Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smartphone-baseret tilgang til forbedret amning og selveffektivitet

6. marts 2024 opdateret af: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University

En smartphone-baseret tilgang til forbedret amning og selveffektivitet: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

At give patienter let tilgængelig information i form af en smartphone-applikation vedrørende medicinsk passende information om amning og at vurdere, hvilken indflydelse denne information har på kvinders ammerate og opfattelse af selveffektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fordelene ved amning for både mor og nyfødte er blevet veldokumenteret og grundigt undersøgt. Amningsrater forbliver suboptimale på trods af kendte fordele, herunder reduceret livstidsrisiko for moderkræft i æggestokkene, hurtigere tilbagevenden til præ-gestational vægt, forbedring af maternel/neonatal binding, reduktion af neonatale allergiske/immunologiske tilstande. Både ikke-modificerbare og modificerbare faktorer, der påvirker en mors beslutning om amning, er blevet identificeret. Modificerbare faktorer omfatter viden om amning, selveffektivitet og selvtillid. Amning selveffektivitet er blevet positivt korreleret med ammevarighed. Der er mangel på lokale data om amningsrater, varighed og selveffektivitet i Augusta Universitys kvindesundhedspopulation såvel som en mangel på dokumenteret forbedring af disse faktorer efter uddannelsesprogrammer. Vores undersøgelse har til formål at skabe et program, der er let tilgængeligt og tilgængeligt for vores patientpopulation i form af en gratis applikation tilgængelig på Apple-enheder, der er i stand til at få adgang til internettet (f.eks. i-phone, i-pad osv.). Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. Interventionsgruppen vil have adgang til applikationen, mens kontrolgruppen ikke har. Vores hypotese er, at applikationen vil forbedre ammefrekvensen, varigheden og selveffektiviteten, hvis den tilbydes patienter i 32 til 36 ugers graviditet. Dette vil blive vurderet ved at sammenligne indledende self-efficacy undersøgelsesresultater med undersøgelsesresultater seks uger og seks måneder efter fødslen for intervention versus kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparøse og multiparøse kvinder, der modtager prænatal pleje på Augusta University Obstetrics and Gynecology klinik ved 32 til 36 ugers svangerskab.
  • Ingen dokumenterede anatomiske forskelle i moderens brystanatomi.
  • Adgang til internettet via en Apple®-enhed (såsom i-phone eller i-pad).
  • Levering på Augusta University Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige komplikationer inden for fødslen eller efter fødslen (dvs. blødning efter fødslen > 2000 ml, uterin inversion, tilbageholdte produkter, indlæggelse på intensivafdeling, psykose efter fødslen).
  • Spædbørn indlagt på neonatal intensiv afdeling >48 timer
  • For tidlige fødsler før 37 ugers graviditet
  • Spædbørn med ganespalte eller andre gane-/ansigtsdefekter
  • Patienter uden e-mail-adgang eller internetadgang
  • Patienter uden en Apple®-enhed (i-phone, i-pad)
  • Ikke-engelsk taler
  • Mødre, der ikke er i stand til at amme sekundært til kontraindiceret overførbar sygdom (dvs.

HIV)

  • Mødre ude af stand til at amme sekundært til kontraindiceret medicin
  • Mødre til spædbørn, der skal adopteres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Deltageren vil modtage sædvanlig ammepleje såsom rådgivning af sin læge, adgang til amningskonsultationer, sygepleje på hospitalet, adgang til vores onlineressourcer.
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Deltageren vil modtage sædvanlig ammepleje såsom rådgivning af sin læge, adgang til amningskonsultationer, sygepleje på hospitalet, adgang til vores onlineressourcer. Deltageren vil også modtage Apples ammeansøgning på kontoret, når de er tilmeldt undersøgelsen mellem 32 og 36 ugers svangerskab. Deltageren vil blive undervist i, hvordan man bruger applikationen, og vil have adgang til undersøgelsen for at fortsætte brugen i hele opfølgningens varighed.
Dette er en gratis Apple-baseret smartphone-applikation, som deltageren kan downloade. I applikationen er der information og tips til ammesucces og -fortsættelse samt information om yderligere ressourcer både online og i samfundet som helhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amning varighed
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Vi vil vurdere den samlede amningsvarighed
12 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsrater for amning
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Amning self-efficacy korte formular er en valideret, standardiseret formular til at vurdere deltagernes følelse af amning self-efficacy.
12 måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amningspriser
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
Vi vurderer de eksklusive ammepriser 6 måneder efter fødslen
6 måneder efter fødslen
Amningspriser
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
Vi vurderer de eksklusive ammepriser 12 måneder efter fødslen
12 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1699671

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner