meting van 10 items die wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Uitstekend" (score 1) tot "Slecht" (score 5).
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheid, terwijl lagere scores op een betere gezondheid duiden.
Scores variëren van 10-50.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Status zorgverlener
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Deelnemers beantwoorden een enkel item waarin wordt gevraagd of ze momenteel een eerstelijnszorgverlener hebben.
Antwoordkeuzes zijn binair; Ja of nee.
Dit item wordt niet gescoord.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Chronische aandoeningen
Tijdsspanne: Bij basislijn (maand 0)
|
Deelnemers beantwoorden een enkel item waarin wordt gevraagd naar alle chronische aandoeningen die ze ooit hebben gehad en die zijn gediagnosticeerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Er is een lijst met 28 opties voor chronische aandoeningen.
Deelnemers kunnen meerdere voorwaarden kiezen.
Dit item wordt niet gescoord.
|
Bij basislijn (maand 0)
|
|
Apps/programma's/wearables voor gezondheidsbeheer gebruiken
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Health Management Use-schaal meet hoe vaak deelnemers in de afgelopen 3 maanden apps, gadgets of strategieën hebben gebruikt om hun gezondheid te beheren.
Het is een meting van 13 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van "Dagelijks of bijna dagelijks gebruikt" (score 1) tot "Niet gebruikt" (score 4) schaal.
Hogere scores duiden op minder gebruik van gezondheidsmanagement, terwijl lagere scores op meer gebruik van gezondheidsmanagement duiden.
Scores variëren van 13-52.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Medicatie Covariaten
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Een enkel item over de huidige medicatie: Diabetes (thiazolidinedionen, sulfonylurea, insuline), antipsychotica (haloperidol, clozapine, risperidon, olanzapine, quetiapine, lithium, valproïnezuur, carbamezapine), antidepressiva (amitriptyline, imipramine, paroxetine, escitalopram, citalopram, mirtazapine, sertraline), anti-epileptica (valproaat, divalproex, carbamazepine, gabapentine, nortriptyline, valproïnezuur), steroïden (prednison, prednisolon, cortison, methylprednisolon, antihypertensiva, propranolol, metoprolol, amiodipine, conidine, atenolol), Diabetes (metformine, liraglutide), bronchodilatator (theofylline), stimulerende middelen (methylfenidaat, dextroamfetamine), anticonvulsivum (topiramaat), antidepressiva (bupropion, fluoxetine), ontstekingsremmers (sulfasalazine), andere medicijnen voor gewichtsverlies (Orlistat, Lorcaserin, Phentermine-topiramaat , Naltrexon-bupropion).
Het artikel is meerkeuze.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reacties op CDC-scorekaart
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
De Center for Disease Control and Prevention (CDC) ScoreCard bestaat uit 154 ja of nee binaire vragen die gezondheidsstrategieën op de werkplek meten op 16 gebieden die worden geïmplementeerd in werkgeversorganisaties.
Het zal worden gebruikt om de gelijkwaardigheid van de werkgeversgroep te beoordelen en aan te passen (indien nodig), en om generaliserende bevindingen naar een bredere groep werkgevers te leiden.
Uitkomstgegevens worden verzameld bij baseline (maand 0) en elke 12 maanden.
|
Tot 60 maanden
|
|
Scores op Chronic Financial Strain Scale
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Chronic Financial Strain (CFS)-schaal (5 items) beoordeelt de frequentie dat er geen middelen beschikbaar zijn om basisbehoeften te kopen (d.w.z. voedsel, medische zorg, kleding).
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Nooit" (score 0) tot "Altijd" (score 4).
Lagere scores duiden op minder financiële druk, terwijl hogere scores op meer financiële druk duiden.
Scores variëren van 0-20.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
|
Scores op Effort-Reward Onevenwichtigheidsschaal
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De Effort-Reward Imbalance-Short (ERI-S) schaal (16 items) meet werkinspanning, beloning en toewijding.
Itemantwoorden worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (1 = helemaal mee oneens, 4 = helemaal mee eens).
Hoge scores duiden op hoge inspanning en hoge beloning.
Scores variëren van 16-64.
Uitkomstgegevens worden verzameld op basislijn (maand 0) en op maand 3, 6 en 12.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn Kneipp, Ph. D, UNC School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Gewichtsverlies
- Suikerziekte
- Chronische ziekte
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Beroepen
Andere studie-ID-nummers
- 21-0859
- 1R01MD012832-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .