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ボイタ療法における腹部筋電図制御

2021年9月28日 更新者:Pérez-Robledo, Fátima、University of Salamanca

健康な若者の腹筋におけるボイタ療法の適用における筋電図反応制御

大学コミュニティから募集され、法定年齢の男女問わず健康な被験者のコホートを対象としたランダム化臨床試験。被験者はランダムに 2 つのグループ (実験群と対照群) に振り分けられます。 目的は、ボイタ療法の適用前、適用中、適用後の体幹の安定化筋(外腹斜筋と内腹斜筋)に対する標準化された介入プロトコルの実現可能性を判断し、ボイタ療法の実施後に研究された筋肉組織に生じる効果を知ることです。介入。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37007
        • Universidad de Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 完全な認知能力。

除外基準:

  • 腹筋に影響を与える神経筋病変、その領域での過去の手術、または結果を変える可能性のある慢性神経学的疾患または器質的疾患のある被験者。
  • 介入前の10日間にワクチン接種を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

被験者は胴体を覆わずに担架に乗せられます。 粘着性電極を体幹前部のさまざまな記録領域に配置すると、安静時活動の記録が開始され、2 分間の刺激 (デジタル圧力)、1 分間の安静、2 分間の刺激が開始されます。反対側、そして最後に1分間の休憩。

この療法は、第一段階で反射ローリングという運動複合体のパターンで胸部領域に刺激的な圧力を加えることから構成されます。 このために、被験者は軸軸に対して整列した仰臥位に置かれ、腕は体に沿って下肢は伸展し、頭部は刺激の片側に向かって約 30 度回転して伸ばされます。 手動による刺激圧力は、乳頭線の下の第 6 ~ 7 肋骨または第 7 ~ 8 肋骨の間の空間に約 2 kg の力で加えられます。

偽コンパレータ:対照群

被験者は胴体を覆わずに担架に乗せられます。 粘着性電極を体幹前部のさまざまな記録領域に配置すると、安静時活動の記録が開始され、2 分間の刺激 (デジタル圧力)、1 分間の安静、2 分間の刺激が開始されます。反対側、そして最後に1分間の休憩。

対照群は、大腿部の受容体密度が低い領域に約 2 kg の力で塗布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹筋の筋電図活動
時間枠:7 分でのベースライン筋電図活動からの変化。
介入前、介入中、介入後に、内腹斜筋と外腹斜筋の筋電図活動がナノボルトで収集されます。
7 分でのベースライン筋電図活動からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生年月日
時間枠:ベースライン
参加者の年齢を計算するために、研究の開始時に登録されます。
ベースライン
セックス
時間枠:ベースライン
研究の開始時に登録されます。
ベースライン
身長
時間枠:ベースライン
研究の開始時にセンチメートルで登録されます。
ベースライン
重さ
時間枠:ベースライン
研究の開始時にキログラム単位で登録されます。
ベースライン
国際身体活動アンケート
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動レベルを定量化するために、研究の開始時に測定されます。 この検証済みのスケールにより、自分の身体レベルが低いか、中程度か、高いかを判断できます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fátima Pérez-Robledo, PhD、University of Salamanca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NEUROUSAL04/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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