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授乳率と自己効力感を向上させるスマートフォンベースのアプローチ

2024年3月6日 更新者:Carolyn Zahler-Miller、Augusta University

授乳率と自己効力感の向上に対するスマートフォンベースのアプローチ: ランダム化対照臨床試験

母乳育児に関する医学的に適切な情報に関してスマートフォン アプリケーションの形で簡単にアクセスできる情報を患者に提供し、この情報が女性の母乳育児率と自己効力感の認識に与える影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

母親と新生児の両方にとっての母乳育児の利点は十分に文書化されており、広範囲に研究されています。 母親の卵巣がんの生涯リスクの軽減、妊娠前体重へのより迅速な復帰、母親と新生児の絆の改善、新生児のアレルギー/免疫学的状態の軽減などの利点が知られているにもかかわらず、母乳育児率は依然として最適とは言えません。 母乳育児に関する母親の決定に影響を与える、修正不可能な要素と修正可能な要素の両方が特定されています。 修正可能な要素には、母乳育児に関する知識、自己効力感、自信が含まれます。 母乳育児の自己効力感は、授乳期間と正の相関関係があります。 オーガスタ大学の女性の健康人口における母乳育児率、期間、自己効力感に関する現地データが不足しており、教育プログラム後のこれらの要因の改善に関する文書も不足しています。 私たちの研究は、インターネットにアクセスできる Apple デバイス (i-phone、i-pad など) で利用できる無料アプリケーションの形で、患者集団が簡単にアクセスして利用できるプログラムを作成することを目的としています。 この研究はランダム化対照試験となります。 介入グループはアプリケーションにアクセスできますが、制御グループはアクセスできません。 私たちの仮説は、このアプリケーションが妊娠 32 週から 36 週の患者に提供された場合、母乳育児率、授乳期間、自己効力感を改善するだろうというものです。 これは、初期の自己効力感調査結果と、介入群と​​対照群の産後 6 週間および 6 か月後の調査結果を比較することによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠 32 ~ 36 週目にオーガスタ大学産婦人科クリニックで出生前ケアを受ける初産婦および経産婦の女性。
  • 母親の胸部の解剖学的構造に解剖学的差異は記録されていない。
  • Apple® デバイス (i-phone や i-pad など) を介してインターネットにアクセスします。
  • オーガスタ大学医療センターでの出産

除外基準:

  • -重大な母体の分娩中または分娩後の合併症(すなわち、2000mLを超える分娩後出血、子宮内反、貯留産物、ICU入室、産後精神病)。
  • 新生児集中治療室に48時間以上入院した乳児
  • 妊娠37週未満の早産
  • 口蓋裂、またはその他の口蓋/顔面欠陥のある乳児
  • 電子メールやインターネットにアクセスできない患者
  • Apple®デバイス(i-phone、i-pad)をお持ちでない患者様
  • 英語以外を話す人
  • 母親が禁忌の伝染病のために母乳育児ができない場合(例:

HIV)

  • 禁忌薬のせいで母親が授乳できない
  • 養子縁組を希望している乳児の母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
参加者は、医師によるカウンセリング、授乳相談へのアクセス、病院での看護支援、オンラインリソースへのアクセスなど、通常の母乳育児ケアを受けます。
実験的:実験用アーム
参加者は、医師によるカウンセリング、授乳相談へのアクセス、病院での看護支援、オンライン リソースへのアクセスなど、通常の母乳育児ケアを受けられます。 参加者は、妊娠 32 週から 36 週の間に研究に登録すると、オフィスで Apple 母乳育児アプリケーションも受け取ります。 参加者はアプリケーションの使用方法を教えられ、追跡期間中ずっと使用し続けるために研究にアクセスできます。
これは、参加者がダウンロードできる無料の Apple ベースのスマートフォン アプリケーションです。 このアプリケーションには、母乳育児の成功と継続のための情報とヒントのほか、オンラインおよびコミュニティ全体の追加リソースに関する情報が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
授乳期間
時間枠:産後12ヶ月
総授乳期間を評価します
産後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感率
時間枠:産後12ヶ月
母乳育児の自己効力感の短い形式は、参加者の母乳育児の自己効力感を評価するための検証済みの標準化された形式です。
産後12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児率
時間枠:産後6ヶ月
産後6か月時点で完全母乳育児率を評価します。
産後6ヶ月
母乳育児率
時間枠:産後12ヶ月
産後 12 か月時点で完全母乳育児率を評価します。
産後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1699671

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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