Potwierdź wkładany monitor serca Rx do pierwotnego wykrywania migotania przedsionków u pacjentów z niewydolnością serca wysokiego ryzyka (ASSERT-AF)

Ponad 6 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych cierpi na niewydolność serca (HF). Przewiduje się, że do 2030 roku zapadalność na HF przekroczy 8 milionów osób. Niewydolność serca jest przyczyną 1 miliona przyjęć do szpitali każdego roku, co kosztuje naszą gospodarkę ponad 30 miliardów dolarów rocznie. Śmiertelność wśród pacjentów z HF pozostaje wysoka, a prawie połowa wszystkich pacjentów z rozpoznaną HF umrze w ciągu 5 lat. Ponad połowa wszystkich pacjentów przyjętych z dekompensacją HF ma zachowaną funkcję skurczową lewej komory. Pacjenci z HF i umiarkowanie upośledzoną lub zachowaną funkcją skurczową lewej komory są obarczeni dużym ryzykiem rozwoju migotania przedsionków (AF), którego występowanie często przyczynia się do dekompensacji HF oraz zwiększa chorobowość i śmiertelność ogólną. Podobnie pacjenci z AF są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju HF z powodu utraty synchronizacji przedsionkowo-komorowej i szybkiej niekontrolowanej częstości komorowej. Wykrycie AF może być trudne i może pozostać nierozpoznane u pacjentów bezobjawowych lub z minimalnymi objawami za pomocą konwencjonalnych metod monitorowania. Pacjenci z HF stanowią dużą populację, która jest narażona na ryzyko powikłań związanych z nierozpoznanym AF. AF zwiększa ryzyko udaru mózgu pięciokrotnie, a ryzyko zgonu prawie dwukrotnie. Co więcej, udary związane z AF są dwukrotnie bardziej narażone na zgon lub poważną niepełnosprawność w porównaniu z udarami spowodowanymi innymi przyczynami, takimi jak choroba niedokrwienna małych naczyń lub choroba miażdżycowa dużych naczyń. Elektroniczne urządzenia do implantacji serca (CIED) mogą być stosowane do wczesnego wykrywania AF u bezobjawowych lub słabo objawowych pacjentów z HF. Jednak obecne wytyczne podają wskazania do profilaktycznego wszczepienia kardiowertera-defibrylatora (ICD) tylko u pacjentów z HF z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤ 35%, podczas gdy dane dotyczące wykrywania AF za pomocą urządzenia u pacjentów z HF z lepiej zachowaną LVEF są ograniczone .

Wszczepialne monitory serca (ICM) to urządzenia, które można wstrzykiwać do tkanki podskórnej i które mogą zapewniać automatyczne zapisy elektrokardiograficzne bezobjawowych zaburzeń rytmu, jak również wyzwalane przez pacjenta zapisy elektrokardiograficzne epizodów objawowych podczas długoterminowej obserwacji. Wszczepialne kardiomonitory są sparowane z systemami zdalnego monitorowania, zdolnymi do szybkiego zdalnego przeglądania elektrogramów. W związku z tym stawiamy hipotezę, że strategia postępowania obejmująca wszczepienie ICM pacjentom z HF i LVEF >35% spowoduje istotnie wyższy wskaźnik wykrywania AF prowadzący do interwencji związanych z arytmią w porównaniu z konwencjonalnym monitorowaniem i obserwacją pacjentów z HF.