- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818879
Vatsan elektromyografinen ohjaus Vojta-terapiassa
Elektromyografisen vasteen hallinta Vojta-terapian soveltamisessa terveiden nuorten aikuisten vatsalihaksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Täysi kognitiivinen kapasiteetti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsalihaksiin vaikuttavia hermo-lihaspatologioita, aiempia leikkauksia alueella tai mikä tahansa krooninen neurologinen tai orgaaninen sairaus, joka voi muuttaa tuloksia.
- Rokotettu 10 päivää ennen toimenpidettä
- Kuume
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun liimaelektrodit on asetettu vartalon etuosan eri tallennusalueille, alkaa toiminnan tallennus levossa, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota vastakkainen puoli ja lopuksi minuutin lepo. Hoito koostuu stimuloivan paineen kohdistamisesta rintakehän alueelle refleksirullauksen liikuntakompleksin kuviossa sen ensimmäisessä vaiheessa. Tätä varten kohde asetetaan makuuasentoon suhteessa aksiaaliseen akseliin, kädet vartaloa pitkin, alaraajat ojennettuna ja pää ojennettuna pyörien noin 30º stimulaation toiselle puolelle. Manuaalinen stimulaatiopaine kohdistetaan 6.-7. tai 7.-8. kylkiluiden väliseen tilaan mammillarilinjan alla noin 2 kg:n voimalla. |
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Kohde asetetaan paarille vartalo paljaana. Kun liimaelektrodit on asetettu vartalon etuosan eri tallennusalueille, alkaa toiminnan tallennus levossa, kaksi minuuttia stimulaatiota (digitaalinen paine), yksi minuutti lepoa, kaksi minuuttia stimulaatiota vastakkainen puoli ja lopuksi minuutin lepo. Kontrolliryhmä saa noin 2 kg:n voimalla levityksen alueelle, jossa reseptoritiheys on alhainen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus vatsan lihaksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilan elektromyografisesta aktiivisuudesta 7 minuutin kohdalla.
|
Sisäisten ja ulkoisten vinojen elektromyografinen aktiivisuus nanovolteissa kerätään ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Muutos perustilan elektromyografisesta aktiivisuudesta 7 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa osallistujan iän laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa senttimetreinä.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se rekisteröidään tutkimuksen alussa kilogrammoina.
|
Perustaso
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mitataan tutkimuksen alussa osallistujan fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi.
Tämän validoidun asteikon avulla voit määrittää, onko fyysinen tasosi matala, kohtalainen vai korkea.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEUROUSAL04/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .