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Controllo elettromiografico addominale nella terapia Vojta

28 settembre 2021 aggiornato da: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Controllo della risposta elettromiografica nell'applicazione della terapia Vojta nei muscoli addominali di giovani adulti sani

Uno studio clinico randomizzato su una coorte di soggetti sani maggiorenni, di entrambi i sessi, reclutati dalla comunità universitaria e che saranno distribuiti casualmente in due gruppi (sperimentale e di controllo). L'obiettivo sarà determinare la fattibilità del protocollo di intervento standardizzato sui muscoli stabilizzatori del tronco (obliquo esterno e obliquo interno) prima, durante e dopo l'applicazione della Vojta Therapy, e conoscere gli effetti prodotti sulla muscolatura studiata dopo l'esecuzione l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Universidad de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni.
  • Piena capacità cognitiva.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con patologie neuro-muscolari che colpiscono i muscoli addominali, precedenti interventi chirurgici nella zona o qualsiasi disturbo neurologico o organico cronico che possa alterare i risultati.
  • Vaccinato nei 10 giorni precedenti l'intervento
  • Febbre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Altro: Vojta

Il soggetto verrà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nel controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

La terapia consiste nell'applicazione di una pressione stimolante nell'area pettorale nello schema del complesso locomotorio del rotolamento riflesso nella sua prima fase. Per questo, il soggetto sarà posto in posizione supina allineata rispetto all'asse assiale, con le braccia lungo il corpo, gli arti inferiori in estensione e la testa estesa con una rotazione di circa 30º verso un lato della stimolazione. La pressione di stimolazione manuale verrà esercitata nello spazio tra la 6a-7a o la 7a-8a costa sotto la linea mammillare, con una forza di circa 2 kg.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Altro: Controllo

Il soggetto verrà posto su una barella con il busto scoperto. Una volta posizionati gli elettrodi adesivi nelle diverse zone di registrazione sulla parte anteriore del tronco, inizierà una registrazione dell'attività a riposo, due minuti di stimolazione (pressione digitale), un minuto di riposo, due minuti di stimolazione nel controlaterale e, infine, un minuto di riposo.

Il gruppo di controllo riceverà un'applicazione in un'area a bassa densità di recettori situata sulla coscia, con una forza di circa 2 kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettromiografica nei muscoli addominali
Lasso di tempo: Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.
L'attività elettromiografica degli obliqui interni ed esterni in nanovolt sarà raccolta prima, durante e dopo l'intervento.
Variazione dall'attività elettromiografica di base a 7 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data di nascita
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio per calcolare l'età del partecipante.
Linea di base
Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio.
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio in centimetri.
Linea di base
Peso
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà registrato all'inizio dello studio in chilogrammi.
Linea di base
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato all'inizio dello studio per quantificare il livello di attività fisica del partecipante. Questa scala convalidata ti consente di determinare se hai un livello fisico basso, moderato o alto.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Collaboratori

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León

Investigatori

  • Investigatore principale: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEUROUSAL04/2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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