Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abdominální elektromyografická kontrola ve Vojtově terapii

28. září 2021 aktualizováno: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Elektromyografická kontrola odezvy při aplikaci Vojtovy terapie v břišních svalech zdravých mladých dospělých

Randomizovaná klinická studie na kohortě zdravých jedinců zákonného věku, obou pohlaví, rekrutovaných z univerzitní komunity, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní). Cílem bude zjistit proveditelnost standardizovaného intervenčního protokolu na stabilizačních svalech trupu (vnější šikmé a vnitřní šikmé) před, během a po aplikaci Vojtovy terapie a znát účinky vyvolané na studované svalstvo po provedení zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Universidad de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Plná kognitivní kapacita.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s neuromuskulárními patologiemi, které postihují břišní svaly, předchozí operace v dané oblasti nebo jakákoli chronická neurologická nebo organická porucha, která může změnit výsledky.
  • Očkováno 10 dní před zákrokem
  • Horečka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina

Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku.

Terapie spočívá v aplikaci stimulačního tlaku v oblasti prsní ve vzoru lokomočního komplexu reflexního rolování v jeho první fázi. Za tímto účelem bude subjekt umístěn do polohy na zádech zarovnané s ohledem na axiální osu, s pažemi podél těla, dolními končetinami v prodloužení a hlavou nataženou s rotací přibližně 30° směrem k jedné straně stimulace. Manuální stimulační tlak bude vyvíjen v prostoru mezi 6.-7. nebo 7.-8. žebrem pod mammilární linií silou asi 2 kg.

Falešný srovnávač: Kontrolní skupina

Subjekt bude umístěn na nosítka s odkrytým trupem. Jakmile jsou adhezivní elektrody umístěny do různých záznamových oblastí na přední části trupu, začne záznam aktivity v klidu, dvě minuty stimulace (digitální tlak), jedna minuta klidu, dvě minuty stimulace v kontralaterální stranu a nakonec jednu minutu odpočinku.

Kontrolní skupina dostane aplikaci do oblasti s nízkou hustotou receptorů umístěnou na stehně silou cca 2 kg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromyografická aktivita břišních svalů
Časové okno: Změna od základní elektromyografické aktivity po 7 minutách.
Elektromyografická aktivita vnitřních a vnějších šikmých ploch v nanovoltech bude shromažďována před, během a po intervenci.
Změna od základní elektromyografické aktivity po 7 minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Datum narození
Časové okno: Základní linie
Bude zaregistrován na začátku studie za účelem výpočtu věku účastníka.
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Bude zaregistrován na začátku studia.
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Zaznamená se na začátku studie v centimetrech.
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Zaznamená se na začátku studie v kilogramech.
Základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Bude měřena na začátku studie, aby se kvantifikovala úroveň fyzické aktivity účastníka. Tato ověřená stupnice vám umožňuje určit, zda máte nízkou, střední nebo vysokou fyzickou úroveň.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NEUROUSAL04/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit