- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04818879
Contrôle électromyographique abdominal dans la thérapie Vojta
Contrôle de la réponse électromyographique dans l'application de la thérapie Vojta dans les muscles abdominaux de jeunes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salamanca, Espagne, 37007
- Universidad de Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Pleine capacité cognitive.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de pathologies neuro-musculaires affectant les muscles abdominaux, d'interventions chirurgicales antérieures dans la région ou de tout trouble neurologique ou organique chronique pouvant altérer les résultats.
- Vacciné dans les 10 jours précédant l'intervention
- Fièvre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
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Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois les électrodes adhésives placées dans les différentes zones d'enregistrement de la partie antérieure du tronc, un enregistrement de l'activité au repos va commencer, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation dans le côté controlatéral et, enfin, une minute de repos. La thérapie consiste en l'application d'une pression stimulante dans la zone pectorale selon le schéma du complexe de locomotion du roulement réflexe dans sa première phase. Pour cela, le sujet sera placé en décubitus dorsal aligné par rapport à l'axe axial, avec les bras le long du corps, les membres inférieurs en extension, et la tête en extension avec une rotation d'environ 30º vers un côté de la stimulation. La pression de stimulation manuelle sera exercée dans l'espace compris entre la 6ème-7ème ou la 7ème-8ème côte sous la ligne mammillaire, avec une force d'environ 2 kg. |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
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Le sujet sera placé sur une civière avec le torse découvert. Une fois les électrodes adhésives placées dans les différentes zones d'enregistrement de la partie antérieure du tronc, un enregistrement de l'activité au repos va commencer, deux minutes de stimulation (pression digitale), une minute de repos, deux minutes de stimulation dans le côté controlatéral et, enfin, une minute de repos. Le groupe témoin recevra une application dans une zone à faible densité de récepteurs située sur la cuisse, avec une force d'environ 2 kg. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité électromyographique dans les muscles abdominaux
Délai: Changement de l'activité électromyographique de base à 7 minutes.
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L'activité électromyographique des obliques internes et externes en nanovolts sera collectée avant, pendant et après l'intervention.
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Changement de l'activité électromyographique de base à 7 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Date de naissance
Délai: Ligne de base
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Il sera enregistré au début de l'étude afin de calculer l'âge du participant.
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Ligne de base
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Il sera enregistré au début de l'étude.
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Ligne de base
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Hauteur
Délai: Ligne de base
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Elle sera enregistrée au début de l'étude en centimètres.
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Ligne de base
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Lester
Délai: Ligne de base
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Il sera enregistré au début de l'étude en kilogrammes.
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Ligne de base
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base
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Il sera mesuré au début de l'étude pour quantifier le niveau d'activité physique du participant.
Cette échelle validée vous permet de déterminer si vous avez un niveau physique faible, modéré ou élevé.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUROUSAL04/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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