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Abdominale elektromyographische Kontrolle in der Vojta-Therapie

28. September 2021 aktualisiert von: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Elektromyographische Reaktionskontrolle bei der Anwendung der Vojta-Therapie in der Bauchmuskulatur gesunder junger Erwachsener

Eine randomisierte klinische Studie an einer Kohorte gesunder, volljähriger Probanden beiderlei Geschlechts, die aus der Universitätsgemeinschaft rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (Versuchs- und Kontrollgruppe) aufgeteilt werden. Das Ziel besteht darin, die Machbarkeit des standardisierten Interventionsprotokolls an den stabilisierenden Muskeln des Rumpfes (äußerer schräger und innerer schräger Bauch) vor, während und nach der Anwendung der Vojta-Therapie zu bestimmen und die Auswirkungen auf die nach der Durchführung untersuchte Muskulatur zu ermitteln der Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt.
  • Volle kognitive Leistungsfähigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neuromuskulären Pathologien, die die Bauchmuskeln betreffen, mit früheren Operationen in diesem Bereich oder mit chronischen neurologischen oder organischen Störungen, die die Ergebnisse verändern können.
  • In den 10 Tagen vor dem Eingriff geimpft
  • Fieber

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Sonstiges: Vojta

Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe.

Die Therapie besteht in der Anwendung eines stimulierenden Drucks im Brustbereich im Muster des Bewegungskomplexes des Reflexrollens in seiner ersten Phase. Hierzu wird der Proband in eine Rückenlage gebracht, die in Bezug auf die Achsenachse ausgerichtet ist, wobei die Arme entlang des Körpers verlaufen, die unteren Extremitäten gestreckt sind und der Kopf mit einer Drehung von etwa 30° zu einer Seite der Stimulation gestreckt ist. Der manuelle Stimulationsdruck wird mit einer Kraft von etwa 2 kg auf den Raum zwischen der 6.-7. oder der 7.-8. Rippe unter der Brustlinie ausgeübt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle

Der Proband wird mit unbedecktem Oberkörper auf eine Trage gelegt. Sobald die Klebeelektroden in den verschiedenen Aufnahmebereichen am vorderen Teil des Rumpfes platziert wurden, beginnt eine Aufzeichnung der Aktivität in Ruhe, zwei Minuten Stimulation (digitaler Druck), eine Minute Ruhe, zwei Minuten Stimulation im Gegenseite und abschließend eine Minute Ruhe.

Die Kontrollgruppe erhält eine Anwendung in einem Bereich mit geringer Rezeptordichte am Oberschenkel mit einer Kraft von etwa 2 kg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromyographische Aktivität in den Bauchmuskeln
Zeitfenster: Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.
Die elektromyographische Aktivität der inneren und äußeren schrägen Bauchmuskeln in Nanovolt wird vor, während und nach dem Eingriff erfasst.
Änderung der elektromyografischen Grundaktivität nach 7 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird zu Beginn der Studie registriert, um das Alter des Teilnehmers zu berechnen.
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn des Studiums angemeldet.
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn der Studie in Zentimetern eingetragen.
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wird zu Beginn der Studie in Kilogramm erfasst.
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird zu Beginn der Studie gemessen, um das Ausmaß der körperlichen Aktivität des Teilnehmers zu quantifizieren. Mit dieser validierten Skala können Sie feststellen, ob Sie ein niedriges, mittleres oder hohes körperliches Niveau haben.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Salamanca

Mitarbeiter

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León

Ermittler

  • Hauptermittler: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUROUSAL04/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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