- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818879
Control Electromiográfico Abdominal en Terapia Vojta
Control de la Respuesta Electromiográfica en la Aplicación de la Terapia Vojta en los Músculos Abdominales de Adultos Jóvenes Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Plena capacidad cognitiva.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con patologías neuromusculares que afecten a los músculos abdominales, cirugías previas en la zona o cualquier trastorno neurológico u orgánico crónico que pueda alterar los resultados.
- Vacunados en los 10 días previos a la intervención
- Fiebre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo intervencionista
|
El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se iniciará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso. La terapia consiste en la aplicación de una presión estimulante en la zona pectoral siguiendo el patrón del complejo de locomoción del balanceo reflejo en su primera fase. Para ello, se colocará al sujeto en posición supina alineado con respecto al eje axial, con los brazos a lo largo del cuerpo, las extremidades inferiores en extensión, y la cabeza extendida con una rotación de aproximadamente 30º hacia un lado de la estimulación. La presión de estimulación manual se ejercerá en el espacio entre la 6ª-7ª o la 7ª-8ª costilla por debajo de la línea mamilar, con una fuerza de unos 2 kg. |
|
Comparador falso: Grupo de control
|
El sujeto será colocado en una camilla con el torso descubierto. Una vez colocados los electrodos adhesivos en las diferentes zonas de registro de la parte anterior del tronco, se iniciará un registro de la actividad en reposo, dos minutos de estimulación (presión digital), un minuto de descanso, dos minutos de estimulación en la lado contralateral y, finalmente, un minuto de descanso. El grupo control recibirá una aplicación en una zona con baja densidad de receptores situada en el muslo, con una fuerza de unos 2 kg. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad electromiográfica en los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.
|
Se recogerá la actividad electromiográfica de oblicuos internos y externos en nanovoltios antes, durante y después de la intervención.
|
Cambio desde la actividad electromiográfica inicial a los 7 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fecha de nacimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Se registrará al inicio del estudio para poder calcular la edad del participante.
|
Base
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Base
|
Se registrará al inicio del estudio.
|
Base
|
|
Altura
Periodo de tiempo: Base
|
Se registrará al inicio del estudio en centímetros.
|
Base
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
Se registrará al inicio del estudio en kilogramos.
|
Base
|
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
|
Se medirá al inicio del estudio para cuantificar el nivel de actividad física del participante.
Esta escala validada te permite determinar si tienes un nivel físico bajo, moderado o alto.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NEUROUSAL04/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .