Monitor cardiaco inseribile Confirm Rx per il rilevamento della fibrillazione atriale primaria nei pazienti con insufficienza cardiaca ad alto rischio (ASSERT-AF)

Oltre 6 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di insufficienza cardiaca (HF). Entro il 2030 si prevede che la prevalenza di HF supererà gli 8 milioni di persone. L'insufficienza cardiaca rappresenta 1 milione di ricoveri ospedalieri ogni anno, costando alla nostra economia oltre 30 miliardi di dollari all'anno. La mortalità nei pazienti con scompenso cardiaco rimane elevata e quasi la metà di tutti i pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco morirà entro 5 anni. Più della metà di tutti i pazienti ricoverati con scompenso scompenso cardiaco ha conservato la funzione sistolica ventricolare sinistra. I pazienti con insufficienza cardiaca e funzione sistolica ventricolare sinistra lievemente ridotta o conservata sono ad alto rischio di sviluppare fibrillazione atriale (FA), la cui insorgenza spesso contribuisce allo scompenso dell'insufficienza cardiaca e aumenta la morbilità e la mortalità per tutte le cause. Allo stesso modo, i pazienti con FA sono ad alto rischio di sviluppare scompenso cardiaco a causa della perdita di sincronia atrio-ventricolare e delle frequenze ventricolari rapide e incontrollate. Il rilevamento della FA può essere difficile e può non essere diagnosticato in pazienti asintomatici o minimamente sintomatici attraverso metodi di monitoraggio convenzionali. I pazienti con insufficienza cardiaca rappresentano un'ampia popolazione a rischio di complicanze legate alla FA non diagnosticata. La fibrillazione atriale aumenta il rischio di ictus di cinque volte e il rischio di morte di quasi due volte. Inoltre, gli ictus correlati alla FA hanno il doppio delle probabilità di essere fatali o gravemente invalidanti rispetto agli ictus dovuti ad altre cause, come la malattia ischemica dei piccoli vasi o la malattia ateromatosa dei grossi vasi. I dispositivi elettronici impiantabili cardiaci (CIED) possono essere utilizzati per la diagnosi precoce della FA in pazienti asintomatici o lievemente sintomatici con scompenso cardiaco. Tuttavia, le attuali linee guida forniscono un'indicazione per la profilassi del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) solo nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤ 35%, mentre vi sono dati limitati per il rilevamento basato sul dispositivo della FA nei pazienti con scompenso cardiaco con FEVS più conservata .

I monitor cardiaci impiantabili (ICM) sono dispositivi che possono essere iniettati nel tessuto sottocutaneo e possono fornire registrazioni elettrocardiografiche automatiche di aritmie asintomatiche nonché registrazioni elettrocardiografiche attivate dal paziente di episodi sintomatici durante il follow-up a lungo termine. I monitor cardiaci impiantabili sono abbinati a sistemi di monitoraggio remoto, in grado di eseguire una rapida revisione remota degli elettrogrammi. Di conseguenza, ipotizziamo che una strategia di gestione che incorpori l'impianto di ICM in pazienti con scompenso cardiaco e LVEF > 35% si tradurrà in un tasso significativamente più alto di rilevamento di FA che porta a interventi correlati all'aritmia rispetto al monitoraggio convenzionale e al follow-up nei pazienti con scompenso cardiaco.