Kontrola elektromiograficzna jamy brzusznej w terapii metodą Vojty
Kontrola odpowiedzi elektromiograficznej w zastosowaniu terapii Vojty w mięśniach brzucha zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat.
- Pełna zdolność poznawcza.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologiami nerwowo-mięśniowymi, które wpływają na mięśnie brzucha, przebytymi operacjami w okolicy lub innymi przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi lub organicznymi, które mogą wpływać na wyniki.
- Szczepione w ciągu 10 dni przed interwencją
- Gorączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Pacjent zostanie umieszczony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestrujących w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji w po przeciwnej stronie i wreszcie minuta odpoczynku. Terapia polega na zastosowaniu stymulującego ucisku w okolicy klatki piersiowej na wzór zespołu lokomocyjnego odruchowego toczenia w jego pierwszej fazie. W tym celu pacjenta umieszcza się w pozycji leżącej wyrównanej względem osi osiowej, z ramionami wzdłuż ciała, wyprostowanymi kończynami dolnymi i wyprostowaną głową z obrotem około 30º w kierunku jednej strony stymulacji. Ręczny nacisk stymulacyjny wywierany będzie w przestrzeni między żebrem 6-7 lub 7-8 pod linią sutkową z siłą ok. 2 kg. |
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Pacjent zostanie umieszczony na noszach z odkrytym tułowiem. Po umieszczeniu elektrod samoprzylepnych w różnych obszarach rejestrujących w przedniej części tułowia rozpocznie się rejestracja aktywności w spoczynku, dwie minuty stymulacji (ucisk palca), jedna minuta odpoczynku, dwie minuty stymulacji w po przeciwnej stronie i wreszcie minuta odpoczynku. Grupa kontrolna otrzyma aplikację w obszarze o niskim zagęszczeniu receptorów zlokalizowanym na udzie, z siłą około 2 kg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni brzucha
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 7 minutach.
|
Aktywność elektromiograficzna wewnętrznych i zewnętrznych mięśni skośnych w nanowoltach zostanie zebrana przed, w trakcie i po interwencji.
|
Zmiana od podstawowej aktywności elektromiograficznej po 7 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w celu obliczenia wieku uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania.
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zarejestrowany na początku badania w centymetrach.
|
Linia bazowa
|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie ona zarejestrowana na początku badania w kilogramach.
|
Linia bazowa
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie on zmierzony na początku badania w celu ilościowego określenia poziomu aktywności fizycznej uczestnika.
Ta zwalidowana skala pozwala określić, czy masz niski, umiarkowany lub wysoki poziom fizyczny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEUROUSAL04/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wojta
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyAtaktyczne porażenie mózgowePakistan
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Beni-Suef UniversityZakończonyZespol zaburzen oddychaniaEgipt