血液学的指標と糞便カルプロテクチンは潰瘍性大腸炎の組織学的寛解を予測する
生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者における組織学的寛解の予測因子としての血液学的指標および糞便カルプロテクチン
生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者の粘膜治癒と組織学的寛解を予測する糞便カルプロテクチンの予測能力を調査することを目的とした研究者治療。
研究者は、アスーツ大学病院で生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者の組織学的寛解を評価します。
調査の概要
詳細な説明
潰瘍性大腸炎 (UC) は、結腸直腸粘膜が関与する慢性再発性疾患です。 何年にもわたって、再発や合併症を防ぐために、治療標的は症状の解消から深い寛解へとアップグレードされてきました。 潰瘍性大腸炎患者が達成すべき主要な治療目標は、臨床的寛解と内視鏡的寛解の両方です。 組織学的炎症の評価は、UC の有望なエンドポイントとして浮上しています。 ただし、組織学的疾患活動性と臨床疾患活動性の他の測定値との関連性はまだ十分に確立されていません。 一部の著者は、組織学的炎症の存在は、内視鏡的活動よりも将来の臨床的再発のより良い予測因子であると示唆しています。 いくつかの研究では、残存する微視的な活動性炎症を有する患者は、組織学が正常な患者と比較して再発しやすいようであることが示されました。
カルプロテクチンは 36 kDa のカルシウムおよび亜鉛結合タンパク質であり、顆粒球の細胞質の可溶性タンパク質の約 60% を占めています。 糞便カルプロテクチン (FC) は、MES および潰瘍性大腸炎内視鏡スコアの両方と強く相関しています (9、10)。 以前の研究では、FC は、特に IFX と ADA を用いた抗 TNF 治療中の持続的な臨床的寛解と粘膜治癒の予測に役立つことが示されました。 ただし、生物学的療法で治療されたUC患者の前向きコホートにおける粘膜治癒の観点からFCの予測値を評価するための調査は行われていません。 以上の背景に基づき、本前向き研究の目的は、UCにおける治療効果を予測できる信頼できるバイオマーカーを特定することです。
潰瘍性大腸炎 (UC) は、好中球を介した腸の炎症を特徴とする慢性再発性疾患です。
実際、ヨーロッパのクローンおよび大腸炎機構のガイドラインでは、好中球浸潤の程度がこの病理学的状態の診断および組織学的活動の評価にどのように必要であるかが強調されています。 したがって、大腸内視鏡検査は、粘膜生検を収集し、診断のために好中球浸潤を評価するために必要であり、フォローアップ中に治療反応を評価し、長期的な結果を予測するために必要ですが、組織学的治癒についてはまだ議論されています. しかし、大腸内視鏡検査は侵襲的で費用がかかり、患者にとって常に十分に許容される検査ではありません。 内視鏡による介入とは別に、血球数などの侵襲性の低いバイオマーカーを使用して疾患の重症度を評価することもできます。
これらに関して、研究者は、生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者の組織学的寛解を予測するために、(PLR、NLR、および MLR) および糞便カルプロテクチンを含む血液学的指標の予測の能力を調査することを目的としました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdallah Abdelfadil, specialist
- 電話番号:01015549991
- メール:abdallah.zidan1990@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Essam Abdelmohsen, professor
- 電話番号:01097510010
- メール:essamabdelmohsen@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
私たちの研究には、2021 年 4 月から 2022 年 4 月までの期間にアスーツ大学の内科の消化器病棟で生物学的療法が適応となる潰瘍性大腸炎患者が含まれ、すべての患者に次のことを行います。
薬歴を含む完全な病歴 生物学的療法の前および 8 週間後、25 週間後および 52 週間後25週後および52週後
説明
包含基準:
- 生物療法が適応となる潰瘍性大腸炎患者24名(18~55歳の男女)
除外基準:
- - 潰瘍性大腸炎妊婦
- 腸管外症状に対して生物学的療法を受けている患者
- -白血球数に影響を与えるため、20 mgを超えるコルチコステロイドを服用している患者
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者の組織学的寛解
時間枠:一年
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Geboes スコア指数を使用した組織学的寛解の評価 組織学的寛解は、Geboes 指数 ≤ 3.0.15 として定義されました
.Geboes インデックスは、粘膜の炎症活動のさまざまな側面に対応する 5 つの特徴的なグレード [それぞれサブグレードを含む] のスコアリング システムで構成されています。
グレード 0 は構造 [建築] 変化、グレード 1 は慢性炎症性浸潤、グレード 2 は粘膜固有層好酸球 [2A] および好中球 [2B]、グレード 3 は上皮の好中球、グレード 4 は陰窩破壊、グレード 5 は浸食または潰瘍。
路床スコアが高いほど、状態がより深刻であることを示します。
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一年
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生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者における糞便カルプロテクチンレベルの評価
時間枠:一年
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定量的酵素免疫アッセイμg/gで測定。
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一年
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生物学的療法を受けている潰瘍性大腸炎患者におけるPLR、NLR、MLRのレベルの評価
時間枠:一年
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血球数、特に白血球数と血小板数の値の抽出による
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一年
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組織学的寛解を予測する血液学的指標および糞便カルプロテクチンの能力
時間枠:一年
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血液学的指標および糞便ペオテクチンのレベルを組織学的寛解と相関させることにより
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一年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bertani L, Rossari F, Barberio B, Demarzo MG, Tapete G, Albano E, Baiano Svizzero G, Ceccarelli L, Mumolo MG, Brombin C, de Bortoli N, Bellini M, Marchi S, Bodini G, Savarino E, Costa F. Novel Prognostic Biomarkers of Mucosal Healing in Ulcerative Colitis Patients Treated With Anti-TNF: Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Platelet-to-Lymphocyte Ratio. Inflamm Bowel Dis. 2020 Sep 18;26(10):1579-1587. doi: 10.1093/ibd/izaa062.
- Magro F, Lopes SI, Lopes J, Portela F, Cotter J, Lopes S, Moreira MJ, Lago P, Peixe P, Albuquerque A, Rodrigues S, Silva MR, Monteiro P, Lopes C, Monteiro L, Macedo G, Veloso L, Camila C, Afonso J, Geboes K, Carneiro F; Portuguese IBD group [GEDII]. Histological Outcomes and Predictive Value of Faecal Markers in Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Patients Receiving Infliximab. J Crohns Colitis. 2016 Dec;10(12):1407-1416. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw112. Epub 2016 May 25.
- Bertani L, Blandizzi C, Mumolo MG, Ceccarelli L, Albano E, Tapete G, Baiano Svizzero G, Zanzi F, Coppini F, de Bortoli N, Bellini M, Morganti R, Marchi S, Costa F. Fecal Calprotectin Predicts Mucosal Healing in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Biological Therapies: A Prospective Study. Clin Transl Gastroenterol. 2020 May;11(5):e00174. doi: 10.14309/ctg.0000000000000174.
- Okba AM, Amin MM, Abdelmoaty AS, Ebada HE, Kamel AH, Allam AS, Sobhy OM. Neutrophil/lymphocyte ratio and lymphocyte/monocyte ratio in ulcerative colitis as non-invasive biomarkers of disease activity and severity. Auto Immun Highlights. 2019 May 15;10(1):4. doi: 10.1186/s13317-019-0114-8. eCollection 2019 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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