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Ein Smartphone-basierter Ansatz zur Verbesserung der Stillraten und Selbstwirksamkeit

6. März 2024 aktualisiert von: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University

Ein Smartphone-basierter Ansatz zur Verbesserung der Stillraten und Selbstwirksamkeit: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Bereitstellung leicht zugänglicher Informationen für Patientinnen in Form einer Smartphone-Anwendung zu medizinisch sinnvollen Informationen zum Stillen und Bewertung der Auswirkungen dieser Informationen auf die Stillraten von Frauen und die Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Vorteile des Stillens für Mutter und Neugeborenes sind gut dokumentiert und umfassend erforscht. Die Stillraten bleiben trotz bekannter Vorteile suboptimal, darunter ein geringeres lebenslanges Risiko für mütterlichen Eierstockkrebs, eine schnellere Rückkehr zum Gewicht vor der Schwangerschaft, eine Verbesserung der Bindung zwischen Mutter und Neugeborenem und eine Verringerung neonataler allergischer/immunologischer Erkrankungen. Es wurden sowohl nicht veränderbare als auch veränderbare Faktoren identifiziert, die die Entscheidung einer Mutter bezüglich des Stillens beeinflussen. Zu den veränderbaren Faktoren gehören Stillwissen, Selbstwirksamkeit und Selbstvertrauen. Die Selbstwirksamkeit des Stillens korreliert positiv mit der Stilldauer. Es mangelt an lokalen Daten zu Stillhäufigkeit, -dauer und Selbstwirksamkeit in der weiblichen Gesundheitspopulation der Augusta University sowie an dokumentierten Verbesserungen dieser Faktoren nach Bildungsprogrammen. Ziel unserer Studie ist es, ein Programm zu entwickeln, das für unsere Patientenpopulation leicht zugänglich und in Form einer kostenlosen Anwendung verfügbar ist, die auf Apple-Geräten verfügbar ist, die auf das Internet zugreifen können (z. B. iPhone, iPad usw.). Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Die Interventionsgruppe hat Zugriff auf die Anwendung, die Kontrollgruppe jedoch nicht. Unsere Hypothese ist, dass die Anwendung die Stillrate, die Stilldauer und die Selbstwirksamkeit verbessern wird, wenn sie Patientinnen in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche angeboten wird. Dies wird durch Vergleich der ersten Ergebnisse der Selbstwirksamkeitsumfrage mit den Umfrageergebnissen sechs Wochen und sechs Monate nach der Geburt für die Interventions- und Kontrollgruppen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende und multigebärende Frauen erhalten in der Schwangerschaftswoche 32 bis 36 Schwangerschaftsvorsorge in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie der Augusta University.
  • Keine dokumentierten anatomischen Unterschiede in der Brustanatomie der Mutter.
  • Zugriff auf das Internet über ein Apple®-Gerät (z. B. iPhone oder iPad).
  • Entbindung im Augusta University Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche mütterliche intrapartale oder postpartale Komplikationen (d. h. postpartale Blutung > 2000 ml, Uterusinversion, zurückgehaltene Produkte, Aufnahme auf die Intensivstation, postpartale Psychose).
  • Säuglinge, die länger als 48 Stunden auf der Neugeborenen-Intensivstation eingeliefert wurden
  • Frühgeburten vor der 37. Schwangerschaftswoche
  • Säuglinge mit Gaumenspalten oder anderen Gaumen-/Gesichtsdefekten
  • Patienten ohne E-Mail-Zugang oder Internetzugang
  • Patienten ohne Apple®-Gerät (i-phone, i-pad)
  • Nicht-Englisch-Sprecher
  • Mütter, die aufgrund einer kontraindizierten übertragbaren Krankheit (z. B.

HIV)

  • Mütter können aufgrund kontraindizierter Medikamente nicht stillen
  • Mütter von Säuglingen, die zur Adoption bereitstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmerin erhält die übliche Stillbetreuung wie Beratung durch ihren Arzt, Zugang zu Stillberatung, Pflegeunterstützung im Krankenhaus, Zugang zu unseren Online-Ressourcen.
Experimental: Experimenteller Arm
Die Teilnehmerin erhält die übliche Stillbetreuung, wie z. B. Beratung durch ihren Arzt, Zugang zu Stillberatungen, Pflegeunterstützung im Krankenhaus und Zugang zu unseren Online-Ressourcen. Sobald die Teilnehmerin zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche an der Studie teilnimmt, erhält sie im Büro auch den Apple-Stillantrag. Der Teilnehmer wird in die Verwendung der Anwendung eingewiesen und erhält Zugriff auf die Studie, um die Anwendung während der gesamten Nachbeobachtungszeit fortzusetzen.
Dabei handelt es sich um eine kostenlose Apple-basierte Smartphone-Anwendung, die der Teilnehmer herunterladen kann. In der Bewerbung finden Sie Informationen und Tipps für den Erfolg und die Fortsetzung des Stillens sowie Informationen zu weiteren Ressourcen sowohl online als auch in der gesamten Community.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stilldauer
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Wir werden die gesamte Stilldauer beurteilen
12 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsraten beim Stillen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Das Kurzformular zur Selbstwirksamkeit des Stillens ist ein validiertes, standardisiertes Formular zur Beurteilung des Gefühls der Teilnehmerinnen hinsichtlich der Selbstwirksamkeit des Stillens.
12 Monate nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillraten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Wir werden die ausschließlichen Stillraten 6 Monate nach der Geburt beurteilen
6 Monate nach der Geburt
Stillraten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Geburt
Wir werden die ausschließlichen Stillraten 12 Monate nach der Geburt beurteilen
12 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1699671

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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