Bekreft Rx innsettbar hjertemonitor for påvisning av primær atrieflimmer hos pasienter med høy risiko for hjertesvikt (ASSERT-AF)

Over 6 millioner mennesker i USA lider av hjertesvikt (HF). Innen år 2030 forventes prevalensen av HF å overstige 8 millioner mennesker. Hjertesvikt står for 1 million sykehusinnleggelser hvert år, og koster økonomien vår i overkant av 30 milliarder dollar per år. Dødeligheten hos pasienter med HF er fortsatt høy, og nesten halvparten av alle pasienter diagnostisert med HF vil dø innen 5 år. Mer enn halvparten av alle pasienter innlagt med HF-dekompensasjon har bevart venstre ventrikkels systoliske funksjon. Pasienter med HF og lett redusert eller bevart systolisk funksjon i venstre ventrikkel har høy risiko for å utvikle atrieflimmer (AF), hvis forekomst ofte bidrar til HF-dekompensasjon og øker sykelighet og dødelighet av alle årsaker. Tilsvarende har pasienter med AF høy risiko for å utvikle HF på grunn av tap av atrioventrikulær synkroni og raske ukontrollerte ventrikkelfrekvenser. Påvisning av AF kan være utfordrende og kan gå udiagnostisert hos asymptomatiske eller minimalt symptomatiske pasienter gjennom konvensjonelle overvåkingsmetoder. Pasienter med HF representerer en stor populasjon som er utsatt for komplikasjoner knyttet til udiagnostisert AF. AF øker risikoen for hjerneslag fem ganger og risikoen for død nesten to ganger. Dessuten har slag relatert til AF dobbelt så stor sannsynlighet for å være dødelig eller alvorlig invalidiserende sammenlignet med slag på grunn av andre årsaker, som iskemisk sykdom i små kar eller ateromatøs sykdom i store kar. Hjerteimplanterbare elektroniske enheter (CIED) kan brukes til tidlig påvisning av AF hos asymptomatiske eller mildt symptomatiske pasienter med HF. Gjeldende retningslinjer gir imidlertid en indikasjon for profylaktisk implanterbar kardioverter defibrillator (ICD) kun hos HF-pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≤ 35 %, mens det er begrensede data for enhetsbasert påvisning av AF hos HF-pasienter med mer bevart LVEF .

Implantable cardiac monitors (ICM) er enheter som kan injiseres i det subkutane vevet og kan gi automatiske elektrokardiografiske registreringer av asymptomatiske arytmier samt pasientutløste elektrokardiografiske registreringer av symptomatiske episoder under langtidsoppfølging. Implanterbare hjertemonitorer kobles sammen med eksterne overvåkingssystemer, som er i stand til rask fjernkontroll av elektrogrammer. Følgelig antar vi at en behandlingsstrategi som inkorporerer ICM-implantasjon hos pasienter med HF og LVEF >35 % vil resultere i en betydelig høyere rate av AF-deteksjon som fører til arytmierelaterte intervensjoner sammenlignet med konvensjonell overvåking og oppfølging hos pasienter med HF.