Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op smartphones gebaseerde aanpak voor verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit

6 maart 2024 bijgewerkt door: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University

Een op smartphones gebaseerde benadering van verbeterde borstvoedingspercentages en zelfeffectiviteit: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Patiënten voorzien van gemakkelijk toegankelijke informatie in de vorm van een smartphone-applicatie met betrekking tot medisch relevante informatie over borstvoeding en om de impact van deze informatie op het aantal vrouwen dat borstvoeding geeft en de perceptie van zelfredzaamheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De voordelen van borstvoeding voor zowel moeder als pasgeborene zijn goed gedocumenteerd en uitgebreid onderzocht. Borstvoedingspercentages blijven suboptimaal ondanks bekende voordelen, waaronder een verminderd levenslang risico op eierstokkanker bij de moeder, snellere terugkeer naar het pre-zwangerschapsgewicht, verbetering van de binding tussen moeder en kind, vermindering van allergische/immunologische aandoeningen bij pasgeborenen. Er zijn zowel niet-aanpasbare als aanpasbare factoren geïdentificeerd die van invloed zijn op de beslissing van een moeder over borstvoeding. Aanpasbare factoren zijn onder meer kennis van borstvoeding, zelfredzaamheid en zelfvertrouwen. Zelfeffectiviteit van borstvoeding is positief gecorreleerd met de duur van borstvoeding. Er is een gebrek aan lokale gegevens over borstvoedingspercentages, duur en zelfeffectiviteit in de gezondheidspopulatie van vrouwen van de Augusta University, evenals een gebrek aan gedocumenteerde verbetering van deze factoren na educatieve programma's. Onze studie heeft tot doel een programma te creëren dat gemakkelijk toegankelijk en beschikbaar is voor onze patiëntenpopulatie in de vorm van een gratis applicatie die beschikbaar is op Apple-apparaten die toegang hebben tot internet (bijvoorbeeld i-phone, i-pad, enz.). Deze studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn. De interventiegroep krijgt toegang tot de applicatie, de controlegroep niet. Onze hypothese is dat de toepassing de borstvoedingssnelheid, duur en zelfeffectiviteit zal verbeteren als deze wordt aangeboden aan patiënten met een zwangerschapsduur van 32 tot en met 36 weken. Dit zal worden beoordeeld door de resultaten van de initiële self-efficacy-enquête te vergelijken met de enquêteresultaten zes weken en zes maanden postpartum voor de interventie- versus controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primiparous en multiparous vrouwtjes die prenatale zorg krijgen in de kliniek voor verloskunde en gynaecologie van de Universiteit van Augusta bij een zwangerschapsduur van 32 tot en met 36 weken.
  • Geen gedocumenteerde anatomische verschillen in de anatomie van de borst van de moeder.
  • Toegang tot internet via een Apple® device (zoals i-phone of i-pad).
  • Bezorging bij Augusta Universitair Medisch Centrum

Uitsluitingscriteria:

  • Significante maternale intrapartum- of postpartumcomplicaties (d.w.z. postpartumbloeding > 2000 ml, baarmoederinversie, behouden producten, IC-opname, postpartumpsychose).
  • Baby's opgenomen op neonatale intensive care >48 uur
  • Vroegtijdige bevallingen vóór 37 weken zwangerschap
  • Zuigelingen met een gespleten gehemelte of andere gehemelte-/aangezichtsafwijkingen
  • Patiënten zonder toegang tot e-mail of internet
  • Patiënten zonder Apple® device (i-phone, i-pad)
  • Niet-Engelse spreker
  • Moeders die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan een gecontra-indiceerde overdraagbare ziekte (d.w.z.

HIV)

  • Moeders die geen borstvoeding kunnen geven secundair aan gecontra-indiceerde medicijnen
  • Moeders van baby's ter adoptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen.
Experimenteel: Experimentele arm
De deelnemer krijgt de gebruikelijke borstvoedingszorg, zoals begeleiding door haar arts, toegang tot borstvoedingsconsulten, verpleegkundige hulp in het ziekenhuis, toegang tot onze online bronnen. De deelnemer ontvangt ook de Apple-borstvoedingsapplicatie op kantoor zodra hij is ingeschreven voor het onderzoek tussen 32 en 36 weken zwangerschap. De deelnemer wordt geleerd hoe hij de applicatie moet gebruiken en heeft toegang tot het onderzoek om het gedurende de hele follow-up te blijven gebruiken.
Dit is een gratis op Apple gebaseerde smartphone-applicatie die de deelnemer kan downloaden. In de applicatie is er informatie en tips voor het slagen en voortzetten van borstvoeding, evenals informatie over aanvullende bronnen, zowel online als in de gemeenschap als geheel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van borstvoeding
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
We beoordelen de totale duur van de borstvoeding
12 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitspercentages voor borstvoeding
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
Het korte formulier voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding is een gevalideerd, gestandaardiseerd formulier om het gevoel van zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij deelnemers te beoordelen.
12 maanden postpartum

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstvoedingstarieven
Tijdsspanne: 6 maanden postpartum
We zullen de exclusieve borstvoedingspercentages zes maanden na de bevalling beoordelen
6 maanden postpartum
Borstvoedingstarieven
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
We zullen de exclusieve borstvoedingspercentages 12 maanden postpartum beoordelen
12 maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1699671

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren