- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818879
Абдоминальный электромиографический контроль в Войта-терапии
Электромиографический контроль реакции при применении Войта-терапии в мышцах живота у здоровых молодых людей
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Полная когнитивная способность.
Критерий исключения:
- Субъекты с нервно-мышечными патологиями, которые поражают мышцы живота, предшествующие операции в этой области или любое хроническое неврологическое или органическое заболевание, которое может изменить результаты.
- Вакцинация за 10 дней до вмешательства
- Высокая температура
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
|
Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Терапия заключается в применении стимулирующего давления в области грудной клетки по схеме двигательного комплекса рефлекторного перекатывания в его первой фазе. Для этого субъект будет помещен в положение лежа на спине, выровненное относительно осевой оси, с руками вдоль тела, нижними конечностями в разгибании и головой, вытянутой с поворотом примерно на 30º в одну сторону стимуляции. Давление при мануальной стимуляции будет оказываться в пространстве между 6-7-м или 7-8-м ребром под маммилярной линией с усилием около 2 кг. |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Субъект будет помещен на носилки с обнаженным туловищем. После того, как клейкие электроды будут размещены в различных областях записи на передней части туловища, начнется запись активности в состоянии покоя, две минуты стимуляции (цифровое давление), одна минута отдыха, две минуты стимуляции в контралатеральную сторону и, наконец, одну минуту отдыха. Контрольная группа получит аппликацию в область с низкой плотностью рецепторов, расположенную на бедре, с усилием около 2 кг. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографическая активность мышц живота
Временное ограничение: Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 7 минут.
|
Электромиографическая активность внутренних и внешних косых мышц в нановольтах будет собираться до, во время и после вмешательства.
|
Изменение электромиографической активности по сравнению с исходным уровнем через 7 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дата рождения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования для расчета возраста участника.
|
Базовый уровень
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования.
|
Базовый уровень
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в сантиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет зарегистрирован в начале исследования в килограммах.
|
Базовый уровень
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он будет измеряться в начале исследования для количественной оценки уровня физической активности участника.
Эта утвержденная шкала позволяет определить, низкий ли у вас, средний или высокий физический уровень.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NEUROUSAL04/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .