Přístup založený na chytrém telefonu ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti
6. března 2024 aktualizováno: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University
Přístup založený na chytrém telefonu ke zlepšení míry kojení a vlastní účinnosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Poskytnout pacientům snadno dostupné informace ve formě aplikace pro chytré telefony týkající se lékařsky vhodných informací o kojení a posoudit dopad těchto informací na míru kojení žen a vnímání vlastní účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výhody kojení pro matku i novorozence byly dobře zdokumentovány a důkladně prozkoumány.
Míra kojení zůstává suboptimální navzdory známým výhodám, včetně snížení celoživotního rizika rakoviny vaječníků u matky, rychlejšího návratu k předgestační hmotnosti, zlepšení vazby mezi matkou a novorozencem, snížení neonatálních alergických/imunologických stavů.
Byly identifikovány jak neovlivnitelné, tak ovlivnitelné faktory ovlivňující matčino rozhodnutí ohledně kojení.
Mezi ovlivnitelné faktory patří znalost kojení, sebeúčinnost a sebedůvěra.
Vlastní účinnost kojení pozitivně koreluje s délkou kojení.
Chybí místní údaje o míře kojení, délce trvání a soběstačnosti v populaci zdraví žen na univerzitě v Augustě, stejně jako chybí zdokumentované zlepšení těchto faktorů po vzdělávacích programech.
Naše studie si klade za cíl vytvořit program, který je snadno dostupný a dostupný naší populaci pacientů ve formě bezplatné aplikace dostupné na zařízeních Apple schopných přístupu k internetu (např. i-phone, i-pad atd.).
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií.
Intervenční skupina bude mít přístup k aplikaci, zatímco kontrolní skupina ne.
Naší hypotézou je, že aplikace zlepší míru kojení, délku trvání a vlastní účinnost, pokud je nabízena pacientkám ve 32. až 36. týdnu těhotenství.
To bude hodnoceno porovnáním počátečních výsledků průzkumu sebeúčinnosti s výsledky průzkumu šest týdnů a šest měsíců po porodu pro intervenční versus kontrolní skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Augusta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky a vícerodičky, které dostávají prenatální péči na porodnické a gynekologické klinice Augusta University ve 32. až 36. týdnu těhotenství.
- Žádné zdokumentované anatomické rozdíly v anatomii hrudníku matky.
- Přístup k internetu prostřednictvím zařízení Apple® (jako je i-phone nebo i-pad).
- Doručení v Augusta University Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Významné intrapartální nebo poporodní komplikace matky (tj. poporodní krvácení > 2000 ml, inverze dělohy, zadržené produkty, příjem na JIP, poporodní psychóza).
- Kojenci přijati na neonatální jednotku intenzivní péče > 48 hodin
- Předčasné porody před 37. týdnem těhotenství
- Kojenci s rozštěpem patra nebo jinými defekty patra/obličeje
- Pacienti bez přístupu k e-mailu nebo internetu
- Pacienti bez zařízení Apple® (i-phone, i-pad)
- Neanglický mluvčí
- Matky neschopné kojit sekundárně kvůli kontraindikovanému přenosnému onemocnění (tj.
HIV)
- Matky neschopné kojit sekundárně kvůli kontraindikovaným lékům
- Matky nemluvňat k adopci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům.
|
|
|
Experimentální: Experimentální rameno
Účastnici se dostane obvyklé péče o kojení, jako je poradenství od jejího lékaře, přístup k laktačním konzultacím, ošetřovatelská pomoc v nemocnici, přístup k našim online zdrojům.
Účastnice také obdrží aplikaci Apple pro kojení v kanceláři, jakmile se zapíše do studie mezi 32. až 36. týdnem těhotenství.
Účastník se naučí, jak aplikaci používat, a bude mít přístup ke studii, aby mohl pokračovat v používání po celou dobu sledování.
|
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony Apple, kterou si účastník může stáhnout.
V aplikaci jsou informace a tipy pro úspěch a pokračování v kojení, stejně jako informace o dalších zdrojích jak online, tak v komunitě jako celku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Posoudíme celkovou dobu kojení
|
12 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra vlastní účinnosti kojení
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Krátká forma sebeúčinnosti při kojení je ověřená, standardizovaná forma k posouzení pocitu sebeúčinnosti účastníků při kojení.
|
12 měsíců po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ceny za kojení
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Posoudíme míru výhradního kojení 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
|
Ceny za kojení
Časové okno: 12 měsíců po porodu
|
Posoudíme míru výhradního kojení 12 měsíců po porodu
|
12 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1699671
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .