En smarttelefonbasert tilnærming til forbedret amming og selveffektivitet
6. mars 2024 oppdatert av: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University
En smarttelefonbasert tilnærming til forbedret ammefrekvens og selveffektivitet: en randomisert kontrollert klinisk studie
For å gi pasienter lett tilgjengelig informasjon i form av en smarttelefonapplikasjon angående medisinsk passende informasjon om amming og for å vurdere hvilken innvirkning denne informasjonen har på kvinners ammefrekvens og oppfatning av selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fordelene med amming for både mor og nyfødte er godt dokumentert og omfattende undersøkt.
Ammingsrater forblir suboptimale til tross for kjente fordeler, inkludert redusert livstidsrisiko for maternell eggstokkreft, raskere tilbakevending til pre-gestasjonell vekt, forbedring i mors/neonatal binding, reduksjon i neonatale allergiske/immunologiske tilstander.
Både ikke-modifiserbare og modifiserbare faktorer som påvirker en mors beslutning om amming er identifisert.
Modifiserbare faktorer inkluderer kunnskap om amming, selvtillit og selvtillit.
Ammings selveffektivitet har vært positivt korrelert med ammingens varighet.
Det er mangel på lokale data om ammefrekvens, varighet og egeneffektivitet i Augusta Universitys kvinnehelsepopulasjon, samt mangel på dokumentert forbedring av disse faktorene etter utdanningsprogrammer.
Vår studie tar sikte på å lage et program som er lett tilgjengelig og tilgjengelig for pasientpopulasjonen vår i form av en gratis applikasjon tilgjengelig på Apple-enheter som kan få tilgang til internett (f.eks. i-phone, i-pad, etc.).
Denne studien vil være en randomisert kontrollstudie.
Intervensjonsgruppen vil ha tilgang til applikasjonen mens kontrollgruppen ikke har det.
Vår hypotese er at applikasjonen vil forbedre ammefrekvensen, varigheten og selveffektiviteten hvis den tilbys til pasienter ved 32 til 36 ukers svangerskap.
Dette vil bli vurdert ved å sammenligne innledende resultater fra selveffektivitetsundersøkelsen med undersøkelsesresultater seks uker og seks måneder etter fødselen for intervensjon versus kontrollgruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Augusta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøse og multiparøse kvinner som mottar svangerskapsomsorg ved Augusta University Obstetrics and Gynecology klinikk ved 32 til 36 ukers svangerskap.
- Ingen dokumenterte anatomiske forskjeller i mors brystanatomi.
- Tilgang til internett via en Apple®-enhet (som i-phone eller i-pad).
- Levering ved Augusta University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige komplikasjoner innen fødsel eller postpartum hos mor (dvs. blødning etter fødsel > 2000 ml, inversjon av livmoren, tilbakeholdte produkter, innleggelse på intensivavdeling, psykose etter fødsel).
- Spedbarn innlagt på neonatal intensivavdeling >48 timer
- Preterm fødsel før 37 ukers svangerskap
- Spedbarn med ganespalte, eller andre gane-/ansiktsdefekter
- Pasienter uten e-posttilgang eller internettilgang
- Pasienter uten en Apple®-enhet (i-phone, i-pad)
- Ikke-engelsktalende
- Mødre som ikke kan amme sekundært til kontraindisert smittsom sykdom (dvs.
HIV)
- Mødre som ikke kan amme sekundært til kontraindiserte medisiner
- Spedbarnsmødre som skal adopteres
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Deltakeren vil motta vanlig ammepleie som rådgivning av legen, tilgang til ammingskonsultasjoner, sykepleiehjelp på sykehuset, tilgang til våre nettressurser.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Deltakeren vil motta vanlig ammebehandling som rådgivning av legen, tilgang til ammingskonsultasjoner, sykepleiehjelp på sykehuset, tilgang til våre nettressurser.
Deltakeren vil også motta Apples ammesøknad på kontoret når de er registrert i studien mellom 32 og 36 ukers svangerskap.
Deltakeren vil bli undervist i hvordan applikasjonen skal brukes, og vil ha tilgang til studien for å fortsette bruken gjennom hele oppfølgingen.
|
Dette er en gratis Apple-basert smarttelefonapplikasjon som deltakeren kan laste ned.
I applikasjonen er det informasjon og tips for ammingsuksess og -fortsettelse, samt informasjon om tilleggsressurser både på nett og i samfunnet som helhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
|
Vi vil vurdere total ammetid
|
12 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsrater for amming
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
|
Breastfeeding self-efficacy short-skjemaet er et validert, standardisert skjema for å vurdere deltakernes følelse av ammings self-efficacy.
|
12 måneder etter fødselen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ammingspriser
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Vi vil vurdere de eksklusive ammeprisene 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
|
Ammingspriser
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
|
Vi vil vurdere de eksklusive ammeprisene 12 måneder etter fødselen
|
12 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1699671
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .