Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal elektromyografisk kontroll i Vojta-terapi

28. september 2021 oppdatert av: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Elektromyografisk responskontroll ved anvendelse av Vojta-terapi i magemusklene til friske unge voksne

En randomisert klinisk studie på en kohort av friske personer i myndig alder, begge kjønn, rekruttert fra universitetsmiljøet og som vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (eksperimentelle og kontrollgrupper). Målet vil være å bestemme gjennomførbarheten av den standardiserte intervensjonsprotokollen på de stabiliserende musklene i stammen (ekstern skrå og indre skråstilling) før, under og etter påføring av Vojta-terapi, og å kjenne effektene som produseres på muskulaturen studert etter utførelse inngrepet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Salamanca, Spania, 37007
        • Universidad de Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Full kognitiv kapasitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevro-muskulære patologier som påvirker magemusklene, tidligere operasjoner i området eller en hvilken som helst kronisk nevrologisk eller organisk lidelse som kan endre resultatene.
  • Vaksinert i de 10 dagene før intervensjonen
  • Feber

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når de selvklebende elektrodene er plassert i de forskjellige registreringsområdene på den fremre delen av stammen, starter en registrering av aktiviteten i hvile, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering i kontralateral side og til slutt ett minutts hvile.

Terapien består av påføring av et stimulerende trykk i brystområdet i mønsteret av bevegelseskomplekset av refleksrulling i sin første fase. For dette vil objektet bli plassert i en liggende stilling på linje med hensyn til den aksiale aksen, med armene langs kroppen, underekstremitetene i ekstensjon, og hodet forlenget med en rotasjon på omtrent 30º mot den ene siden av stimuleringen. Det manuelle stimuleringstrykket vil utøves i rommet mellom 6.-7. eller 7.-8. ribbein under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.

Sham-komparator: Kontrollgruppe

Motivet legges på en båre med overkroppen avdekket. Når de selvklebende elektrodene er plassert i de forskjellige registreringsområdene på den fremre delen av stammen, starter en registrering av aktiviteten i hvile, to minutters stimulering (digitalt trykk), ett minutt hvile, to minutter med stimulering i kontralateral side og til slutt ett minutts hvile.

Kontrollgruppen vil få søknad i et område med lav reseptortetthet lokalisert på låret, med en kraft på ca 2 kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet i magemusklene
Tidsramme: Endring fra baseline elektromyografisk aktivitet etter 7 minutter.
Den elektromyografiske aktiviteten til interne og eksterne skråninger i nanovolt vil bli samlet før, under og etter intervensjonen.
Endring fra baseline elektromyografisk aktivitet etter 7 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Grunnlinje
Den vil bli registrert ved begynnelsen av studien for å beregne alderen på deltakeren.
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli registrert ved starten av studiet.
Grunnlinje
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli registrert i begynnelsen av studiet i centimeter.
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli registrert ved begynnelsen av studiet i kilo.
Grunnlinje
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Det vil bli målt i begynnelsen av studien for å kvantifisere nivået av fysisk aktivitet til deltakeren. Denne validerte skalaen lar deg avgjøre om du har et lavt, moderat eller høyt fysisk nivå.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NEUROUSAL04/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere