高リスク心不全患者における一次心房細動検出のための Rx 挿入型心臓モニターを確認する (ASSERT-AF)

米国では 600 万人以上が心不全 (HF) に苦しんでいます。 2030 年までに、心不全の有病率は 800 万人を超えると予想されています。 毎年 100 万人が心不全で入院し、経済に年間 300 億ドル以上の損害を与えています。 HF 患者の死亡率は依然として高く、HF と診断された全患者のほぼ半数が 5 年以内に死亡します。 心不全代償不全で入院した全患者の半数以上が、左心室収縮機能を維持しています。 左心室収縮機能が軽度に低下または保持されている HF 患者は、心房細動 (AF) を発症するリスクが高く、AF の発生はしばしば HF 代償不全の一因となり、罹患率と全死因死亡率を増加させます。 同様に、心房細動の患者は、房室同期性の喪失と急速な制御不能な心室レートにより、心不全を発症するリスクが高くなります。 心房細動の検出は困難な場合があり、従来のモニタリング方法では無症候性または症状が最小限の患者では診断されない可能性があります。 心不全の患者は、診断されていない心房細動に関連する合併症のリスクがある大規模な集団を表しています。 AF は、脳卒中のリスクを 5 倍、死亡のリスクをほぼ 2 倍に増加させます。 さらに、心房細動に関連する脳卒中は、虚血性小血管疾患やアテローム性大血管疾患などの他の原因による脳卒中と比較して、致命的または重度の身体障害を引き起こす可能性が 2 倍になります。 心埋め込み型電子デバイス (CIED) は、無症候性または軽度の心不全患者の心房細動の早期発見に使用できます。 ただし、現在のガイドラインでは、左心室駆出率 (LVEF) が 35% 以下の HF 患者にのみ予防的な植込み型除細動器 (ICD) の適応が示されていますが、LVEF がより維持されている HF 患者における AF のデバイスベースの検出に関するデータは限られています。 .

植込み型心臓モニター (ICM) は、皮下組織に注入できるデバイスであり、無症候性不整脈の自動心電図記録を提供できるほか、長期間のフォローアップ中に症候性エピソードの患者トリガー心電図記録を提供できます。 埋め込み型心臓モニターは、遠隔監視システムと組み合わせて、心電図の迅速な遠隔評価が可能です。 したがって、HF および LVEF > 35% の患者に ICM 埋め込みを組み込む管理戦略は、HF 患者の従来のモニタリングおよびフォローアップと比較して、不整脈関連の介入につながる有意に高い AF 検出率をもたらすと仮定します。