Bekræft Rx indsættelig hjertemonitor til påvisning af primær atrieflimren hos patienter med høj risiko for hjertesvigt (ASSERT-AF)

Over 6 millioner mennesker i USA lider af hjertesvigt (HF). I år 2030 forventes prævalensen af ​​HF at overstige 8 millioner mennesker. Hjertesvigt tegner sig for 1 million hospitalsindlæggelser hvert år, hvilket koster vores økonomi på over 30 milliarder dollars om året. Dødeligheden hos patienter med HF er fortsat høj, og næsten halvdelen af ​​alle patienter diagnosticeret med HF vil dø inden for 5 år. Mere end halvdelen af ​​alle patienter indlagt med HF-dekompensation har bevaret venstre ventrikels systoliske funktion. Patienter med HF og let nedsat eller bevaret venstre ventrikulær systolisk funktion har høj risiko for at udvikle atrieflimren (AF), hvis forekomst ofte bidrager til HF-dekompensation og øger morbiditet og dødelighed af alle årsager. Tilsvarende er patienter med AF i høj risiko for at udvikle HF på grund af tab af atrioventrikulær synkroni og hurtige ukontrollerede ventrikulære frekvenser. Påvisning af AF kan være udfordrende og kan forblive udiagnosticeret hos asymptomatiske eller minimalt symptomatiske patienter gennem konventionelle monitoreringsmetoder. Patienter med HF repræsenterer en stor population, der er i risiko for komplikationer relateret til udiagnosticeret AF. AF øger risikoen for slagtilfælde fem gange og risikoen for død næsten to gange. Desuden er slagtilfælde relateret til AF dobbelt så stor sandsynlighed for at være dødelig eller alvorligt invaliderende sammenlignet med slagtilfælde på grund af andre årsager, såsom iskæmisk sygdom i små kar eller ateromatøs sygdom i store kar. Hjerteimplanterbare elektroniske enheder (CIED'er) kan bruges til tidlig påvisning af AF hos asymptomatiske eller mildt symptomatiske patienter med HF. Gældende retningslinjer giver dog kun en indikation for profylaktisk implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) hos HF-patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 35 %, hvorimod der er begrænsede data for enhedsbaseret påvisning af AF hos HF-patienter med mere bevaret LVEF .

Implantable cardiac monitors (ICM) er enheder, der kan injiceres i det subkutane væv og kan give automatiske elektrokardiografiske optagelser af asymptomatiske arytmier såvel som patientudløste elektrokardiografiske optagelser af symptomatiske episoder under langtidsopfølgning. Implanterbare hjertemonitorer er parret med fjernovervågningssystemer, der er i stand til hurtig fjerngennemgang af elektrogrammer. I overensstemmelse hermed antager vi, at en håndteringsstrategi, der inkorporerer ICM-implantation hos patienter med HF og LVEF >35 %, vil resultere i en signifikant højere frekvens af AF-detektion, der fører til arytmierelateret intervention sammenlignet med konventionel monitorering og opfølgning hos patienter med HF.