Uma abordagem baseada em smartphone para melhorar as taxas de amamentação e a autoeficácia
6 de março de 2024 atualizado por: Carolyn Zahler-Miller, Augusta University
Uma abordagem baseada em smartphone para melhorar as taxas de amamentação e autoeficácia: um ensaio clínico randomizado controlado
Fornecer aos pacientes informações facilmente acessíveis na forma de um aplicativo de smartphone sobre informações medicamente apropriadas sobre amamentação e avaliar o impacto dessas informações nas taxas de amamentação das mulheres e na percepção de autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios da amamentação para a mãe e para o recém-nascido foram bem documentados e amplamente pesquisados.
As taxas de amamentação permanecem abaixo do ideal, apesar das vantagens conhecidas, incluindo risco reduzido de câncer de ovário materno ao longo da vida, retorno mais rápido ao peso pré-gestacional, melhora no vínculo materno/neonatal, redução de condições alérgicas/imunológicas neonatais.
Foram identificados fatores não modificáveis e modificáveis que afetam a decisão da mãe em relação à amamentação.
Os fatores modificáveis incluem conhecimento sobre amamentação, autoeficácia e confiança.
A autoeficácia na amamentação tem sido positivamente correlacionada com a duração da amamentação.
Há uma falta de dados locais sobre taxas, duração e autoeficácia da amamentação na população de saúde da mulher da Universidade de Augusta, bem como uma falta de melhoria documentada desses fatores após programas educacionais.
Nosso estudo visa criar um programa que seja facilmente acessível e disponível para nossa população de pacientes na forma de um aplicativo gratuito disponível em dispositivos Apple com acesso à internet (por exemplo, i-phone, i-pad, etc.).
Este estudo será um estudo de controle randomizado.
O grupo de intervenção terá acesso ao aplicativo, enquanto o grupo de controle não.
Nossa hipótese é que o aplicativo melhorará as taxas, a duração e a autoeficácia da amamentação se oferecido a pacientes com 32 a 36 semanas de gestação.
Isso será avaliado comparando os resultados iniciais da pesquisa de autoeficácia com os resultados da pesquisa seis semanas e seis meses após o parto para os grupos de intervenção versus controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primíparas e multíparas recebendo atendimento pré-natal na clínica de obstetrícia e ginecologia da Universidade Augusta de 32 a 36 semanas de gestação.
- Não há diferenças anatômicas documentadas na anatomia do tórax da mãe.
- Acesso à internet através de um dispositivo Apple® (como i-phone ou i-pad).
- Parto no Centro Médico da Universidade Augusta
Critério de exclusão:
- Complicações maternas intraparto ou pós-parto significativas (ou seja, hemorragia pós-parto > 2.000 mL, inversão uterina, produtos retidos, internação na UTI, psicose pós-parto).
- Lactentes internados em unidade de terapia intensiva neonatal >48 horas
- Partos prematuros antes de 37 semanas de gestação
- Lactentes com fenda palatina ou outros defeitos faciais/palatais
- Pacientes sem acesso a e-mail ou acesso à internet
- Pacientes sem dispositivo Apple® (i-phone, i-pad)
- Não falante de inglês
- Mães incapazes de amamentar devido a doença transmissível contraindicada (ou seja,
HIV)
- Mães incapazes de amamentar devido a medicamentos contraindicados
- Mães de bebês para adoção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Braço de controle
A participante receberá cuidados habituais de amamentação, como aconselhamento por seu médico, acesso a consultas de lactação, assistência de enfermagem no hospital, acesso aos nossos recursos online.
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Experimental: Braço Experimental
A participante receberá cuidados habituais de amamentação, como aconselhamento por seu médico, acesso a consultas de lactação, assistência de enfermagem no hospital, acesso aos nossos recursos online.
A participante também receberá o aplicativo de amamentação da Apple no consultório uma vez inscrita no estudo entre 32 e 36 semanas de gestação.
O participante aprenderá como usar o aplicativo e terá acesso ao estudo para continuar a usá-lo durante todo o acompanhamento.
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Este é um aplicativo gratuito para smartphone baseado em Apple que o participante pode baixar.
No aplicativo, há informações e dicas para o sucesso e continuidade da amamentação, além de informações sobre recursos adicionais tanto online quanto na comunidade como um todo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: 12 meses pós-parto
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Avaliaremos a duração total da amamentação
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12 meses pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de autoeficácia na amamentação
Prazo: 12 meses pós-parto
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O formulário abreviado de autoeficácia em amamentar é um formulário validado e padronizado para avaliar o senso de autoeficácia em amamentar dos participantes.
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12 meses pós-parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de amamentação
Prazo: 6 meses pós-parto
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Avaliaremos as taxas de amamentação exclusiva aos 6 meses pós-parto
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6 meses pós-parto
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Taxas de amamentação
Prazo: 12 meses pós-parto
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Avaliaremos as taxas de amamentação exclusiva aos 12 meses pós-parto
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12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1699671
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .