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모유 수유율 및 자기효능감 향상을 위한 스마트폰 기반 접근법

2024년 3월 6일 업데이트: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University

모유 수유율 및 자기효능감 향상을 위한 스마트폰 기반 접근법: 무작위 통제 임상 시험

모유 수유에 대한 의학적으로 적절한 정보와 관련하여 스마트폰 애플리케이션의 형태로 쉽게 접근할 수 있는 정보를 환자에게 제공하고 이 정보가 여성의 모유 수유율과 자기효능감 인식에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

산모와 신생아 모두에게 모유 수유의 이점은 잘 문서화되고 광범위하게 연구되었습니다. 모유 수유율은 산모 난소암의 평생 위험 감소, 임신 전 체중으로의 빠른 회복, 산모/신생아 유대감 개선, 신생아 알레르기/면역 상태 감소 등의 알려진 이점에도 불구하고 차선책으로 남아 있습니다. 모유 수유에 관한 어머니의 결정에 영향을 미치는 수정 불가능 요인과 수정 가능 요인이 모두 확인되었습니다. 수정 가능한 요인에는 모유 수유 지식, 자기효능감 및 자신감이 포함됩니다. 모유수유 자기효능감은 모유수유 기간과 양의 상관관계가 있습니다. Augusta University 여성 건강 인구의 모유 수유율, 기간 및 자기효능감에 대한 지역 데이터가 부족할 뿐만 아니라 교육 프로그램 이후 이러한 요인의 문서화된 개선이 부족합니다. 우리의 연구는 인터넷에 액세스할 수 있는 Apple 장치(예: i-phone, i-pad 등)에서 사용할 수 있는 무료 응용 프로그램의 형태로 환자 집단이 쉽게 액세스하고 사용할 수 있는 프로그램을 만드는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 개입 그룹은 애플리케이션에 액세스할 수 있지만 제어 그룹은 액세스할 수 없습니다. 우리의 가설은 임신 32주에서 36주 사이의 환자에게 응용 프로그램을 제공하면 모유 수유율, 기간 및 자기효능감을 향상시킬 것이라는 것입니다. 이는 초기 자기효능감 조사 결과와 산후 6주 및 6개월 시점의 조사 결과를 개입 대 통제 그룹에 대해 비교하여 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임신 32~36주에 Augusta University 산부인과 클리닉에서 산전 관리를 받는 초산부 및 다산부 여성.
  • 산모의 흉부 해부학에서 문서화된 해부학적 차이는 없습니다.
  • Apple® 장치(예: i-phone 또는 i-pad)를 통해 인터넷에 액세스합니다.
  • Augusta University Medical Center에서 분만

제외 기준:

  • 상당한 산모의 분만 중 또는 산후 합병증(예: 산후 출혈 > 2000mL, 자궁 내번, 잔류 제품, ICU 입원, 산후 정신병).
  • 신생아 중환자실에 입원한 영아 > 48시간
  • 임신 37주 이전 조산
  • 구개열 또는 기타 구개/안면 결함이 있는 유아
  • 이메일 액세스 또는 인터넷 액세스가 없는 환자
  • Apple® 기기(i-phone, i-pad)가 없는 환자
  • 비영어권 사용자
  • 금기 전염병(즉,

에이즈)

  • 금기 약물로 인해 이차적으로 모유 수유를 할 수 없는 산모
  • 입양을 앞둔 아기 엄마들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
참가자는 의사의 상담, 수유 상담 이용, 병원 간호 지원, 온라인 리소스 이용과 같은 일반적인 모유 수유 관리를 받게 됩니다.
실험적: 실험용 암
참가자는 의사의 상담, 수유 상담 이용, 병원 간호 지원, 온라인 리소스 이용과 같은 일반적인 모유 수유 관리를 받게 됩니다. 참가자는 또한 임신 32주에서 36주 사이에 연구에 등록하면 사무실에서 Apple 모유 수유 신청서를 받게 됩니다. 참가자는 응용 프로그램 사용 방법을 배우고 후속 조치 기간 동안 계속 사용할 수 있도록 연구에 액세스할 수 있습니다.
참가자가 다운로드할 수 있는 무료 Apple 기반 스마트폰 애플리케이션입니다. 신청서에는 모유 수유의 성공과 지속을 위한 정보와 요령은 물론 온라인과 커뮤니티 전체의 추가 리소스에 대한 정보가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 기간
기간: 산후 12개월
우리는 총 모유수유 기간을 평가할 것입니다
산후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 자기효능감
기간: 산후 12개월
모유수유 자기효능감 약식은 참가자의 모유수유 자기효능감을 평가하기 위한 검증되고 표준화된 형식입니다.
산후 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 요금
기간: 산후 6개월
산후 6개월째 완전모유수유율을 평가하겠습니다.
산후 6개월
모유수유 요금
기간: 산후 12개월
산후 12개월에 완전모유수유율을 평가하겠습니다.
산후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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