Vahvista asennettava Rx-sydänmonitori primaarisen eteisvärinän havaitsemiseen korkean riskin sydämen vajaatoimintapotilailla (ASSERT-AF)

Yli 6 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kärsii sydämen vajaatoiminnasta (HF). Vuoteen 2030 mennessä HF:n esiintyvyyden odotetaan ylittävän 8 miljoonan ihmisen. Sydämen vajaatoiminta aiheuttaa miljoona sairaalahoitoa vuodessa, mikä maksaa taloudellemme yli 30 miljardia dollaria vuodessa. HF-potilaiden kuolleisuus on edelleen korkea, ja lähes puolet kaikista HF-potilaista kuolee 5 vuoden sisällä. Yli puolella HF-dekompensaatiolla vastaanotetuista potilaista on säilynyt vasemman kammion systolinen toiminta. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vasemman kammion systolinen toiminta on lievästi heikentynyt tai säilynyt, on suuri riski saada eteisvärinä (AF), jonka esiintyminen usein edistää sydämen vajaatoiminnan dekompensaatiota ja lisää sairastuvuutta ja kokonaiskuolleisuutta. Samoin AF-potilailla on suuri riski saada HF eteis-kammio-synkronian ja nopeiden hallitsemattomien kammioiden taajuuksien vuoksi. AF:n havaitseminen voi olla haastavaa, ja se voi jäädä diagnosoimatta oireettomilla tai vähäoireisilla potilailla tavanomaisten seurantamenetelmien avulla. HF-potilaat edustavat suurta populaatiota, joilla on riski saada diagnosoimattomaan AF:hen liittyviä komplikaatioita. AF lisää aivohalvauksen riskiä viisinkertaiseksi ja kuoleman riskin lähes kaksinkertaiseksi. Lisäksi AF:hen liittyvät aivohalvaukset ovat kaksi kertaa todennäköisemmin kuolemaan johtavia tai vakavasti vammauttavia verrattuna aivohalvauksiin, jotka johtuvat muista syistä, kuten iskeemisestä piensuonisairaudesta tai ateromatoottisesta suursuonitaudista. Sydämen implantoitavia elektronisia laitteita (CIED) voidaan käyttää AF:n varhaiseen havaitsemiseen oireettomilla tai lievästi oireilla potilailla, joilla on HF. Nykyiset ohjeet tarjoavat kuitenkin indikaation profylaktiseen implantoitavaan kardioverteridefibrillaattoriin (ICD) vain HF-potilaille, joiden vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on ≤ 35 %, kun taas AF-potilaiden, joiden LVEF on säilynyt paremmin, on vain vähän tietoja laitepohjaisesta AF:n havaitsemisesta. .

Implantoitavat sydänmonitorit (ICM) ovat laitteita, jotka voidaan ruiskuttaa ihonalaiseen kudokseen ja jotka voivat tarjota automaattisia elektrokardiografisia tallennuksia oireettomista rytmihäiriöistä sekä potilaan käynnistämiä oireettomien episodien EKG-tallenteita pitkän seurannan aikana. Istutettavat sydänmonitorit on liitetty kaukovalvontajärjestelmiin, jotka pystyvät tarkastelemaan sähkögrammit nopeasti etänä. Näin ollen oletamme, että hoitostrategia, joka sisältää ICM-istutuksen potilaille, joilla on HF ja LVEF > 35 %, johtaa merkittävästi korkeampaan AF- havaitsemiseen, mikä johtaa rytmihäiriöihin liittyviin interventioihin verrattuna tavanomaiseen seurantaan ja seurantaan HF-potilailla.