Podejście oparte na smartfonie do poprawy wskaźników karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University
Podejście oparte na smartfonie w celu poprawy wskaźników karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Dostarczenie pacjentkom łatwo dostępnych informacji w formie aplikacji na smartfona dotyczących medycznie odpowiednich informacji na temat karmienia piersią oraz ocena wpływu tych informacji na wskaźniki karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności przez kobiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Korzyści z karmienia piersią zarówno dla matki, jak i noworodka zostały dobrze udokumentowane i szeroko zbadane.
Wskaźniki karmienia piersią pozostają suboptymalne pomimo znanych korzyści, takich jak zmniejszone ryzyko zachorowania na raka jajnika u matki w ciągu całego życia, szybszy powrót do masy ciała sprzed ciąży, poprawa więzi między matką a noworodkiem, zmniejszenie stanów alergicznych/immunologicznych u noworodków.
Zidentyfikowano zarówno niemodyfikowalne, jak i modyfikowalne czynniki wpływające na decyzję matki o karmieniu piersią.
Modyfikowalne czynniki obejmują wiedzę na temat karmienia piersią, poczucie własnej skuteczności i pewność siebie.
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią jest dodatnio skorelowane z długością karmienia piersią.
Brakuje lokalnych danych na temat wskaźników karmienia piersią, czasu trwania i poczucia własnej skuteczności w populacji zdrowia kobiet Uniwersytetu Augusta, a także brak udokumentowanej poprawy tych czynników po programach edukacyjnych.
Nasze badanie ma na celu stworzenie programu, który będzie łatwo dostępny i dostępny dla naszej populacji pacjentów w postaci bezpłatnej aplikacji dostępnej na urządzeniach firmy Apple z dostępem do Internetu (np. i-phone, i-pad itp.).
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną.
Grupa interwencyjna będzie miała dostęp do aplikacji, a grupa kontrolna nie.
Nasza hipoteza jest taka, że aplikacja poprawi wskaźniki karmienia piersią, czas trwania i poczucie własnej skuteczności, jeśli zostanie zaoferowana pacjentkom między 32 a 36 tygodniem ciąży.
Zostanie to ocenione poprzez porównanie wstępnych wyników ankiety dotyczącej własnej skuteczności z wynikami ankiety po sześciu tygodniach i sześciu miesiącach po porodzie dla grup interwencyjnych i kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódki i wieloródki otrzymujące opiekę prenatalną w klinice położnictwa i ginekologii Uniwersytetu Augusta w wieku od 32 do 36 tygodni ciąży.
- Brak udokumentowanych różnic anatomicznych w anatomii klatki piersiowej matki.
- Dostęp do Internetu za pośrednictwem urządzenia Apple® (takiego jak i-phone lub i-pad).
- Poród w Augusta University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące powikłania u matki w trakcie lub po porodzie (tj. krwotok poporodowy > 2000 ml, inwersja macicy, produkty zatrzymane, przyjęcie na OIOM, psychoza poporodowa).
- Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków > 48 godzin
- Poród przedwczesny przed 37 tygodniem ciąży
- Niemowlęta z rozszczepem podniebienia lub innymi wadami podniebienia/twarzy
- Pacjenci bez dostępu do poczty e-mail lub dostępu do Internetu
- Pacjenci bez urządzenia Apple® (i-phone, i-pad)
- Osoba nie mówiąca po angielsku
- Matki niezdolne do karmienia piersią w następstwie przeciwwskazanej choroby zakaźnej (tj.
HIV)
- Matki niezdolne do karmienia piersią wtórnie do przeciwwskazanych leków
- Matki dzieci do adopcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnik otrzyma standardową opiekę laktacyjną, taką jak porady lekarza, dostęp do konsultacji laktacyjnych, pomoc pielęgniarską w szpitalu, dostęp do naszych zasobów internetowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Uczestnik otrzyma standardową opiekę laktacyjną, taką jak porady lekarza, dostęp do konsultacji laktacyjnych, pomoc pielęgniarską w szpitalu, dostęp do naszych zasobów internetowych.
Uczestnik otrzyma również wniosek Apple dotyczący karmienia piersią w biurze po włączeniu do badania między 32 a 36 tygodniem ciąży.
Uczestnik zostanie poinstruowany, jak korzystać z aplikacji i będzie miał dostęp do badania, aby móc z niego korzystać przez cały okres obserwacji.
|
Jest to bezpłatna aplikacja Apple na smartfony, którą uczestnik może pobrać.
W aplikacji znajdują się informacje i wskazówki dotyczące sukcesu i kontynuacji karmienia piersią, a także informacje o dodatkowych zasobach zarówno w Internecie, jak iw całej społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Ocenimy całkowity czas karmienia piersią
|
12 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki własnej skuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Krótki formularz poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią jest zatwierdzonym, ustandaryzowanym formularzem służącym do oceny poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią przez uczestniczki.
|
12 miesięcy po porodzie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ceny karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Ocenimy wskaźniki wyłącznego karmienia piersią 6 miesięcy po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie
|
|
Ceny karmienia piersią
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Ocenimy wskaźniki wyłącznego karmienia piersią 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1699671
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .