Monitor cardíaco insertable Confirm Rx para la detección de fibrilación auricular primaria en pacientes con insuficiencia cardíaca de alto riesgo (ASSERT-AF)

Más de 6 millones de personas en los Estados Unidos sufren de insuficiencia cardíaca (IC). Para el año 2030 se espera que la prevalencia de IC supere los 8 millones de personas. La insuficiencia cardíaca representa 1 millón de admisiones hospitalarias cada año, lo que le cuesta a nuestra economía más de $30 mil millones de dólares por año. La mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca sigue siendo alta, y casi la mitad de todos los pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca morirán dentro de los 5 años. Más de la mitad de todos los pacientes ingresados ​​con descompensación de IC tienen función sistólica ventricular izquierda conservada. Los pacientes con IC y función sistólica del ventrículo izquierdo levemente reducida o preservada tienen un alto riesgo de desarrollar fibrilación auricular (FA), cuya aparición a menudo contribuye a la descompensación de la IC y aumenta la morbilidad y la mortalidad por todas las causas. De manera similar, los pacientes con FA tienen un alto riesgo de desarrollar IC debido a la pérdida de sincronía auriculoventricular y frecuencias ventriculares rápidas e incontroladas. La detección de FA puede ser un desafío y puede pasar desapercibida en pacientes asintomáticos o mínimamente sintomáticos a través de métodos de monitoreo convencionales. Los pacientes con IC representan una gran población con riesgo de complicaciones relacionadas con la FA no diagnosticada. La FA aumenta cinco veces el riesgo de accidente cerebrovascular y casi dos veces el riesgo de muerte. Además, los accidentes cerebrovasculares relacionados con la FA tienen el doble de probabilidades de ser mortales o gravemente discapacitantes en comparación con los accidentes cerebrovasculares debidos a otras causas, como la enfermedad isquémica de los vasos pequeños o la enfermedad ateromatosa de los vasos grandes. Los dispositivos electrónicos implantables cardíacos (CIED) se pueden utilizar para la detección temprana de FA en pacientes asintomáticos o levemente sintomáticos con IC. Sin embargo, las guías actuales brindan una indicación para el desfibrilador automático implantable (DAI) profiláctico solo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 35 %, mientras que hay datos limitados para la detección de FA basada en dispositivos en pacientes con IC con FEVI más conservada. .

Los monitores cardíacos implantables (ICM) son dispositivos que se pueden inyectar en el tejido subcutáneo y pueden proporcionar registros electrocardiográficos automáticos de arritmias asintomáticas, así como registros electrocardiográficos activados por el paciente de episodios sintomáticos durante el seguimiento a largo plazo. Los monitores cardíacos implantables se combinan con sistemas de monitoreo remoto, capaces de realizar una revisión remota rápida de electrogramas. En consecuencia, planteamos la hipótesis de que una estrategia de tratamiento que incorpore el implante de MCI en pacientes con insuficiencia cardíaca y FEVI >35 % dará como resultado una tasa significativamente mayor de detección de FA que conducirá a intervenciones relacionadas con la arritmia en comparación con la monitorización y el seguimiento convencionales en pacientes con insuficiencia cardíaca.