Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimeen perustuva lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University

Älypuhelimeen perustuva lähestymistapa imetystiheyden ja itsetehokkuuden parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tarjoaa potilaille helposti saatavilla olevaa tietoa älypuhelinsovelluksen muodossa lääketieteellisesti tarkoituksenmukaisista imetystiedoista ja arvioida näiden tietojen vaikutusta naisten imetysasteisiin ja omaan tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetyksen hyödyt sekä äidille että vastasyntyneelle on dokumentoitu ja tutkittu laajasti. Imetystiheys pysyy optimaalista huolimatta tunnetuista eduista, kuten pienentynyt äidin munasarjasyövän elinikäinen riski, nopeampi palautuminen raskausta edeltävään painoon, äidin/vastasyntyneen välisen siteen paraneminen, vastasyntyneen allergisten/immunologisten tilojen väheneminen. On tunnistettu sekä ei-muuttumattomia että muunnettavissa olevia tekijöitä, jotka vaikuttavat äidin imetyspäätökseen. Muokattavia tekijöitä ovat imetystieto, itsetehokkuus ja luottamus. Imetyksen omatehokkuus on korreloinut positiivisesti imetyksen keston kanssa. Imetystiheydestä, kestosta ja omatehokkuudesta Augustan yliopiston naisten terveysväestössä ei ole paikallisia tietoja, eikä näissä tekijöissä ole dokumentoitua parannusta koulutusohjelmien jälkeen. Tutkimuksemme tavoitteena on luoda ohjelma, joka on helposti saatavilla ja saatavilla potilasväestöllemme ilmaisen sovelluksen muodossa, joka on saatavilla Applen laitteille, joilla on pääsy Internetiin (esim. i-phone, i-pad jne.). Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe. Interventioryhmällä on pääsy sovellukseen, kun taas kontrolliryhmällä ei. Hypoteesimme on, että sovellus parantaa imetystiheyttä, kestoa ja itsetehokkuutta, jos sitä tarjotaan potilaille 32–36 raskausviikolla. Tämä arvioidaan vertaamalla alustavia itsetehokkuustutkimuksen tuloksia tutkimustuloksiin kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä interventioon verrattuna kontrolliryhmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alku- ja useasti synnyttäneet naiset, jotka saavat synnytystä Augustan yliopiston synnytys- ja gynekologian klinikalla 32–36 raskausviikolla.
  • Ei dokumentoituja anatomisia eroja äidin rintakehän anatomiassa.
  • Pääsy Internetiin Apple®-laitteen (kuten i-phonen tai i-padin) kautta.
  • Toimitus Augusta University Medical Centerissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät äidin synnytyksensisäiset tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (eli synnytyksen jälkeinen verenvuoto > 2000 ml, kohdun inversio, säilyneet tuotteet, teho-osastolle pääsy, synnytyksen jälkeinen psykoosi).
  • Vastasyntyneiden tehohoitoon otetut pikkulapset yli 48 tuntia
  • Ennenaikaiset synnytykset ennen 37 raskausviikkoa
  • Imeväiset, joilla on suulakihalkio tai muita kitalaessa/kasvovaurioita
  • Potilaat, joilla ei ole sähköposti- tai Internet-yhteyttä
  • Potilaat, joilla ei ole Apple®-laitetta (i-phone, i-pad)
  • Ei englanninkielinen
  • Äidit, jotka eivät voi imettää toissijaisesti vasta-aiheisen tartuntataudin vuoksi (esim.

HIV)

  • Äidit, jotka eivät voi imettää vasta-aiheisten lääkkeiden vuoksi
  • Vauvojen äidit adoptoitavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme.
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Osallistuja saa tavanomaista imetyshoitoa, kuten lääkärin neuvontaa, pääsyn imetysneuvontaan, hoitoapua sairaalassa, pääsyn verkkoresursseihimme. Osallistuja saa myös Applen imetyssovelluksen toimistoon, kun hän on ilmoittautunut tutkimukseen 32-36 raskausviikolla. Osallistuja opetetaan käyttämään sovellusta, ja hänellä on pääsy tutkimukseen jatkaakseen käyttöä koko seurannan ajan.
Tämä on ilmainen Apple-pohjainen älypuhelinsovellus, jonka osallistuja voi ladata. Hakemuksesta löytyy tietoa ja vinkkejä imetyksen onnistumiseen ja jatkamiseen sekä tietoa lisäresursseista niin verkossa kuin koko yhteisössäkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioimme imetyksen kokonaiskeston
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen omatehokkuusluvut
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen itsetehokkuuden lyhyt lomake on validoitu, standardoitu lomake, jolla arvioidaan osallistujien tunteita imetyksen itsetehokkuudesta.
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyshinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioimme yksinomaiset imetysmäärät 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyshinnat
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioimme yksinomaiset imetysmäärät 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1699671

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa